Efectos del Entrenamiento Sensorial Plantar en Individuos con Hallux Valgus.
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Elif Kırdı, Hacettepe University
Investigación del efecto del entrenamiento sensorial plantar sobre el dolor, la postura del pie, las actividades funcionales, la marcha y los parámetros de equilibrio en personas con hallux valgus
El hallux valgus es una deformidad del antepié con alta prevalencia, que puede progresar a desviación lateral del dedo gordo del pie, desviación medial del primer metatarsiano y subluxación de la primera articulación metatarsofalángica en el futuro.
Se ha informado en estudios que los cambios en la distribución de la carga del pie en pacientes con hallux valgus, hiperqueratosis, especialmente dolor de primera línea y receptores sensoriales en la planta del pie pueden resultar en el efecto de los receptores sensoriales en la planta del pie. pie, por lo que el equilibrio puede verse afectado negativamente, una mala estabilidad postural y un aumento del riesgo de caídas.
Se cree que una mayor sensibilidad a los sentidos provenientes de los pies con el entrenamiento sensorial puede mejorar el equilibrio y reducir el riesgo de caídas como resultado de una mejor percepción de la orientación y posición del pie.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lograr el equilibrio depende de que los sistemas visual, vestibular y somatosensorial trabajen juntos y en interacción.
Uno de los componentes importantes del sistema somatosensorial son los receptores cutáneos.
Los discos de Merkel, los corpúsculos de Paccini, los corpúsculos de Meissner y las terminaciones de Ruffini se encuentran en la superficie plantar del pie, que hace contacto con el suelo.
Los receptores cutáneos plantares son sensibles a la presión durante el contacto con el suelo y brindan información específica del sitio para el mapeo cortical y pueden afectar las respuestas posturales.
Se recomienda añadir a la rehabilitación el entrenamiento sensorial de la planta del pie, las plantillas rugosas y las aplicaciones de estimulación eléctrica transcutánea para aumentar la retroalimentación sensorial aferente de la planta del pie en pacientes con esclerosis múltiple, desde etapas tempranas. de la enfermedad
Se ha informado en estudios que la entrada sensorial de diferentes regiones del pie tiene un papel importante en la transición y el momento de la fase de apoyo y balanceo en la marcha.
Se ha sugerido que los reflejos cutáneos en el pie pueden proporcionar locomoción funcional y modulación de la actividad de los músculos flexores y extensores de las extremidades inferiores.
Se ha informado en estudios que los cambios en la distribución de la carga del pie en pacientes con hallux valgus, hiperqueratosis, especialmente dolor de primera línea y receptores sensoriales en la planta del pie pueden resultar en el efecto de los receptores sensoriales en la planta del pie. pie, por lo que el equilibrio puede verse afectado negativamente, una mala estabilidad postural y un aumento del riesgo de caídas.
Se cree que una mayor sensibilidad a los sentidos provenientes de los pies con el entrenamiento sensorial puede mejorar el equilibrio y reducir el riesgo de caídas como resultado de una mejor percepción de la orientación y posición del pie.
Por tanto, el objetivo de nuestro estudio; Se determinó como el examen del efecto del entrenamiento sensorial plantar sobre el dolor, la postura del pie, las actividades funcionales, la marcha y los parámetros de equilibrio en personas con hallux valgus.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con hallux valgus leve o moderado;
- Voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Tener patologías que puedan causar problemas sensoriales como diabetes, esclerosis múltiple, mielomeningocele, hernia discal severa,
- Tener una enfermedad ortopédica, reumatológica o neurológica distinta del hallux valgus que impedirá la participación en el programa de ejercicios.
- Tener una cirugía previa en el pie,
- Tener un problema de cooperación a un nivel que no puede comprender y aplicar los ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Sensorial Plantar
Además de la movilización del hallux valgus, abducción activa del pulgar, fortalecimiento de los músculos alrededor de los pies, vendaje del hallux valgus y férula nocturna del hallux valgus, se realizará un entrenamiento sensorial (mediante masaje plantar profundo, cepillado, técnicas de inmersión).
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Al tratamiento de rutina se sumará el entrenamiento sensorial plantar.
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Comparador activo: Grupo de control
Enfoques rutinarios de fisioterapia de hallux valgus como: movilización de hallux valgus, abducción activa del pulgar, fortalecimiento de los músculos alrededor de los pies, vendaje de hallux valgus y férula nocturna de hallux valgus.
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Manejo rutinario de fisioterapia del Hallux valgus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la evaluación del dolor relacionado con el pie
Periodo de tiempo: cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 6 semanas
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Se utilizará la escala analógica visual para evaluar la gravedad del dolor de las personas.
Se les pedirá a los participantes que marquen su dolor en reposo y actividad en una línea horizontal de 100 milímetros, donde 100 indica dolor máximo y 0 indica ausencia de dolor.
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cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sensación del tacto ligero
Periodo de tiempo: cambio desde la sensación inicial de tacto ligero a las 6 semanas
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Se evaluará el tacto ligero de la planta del pie con el test de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Esta prueba se usa ampliamente para evaluar el tacto ligero y el sentido de la presión.
La respuesta al tacto se prueba con monofilamentos de diferente grosor y diámetro, y se registra el valor que siente el paciente.
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cambio desde la sensación inicial de tacto ligero a las 6 semanas
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Cambio en la función del pie
Periodo de tiempo: cambio desde la función basal del pie a las 6 semanas
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La escala AOFAS Hallux-Metatarsophalangeal-Interphalangeal creada por la American Foot and Ankle Foundation (AOFAS) también se utilizará para evaluar la función del pie.
En esta escala, que es un sistema de puntuación de 100 puntos que evalúa el dolor, la función y la alineación, 90-100 puntos son excelentes, 75-89 puntos son buenos, 50-74 puntos son buenos y menos de 50 puntos indican un mal estado. .
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cambio desde la función basal del pie a las 6 semanas
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Cambio en el nivel funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio Nivel funcional de las extremidades inferiores a las 6 semanas
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La Escala de Funcionalidad de las Extremidades Inferiores (LEFS), que se utiliza en personas con problemas en las extremidades inferiores, se utilizará para clasificar el estado funcional de las personas.
AEFS es una escala Likert de 5 puntos que consta de 20 preguntas.
Las puntuaciones altas en esta escala, que ha sido adaptada al turco y cuya puntuación va de 0 a 80, representan una mejor situación funcional
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cambio desde el inicio Nivel funcional de las extremidades inferiores a las 6 semanas
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Cambio en los parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: cambio de los parámetros de marcha temporo-espaciales de referencia a las 6 semanas
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La forma de andar de las personas se evaluará mediante el sendero para caminar computarizado GAITRite® (CIR System INC. Clifton, NJ 07012).
Los datos del sistema, que tiene 18.432 sensores, se obtienen mediante sensores activados por presión a una frecuencia de 60-120 Hz.
Para eliminar el efecto de aprendizaje, se pedirá a los sujetos que caminen al ritmo que elijan después de tres intentos.
Se darán descansos entre las evaluaciones y se registrará el promedio de tres repeticiones de la caminata.
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cambio de los parámetros de marcha temporo-espaciales de referencia a las 6 semanas
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Cambio de saldo
Periodo de tiempo: cambio desde el balanceo postural inicial y los límites de estabilidad a las 6 semanas
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Los límites de estabilidad de las personas se evaluarán con Bertec Balance Check Trainer.
Se pedirá a los participantes que se acuesten en este dispositivo en las direcciones frontal, posterior, derecha e izquierda hasta donde puedan llegar sin perder el equilibrio y sin levantar las plantas de los pies de la plataforma, y los resultados de la medición serán registrados por el sistema.
Además, se evaluará y registrará el balanceo postural de las personas con el Balance Check Trainer de Bertec.
Se evaluará en cuatro condiciones diferentes: suelo llano con los ojos abiertos, suelo llano con los ojos cerrados, suelo blando con los ojos abiertos y suelo blando con los ojos cerrados.
Se les pedirá a las personas que permanezcan de pie durante 10 segundos para cada situación, y el sistema registrará los resultados en centímetros (Force plate AM, Bertec, Columbus, OH).
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cambio desde el balanceo postural inicial y los límites de estabilidad a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gul Yazicioglu, Prof, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-20014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .