- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05342246
Sikeres arányok elkülönített eszközök kezeléséhez
2022. április 22. frissítette: Mohamed Mokhtar Nagy, Ain Shams University
Sikerarányok az elkülönített műszerek kezelésében a csatornákban a II. típusú Vertucci osztályozással: Prospektív klinikai tanulmány
A tanulmány összehasonlítja a csatornákban elválasztott műszerek eseteinek prognózisát a konzervatív megközelítéssel kezelt II-es típusú Vertucci osztályozással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A II-es típusú Vertucci gyökércsatorna-konfigurációjú fogaknál az S-típusú (kettős görbe) miatt gyakrabban válnak el műszerek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a minimálisan invazív megközelítés (MIA) eredményeit, az elválasztott gyökércsatornában való megtartását, a két csatorna bemeneti kapujának tisztítását és formázását, valamint a másik szabadalmaztatott csatornán keresztül mindkét csatorna kimeneti kapuját. összehasonlítva a törött műszer ultrahangos visszakeresési technikákkal (URT) történő előhívásának eredményével
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
33 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elválasztott műszer jelenléte egy Vertucci II típusú konfigurációjú gyökérben (az SI szintjét CBCT-vizsgálattal értékelték)
- Korhatár 35-55 év
- Olyan fogak, amelyeknél az érintett gyökérben kiindulási periapikális lézió (PAI pontszám ≥2) van
Kizárási kritériumok:
• Azok a betegek, akik megtagadták a röntgenvizsgálatot.
- Terhes nőstények.
- A betegek szisztémás betegségben szenvedtek.
- A szomszédos fogakhoz kapcsolódó elváltozásokkal rendelkező fogak.
- Gyökértöréssel vagy perforációval rendelkező fogak.
- Az alveoláris taréjjal kommunikáló elváltozással rendelkező fogak.
- generalizált krónikus parodontitiszben szenvedő betegek, vagy olyan fogak, akiknek marginális hiányosság miatt koronális helyreállítása előtt parodontális műtétre van szükségük
- sérült vagy felszívódó periapexű fogak
- rostoszloppal kezelt fogak és 25 foknál nagyobb csatornagörbületű fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: konzervatív kezelés
A szabadalmi csatorna vissza van vonva, nem próbálják kezelni a leválasztott műszert
|
a szabad gyökércsatorna újrakezelése csak a leválasztott műszer visszanyerésének kísérlete nélkül
|
Aktív összehasonlító: hagyományos
Minden csatorna visszavonásra kerül, és megpróbálják visszaszerezni a törött fájlt
|
a szabad gyökércsatorna újrakezelése csak a leválasztott műszer visszanyerésének kísérlete nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a periapikális index monitorozása
Időkeret: 2 év
|
A periradikuláris állapotot az Ørstavik és munkatársai által létrehozott Periapical Index (PAI) segítségével értékelték ki. (1986).
A PAI öt fokozatot foglal magában, amelyek sorrendi skálán jelennek meg az alábbiak szerint: (1) normál periapikális struktúrák; (2) kis változások a periapikális csontban vagy csontszerkezetben; (3) az apikális parodontitisre jellemző változások a periapikális csontszerkezetben ásványianyag-veszteséggel; (4) a periapikális csont demineralizálása egy jól meghatározott radiolucens területen belül; és (5) a periapikális csont demineralizációja a csontszerkezet exacerbációjával és expanziójával.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hulsmann M. Methods for removing metal obstructions from the root canal. Endod Dent Traumatol. 1993 Dec;9(6):223-37. doi: 10.1111/j.1600-9657.1993.tb00278.x.
- Ward JR, Parashos P, Messer HH. Evaluation of an ultrasonic technique to remove fractured rotary nickel-titanium endodontic instruments from root canals: an experimental study. J Endod. 2003 Nov;29(11):756-63. doi: 10.1097/00004770-200311000-00017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDASU-Rec IR012249
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogak, Endodontiailag kezelt
-
Al-Azhar UniversityJelentkezés meghívóvalHatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prfEgyiptom
-
Italian Society for RheumatologyToborzásÍzületi gyulladás, rheumatoid | Ultrahang | Treat to TargetOlaszország
Klinikai vizsgálatok a Endodoncia újrakezelés
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityMég nincs toborzásFogászati pulpanekrózisPulyka