Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af plantar sensorisk træning hos personer med hallux valgus.

27. september 2023 opdateret af: Elif Kırdı, Hacettepe University

Undersøgelse af effekten af ​​plantar sensorisk træning på smerte, fodstilling, funktionelle aktiviteter, gang og balanceparametre hos personer med hallux valgus

Hallux valgus er en forfodsdeformitet med høj prævalens, som kan udvikle sig til lateral deviation af storetåen, medial deviation af den første metatarsal og subluksation af det første metatarsophalangeale led i fremtiden. Det er blevet rapporteret i undersøgelser, at ændringer i fodens belastningsfordeling hos hallux valgus-patienter, hyperkeratose, især førstelinjessmerter, og sensoriske receptorer på fodsålen kan resultere i virkningen af ​​sensoriske receptorer på fodsålen. fod, og dermed kan balancen blive negativt påvirket, dårlig postural stabilitet og øget risiko for at falde. Det menes, at øget følsomhed over for de sanser, der kommer fra fødderne ved sansetræning, kan forbedre balancen og mindske risikoen for at falde som følge af bedre opfattelse af fodens orientering og position.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At opnå balance afhænger af de visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemer, der arbejder sammen og i interaktion. En af de vigtige komponenter i det somatosensoriske system er de kutane receptorer. Merkel-skiver, Paccini-legemer, Meissner-legemer og Ruffini-ender er placeret på fodens plantaroverflade, som kommer i kontakt med jorden. Plantar kutane receptorer er følsomme over for tryk under jordkontakt og giver stedspecifik information til kortikal kortlægning og kan påvirke posturale responser. Det anbefales, at sansetræning af fodsålen, ru indlægssåler og transkutane elektriske stimuleringsapplikationer føjes til rehabilitering for at øge den afferente sensoriske feedback fra fodsålen hos patienter med multipel sklerose, startende fra de tidlige stadier af sygdommen. Det er blevet rapporteret i undersøgelser, at det sensoriske input fra forskellige fodregioner har en vigtig rolle i overgangen og timingen af ​​stand- og svingfasen i gang. Det er blevet foreslået, at kutane reflekser i foden kan give funktionel bevægelse og modulering af underekstremitets flexor- og extensormuskelaktivitet. Det er blevet rapporteret i undersøgelser, at ændringer i fodens belastningsfordeling hos hallux valgus-patienter, hyperkeratose, især førstelinjessmerter, og sensoriske receptorer på fodsålen kan resultere i virkningen af ​​sensoriske receptorer på fodsålen. fod, og dermed kan balancen blive negativt påvirket, dårlig postural stabilitet og øget risiko for at falde. Det menes, at øget følsomhed over for de sanser, der kommer fra fødderne ved sansetræning, kan forbedre balancen og mindske risikoen for at falde som følge af bedre opfattelse af fodens orientering og position. Derfor er formålet med vores undersøgelse; Det blev bestemt som en undersøgelse af effekten af ​​plantar sensorisk træning på smerte, fodstilling, funktionelle aktiviteter, gang- og balanceparametre hos personer med hallux valgus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med mild eller moderat hallux valgus;
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have patologier, der kan forårsage sensoriske problemer såsom diabetes, multipel sklerose, myelomeningocele, alvorlig diskusprolaps,
  • Har en anden ortopædisk, reumatologisk eller neurologisk sygdom end hallux valgus, der forhindrer deltagelse i træningsprogrammet
  • Har tidligere fået en fodoperation,
  • At have et samarbejdsproblem på et niveau, der ikke kan forstå og anvende øvelserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plantar sensorisk træning
Udover hallux valgus mobilisering vil der blive udført aktiv tommelfingerabduktion, styrkelse af musklerne omkring fødderne, hallux valgus taping og hallux valgus natskinne, sansetræning (ved hjælp af dyb plantar massage, børstning, dyppeteknikker).
Ud over den rutinemæssige behandling vil plantar sensorisk træning blive tilføjet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Rutinemæssig hallux valgus fysioterapi tilgange såsom: hallux valgus mobilisering, aktiv tommelfingerabduktion, styrkelse af musklerne omkring fødderne, hallux valgus taping og hallux valgus natskinne.
Rutinemæssig fysioterapibehandling af Hallux valgus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fodrelateret smertevurdering
Tidsramme: ændring fra baseline smertens sværhedsgrad efter 6 uger
Visual Analogue Scale vil blive brugt til at evaluere smertens sværhedsgrad hos individer. Deltagerne vil blive bedt om at markere deres smerte i hvile og aktivitet på en vandret linje på 100 millimeter, hvor 100 indikerer maksimal smerte og 0 indikerer ingen smerte.
ændring fra baseline smertens sværhedsgrad efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i let berøringsfølelse
Tidsramme: ændring fra baseline let berøringsfornemmelse ved 6 uger
Den lette berøringsfølelse af fodsålen vil blive evalueret med Semmes-Weinstein monofilamenttesten. Denne test er meget brugt til at evaluere let berøring og trykfølelse. Responsen på berøring testes med monofilamenter af varierende tykkelse og diameter, og den værdi, som patienten føler, registreres.
ændring fra baseline let berøringsfornemmelse ved 6 uger
Ændring i fodfunktion
Tidsramme: ændring fra baseline fodfunktion ved 6 uger
AOFAS Hallux-Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale skabt af American Foot and Ankle Foundation (AOFAS) vil også blive brugt til at evaluere fodens funktion. I denne skala, som er et 100-points scoringssystem, der evaluerer smerte, funktion og tilpasning, er 90-100 point fremragende, 75-89 point er gode, 50-74 point er gode, og mindre end 50 point indikerer dårlig status .
ændring fra baseline fodfunktion ved 6 uger
Ændring i underekstremitets funktionsniveau
Tidsramme: ændring fra baseline Nedre ekstremitets funktionsniveau efter 6 uger
Lower Extremity Functionality Scale (LEFS), som bruges til personer med problemer med nedre ekstremiteter, vil blive brugt til at klassificere individers funktionelle status. AEFS er en 5-punkts Likert-skala bestående af 20 spørgsmål. Høje score i denne skala, som er tilpasset til tyrkisk, og hvis score går fra 0 til 80, repræsenterer en bedre funktionssituation
ændring fra baseline Nedre ekstremitets funktionsniveau efter 6 uger
Ændring i gangparametre
Tidsramme: ændring fra baseline temporo-spatiale gangparametre ved 6 uger
Individers gang vil blive vurderet ved hjælp af den GAITRite® computeriserede gangsti (CIR System INC. Clifton, NJ 07012). Data fra systemet, som har 18.432 sensorer, opnås af trykaktiverede sensorer med en hastighed på 60-120 Hz. For at eliminere indlæringseffekten vil forsøgspersonerne blive bedt om at gå i det tempo, de vælger efter tre forsøg. Der vil blive givet hvilepauser mellem vurderingerne, og gennemsnittet af tre gentagelser af gåturen vil blive registreret
ændring fra baseline temporo-spatiale gangparametre ved 6 uger
Ændring i balance
Tidsramme: ændring fra baseline posturalt svaj og grænser for stabilitet efter 6 uger
Stabilitetsgrænser for individer vil blive evalueret med Bertec Balance Check Trainer. Deltagerne vil blive bedt om at ligge på denne enhed i front, bag, højre og venstre retning, så langt de kan komme uden at miste balancen og uden at løfte fodsålerne fra platformen, og måleresultaterne vil blive registreret af system. Ligeledes vil posturalt svaj af individer blive evalueret og registreret med Bertec Balance Check Trainer. Det vil blive evalueret under fire forskellige forhold: fladt underlag med åbne øjne, fladt underlag med lukkede øjne, blødt underlag med åbne øjne og blødt underlag med lukkede øjne. Individer vil blive bedt om at stå oprejst i 10 sekunder for hver situation, og resultaterne vil blive registreret i centimeter af systemet (Force plate AM, Bertec, Columbus, OH).
ændring fra baseline posturalt svaj og grænser for stabilitet efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gul Yazicioglu, Prof, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-20014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner