Účinky plantárního senzorického tréninku u jedinců s hallux valgus.
27. září 2023 aktualizováno: Elif Kırdı, Hacettepe University
Zkoumání vlivu plantárního senzorického tréninku na bolest, držení nohy, funkční aktivity, chůzi a parametry rovnováhy u jedinců s hallux valgus
Hallux valgus je deformita přednoží s vysokou prevalencí, která může v budoucnu progredovat do laterální deviace palce, mediální deviace prvního metatarzu a subluxace prvního metatarzofalangeálního kloubu.
Ve studiích bylo hlášeno, že změny v rozložení zátěže chodidla u pacientů s hallux valgus, hyperkeratóza, zejména bolest první linie, a senzorické receptory na plosce nohy mohou mít za následek účinek senzorických receptorů na plosce chodidla. chodidlo, a tím může být negativně ovlivněna rovnováha, špatná posturální stabilita a zvýšení rizika pádu.
Předpokládá se, že zvýšená citlivost na smysly vycházející z chodidel pomocí smyslového tréninku může zlepšit rovnováhu a snížit riziko pádu v důsledku lepšího vnímání orientace a polohy chodidla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dosažení rovnováhy závisí na spolupráci a interakci zrakového, vestibulárního a somatosenzorického systému.
Jednou z důležitých součástí somatosenzorického systému jsou kožní receptory.
Merkelovy ploténky, Pacciniho tělíska, Meissnerova tělíska a zakončení Ruffini jsou umístěny na plantární ploše chodidla, která je v kontaktu se zemí.
Plantární kožní receptory jsou citlivé na tlak během kontaktu se zemí a poskytují místně specifické informace pro kortikální mapování a mohou ovlivnit posturální reakce.
Doporučuje se, aby se k rehabilitaci přidal senzorický trénink plosky nohy, hrubé vložky do bot a aplikace transkutánní elektrické stimulace, aby se zvýšila aferentní senzorická zpětná vazba z plosky nohy u pacientů s roztroušenou sklerózou, počínaje ranými stádii nemoci.
Ve studiích bylo uvedeno, že smyslový vstup různých oblastí chodidla hraje důležitou roli v přechodu a načasování fáze postoje a švihu v chůzi.
Bylo navrženo, že kožní reflexy na chodidle mohou poskytovat funkční lokomoci a modulaci aktivity flexorů a extenzorů dolních končetin.
Ve studiích bylo hlášeno, že změny v rozložení zátěže chodidla u pacientů s hallux valgus, hyperkeratóza, zejména bolest první linie, a senzorické receptory na plosce nohy mohou mít za následek účinek senzorických receptorů na plosce chodidla. chodidlo, a tím může být negativně ovlivněna rovnováha, špatná posturální stabilita a zvýšení rizika pádu.
Předpokládá se, že zvýšená citlivost na smysly vycházející z chodidel pomocí smyslového tréninku může zlepšit rovnováhu a snížit riziko pádu v důsledku lepšího vnímání orientace a polohy chodidla.
Proto je cílem naší studie; Byla stanovena jako vyšetření vlivu plantárního senzorického tréninku na bolest, držení nohy, funkční aktivity, parametry chůze a rovnováhy u jedinců s hallux valgus.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován s mírným nebo středně těžkým hallux valgus;
- Dobrovolně se zapojte do studie
Kritéria vyloučení:
- s patologiemi, které mohou způsobit senzorické problémy, jako je diabetes, roztroušená skleróza, myelomeningokéla, těžká herniace ploténky,
- Máte ortopedické, revmatologické nebo neurologické onemocnění jiné než hallux valgus, které brání účasti na cvičebním programu
- Po předchozí operaci nohy,
- Mít problém spolupráce na úrovni, která nedokáže pochopit a aplikovat cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plantární senzorický trénink
Kromě mobilizace hallux valgus, aktivní abdukce palce, posilování svalů kolem chodidel, hallux valgus tejpování a hallux valgus noční dlaha bude prováděn smyslový trénink (pomocí hloubkové plantární masáže, kartáčování, namáčení).
|
Kromě běžné léčby bude přidán plantární senzorický trénink.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Rutinní přístupy fyzioterapie hallux valgus jako: mobilizace hallux valgus, aktivní abdukce palce, posílení svalů kolem chodidel, tejpování hallux valgus a noční dlaha hallux valgus.
|
Rutinní fyzioterapeutický management hallux valgus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hodnocení bolesti související s nohou
Časové okno: změna od výchozí intenzity bolesti po 6 týdnech
|
Vizuální analogová škála bude použita k hodnocení závažnosti bolesti jednotlivců.
Účastníci budou požádáni, aby označili svou bolest v klidu a aktivitě na vodorovné čáře 100 milimetrů, přičemž 100 znamená maximální bolest a 0 znamená žádnou bolest.
|
změna od výchozí intenzity bolesti po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pocitu lehkého dotyku
Časové okno: změna od výchozího pocitu lehkého dotyku po 6 týdnech
|
Lehký dotek plosky nohy bude hodnocen Semmes-Weinsteinovým monofilovým testem.
Tento test se široce používá k hodnocení lehkého dotyku a vnímání tlaku.
Odezva na dotek se testuje s monofily různé tloušťky a průměru a zaznamená se hodnota, kterou pacient cítí.
|
změna od výchozího pocitu lehkého dotyku po 6 týdnech
|
|
Změna funkce chodidla
Časové okno: změna od výchozí funkce nohy po 6 týdnech
|
K hodnocení funkce nohy bude také použita AOFAS Hallux-Metatarsophalangeal-Interfalangeal Scale vytvořená Americkou nadací pro nohy a kotníky (AOFAS).
V této škále, což je 100bodový bodovací systém, který hodnotí bolest, funkci a zarovnání, 90-100 bodů je vynikajících, 75-89 bodů je dobrých, 50-74 bodů je dobrých a méně než 50 bodů znamená špatný stav. .
|
změna od výchozí funkce nohy po 6 týdnech
|
|
Změna funkční úrovně dolních končetin
Časové okno: změna od výchozí úrovně funkční úrovně dolních končetin po 6 týdnech
|
Pro klasifikaci funkčního stavu jedinců bude použita škála funkčnosti dolních končetin (LEFS), která se používá u jedinců s problémy s dolními končetinami.
AEFS je 5bodová Likertova škála skládající se z 20 otázek.
Vysoké skóre v této škále, která byla přizpůsobena turečtině a jejíž skóre se pohybuje od 0 do 80, představuje lepší funkční situaci
|
změna od výchozí úrovně funkční úrovně dolních končetin po 6 týdnech
|
|
Změna parametrů chůze
Časové okno: změna od výchozích temporo-prostorových parametrů chůze po 6 týdnech
|
Chůze jednotlivců bude hodnocena pomocí počítačově řízené pěší cesty GAITRite® (CIR System INC. Clifton, NJ 07012).
Data ze systému, který má 18 432 senzorů, získávají tlakově aktivované senzory s frekvencí 60-120 Hz.
Aby se eliminoval efekt učení, budou subjekty po třech pokusech požádány, aby šly tempem, které si zvolí.
Mezi hodnoceními budou poskytnuty přestávky na odpočinek a bude zaznamenán průměr ze tří opakování chůze
|
změna od výchozích temporo-prostorových parametrů chůze po 6 týdnech
|
|
Změna rovnováhy
Časové okno: změna od výchozího posturálního houpání a limitů stability po 6 týdnech
|
Limity stability jedinců budou vyhodnoceny pomocí Bertec Balance Check Trainer.
Účastníci budou požádáni, aby si na toto zařízení lehli vpřed, vzadu, vpravo a vlevo tak daleko, jak dokážou, aniž by ztratili rovnováhu a aniž by zvedli chodidla z plošiny, a výsledky měření budou zaznamenány Systém.
Také bude vyhodnocena a zaznamenána posturální houpání jednotlivců pomocí Bertec Balance Check Trainer.
Bude se hodnotit ve čtyřech různých podmínkách: rovina s otevřenýma očima, rovina se zavřenýma očima, měkký podklad s otevřenýma očima a měkký podklad se zavřenýma očima.
Jednotlivci budou požádáni, aby v každé situaci stáli vzpřímeně po dobu 10 sekund, a výsledky budou systémem zaznamenány v centimetrech (Force plate AM, Bertec, Columbus, OH).
|
změna od výchozího posturálního houpání a limitů stability po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gul Yazicioglu, Prof, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-20014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .