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外反母趾患者における足底感覚トレーニングの効果。

2023年9月27日 更新者:Elif Kırdı、Hacettepe University

外反母趾患者の足底感覚トレーニングが痛み、足の姿勢、機能活動、歩行、バランスパラメータに及ぼす影響の調査

外反母趾は有病率の高い前足部の変形であり、将来的には母趾の外側偏位、第1中足骨の内側偏位、第1中足指節関節の亜脱臼に進行する可能性があります。 外反母趾患者の足の荷重分布、角化症、特に初期の痛み、足裏の感覚受容器の変化が、足裏の感覚受容器の影響を引き起こす可能性があることが研究で報告されています。足のバランスが悪くなり、姿勢の安定性が低下し、転倒の危険が増加する可能性があります。 感覚トレーニングによって足から来る感覚への感度が高まると、足の向きや位置をよりよく認識できるようになり、バランスが改善され、転倒のリスクが軽減されると考えられています。

調査の概要

詳細な説明

バランスを達成するには、視覚系、前庭系、体性感覚系が連携し、相互作用するかどうかにかかっています。 体性感覚系の重要な構成要素の 1 つは皮膚受容体です。 メルケル円板、パッチーニ小体、マイスナー小体、ルフィニ終末は、地面と接触する足底面に位置しています。 足底皮膚受容体は地面との接触時の圧力に敏感であり、皮質マッピングのための部位固有の情報を提供し、姿勢反応に影響を与える可能性があります。 多発性硬化症患者では、早期から足裏からの求心性感覚フィードバックを高めるために、足裏の感覚訓練、粗面インソール、経皮的電気刺激などをリハビリテーションに追加することが推奨されています。病気の。 研究では、さまざまな足領域の感覚入力が、歩行における立脚期と遊脚期の移行とタイミングに重要な役割を果たしていることが報告されています。 足の皮膚反射は、機能的な移動と、下肢の屈筋および伸筋の活動の調節を提供できることが示唆されています。 外反母趾患者の足の荷重分布、角化症、特に初期の痛み、足裏の感覚受容器の変化が、足裏の感覚受容器の影響を引き起こす可能性があることが研究で報告されています。足のバランスが悪くなり、姿勢の安定性が低下し、転倒の危険が増加する可能性があります。 感覚トレーニングによって足から来る感覚への感度が高まると、足の向きや位置をよりよく認識できるようになり、バランスが改善され、転倒のリスクが軽減されると考えられています。 したがって、私たちの研究の目的は次のとおりです。これは、外反母趾患者の痛み、足の姿勢、機能的活動、歩行、バランスパラメータに対する足底感覚トレーニングの効果を調べることとして決定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度または中等度の外反母趾と診断されている。
  • 研究に参加するボランティア

除外基準:

  • 糖尿病、多発性硬化症、骨髄髄膜瘤、重度の椎間板ヘルニアなどの感覚障害を引き起こす可能性のある病状がある。
  • 外反母趾以外の整形外科疾患、リウマチ疾患、または神経疾患を患っており、運動プログラムへの参加が妨げられる場合
  • 過去に足の手術を受けており、
  • 演習を理解して応用できないレベルで協調性に問題がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:足底感覚トレーニング
外反母趾のモビライゼーション、親指の積極的外転、足周囲の筋力強化、外反母趾テーピング、外反母趾ナイトスプリントに加え、感覚訓練(足底深部マッサージ、ブラッシング、ディッピング法など)を行います。
通常の治療に加えて、足底感覚トレーニングも追加します。
アクティブコンパレータ:対照群
外反母趾の定期的な理学療法アプローチには、外反母趾の可動化、親指の積極的な外転、足の周りの筋肉の強化、外反母趾テーピング、外反母趾ナイトスプリントなどがあります。
外反母趾の日常的な理学療法管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足関連の痛みの評価の変化
時間枠:6週間後のベースラインの痛みの重症度からの変化
Visual Analogue Scale は、個人の痛みの重症度を評価するために使用されます。 参加者は、安静時と活動時の痛みを 100 ミリメートルの水平線上にマークするように求められます。100 は最大の痛みを示し、0 は痛みがないことを示します。
6週間後のベースラインの痛みの重症度からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軽いタッチ感の変化
時間枠:6週間後のベースラインの軽いタッチ感覚からの変化
足裏の軽いタッチ感はセムズ・ワインスタインモノフィラメントテストで評価します。 このテストは、軽いタッチや圧力感覚を評価するために広く使用されています。 さまざまな太さと直径のモノフィラメントを使用して接触に対する反応をテストし、患者が感じる値を記録します。
6週間後のベースラインの軽いタッチ感覚からの変化
足の機能の変化
時間枠:6週間後のベースラインの足機能からの変化
米国足足首財団 (AOFAS) によって作成された AOFAS 母趾-中足趾節-指節間スケールも、足の機能を評価するために使用されます。 このスケールは、痛み、機能、アライメントを評価する 100 点満点のスコアリング システムで、90 ~ 100 点が優れており、75 ~ 89 点が良好、50 ~ 74 点が良好で、50 点未満は状態が不良であることを示します。 。
6週間後のベースラインの足機能からの変化
下肢の機能レベルの変化
時間枠:ベースラインからの変化 6週間後の下肢機能レベル
下肢機能スケール (LEFS) は、下肢に問題がある個人に使用され、個人の機能状態を分類するために使用されます。 AEFS は、20 の質問からなる 5 段階のリッカート尺度です。 トルコ語に適応され、スコア範囲が 0 から 80 までのこのスケールでの高いスコアは、より優れた機能的状況を表します。
ベースラインからの変化 6週間後の下肢機能レベル
歩行パラメータの変化
時間枠:6週間後のベースライン時空間歩行パラメータからの変化
個人の歩行は、GAITRite® コンピューター化歩行経路 (CIR System INC. Clifton, NJ 07012) を使用して評価されます。 18,432 個のセンサーを備えたシステムからのデータは、圧力作動センサーによって 60 ~ 120 Hz の速度で取得されます。 学習効果を除去するために、被験者は 3 回の試行後に選択したペースで歩くように求められます。 評価の間に休憩が与えられ、3 回の歩行の平均が記録されます。
6週間後のベースライン時空間歩行パラメータからの変化
バランスの変化
時間枠:6週間後のベースラインの姿勢の揺れと安定性の限界からの変化
個人の安定限界は、Bertec Balance Check Trainer で評価されます。 参加者は、バランスを崩さず、足の裏が台から離れることなく、可能な限り前後左右の方向にこの装置の上に寝ていただき、計測結果を計測者が記録します。システム。 また、Bertec Balance Check Trainerを使用して個人の姿勢の揺れを評価し、記録します。 目を開けた平らな地面、目を閉じた平らな地面、目を開いた軟弱な地面、目を閉じた軟弱な地面の 4 つの異なる条件で評価されます。 各状況において、被験者は 10 秒間直立するよう求められ、その結果がシステム (オハイオ州コロンバス、バーテックのフォース プレート AM) によってセンチメートル単位で記録されます。
6週間後のベースラインの姿勢の揺れと安定性の限界からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gul Yazicioglu, Prof、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2022年10月27日

研究の完了 (実際)

2022年11月15日

試験登録日

最初に提出

2022年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月18日

最初の投稿 (実際)

2022年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月27日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KA-20014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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