- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05342246
Wskaźniki sukcesu zarządzania oddzielnymi instrumentami
22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Mokhtar Nagy, Ain Shams University
Wskaźniki powodzenia leczenia rozdzielonych instrumentów w kanałach z klasyfikacją Vertucciego typu II: prospektywne badanie kliniczne
W pracy porównano rokowanie przypadków rozdzielonych narzędzi w kanałach z klasyfikacją Vertucciego typu II leczonych zachowawczo
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zęby z kanałami korzeniowymi typu II typu Vertucci mają większą częstość oddzielania się narzędzi ze względu na obecność typu S (podwójna krzywizna).
Celem pracy jest porównanie wyników małoinwazyjnego dostępu (MIA), zatrzymania rozdzielonego kanału korzeniowego, oczyszczenia i ukształtowania portali wejścia obu kanałów oraz portalu wyjścia obu kanałów przez drugi kanał drożny, w porównaniu do wyniku wydobywania złamanego narzędzia ultradźwiękowymi technikami odzyskiwania (URT)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
33 lata do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność wydzielonego instrumentu w korzeniu z konfiguracją typu II Vertucciego (poziom SI oceniono za pomocą skanów CBCT)
- Przedział wiekowy 35-55 lat
- Zęby z wyjściową zmianą okołowierzchołkową (wskaźnik PAI ≥2) w zajętym korzeniu
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci, którzy odmówili poddania się kontroli radiologicznej.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci cierpieli na chorobę ogólnoustrojową.
- Zęby ze zmianami chorobowymi połączonymi z sąsiednimi zębami.
- Zęby ze złamaniami korzeni lub perforacją.
- Zęby ze zmianą komunikującą się z grzebieniem zębodołowym.
- pacjenci z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia lub zębami wymagającymi chirurgii przyzębia przed uzupełnieniami koronowymi z powodu niedoboru brzeżnego
- zęby z uszkodzonym lub zresorbowanym okołowierzchołkiem
- zęby leczone wkładem z włókna oraz zęby z krzywizną kanału większą niż 25 stopni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: leczenie zachowawcze
Kanał drożny jest cofnięty, brak próby zajęcia się oddzielonym instrumentem
|
ponowne leczenie drożnego kanału korzeniowego tylko bez próby odzyskania oddzielonego narzędzia
|
|
Aktywny komparator: tradycyjny
Wszystkie kanały są wycofywane z próbami odzyskania złamanego pilnika
|
ponowne leczenie drożnego kanału korzeniowego tylko bez próby odzyskania oddzielonego narzędzia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
monitorowanie wskaźnika okołowierzchołkowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Stan okołowierzchołkowy oceniano za pomocą wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI) opracowanego przez Ørstavik i in. (1986).
PAI obejmuje pięć stopni przedstawionych w następującej skali porządkowej: (1) normalne struktury okołowierzchołkowe; (2) niewielkie zmiany w kości okołowierzchołkowej lub strukturze kości; (3) zmiany w strukturze kości okołowierzchołkowej z ubytkiem minerałów, charakterystyczne dla zapalenia przyzębia wierzchołkowego; (4) demineralizacja kości okołowierzchołkowej w obrębie wyraźnie widocznego obszaru promieniotwórczego; oraz (5) demineralizacja kości okołowierzchołkowej z zaostrzeniami i rozszerzeniem struktury kości.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hulsmann M. Methods for removing metal obstructions from the root canal. Endod Dent Traumatol. 1993 Dec;9(6):223-37. doi: 10.1111/j.1600-9657.1993.tb00278.x.
- Ward JR, Parashos P, Messer HH. Evaluation of an ultrasonic technique to remove fractured rotary nickel-titanium endodontic instruments from root canals: an experimental study. J Endod. 2003 Nov;29(11):756-63. doi: 10.1097/00004770-200311000-00017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDASU-Rec IR012249
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .