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Taxas de sucesso para gerenciamento de instrumentos separados

22 de abril de 2022 atualizado por: Mohamed Mokhtar Nagy, Ain Shams University

Taxas de sucesso para gerenciamento de instrumentos separados em canais com classificação de Vertucci tipo II: estudo clínico prospectivo

O estudo compara o prognóstico de casos de Instrumentos Separados em Canais com Classificação de Vertucci Tipo II tratados com abordagem conservadora

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Dentes com configuração de canal Vertucci tipo II estão tendo mais incidência de separação de instrumentos devido à presença de um tipo S (curva dupla). O objetivo deste estudo é comparar o resultado da abordagem minimamente invasiva (MIA), mantendo os separados em um canal radicular, limpeza e modelagem dos portais de entrada dos dois canais e portal de saída de ambos os canais pelo outro canal patente, em comparação com o resultado da recuperação do instrumento quebrado por técnicas de recuperação ultrassônica (URT)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry, Ainshams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

33 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de instrumento separado em uma raiz com configuração tipo II de Vertucci (o nível do SI foi avaliado usando varreduras CBCT)
  • Faixa etária 35-55 anos
  • Dentes com lesão periapical basal (escore PAI ≥2) na raiz afetada

Critério de exclusão:

  • • Pacientes que recusaram acompanhamento radiográfico.

    • Fêmeas grávidas.
    • Os pacientes sofriam de uma doença sistêmica.
    • Dentes com lesões conectadas a dentes adjacentes.
    • Dentes com fraturas radiculares ou perfurações.
    • Dentes com lesão comunicando-se com a crista alveolar.
    • pacientes com periodontite crônica generalizada ou dentes que necessitam de cirurgia periodontal antes de restaurações coronárias devido a deficiência marginal
    • dentes com periápice danificado ou reabsorvido
    • dentes que foram tratados com pino de fibra e dentes com curvatura do canal superior a 25 graus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tratamento conservador
O canal patente é retraído, nenhuma tentativa de lidar com o instrumento separado
retratamento do canal radicular patente apenas sem tentativa de recuperar o instrumento separado
Comparador Ativo: tradicional
Todos os canais são recuados com tentativas de recuperar o arquivo quebrado
retratamento do canal radicular patente apenas sem tentativa de recuperar o instrumento separado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
monitoramento do índice periapical
Prazo: 2 anos
A condição perirradicular foi avaliada por meio do Índice Periapical (PAI) criado por Ørstavik et al. (1986). O PAI inclui cinco graus representados em uma escala ordinal como segue: (1) estruturas periapicais normais; (2) pequenas alterações no osso periapical ou na estrutura óssea; (3) alterações na estrutura óssea periapical com perda mineral, características da periodontite apical; (4) desmineralização do osso periapical dentro de uma área radiolúcida bem definida; e (5) desmineralização do osso periapical com exacerbações e expansão da estrutura óssea.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FDASU-Rec IR012249

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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