- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05342246
Erfolgsraten für die Verwaltung getrennter Instrumente
22. April 2022 aktualisiert von: Mohamed Mokhtar Nagy, Ain Shams University
Erfolgsraten für die Behandlung getrennter Instrumente in Kanälen mit Typ-II-Vertucci-Klassifikation: Prospektive klinische Studie
Die Studie vergleicht die Prognose von Fällen getrennter Instrumente in Kanälen mit der Typ-II-Vertucci-Klassifikation, die mit einem konservativen Ansatz behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Zähnen mit einer Vertucci-Wurzelkanalkonfiguration vom Typ II kommt es aufgrund des Vorhandenseins eines S-Typs (Doppelkrümmung) häufiger zu Instrumententrennungen.
Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse eines minimalinvasiven Ansatzes (MIA) zu vergleichen, bei dem der getrennte Wurzelkanal in einem Wurzelkanal erhalten bleibt, die Eintrittstore der beiden Kanäle und die Austrittstore beider Kanäle durch den anderen durchgängigen Kanal gereinigt und geformt werden. im Vergleich zum Ergebnis der Bergung des kaputten Instruments durch Ultraschall-Bergungstechniken (URT)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
33 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein eines abgetrennten Instruments in einer Wurzel mit einer Vertucci-Typ-II-Konfiguration (der Grad des SI wurde mithilfe von CBCT-Scans bewertet)
- Altersspanne 35-55 Jahre
- Zähne mit einer periapikalen Grundläsion (PAI-Score ≥2) in der betroffenen Wurzel
Ausschlusskriterien:
• Patienten, die sich weigerten, sich einer radiologischen Nachuntersuchung zu unterziehen.
- Schwangere Weibchen.
- Die Patienten litten an einer systemischen Erkrankung.
- Zähne mit Läsionen, die mit benachbarten Zähnen verbunden sind.
- Zähne mit Wurzelfrakturen oder Perforationen.
- Zähne mit Läsion, die mit dem Alveolarkamm kommunizieren.
- Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis oder Zähnen, die aufgrund eines marginalen Mangels eine parodontale Operation vor koronalen Restaurationen benötigen
- Zähne mit beschädigter oder resorbierter Periapex
- Zähne, die mit einem Faserstift behandelt wurden, und Zähne mit einer Kanalkrümmung von mehr als 25 Grad
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: konservative Behandlung
Der offene Kanal wird zurückgezogen, kein Versuch, das abgetrennte Instrument zu behandeln
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Nur erneute Behandlung des offenen Wurzelkanals ohne Versuch, das abgetrennte Instrument zu bergen
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Aktiver Komparator: traditionell
Alle Kanäle werden erneut behandelt, wobei versucht wird, die beschädigte Feile zu bergen
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Nur erneute Behandlung des offenen Wurzelkanals ohne Versuch, das abgetrennte Instrument zu bergen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überwachung des periapikalen Index
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der periradikuläre Zustand wurde anhand des von Ørstavik et al. erstellten Periapical Index (PAI) bewertet. (1986).
Der PAI umfasst fünf Grade, die auf einer Ordinalskala wie folgt dargestellt werden: (1) normale periapikale Strukturen; (2) kleine Veränderungen im periapikalen Knochen oder in der Knochenstruktur; (3) Veränderungen in der periapikalen Knochenstruktur mit Mineralverlust, charakteristisch für apikale Parodontitis; (4) Demineralisierung des periapikalen Knochens innerhalb eines genau definierten strahlendurchlässigen Bereichs; und (5) Demineralisierung des periapikalen Knochens mit Verschlimmerungen und Erweiterung der Knochenstruktur.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hulsmann M. Methods for removing metal obstructions from the root canal. Endod Dent Traumatol. 1993 Dec;9(6):223-37. doi: 10.1111/j.1600-9657.1993.tb00278.x.
- Ward JR, Parashos P, Messer HH. Evaluation of an ultrasonic technique to remove fractured rotary nickel-titanium endodontic instruments from root canals: an experimental study. J Endod. 2003 Nov;29(11):756-63. doi: 10.1097/00004770-200311000-00017.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDASU-Rec IR012249
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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