Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki sukcesu zarządzania oddzielnymi instrumentami

22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Mokhtar Nagy, Ain Shams University

Wskaźniki powodzenia leczenia rozdzielonych instrumentów w kanałach z klasyfikacją Vertucciego typu II: prospektywne badanie kliniczne

W pracy porównano rokowanie przypadków rozdzielonych narzędzi w kanałach z klasyfikacją Vertucciego typu II leczonych zachowawczo

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zęby z kanałami korzeniowymi typu II typu Vertucci mają większą częstość oddzielania się narzędzi ze względu na obecność typu S (podwójna krzywizna). Celem pracy jest porównanie wyników małoinwazyjnego dostępu (MIA), zatrzymania rozdzielonego kanału korzeniowego, oczyszczenia i ukształtowania portali wejścia obu kanałów oraz portalu wyjścia obu kanałów przez drugi kanał drożny, w porównaniu do wyniku wydobywania złamanego narzędzia ultradźwiękowymi technikami odzyskiwania (URT)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Ainshams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

33 lata do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność wydzielonego instrumentu w korzeniu z konfiguracją typu II Vertucciego (poziom SI oceniono za pomocą skanów CBCT)
  • Przedział wiekowy 35-55 lat
  • Zęby z wyjściową zmianą okołowierzchołkową (wskaźnik PAI ≥2) w zajętym korzeniu

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci, którzy odmówili poddania się kontroli radiologicznej.

    • Kobiety w ciąży.
    • Pacjenci cierpieli na chorobę ogólnoustrojową.
    • Zęby ze zmianami chorobowymi połączonymi z sąsiednimi zębami.
    • Zęby ze złamaniami korzeni lub perforacją.
    • Zęby ze zmianą komunikującą się z grzebieniem zębodołowym.
    • pacjenci z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia lub zębami wymagającymi chirurgii przyzębia przed uzupełnieniami koronowymi z powodu niedoboru brzeżnego
    • zęby z uszkodzonym lub zresorbowanym okołowierzchołkiem
    • zęby leczone wkładem z włókna oraz zęby z krzywizną kanału większą niż 25 stopni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie zachowawcze
Kanał drożny jest cofnięty, brak próby zajęcia się oddzielonym instrumentem
ponowne leczenie drożnego kanału korzeniowego tylko bez próby odzyskania oddzielonego narzędzia
Aktywny komparator: tradycyjny
Wszystkie kanały są wycofywane z próbami odzyskania złamanego pilnika
ponowne leczenie drożnego kanału korzeniowego tylko bez próby odzyskania oddzielonego narzędzia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
monitorowanie wskaźnika okołowierzchołkowego
Ramy czasowe: 2 lata
Stan okołowierzchołkowy oceniano za pomocą wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI) opracowanego przez Ørstavik i in. (1986). PAI obejmuje pięć stopni przedstawionych w następującej skali porządkowej: (1) normalne struktury okołowierzchołkowe; (2) niewielkie zmiany w kości okołowierzchołkowej lub strukturze kości; (3) zmiany w strukturze kości okołowierzchołkowej z ubytkiem minerałów, charakterystyczne dla zapalenia przyzębia wierzchołkowego; (4) demineralizacja kości okołowierzchołkowej w obrębie wyraźnie widocznego obszaru promieniotwórczego; oraz (5) demineralizacja kości okołowierzchołkowej z zaostrzeniami i rozszerzeniem struktury kości.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-Rec IR012249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj