- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05342246
Tasas de Éxito en la Gestión de Instrumentos Separados
22 de abril de 2022 actualizado por: Mohamed Mokhtar Nagy, Ain Shams University
Tasas de éxito para el manejo de instrumentos separados en canales con clasificación de Vertucci tipo II: estudio clínico prospectivo
El estudio compara el pronóstico de los casos de Instrumentos Separados en Conductos con Clasificación de Vertucci Tipo II tratados con abordaje conservador
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dientes con configuración de conducto radicular Tipo II Vertucci tienen más incidencia de separación de instrumentos debido a la presencia de un tipo S (doble curva).
El objetivo de este estudio es comparar el resultado del abordaje mínimamente invasivo (MIA), manteniendo los separados en un conducto radicular, limpiando y dando forma a los portales de entrada de los dos conductos y el portal de salida de ambos conductos a través del otro conducto permeable. en comparación con el resultado de la recuperación del instrumento roto mediante técnicas de recuperación ultrasónicas (URT)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
33 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de instrumento separado en una raíz con una configuración de tipo II de Vertucci (el nivel del SI se evaluó mediante escaneos CBCT)
- Rango de edad 35-55 años
- Dientes con lesión periapical basal (puntuación PAI ≥2) en la raíz afectada
Criterio de exclusión:
• Pacientes que se negaron a realizar un seguimiento radiográfico.
- Hembras embarazadas.
- Los pacientes padecían una enfermedad sistémica.
- Dientes con lesiones conectadas a dientes adyacentes.
- Dientes con fracturas radiculares o perforaciones.
- Dientes con lesión comunicante con la cresta alveolar.
- pacientes con periodontitis crónica generalizada o dientes que necesitan cirugía periodontal antes de las restauraciones coronales debido a una deficiencia marginal
- dientes con periápice dañado o reabsorbido
- dientes que fueron tratados con un poste de fibra y dientes con una curvatura del canal de más de 25 grados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tratamiento conservador
El canal permeable se retira, no se intenta tratar con el instrumento separado
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retratamiento del conducto radicular permeable solo sin intentar recuperar el instrumento separado
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Comparador activo: tradicional
Todos los canales se retiran con intentos de recuperar la lima rota
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retratamiento del conducto radicular permeable solo sin intentar recuperar el instrumento separado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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seguimiento del índice periapical
Periodo de tiempo: 2 años
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La condición perirradicular se evaluó mediante el Índice Periapical (PAI) creado por Ørstavik et al. (1986).
El PAI incluye cinco grados representados en una escala ordinal de la siguiente manera: (1) estructuras periapicales normales; (2) pequeños cambios en el hueso periapical o en la estructura ósea; (3) cambios en la estructura ósea periapical con pérdida mineral, característica de la periodontitis apical; (4) desmineralización del hueso periapical dentro de un área radiotransparente bien definida; y (5) desmineralización del hueso periapical con exacerbaciones y expansión de la estructura ósea.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hulsmann M. Methods for removing metal obstructions from the root canal. Endod Dent Traumatol. 1993 Dec;9(6):223-37. doi: 10.1111/j.1600-9657.1993.tb00278.x.
- Ward JR, Parashos P, Messer HH. Evaluation of an ultrasonic technique to remove fractured rotary nickel-titanium endodontic instruments from root canals: an experimental study. J Endod. 2003 Nov;29(11):756-63. doi: 10.1097/00004770-200311000-00017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-Rec IR012249
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .