Succesrater for styring af adskilte instrumenter
22. april 2022 opdateret af: Mohamed Mokhtar Nagy, Ain Shams University
Succesrater for håndtering af adskilte instrumenter i kanaler med type II Vertuccis klassifikation: Prospektiv klinisk undersøgelse
Undersøgelsen sammenligner prognosen for tilfælde af adskilte instrumenter i kanaler med type II Vertuccis klassifikation behandlet med konservativ tilgang
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tænder med Type II Vertucci rodkanalkonfiguration har mere forekomst af instrumentadskillelse på grund af tilstedeværelsen af en S-type (dobbelt kurve).
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultatet af minimalt invasiv tilgang (MIA), fastholdelse af det adskilte i den ene rodkanal, rensning og formning af indgangsportaler for de to kanaler og udgangsportaler for begge kanaler gennem den anden patentkanal, i sammenligning med resultatet af genfinding af det ødelagte instrument ved hjælp af ultralyds-hentningsteknikker (URT)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
33 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af adskilt instrument i en rod med en Vertucci's type II-konfiguration (niveauet af SI blev evalueret ved hjælp af CBCT-scanninger)
- Aldersgruppe 35-55 år
- Tænder med en baseline periapikal læsion (PAI-score ≥2) i den berørte rod
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der nægtede at gennemgå radiografisk opfølgning.
- Drægtige hunner.
- Patienterne led af en systemisk sygdom.
- Tænder med læsioner forbundet med tilstødende tænder.
- Tænder med rodbrud eller perforeringer.
- Tænder med læsion, der kommunikerer med den alveolære kam.
- patienter med generaliseret kronisk paradentose eller tænder, der har behov for paradentosekirurgi forud for koronale restaureringer på grund af marginal mangel
- tænder med beskadiget eller resorberet periapex
- tænder, der blev behandlet med en fiberpost og tænder med kanalkrumning mere end 25 grader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konservativ behandling
Patentkanalen er trukket tilbage, intet forsøg på at håndtere det adskilte instrument
|
kun genbehandling af den patenterede rodkanal uden forsøg på at hente det adskilte instrument
|
|
Aktiv komparator: traditionel
Alle kanaler trækkes tilbage med forsøg på at hente den ødelagte fil
|
kun genbehandling af den patenterede rodkanal uden forsøg på at hente det adskilte instrument
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overvågning af periapical indeks
Tidsramme: 2 år
|
Den peri-radikulære tilstand blev evalueret ved hjælp af Periapical Index (PAI) skabt af Ørstavik et al. (1986).
PAI omfatter fem kvaliteter repræsenteret på en ordinal skala som følger: (1) normale periapikale strukturer; (2) små ændringer i den periapikale knogle eller knoglestruktur; (3) ændringer i den periapikale knoglestruktur med mineraltab, karakteristisk for apikal periodontitis; (4) demineralisering af den periapikale knogle inden for et veldefineret radiolucent område; og (5) demineralisering af den periapikale knogle med eksacerbationer og ekspansion i knoglestrukturen.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hulsmann M. Methods for removing metal obstructions from the root canal. Endod Dent Traumatol. 1993 Dec;9(6):223-37. doi: 10.1111/j.1600-9657.1993.tb00278.x.
- Ward JR, Parashos P, Messer HH. Evaluation of an ultrasonic technique to remove fractured rotary nickel-titanium endodontic instruments from root canals: an experimental study. J Endod. 2003 Nov;29(11):756-63. doi: 10.1097/00004770-200311000-00017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-Rec IR012249
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .