- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05342246
분리된 기기 관리 성공률
2022년 4월 22일 업데이트: Mohamed Mokhtar Nagy, Ain Shams University
Type II Vertucci의 분류에 따른 근관 분리 기구의 관리 성공률: 전향적 임상 연구
이 연구는 보존적 접근으로 치료한 Type II Vertucci's Classification과 분리된 근관의 예후를 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
Type II Vertucci 근관 구성의 치아는 S형(이중 곡선)의 존재로 인해 기구 분리 발생률이 더 높습니다.
이 연구의 목적은 분리된 근관을 하나의 근관에 유지하고 두 근관의 입구 포털과 다른 개방관을 통해 두 근관의 출구 포털을 청소 및 성형하는 최소 침습 접근법(MIA)의 결과를 비교하는 것입니다. 초음파 회수 기술(URT)로 파손된 기구를 회수한 결과와 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
33년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Vertucci의 유형 II 구성으로 치근에 분리된 기구의 존재(SI 수준은 CBCT 스캔을 사용하여 평가됨)
- 연령대 35~55세
- 영향을 받는 치근에 기저 치근단 병변(PAI 점수 ≥2)이 있는 치아
제외 기준:
• 방사선 추적을 거부한 환자.
- 임신한 여성.
- 환자는 전신 질환을 앓고 있습니다.
- 인접한 치아에 병변이 연결된 치아.
- 치근 골절 또는 천공이 있는 치아.
- 치조능선과 소통하는 병변이 있는 치아.
- 변연결손으로 관상수복 전 치주수술이 필요한 전신 만성 치주염 또는 치아를 가진 환자
- 손상되거나 재흡수된 치근단이 있는 치아
- 섬유 기둥으로 치료한 치아와 근관 곡률이 25도 이상인 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보존적 치료
특허 운하가 후퇴, 분리된 기구를 처리하려는 시도 없음
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분리된 기구를 회수하려는 시도 없이 특허 근관만 재수술
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활성 비교기: 전통적인
깨진 파일을 회수하려는 시도로 모든 운하가 후퇴합니다.
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분리된 기구를 회수하려는 시도 없이 특허 근관만 재수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 지수 모니터링
기간: 2 년
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치근 주위 상태는 Ørstavik 등이 만든 PAI(Periapical Index)를 사용하여 평가했습니다. (1986).
PAI는 다음과 같이 서수 척도로 표현되는 5가지 등급을 포함합니다: (1) 정상적인 치근단 구조; (2) 치근단 뼈 또는 뼈 구조의 작은 변화; (3) 치근단 치주염의 특징인 미네랄 손실과 함께 치근단 뼈 구조의 변화; (4) 잘 정의된 방사선 투과 영역 내에서 치근단 뼈의 탈회; 및 (5) 뼈 구조의 악화 및 확장과 함께 치근단 뼈의 탈회.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hulsmann M. Methods for removing metal obstructions from the root canal. Endod Dent Traumatol. 1993 Dec;9(6):223-37. doi: 10.1111/j.1600-9657.1993.tb00278.x.
- Ward JR, Parashos P, Messer HH. Evaluation of an ultrasonic technique to remove fractured rotary nickel-titanium endodontic instruments from root canals: an experimental study. J Endod. 2003 Nov;29(11):756-63. doi: 10.1097/00004770-200311000-00017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FDASU-Rec IR012249
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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