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Erfolgsraten für die Verwaltung getrennter Instrumente

22. April 2022 aktualisiert von: Mohamed Mokhtar Nagy, Ain Shams University

Erfolgsraten für die Behandlung getrennter Instrumente in Kanälen mit Typ-II-Vertucci-Klassifikation: Prospektive klinische Studie

Die Studie vergleicht die Prognose von Fällen getrennter Instrumente in Kanälen mit der Typ-II-Vertucci-Klassifikation, die mit einem konservativen Ansatz behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei Zähnen mit einer Vertucci-Wurzelkanalkonfiguration vom Typ II kommt es aufgrund des Vorhandenseins eines S-Typs (Doppelkrümmung) häufiger zu Instrumententrennungen. Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse eines minimalinvasiven Ansatzes (MIA) zu vergleichen, bei dem der getrennte Wurzelkanal in einem Wurzelkanal erhalten bleibt, die Eintrittstore der beiden Kanäle und die Austrittstore beider Kanäle durch den anderen durchgängigen Kanal gereinigt und geformt werden. im Vergleich zum Ergebnis der Bergung des kaputten Instruments durch Ultraschall-Bergungstechniken (URT)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Ainshams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

33 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines abgetrennten Instruments in einer Wurzel mit einer Vertucci-Typ-II-Konfiguration (der Grad des SI wurde mithilfe von CBCT-Scans bewertet)
  • Altersspanne 35-55 Jahre
  • Zähne mit einer periapikalen Grundläsion (PAI-Score ≥2) in der betroffenen Wurzel

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten, die sich weigerten, sich einer radiologischen Nachuntersuchung zu unterziehen.

    • Schwangere Weibchen.
    • Die Patienten litten an einer systemischen Erkrankung.
    • Zähne mit Läsionen, die mit benachbarten Zähnen verbunden sind.
    • Zähne mit Wurzelfrakturen oder Perforationen.
    • Zähne mit Läsion, die mit dem Alveolarkamm kommunizieren.
    • Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis oder Zähnen, die aufgrund eines marginalen Mangels eine parodontale Operation vor koronalen Restaurationen benötigen
    • Zähne mit beschädigter oder resorbierter Periapex
    • Zähne, die mit einem Faserstift behandelt wurden, und Zähne mit einer Kanalkrümmung von mehr als 25 Grad

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: konservative Behandlung
Der offene Kanal wird zurückgezogen, kein Versuch, das abgetrennte Instrument zu behandeln
Nur erneute Behandlung des offenen Wurzelkanals ohne Versuch, das abgetrennte Instrument zu bergen
Aktiver Komparator: traditionell
Alle Kanäle werden erneut behandelt, wobei versucht wird, die beschädigte Feile zu bergen
Nur erneute Behandlung des offenen Wurzelkanals ohne Versuch, das abgetrennte Instrument zu bergen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überwachung des periapikalen Index
Zeitfenster: 2 Jahre
Der periradikuläre Zustand wurde anhand des von Ørstavik et al. erstellten Periapical Index (PAI) bewertet. (1986). Der PAI umfasst fünf Grade, die auf einer Ordinalskala wie folgt dargestellt werden: (1) normale periapikale Strukturen; (2) kleine Veränderungen im periapikalen Knochen oder in der Knochenstruktur; (3) Veränderungen in der periapikalen Knochenstruktur mit Mineralverlust, charakteristisch für apikale Parodontitis; (4) Demineralisierung des periapikalen Knochens innerhalb eines genau definierten strahlendurchlässigen Bereichs; und (5) Demineralisierung des periapikalen Knochens mit Verschlimmerungen und Erweiterung der Knochenstruktur.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-Rec IR012249

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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