- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05342246
Erillisten välineiden hallinnan onnistumisprosentit
perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Mokhtar Nagy, Ain Shams University
Menestysprosentit erillisten instrumenttien hoidossa kanavissa tyypin II Vertuccin luokituksen mukaan: Tuleva kliininen tutkimus
Tutkimuksessa verrataan kanavien erotettujen instrumenttien tapausten ennustetta tyypin II Vertuccin luokitukseen, jota on käsitelty konservatiivisella lähestymistavalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin II Vertucci-juurikanavakonfiguraatiolla varustetuilla hampailla instrumenttien irtoaminen esiintyy useammin S-tyypin (kaksoiskäyrän) vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tuloksia minimaalisesti invasiivisesta lähestymistavasta (MIA), jossa erotettu juurikanava säilytetään, molempien kanavien sisäänmenoporttien ja molempien kanavien ulostuloporttien puhdistaminen ja muotoilu toisen patenttikanavan kautta, verrattuna tulokseen, kun rikkinäinen instrumentti on löydetty ultraäänihakutekniikoilla (URT)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
33 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erotetun instrumentin läsnäolo juuressa Vertuccin tyypin II konfiguraatiolla (SI:n taso arvioitiin CBCT-skannauksilla)
- Ikähaitari 35-55 vuotta
- Hampaissa on periapikaalinen leesio (PAI-pistemäärä ≥2) vaurioituneessa juuressa
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka kieltäytyivät radiografisesta seurannasta.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat kärsivät systeemisestä sairaudesta.
- Hampaat, joissa on vaurioita vierekkäisiin hampaisiin.
- Hampaat, joissa juurimurtumia tai reikiä.
- Hampaat, joissa on vaurio, jotka ovat yhteydessä alveolaariseen harjaan.
- potilaat, joilla on yleistynyt krooninen parodontiitti tai hampaat, jotka tarvitsevat parodontaalileikkausta ennen sepelvaltimoiden korjauksia marginaalisen puutteen vuoksi
- hampaat, joiden reuna on vaurioitunut tai resorboitunut
- kuitutolpalla hoidetut hampaat ja hampaat, joiden kanavan kaarevuus on yli 25 astetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: konservatiivinen hoito
Patenttikanava on vedetty pois, ei yritetä käsitellä erotettua instrumenttia
|
patentoidun juurikanavan uudelleenkäsittely vain yrittämättä saada erotettua instrumenttia
|
|
Active Comparator: perinteinen
Kaikki kanavat perutaan yrittämällä palauttaa rikkinäinen tiedosto
|
patentoidun juurikanavan uudelleenkäsittely vain yrittämättä saada erotettua instrumenttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
periapikaalisen indeksin seuranta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Periradikulaarinen tila arvioitiin käyttämällä Periapical Index (PAI) -indeksiä, jonka ovat luoneet Ørstavik et al. (1986).
PAI sisältää viisi luokkaa, jotka esitetään järjestysasteikolla seuraavasti: (1) normaalit periapikaaliset rakenteet; (2) pienet muutokset periapikaalisessa luussa tai luun rakenteessa; (3) periapikaalisen luun rakenteen muutokset, joihin liittyy mineraalien häviäminen, jotka ovat tyypillisiä apikaaliselle parodontiitille; (4) periapikaalisen luun demineralisaatio hyvin määritellyllä radioluulentilla alueella; ja (5) periapikaalisen luun demineralisaatio, johon liittyy luun rakenteen pahenemista ja laajenemista.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hulsmann M. Methods for removing metal obstructions from the root canal. Endod Dent Traumatol. 1993 Dec;9(6):223-37. doi: 10.1111/j.1600-9657.1993.tb00278.x.
- Ward JR, Parashos P, Messer HH. Evaluation of an ultrasonic technique to remove fractured rotary nickel-titanium endodontic instruments from root canals: an experimental study. J Endod. 2003 Nov;29(11):756-63. doi: 10.1097/00004770-200311000-00017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-Rec IR012249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .