Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu czuciowego podeszwy u osób z paluchem koślawym.

27 września 2023 zaktualizowane przez: Elif Kırdı, Hacettepe University

Badanie wpływu treningu czuciowego podeszwy na ból, postawę stopy, czynności funkcjonalne, chód i parametry równowagi u osób z paluchem koślawym

Paluch koślawy to często występująca deformacja przodostopia, która w przyszłości może prowadzić do bocznego skrzywienia palucha, przyśrodkowego skrzywienia I kości śródstopia i podwichnięcia I stawu śródstopno-paliczkowego. W badaniach stwierdzono, że zmiany w rozkładzie obciążenia stopy u pacjentów z paluchem koślawym, hiperkeratoza, zwłaszcza bólu pierwszego rzutu, oraz receptory czuciowe na podeszwie stopy mogą powodować oddziaływanie receptorów czuciowych na podeszwę stopy. stopy, a co za tym idzie może dojść do pogorszenia równowagi, słabej stabilności postawy i zwiększenia ryzyka upadku. Uważa się, że zwiększenie wrażliwości na zmysły pochodzące od stóp dzięki treningowi sensorycznemu może poprawić równowagę i zmniejszyć ryzyko upadków w wyniku lepszego postrzegania orientacji i pozycji stopy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osiągnięcie równowagi zależy od współdziałania i wzajemnego oddziaływania układu wzrokowego, przedsionkowego i somatosensorycznego. Jednym z ważnych elementów układu somatosensorycznego są receptory skórne. Krążki Merkla, ciałka Pacciniego, ciałka Meissnera i zakończenia Ruffiniego znajdują się na powierzchni podeszwowej stopy, która styka się z podłożem. Podeszwowe receptory skórne są wrażliwe na nacisk podczas kontaktu z podłożem i dostarczają informacji specyficznych dla miejsca do mapowania kory mózgowej i mogą wpływać na reakcje posturalne. Zaleca się dodanie do rehabilitacji treningu sensorycznego podeszwy stopy, szorstkich wkładek i przezskórnej stymulacji elektrycznej w celu zwiększenia aferentnego sprzężenia zwrotnego z podeszwy stopy u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, począwszy od wczesnych stadiów choroby. W badaniach stwierdzono, że bodźce sensoryczne różnych obszarów stopy odgrywają ważną rolę w przejściu i synchronizacji fazy podporu i wymachu w chodzie. Sugerowano, że odruchy skórne w stopie mogą zapewniać funkcjonalną lokomocję i modulację aktywności mięśni zginaczy i prostowników kończyn dolnych. W badaniach stwierdzono, że zmiany w rozkładzie obciążenia stopy u pacjentów z paluchem koślawym, hiperkeratoza, zwłaszcza bólu pierwszego rzutu, oraz receptory czuciowe na podeszwie stopy mogą powodować oddziaływanie receptorów czuciowych na podeszwę stopy. stopy, a co za tym idzie może dojść do pogorszenia równowagi, słabej stabilności postawy i zwiększenia ryzyka upadku. Uważa się, że zwiększenie wrażliwości na zmysły pochodzące od stóp dzięki treningowi sensorycznemu może poprawić równowagę i zmniejszyć ryzyko upadków w wyniku lepszego postrzegania orientacji i pozycji stopy. Dlatego cel naszego badania; Określono ją, badając wpływ treningu czuciowego podeszwy stopy na ból, postawę stopy, czynności funkcjonalne, parametry chodu i równowagi u osób z paluchem koślawym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano łagodny lub umiarkowany paluch koślawy;
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Mając patologie, które mogą powodować problemy sensoryczne, takie jak cukrzyca, stwardnienie rozsiane, przepuklina oponowo-rdzeniowa, ciężka przepuklina dysku,
  • Choroby ortopedyczne, reumatologiczne lub neurologiczne inne niż paluch koślawy, które uniemożliwiają udział w programie ćwiczeń
  • Po wcześniejszej operacji stopy,
  • Mając problem ze współpracą na poziomie, który nie może zrozumieć i zastosować ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening sensoryczny podeszwy
Oprócz mobilizacji palucha koślawego, aktywnego odwodzenia kciuka, wzmacniania mięśni wokół stóp, plastrowania palucha koślawego i szyny nocnej na paluch koślawy, prowadzony będzie trening sensoryczny (z wykorzystaniem masażu głębokiego podeszwy, technik szczotkowania, zanurzania).
Oprócz rutynowego leczenia zostanie dodany trening sensoryczny podeszwy.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rutynowe metody fizjoterapii palucha koślawego, takie jak: mobilizacja palucha koślawego, aktywne odwodzenie kciuka, wzmacnianie mięśni wokół stóp, oklejanie palucha koślawego i szyna nocna palucha koślawego.
Rutynowe postępowanie fizjoterapeutyczne palucha koślawego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu związanego ze stopą
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyjściowego nasilenia bólu po 6 tygodniach
Do oceny nasilenia bólu u poszczególnych osób zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie bólu w spoczynku i aktywności na poziomej linii o długości 100 milimetrów, gdzie 100 oznacza maksymalny ból, a 0 oznacza brak bólu.
zmiany w stosunku do wyjściowego nasilenia bólu po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odczuwania lekkiego dotyku
Ramy czasowe: zmiana czucia lekkiego dotyku w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Lekki dotyk podeszwy stopy zostanie oceniony za pomocą testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina. Ten test jest szeroko stosowany do oceny lekkiego dotyku i wyczucia nacisku. Reakcja na dotyk jest badana za pomocą monofilamentów o różnej grubości i średnicy, a wartość odczuwana przez pacjenta jest rejestrowana.
zmiana czucia lekkiego dotyku w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Zmiana funkcji stopy
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej funkcji stopy po 6 tygodniach
Skala AOFAS Hallux-Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale stworzona przez American Foot and Ankle Foundation (AOFAS) zostanie również wykorzystana do oceny funkcji stopy. W tej skali, która jest 100-punktowym systemem punktacji, który ocenia ból, funkcję i ustawienie, 90-100 punktów to doskonały, 75-89 punktów to dobry, 50-74 punktów to dobry, a mniej niż 50 punktów oznacza zły stan .
zmiana od wyjściowej funkcji stopy po 6 tygodniach
Zmiana poziomu funkcjonalnego kończyn dolnych
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej Poziom czynnościowy kończyn dolnych po 6 tygodniach
Do klasyfikacji stanu funkcjonalnego osób wykorzystana zostanie Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS), która jest stosowana u osób z problemami kończyn dolnych. AEFS to 5-stopniowa skala Likerta składająca się z 20 pytań. Wysokie wyniki w tej skali, która została zaadaptowana do języka tureckiego i której punktacja mieści się w przedziale od 0 do 80, reprezentują lepszą sytuację funkcjonalną
zmiana od wartości początkowej Poziom czynnościowy kończyn dolnych po 6 tygodniach
Zmiana parametrów chodu
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowych czasowo-przestrzennych parametrów chodu po 6 tygodniach
Chód poszczególnych osób zostanie oceniony przy użyciu skomputeryzowanej ścieżki chodu GAITRite® (CIR System INC. Clifton, NJ 07012). Dane z systemu, który ma 18 432 czujników, są uzyskiwane przez czujniki aktywowane ciśnieniem z częstotliwością 60-120 Hz. W celu wyeliminowania efektu uczenia się, badani zostaną poproszeni o chodzenie w wybranym przez siebie tempie po trzech próbach. Przerwy na odpoczynek będą podane między ocenami, a średnia z trzech powtórzeń chodu zostanie zarejestrowana
zmiana od wyjściowych czasowo-przestrzennych parametrów chodu po 6 tygodniach
Zmiana w równowadze
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego kołysania posturalnego i granic stabilności po 6 tygodniach
Granice stabilności poszczególnych osób zostaną ocenione za pomocą Bertec Balance Check Trainer. Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na tym urządzeniu przodem, tyłem, prawą i lewą stroną tak daleko, jak to możliwe bez utraty równowagi i bez podnoszenia podeszew stóp z platformy, a wyniki pomiarów zostaną zapisane przez system. Również kołysanie posturalne poszczególnych osób zostanie ocenione i zarejestrowane za pomocą Bertec Balance Check Trainer. Będzie oceniany w czterech różnych warunkach: płaski teren z otwartymi oczami, płaski teren z zamkniętymi oczami, miękki grunt z otwartymi oczami i miękki grunt z zamkniętymi oczami. Osoby zostaną poproszone o stanie w pozycji pionowej przez 10 sekund w każdej sytuacji, a wyniki zostaną zapisane w centymetrach przez system (Force plate AM, Bertec, Columbus, OH).
zmiana od wyjściowego kołysania posturalnego i granic stabilności po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gul Yazicioglu, Prof, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj