- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05342246
Úspěšnost správy oddělených nástrojů
22. dubna 2022 aktualizováno: Mohamed Mokhtar Nagy, Ain Shams University
Úspěšnost správy oddělených nástrojů v kanálech s Vertucciho klasifikací typu II: Prospektivní klinická studie
Studie porovnává prognózu případů separovaných nástrojů v kanálech s Vertucciho klasifikací typu II léčených konzervativním přístupem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U zubů s konfigurací kořenového kanálku typu II Vertucci dochází častěji k oddělení nástrojů kvůli přítomnosti typu S (dvojitá křivka).
Cílem této studie je porovnat výsledky minimálně invazivního přístupu (MIA), zadržování separovaných v jednom kořenovém kanálku, čištění a tvarování vstupních portálů obou kanálků a výstupního portálu obou kanálků přes druhý kanálek. ve srovnání s výsledkem vyhledávání rozbitého nástroje pomocí ultrazvukových vyhledávacích technik (URT)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
33 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost separovaného nástroje v kořenu s konfigurací Vertucciho typu II (úroveň SI byla hodnocena pomocí CBCT skenů)
- Věkové rozmezí 35-55 let
- Zuby se základní periapikální lézí (PAI skóre ≥2) v postiženém kořeni
Kritéria vyloučení:
• Pacienti, kteří odmítli podstoupit radiografické sledování.
- Březí samice.
- Pacienti trpěli systémovým onemocněním.
- Zuby s lézemi spojenými se sousedními zuby.
- Zuby se zlomeninami nebo perforacemi kořene.
- Zuby s lézí komunikující s alveolárním hřebenem.
- pacienti s generalizovanou chronickou parodontitidou nebo zuby, které potřebují parodontální operaci před koronálními výplněmi kvůli marginálnímu deficitu
- zuby s poškozeným nebo resorbovaným periapexem
- zuby, které byly ošetřeny vláknovým čepem a zuby se zakřivením kanálku více než 25 stupňů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konzervativní léčba
Patentní kanál je utažen, žádný pokus se vypořádat s odděleným nástrojem
|
přeléčení průchodného kořenového kanálku pouze bez pokusu získat separovaný nástroj
|
|
Aktivní komparátor: tradiční
Všechny kanály jsou ustupovány s pokusy získat poškozený soubor
|
přeléčení průchodného kořenového kanálku pouze bez pokusu získat separovaný nástroj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sledování periapikálního indexu
Časové okno: 2 roky
|
Periapikální stav byl hodnocen pomocí periapikálního indexu (PAI) vytvořeného Ørstavikem et al. (1986).
PAI zahrnuje pět stupňů reprezentovaných na ordinální stupnici takto: (1) normální periapikální struktury; (2) malé změny v periapikální kosti nebo kostní struktuře; (3) změny v periapikální kostní struktuře se ztrátou minerálů, charakteristické pro apikální periodontitidu; (4) demineralizace periapikální kosti v dobře definované radiolucentní oblasti; a (5) demineralizaci periapikální kosti s exacerbacemi a expanzí kostní struktury.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hulsmann M. Methods for removing metal obstructions from the root canal. Endod Dent Traumatol. 1993 Dec;9(6):223-37. doi: 10.1111/j.1600-9657.1993.tb00278.x.
- Ward JR, Parashos P, Messer HH. Evaluation of an ultrasonic technique to remove fractured rotary nickel-titanium endodontic instruments from root canals: an experimental study. J Endod. 2003 Nov;29(11):756-63. doi: 10.1097/00004770-200311000-00017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDASU-Rec IR012249
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .