- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05342246
Taxas de sucesso para gerenciamento de instrumentos separados
22 de abril de 2022 atualizado por: Mohamed Mokhtar Nagy, Ain Shams University
Taxas de sucesso para gerenciamento de instrumentos separados em canais com classificação de Vertucci tipo II: estudo clínico prospectivo
O estudo compara o prognóstico de casos de Instrumentos Separados em Canais com Classificação de Vertucci Tipo II tratados com abordagem conservadora
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dentes com configuração de canal Vertucci tipo II estão tendo mais incidência de separação de instrumentos devido à presença de um tipo S (curva dupla).
O objetivo deste estudo é comparar o resultado da abordagem minimamente invasiva (MIA), mantendo os separados em um canal radicular, limpeza e modelagem dos portais de entrada dos dois canais e portal de saída de ambos os canais pelo outro canal patente, em comparação com o resultado da recuperação do instrumento quebrado por técnicas de recuperação ultrassônica (URT)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
33 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de instrumento separado em uma raiz com configuração tipo II de Vertucci (o nível do SI foi avaliado usando varreduras CBCT)
- Faixa etária 35-55 anos
- Dentes com lesão periapical basal (escore PAI ≥2) na raiz afetada
Critério de exclusão:
• Pacientes que recusaram acompanhamento radiográfico.
- Fêmeas grávidas.
- Os pacientes sofriam de uma doença sistêmica.
- Dentes com lesões conectadas a dentes adjacentes.
- Dentes com fraturas radiculares ou perfurações.
- Dentes com lesão comunicando-se com a crista alveolar.
- pacientes com periodontite crônica generalizada ou dentes que necessitam de cirurgia periodontal antes de restaurações coronárias devido a deficiência marginal
- dentes com periápice danificado ou reabsorvido
- dentes que foram tratados com pino de fibra e dentes com curvatura do canal superior a 25 graus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tratamento conservador
O canal patente é retraído, nenhuma tentativa de lidar com o instrumento separado
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retratamento do canal radicular patente apenas sem tentativa de recuperar o instrumento separado
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Comparador Ativo: tradicional
Todos os canais são recuados com tentativas de recuperar o arquivo quebrado
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retratamento do canal radicular patente apenas sem tentativa de recuperar o instrumento separado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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monitoramento do índice periapical
Prazo: 2 anos
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A condição perirradicular foi avaliada por meio do Índice Periapical (PAI) criado por Ørstavik et al. (1986).
O PAI inclui cinco graus representados em uma escala ordinal como segue: (1) estruturas periapicais normais; (2) pequenas alterações no osso periapical ou na estrutura óssea; (3) alterações na estrutura óssea periapical com perda mineral, características da periodontite apical; (4) desmineralização do osso periapical dentro de uma área radiolúcida bem definida; e (5) desmineralização do osso periapical com exacerbações e expansão da estrutura óssea.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hulsmann M. Methods for removing metal obstructions from the root canal. Endod Dent Traumatol. 1993 Dec;9(6):223-37. doi: 10.1111/j.1600-9657.1993.tb00278.x.
- Ward JR, Parashos P, Messer HH. Evaluation of an ultrasonic technique to remove fractured rotary nickel-titanium endodontic instruments from root canals: an experimental study. J Endod. 2003 Nov;29(11):756-63. doi: 10.1097/00004770-200311000-00017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-Rec IR012249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .