Percentuali di successo per la gestione di strumenti separati
22 aprile 2022 aggiornato da: Mohamed Mokhtar Nagy, Ain Shams University
Percentuali di successo per la gestione degli strumenti separati nei canali con classificazione di Vertucci di tipo II: studio clinico prospettico
Lo studio confronta la prognosi dei casi di strumenti separati nei canali con la classificazione di Vertucci di tipo II trattati con approccio conservativo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I denti con configurazione del canale radicolare Vertucci di tipo II hanno una maggiore incidenza di separazione degli strumenti a causa della presenza di un tipo S (doppia curva).
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare i risultati dell'approccio minimamente invasivo (MIA), conservando il separato in un canale radicolare, pulizia e sagomatura dei portali di ingresso dei due canali e del portale di uscita di entrambi i canali attraverso l'altro canale pervio, rispetto all'esito del recupero dello strumento rotto mediante tecniche di recupero ad ultrasuoni (URT)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 33 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di strumento separato in una radice con configurazione di tipo II di Vertucci (il livello del SI è stato valutato mediante scansioni CBCT)
- Fascia d'età 35-55 anni
- Denti con una lesione periapicale al basale (punteggio PAI ≥2) nella radice interessata
Criteri di esclusione:
• Pazienti che si sono rifiutati di sottoporsi a follow-up radiografico.
- Femmine gravide.
- I pazienti soffrivano di una malattia sistemica.
- Denti con lesioni collegate ai denti adiacenti.
- Denti con fratture radicolari o perforazioni.
- Denti con lesione comunicante con la cresta alveolare.
- pazienti con parodontite cronica generalizzata o denti che necessitano di chirurgia parodontale prima di restauri coronali a causa di carenza marginale
- denti con periapice danneggiato o riassorbito
- denti che sono stati trattati con un perno in fibra e denti con curvatura del canale superiore a 25 gradi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: trattamento conservativo
Il canale pervio viene ritirato, nessun tentativo di affrontare lo strumento separato
|
ritrattamento del solo canale radicolare pervio senza tentare di recuperare lo strumento separato
|
|
Comparatore attivo: tradizionale
Tutti i canali vengono ritirati con tentativi di recuperare la lima rotta
|
ritrattamento del solo canale radicolare pervio senza tentare di recuperare lo strumento separato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
monitoraggio dell'indice periapicale
Lasso di tempo: 2 anni
|
La condizione peri-radicolare è stata valutata utilizzando il Periapical Index (PAI) creato da Ørstavik et al. (1986).
Il PAI comprende cinque gradi rappresentati su una scala ordinale come segue: (1) strutture periapicali normali; (2) piccoli cambiamenti nell'osso periapicale o nella struttura ossea; (3) alterazioni della struttura ossea periapicale con perdita di minerali, caratteristica della parodontite apicale; (4) demineralizzazione dell'osso periapicale all'interno di un'area radiotrasparente ben definita; e (5) demineralizzazione dell'osso periapicale con esacerbazioni ed espansione della struttura ossea.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hulsmann M. Methods for removing metal obstructions from the root canal. Endod Dent Traumatol. 1993 Dec;9(6):223-37. doi: 10.1111/j.1600-9657.1993.tb00278.x.
- Ward JR, Parashos P, Messer HH. Evaluation of an ultrasonic technique to remove fractured rotary nickel-titanium endodontic instruments from root canals: an experimental study. J Endod. 2003 Nov;29(11):756-63. doi: 10.1097/00004770-200311000-00017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-Rec IR012249
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .