- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05344755
외반모지 환자에서 족저 감각 훈련의 효과
2023년 9월 27일 업데이트: Elif Kırdı, Hacettepe University
발바닥 감각 훈련이 외반모지 환자의 통증, 발자세, 기능적 활동, 보행 및 균형 매개변수에 미치는 영향 조사
무지외반증은 유병률이 높은 전족부 기형으로 향후 엄지발가락의 외측 편위, 제1중족골의 내측 편위, 제1중족지절 관절의 아탈구 등으로 진행될 수 있다.
외반모지 환자, 각화과다증, 특히 1차 통증, 발바닥의 감각수용기에서 발의 부하분포 변화가 발바닥의 감각수용체에 영향을 미칠 수 있다는 연구결과가 보고된 바 있다. 따라서 균형에 부정적인 영향을 미치고 자세 안정성이 저하되며 낙상의 위험이 증가할 수 있습니다.
감각 훈련을 통해 발에서 오는 감각에 대한 민감도가 증가하면 발의 방향과 위치를 더 잘 인식하여 균형을 개선하고 넘어질 위험을 줄일 수 있다고 생각됩니다.
연구 개요
상세 설명
균형을 이루는 것은 함께 작동하고 상호 작용하는 시각, 전정 및 체감각 시스템에 달려 있습니다.
체감각 시스템의 중요한 구성 요소 중 하나는 피부 수용체입니다.
Merkel 디스크, Paccini 소체, Meissner 소체 및 Ruffini 종말은 바닥과 접촉하는 발의 발바닥 표면에 있습니다.
발바닥 피부 수용체는 지면에 닿는 동안 압력에 민감하고 피질 매핑을 위한 부위별 정보를 제공하며 자세 반응에 영향을 미칠 수 있습니다.
다발성 경화증 환자의 발바닥에서 구심성 감각 피드백을 증가시키기 위해서는 초기 단계부터 발바닥의 감각 훈련, 거친 깔창 및 경피적 전기 자극 적용을 재활에 추가하는 것이 좋습니다. 질병의.
다양한 발 영역의 감각 입력이 보행 시 입각기 및 유각기의 전환 및 타이밍에 중요한 역할을 한다는 것이 연구에서 보고되었습니다.
발의 피부 반사가 기능적 이동과 하지 굴근 및 신근 근육 활동의 조절을 제공할 수 있다고 제안되었습니다.
외반모지 환자, 각화과다증, 특히 1차 통증, 발바닥의 감각수용기에서 발의 부하분포 변화가 발바닥의 감각수용체에 영향을 미칠 수 있다는 연구결과가 보고된 바 있다. 따라서 균형에 부정적인 영향을 미치고 자세 안정성이 저하되며 낙상의 위험이 증가할 수 있습니다.
감각 훈련을 통해 발에서 오는 감각에 대한 민감도가 증가하면 발의 방향과 위치를 더 잘 인식하여 균형을 개선하고 넘어질 위험을 줄일 수 있다고 생각됩니다.
따라서 우리 연구의 목적; 무지외반증 환자의 통증, 발자세, 기능적 활동, 보행 및 균형변수에 대한 발바닥 감각훈련의 효과를 조사하기 위해 결정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도 또는 중등도 외반모지 진단을 받은 경우
- 연구에 참여할 자원 봉사자
제외 기준:
- 당뇨병, 다발성경화증, 척수수막류, 중증 추간판 탈출증,
- 외반모지 이외의 정형외과, 류마티스, 신경계 질환으로 운동 프로그램 참여에 지장이 있는 자
- 이전에 발 수술을 받았거나,
- 운동을 이해하고 적용할 수 없는 수준의 협력 문제가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발바닥 감각 훈련
외반 모지 가동술, 능동 엄지 외전, 발 주변 근육 강화, 외반 모지 테이핑 및 외반 모지 야간 부목, 감각 훈련 (깊은 발바닥 마사지, 브러싱, 딥핑 기술 사용)이 수행됩니다.
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일상적인 치료에 족저 감각 훈련이 추가됩니다.
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활성 비교기: 대조군
다음과 같은 일상적인 외반모지 물리치료 접근법: 외반모지 동원, 능동적 엄지 외전, 발 주변 근육 강화, 외반모지 테이핑 및 외반모지 야간 부목.
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Hallux valgus의 일상적인 물리 치료 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 관련 통증 평가의 변화
기간: 6주에 기준선 통증 중증도에서 변경
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Visual Analogue Scale은 개인의 통증 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 최대 통증을 나타내는 100mm, 통증 없음을 나타내는 0으로 100mm의 수평선에 휴식 및 활동 시 통증을 표시하도록 요청받습니다.
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6주에 기준선 통증 중증도에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가벼운 촉감의 변화
기간: 6주에 기준선 가벼운 터치 감각에서 변화
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발바닥의 가벼운 촉감은 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트로 평가합니다.
이 테스트는 가벼운 촉감과 압력 감각을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
다양한 두께와 직경의 모노필라멘트로 터치에 대한 반응을 테스트하고 환자가 느끼는 값을 기록합니다.
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6주에 기준선 가벼운 터치 감각에서 변화
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발 기능의 변화
기간: 6주에 기준선 발 기능에서 변화
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American Foot and Ankle Foundation(AOFAS)에서 만든 AOFAS Hallux-Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale도 발 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
통증, 기능, 정렬 등을 평가하는 100점 만점 체계인 이 척도에서 90~100점은 우수, 75~89점은 양호, 50~74점은 양호, 50점 이하는 불량 상태를 의미한다. .
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6주에 기준선 발 기능에서 변화
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하지 기능 수준의 변화
기간: 기준선에서 6주에 하지 기능 수준의 변화
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하지 문제가 있는 개인에게 사용되는 하지 기능 척도(LEFS)는 개인의 기능적 상태를 분류하는 데 사용됩니다.
AEFS는 20개의 질문으로 구성된 5점 리커트 척도입니다.
터키어에 적용되고 점수 범위가 0에서 80까지인 이 척도의 높은 점수는 더 나은 기능적 상황을 나타냅니다.
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기준선에서 6주에 하지 기능 수준의 변화
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보행 매개변수의 변경
기간: 6주에 기준선 시간-공간 보행 매개변수로부터의 변화
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개인의 보행은 GAITRite® 컴퓨터 보행 경로(CIR System INC. Clifton, NJ 07012)를 사용하여 평가됩니다.
18,432개의 센서가 있는 시스템의 데이터는 60-120Hz의 속도로 압력 활성화 센서에 의해 수집됩니다.
학습 효과를 없애기 위해 피험자는 세 번 시도한 후 선택한 속도로 걷도록 요청받습니다.
평가 사이에 휴식 시간이 주어지며 걷기의 3회 반복 평균이 기록됩니다.
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6주에 기준선 시간-공간 보행 매개변수로부터의 변화
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균형의 변화
기간: 6주에 기준선 자세 동요 및 안정성 한계로부터의 변화
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Bertec Balance Check Trainer로 개인의 안정성 한계를 평가합니다.
참가자는 균형을 잃지 않고 플랫폼에서 발바닥을 떼지 않고 가능한 한 앞, 뒤, 오른쪽 및 왼쪽 방향으로이 장치에 누워 측정 결과를 기록합니다. 체계.
또한 Bertec Balance Check Trainer로 개인의 자세 흔들림을 평가하고 기록합니다.
눈을 뜨고 평지, 눈을 감고 평지, 눈을 뜨고 연약지, 눈을 감고 연약지 4가지 조건으로 평가한다.
개인은 각 상황에 대해 10초 동안 똑바로 서 있어야 하며 결과는 시스템(Force plate AM, Bertec, Columbus, OH)에 의해 센티미터로 기록됩니다.
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6주에 기준선 자세 동요 및 안정성 한계로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gul Yazicioglu, Prof, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .