Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úspěšnost správy oddělených nástrojů

22. dubna 2022 aktualizováno: Mohamed Mokhtar Nagy, Ain Shams University

Úspěšnost správy oddělených nástrojů v kanálech s Vertucciho klasifikací typu II: Prospektivní klinická studie

Studie porovnává prognózu případů separovaných nástrojů v kanálech s Vertucciho klasifikací typu II léčených konzervativním přístupem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

U zubů s konfigurací kořenového kanálku typu II Vertucci dochází častěji k oddělení nástrojů kvůli přítomnosti typu S (dvojitá křivka). Cílem této studie je porovnat výsledky minimálně invazivního přístupu (MIA), zadržování separovaných v jednom kořenovém kanálku, čištění a tvarování vstupních portálů obou kanálků a výstupního portálu obou kanálků přes druhý kanálek. ve srovnání s výsledkem vyhledávání rozbitého nástroje pomocí ultrazvukových vyhledávacích technik (URT)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Ainshams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

33 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost separovaného nástroje v kořenu s konfigurací Vertucciho typu II (úroveň SI byla hodnocena pomocí CBCT skenů)
  • Věkové rozmezí 35-55 let
  • Zuby se základní periapikální lézí (PAI skóre ≥2) v postiženém kořeni

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti, kteří odmítli podstoupit radiografické sledování.

    • Březí samice.
    • Pacienti trpěli systémovým onemocněním.
    • Zuby s lézemi spojenými se sousedními zuby.
    • Zuby se zlomeninami nebo perforacemi kořene.
    • Zuby s lézí komunikující s alveolárním hřebenem.
    • pacienti s generalizovanou chronickou parodontitidou nebo zuby, které potřebují parodontální operaci před koronálními výplněmi kvůli marginálnímu deficitu
    • zuby s poškozeným nebo resorbovaným periapexem
    • zuby, které byly ošetřeny vláknovým čepem a zuby se zakřivením kanálku více než 25 stupňů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konzervativní léčba
Patentní kanál je utažen, žádný pokus se vypořádat s odděleným nástrojem
přeléčení průchodného kořenového kanálku pouze bez pokusu získat separovaný nástroj
Aktivní komparátor: tradiční
Všechny kanály jsou ustupovány s pokusy získat poškozený soubor
přeléčení průchodného kořenového kanálku pouze bez pokusu získat separovaný nástroj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sledování periapikálního indexu
Časové okno: 2 roky
Periapikální stav byl hodnocen pomocí periapikálního indexu (PAI) vytvořeného Ørstavikem et al. (1986). PAI zahrnuje pět stupňů reprezentovaných na ordinální stupnici takto: (1) normální periapikální struktury; (2) malé změny v periapikální kosti nebo kostní struktuře; (3) změny v periapikální kostní struktuře se ztrátou minerálů, charakteristické pro apikální periodontitidu; (4) demineralizace periapikální kosti v dobře definované radiolucentní oblasti; a (5) demineralizaci periapikální kosti s exacerbacemi a expanzí kostní struktury.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-Rec IR012249

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit