Efecto de la carga de impacto sobre biomarcadores óseos en mujeres corredoras
17 de agosto de 2025 actualizado por: Dawnine Enette Larson-Meyer, Virginia Polytechnic Institute and State University
El efecto de la carga de impacto en los biomarcadores óseos en corredoras con restricción de energía
Este estudio es un estudio de intervención aleatorizado y cruzado que evaluará el efecto de ejercicios de carga breves y de alto impacto sobre biomarcadores del metabolismo óseo en corredoras eumenorreicas con restricción de energía.
Los voluntarios completarán dos condiciones experimentales de 5 días en un orden aleatorio separados por un ciclo menstrual (aproximadamente 3 semanas).
Las condiciones experimentales incluirán una intervención dietética de ingesta de energía igual a 30 kcal/kg de masa libre de grasa/d usando dietas controladas y una intervención de ejercicio de carrera diaria en cinta rodante con o sin 50 ejercicios adicionales de carga de impacto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos corredores de larga distancia luchan por consumir suficientes calorías cada día para igualar la cantidad de calorías que queman durante el ejercicio y como parte de la vida diaria.
Comer de menos durante largos períodos de tiempo es una preocupación grave porque puede tener efectos negativos en la salud general y el rendimiento deportivo.
Una de estas consecuencias a largo plazo está relacionada con la salud ósea.
Con una alimentación insuficiente, el hueso puede comenzar a descomponerse más rápido de lo que se puede reconstruir.
Aunque pueden pasar meses, e incluso años, para que el hueso se vea seriamente afectado, esto puede conducir a huesos débiles y quebradizos más adelante en la vida, si no se trata.
Por lo general, se recomienda a los atletas que aumenten la cantidad de calorías que comen para evitar problemas de salud negativos.
Sin embargo, es posible que no todos los atletas deseen o puedan aumentar sus calorías en función de sus objetivos de rendimiento, conocimientos sobre nutrición o preocupaciones sobre la seguridad alimentaria.
Esto significa que se deben investigar estrategias alternativas para contrarrestar los efectos negativos de comer de menos en la salud ósea.
Este estudio propone evaluar el efecto de agregar series cortas de ejercicios de salto de alto impacto al entrenamiento de resistencia típico para promover un metabolismo óseo saludable.
Esto implicará específicamente completar dos fases de una carrera en cinta supervisada y consumir una dieta baja en calorías (proporcionada por el equipo de investigación) durante 5 días consecutivos.
Además, una de las fases incluirá la realización de 5 series de 10 ejercicios de salto durante 5 días consecutivos además de la carrera en cinta.
Los resultados del estudio servirán como un primer paso importante para ayudar a los profesionales médicos y del ejercicio a comprender mejor cómo proteger y controlar la salud ósea de las corredoras de larga distancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres corredoras con ciclos menstruales regulares, que no usan anticonceptivos
- Índice de Masa Corporal entre 18.5-25.0 kg/m2
- Peso estable (+/- 2 kg) durante 6 meses
- Volumen de carrera de ≥30 millas por semana, frecuencia de al menos 5 días por semana
- VO2máx de ≥45 ml/kg/min
- Dispuesto a consumir comidas y bocadillos provistos
Criterio de exclusión:
- Cuestionario de baja disponibilidad de energía en mujeres (LEAF-Q) puntuación ≥8
- Trastornos menstruales medidos por progesterona y autoinforme
- Uso de anticonceptivos (anticonceptivos orales, inyecciones, dispositivo intrauterino, etc.)
- Densidad mineral ósea baja (puntuación z < -1)
- Participación rutinaria en ejercicios de carga mecánica.
- Historia de fractura en los últimos 6 meses
- Recuperación reciente (dentro de los últimos 12 meses) o aún en recuperación después del diagnóstico de trastorno alimentario
- Uso de medicamentos que podrían afectar el metabolismo óseo (por ejemplo, corticosteroides, anticonvulsivos, heparina, agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina)
- Embarazo o lactancia
- Niveles anormales de hormona estimulante de la tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de resistencia y salto
5 días de carrera de resistencia en cinta rodante y 5 series de 10 ejercicios de salto
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Los participantes completarán un protocolo de carrera de 50 a 65 minutos en cinta rodante y 5 series de 10 ejercicios de salto durante 5 días consecutivos.
Los participantes también recibirán todas las comidas y refrigerios para inducir un estado de restricción de energía durante el período de 5 días.
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Comparador activo: Solo ejercicio de resistencia
5 días de carrera de resistencia en cinta
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Los participantes completarán solo un protocolo de carrera de 50 a 65 minutos en la caminadora durante 5 días consecutivos.
Los participantes también recibirán todas las comidas y refrigerios para inducir un estado de restricción de energía durante el período de 5 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el biomarcador de remodelación ósea - Propéptido N -terminal del procolágeno tipo 1
Periodo de tiempo: Dirección de sangre de 10 minutos en laboratorio; Muestras evaluadas el día de intervención 0 y el día 6
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El propéptido N-terminal en plasma del procolágeno tipo 1 (PINP) se recogió de muestras de sangre en ayunas dibujadas antes y después de cada intervención de 5 días.
Los ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas (ELISA) se realizaron en todas las muestras al finalizar el estudio.
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Dirección de sangre de 10 minutos en laboratorio; Muestras evaluadas el día de intervención 0 y el día 6
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Cambio en el biomarcador de remodelación ósea: telopéptido C -terminal del colágeno tipo 1 (CTX)
Periodo de tiempo: Dirección de sangre de 10 minutos en laboratorio; Muestras evaluadas el día de intervención 0 y el día 6
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El telopéptido C-terminal sérico del colágeno tipo 1 (CTX) se recogió de muestras de sangre en ayunas dibujadas antes y después de cada intervención de 5 días.
Los ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas (ELISA) se realizaron en todas las muestras al finalizar el estudio.
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Dirección de sangre de 10 minutos en laboratorio; Muestras evaluadas el día de intervención 0 y el día 6
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Cambio en el marcador metabólico de sangre - Hormona paratiroidea
Periodo de tiempo: Dirección de sangre de 10 minutos en laboratorio; Muestras evaluadas el día de intervención 0 y el día 6
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Los niveles de hormona paratiroidea se midieron de muestras de sangre en ayunas recolectadas antes y después de cada intervención de 5 días.
Los ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas (ELISA) se realizaron en todas las muestras al finalizar el estudio.
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Dirección de sangre de 10 minutos en laboratorio; Muestras evaluadas el día de intervención 0 y el día 6
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Cambio en el marcador metabólico de la sangre-Factor de crecimiento similar a la insulina-1
Periodo de tiempo: Dirección de sangre de 10 minutos en laboratorio; Muestras evaluadas el día de intervención 0 y el día 6
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La concentración del factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF1) se midió de muestras de sangre en ayunas recolectadas antes y después de cada intervención de 5 días.
Los ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas (ELISA) se realizaron en todas las muestras al finalizar el estudio.
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Dirección de sangre de 10 minutos en laboratorio; Muestras evaluadas el día de intervención 0 y el día 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ferritina
Periodo de tiempo: Dirección de sangre de 10 minutos en laboratorio; Muestras evaluadas el día de intervención 0 y el día 6
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La ferritina sérica en ayunas se midió antes y después de cada período de intervención de 5 días.
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Dirección de sangre de 10 minutos en laboratorio; Muestras evaluadas el día de intervención 0 y el día 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Enette Larson-Meyer, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University (Virginia Tech)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-168
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .