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Effetti dell'allenamento sensoriale plantare negli individui con alluce valgo.

27 settembre 2023 aggiornato da: Elif Kırdı, Hacettepe University

Indagine sull'effetto dell'allenamento sensoriale plantare sul dolore, sulla postura del piede, sulle attività funzionali, sull'andatura e sui parametri dell'equilibrio negli individui con alluce valgo

L'alluce valgo è una deformità dell'avampiede con un'elevata prevalenza, che può progredire in deviazione laterale dell'alluce, deviazione mediale del primo metatarso e sublussazione della prima articolazione metatarso-falangea in futuro. È stato riportato in studi che i cambiamenti nella distribuzione del carico del piede nei pazienti con alluce valgo, l'ipercheratosi, in particolare il dolore di prima linea, e i recettori sensoriali sulla pianta del piede possono provocare l'effetto dei recettori sensoriali sulla pianta del piede piede, e quindi l'equilibrio può risentirne negativamente, scarsa stabilità posturale e aumento del rischio di caduta. Si ritiene che una maggiore sensibilità ai sensi provenienti dai piedi con l'allenamento sensoriale possa migliorare l'equilibrio e ridurre il rischio di caduta grazie a una migliore percezione dell'orientamento e della posizione del piede.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il raggiungimento dell'equilibrio dipende dai sistemi visivo, vestibolare e somatosensoriale che lavorano insieme e in interazione. Uno dei componenti importanti del sistema somatosensoriale sono i recettori cutanei. I dischi di Merkel, i corpuscoli di Paccini, i corpuscoli di Meissner e le terminazioni di Ruffini si trovano sulla superficie plantare del piede, che entra in contatto con il suolo. I recettori cutanei plantari sono sensibili alla pressione durante il contatto con il suolo e forniscono informazioni sito-specifiche per la mappatura corticale e possono influenzare le risposte posturali. Si raccomanda di affiancare alla riabilitazione l'allenamento sensoriale della pianta del piede, i plantari ruvidi e le applicazioni di elettrostimolazione transcutanea al fine di aumentare il feedback sensoriale afferente dalla pianta del piede nei pazienti con sclerosi multipla, a partire dalle prime fasi della malattia. È stato riportato negli studi che l'input sensoriale di diverse regioni del piede ha un ruolo importante nella transizione e nella tempistica della fase di appoggio e oscillazione nell'andatura. È stato suggerito che i riflessi cutanei nel piede possono fornire la locomozione funzionale e la modulazione dell'attività dei muscoli estensori e flessori degli arti inferiori. È stato riportato in studi che i cambiamenti nella distribuzione del carico del piede nei pazienti con alluce valgo, l'ipercheratosi, in particolare il dolore di prima linea, e i recettori sensoriali sulla pianta del piede possono provocare l'effetto dei recettori sensoriali sulla pianta del piede piede, e quindi l'equilibrio può risentirne negativamente, scarsa stabilità posturale e aumento del rischio di caduta. Si ritiene che una maggiore sensibilità ai sensi provenienti dai piedi con l'allenamento sensoriale possa migliorare l'equilibrio e ridurre il rischio di caduta grazie a una migliore percezione dell'orientamento e della posizione del piede. Pertanto, lo scopo del nostro studio; È stato determinato come esame dell'effetto dell'allenamento sensoriale plantare sul dolore, sulla postura del piede, sulle attività funzionali, sull'andatura e sui parametri dell'equilibrio in individui con alluce valgo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con alluce valgo lieve o moderato;
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere patologie che possono causare problemi sensoriali come diabete, sclerosi multipla, mielomeningocele, grave ernia del disco,
  • Avere una malattia ortopedica, reumatologica o neurologica diversa dall'alluce valgo che impedirà la partecipazione al programma di esercizi
  • Avere un precedente intervento chirurgico al piede,
  • Avere un problema di cooperazione a un livello che non è in grado di comprendere e applicare gli esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento sensoriale plantare
Oltre alla mobilizzazione dell'alluce valgo, verranno eseguiti l'abduzione attiva del pollice, il rafforzamento dei muscoli intorno ai piedi, il taping dell'alluce valgo e la stecca notturna dell'alluce valgo, l'allenamento sensoriale (utilizzando tecniche di massaggio plantare profondo, spazzolamento, immersione).
Oltre al trattamento di routine, verrà aggiunto l'allenamento sensoriale plantare.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Approcci fisioterapici di routine dell'alluce valgo come: mobilizzazione dell'alluce valgo, abduzione attiva del pollice, rafforzamento dei muscoli intorno ai piedi, taping dell'alluce valgo e tutore notturno dell'alluce valgo.
Gestione fisioterapica di routine dell'alluce valgo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione del dolore correlato al piede
Lasso di tempo: cambiamento dalla gravità del dolore al basale a 6 settimane
La scala analogica visiva verrà utilizzata per valutare la gravità del dolore degli individui. Ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare il proprio dolore a riposo e l'attività su una linea orizzontale di 100 millimetri, con 100 che indica il dolore massimo e 0 che indica nessun dolore.
cambiamento dalla gravità del dolore al basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella sensazione di tocco leggero
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla sensazione di tocco leggero al basale a 6 settimane
La sensibilità tattile leggera della pianta del piede sarà valutata con il test del monofilamento di Semmes-Weinstein. Questo test è ampiamente utilizzato per valutare il tocco leggero e il senso della pressione. La risposta al tatto viene testata con monofilamenti di vario spessore e diametro e viene registrato il valore che il paziente avverte.
cambiamento rispetto alla sensazione di tocco leggero al basale a 6 settimane
Modifica della funzione del piede
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla funzione basale del piede a 6 settimane
La scala AOFAS Hallux-Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale creata dall'American Foot and Ankle Foundation (AOFAS) verrà utilizzata anche per valutare la funzione del piede. In questa scala, che è un sistema di punteggio a 100 punti che valuta il dolore, la funzione e l'allineamento, 90-100 punti sono eccellenti, 75-89 punti sono buoni, 50-74 punti sono buoni e meno di 50 punti indicano uno stato scadente .
cambiamento rispetto alla funzione basale del piede a 6 settimane
Cambiamento del livello funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale Livello funzionale degli arti inferiori a 6 settimane
La scala di funzionalità degli arti inferiori (LEFS), che viene utilizzata in individui con problemi agli arti inferiori, verrà utilizzata per classificare lo stato funzionale degli individui. AEFS è una scala Likert a 5 punti composta da 20 domande. Punteggi elevati in questa scala, che è stata adattata al turco e il cui punteggio va da 0 a 80, rappresentano una migliore situazione funzionale
cambiamento rispetto al basale Livello funzionale degli arti inferiori a 6 settimane
Modifica dei parametri dell'andatura
Lasso di tempo: cambiamento rispetto ai parametri dell'andatura temporo-spaziale di base a 6 settimane
L'andatura degli individui sarà valutata utilizzando il percorso di deambulazione computerizzato GAITRite® (CIR System INC. Clifton, NJ 07012). I dati del sistema, che dispone di 18.432 sensori, sono ottenuti da sensori attivati ​​dalla pressione a una frequenza di 60-120 Hz. Per eliminare l'effetto di apprendimento, ai soggetti verrà chiesto di camminare al ritmo che scelgono dopo tre tentativi. Verranno concesse pause di riposo tra le valutazioni e verrà registrata la media di tre ripetizioni della camminata
cambiamento rispetto ai parametri dell'andatura temporo-spaziale di base a 6 settimane
Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: cambiamento rispetto all'oscillazione posturale di base e ai limiti di stabilità a 6 settimane
I limiti di stabilità degli individui saranno valutati con Bertec Balance Check Trainer. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi su questo dispositivo nelle direzioni anteriore, posteriore, destra e sinistra il più lontano possibile senza perdere l'equilibrio e senza sollevare la pianta dei piedi dalla piattaforma, e i risultati della misurazione saranno registrati dal sistema. Inoltre, l'oscillazione posturale degli individui sarà valutata e registrata con il Bertec Balance Check Trainer. Verrà valutato in quattro diverse condizioni: terreno pianeggiante ad occhi aperti, terreno pianeggiante ad occhi chiusi, terreno soffice ad occhi aperti e terreno soffice ad occhi chiusi. Agli individui verrà chiesto di stare in piedi per 10 secondi per ogni situazione, ei risultati saranno registrati in centimetri dal sistema (Force plate AM, Bertec, Columbus, OH).
cambiamento rispetto all'oscillazione posturale di base e ai limiti di stabilità a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gul Yazicioglu, Prof, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-20014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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