Auswirkungen des plantaren Sinnestrainings bei Personen mit Hallux Valgus.
27. September 2023 aktualisiert von: Elif Kırdı, Hacettepe University
Untersuchung der Wirkung des plantaren Sinnestrainings auf Schmerzen, Fußhaltung, funktionelle Aktivitäten, Gang- und Gleichgewichtsparameter bei Personen mit Hallux Valgus
Beim Hallux valgus handelt es sich um eine Vorfußdeformität mit hoher Prävalenz, die in der Zukunft zu einer lateralen Deviation der Großzehe, einer medialen Deviation des ersten Mittelfußknochens und einer Subluxation des ersten Metatarsophalangealgelenks führen kann.
In Studien wurde berichtet, dass Veränderungen in der Belastungsverteilung des Fußes bei Hallux-Valgus-Patienten, Hyperkeratose, insbesondere Schmerzen in erster Linie, und sensorische Rezeptoren an der Fußsohle zu einer Wirkung sensorischer Rezeptoren an der Fußsohle führen können Es kann zu einer Beeinträchtigung des Fußes und damit zu einer Beeinträchtigung des Gleichgewichts, einer schlechten Haltungsstabilität und einem erhöhten Sturzrisiko kommen.
Es wird angenommen, dass eine erhöhte Sensibilität für die von den Füßen ausgehenden Sinne durch sensorisches Training das Gleichgewicht verbessern und das Sturzrisiko aufgrund einer besseren Wahrnehmung der Fußausrichtung und -position verringern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Erreichen des Gleichgewichts hängt von der Zusammenarbeit und Interaktion des visuellen, vestibulären und somatosensorischen Systems ab.
Einer der wichtigen Bestandteile des somatosensorischen Systems sind die Hautrezeptoren.
Merkelsche Scheiben, Paccini-Körperchen, Meissner-Körperchen und Ruffini-Endungen befinden sich auf der Plantarfläche des Fußes, die den Kontakt zum Boden herstellt.
Plantare Hautrezeptoren reagieren empfindlich auf Druck bei Bodenkontakt und liefern ortsspezifische Informationen für die kortikale Kartierung und können Haltungsreaktionen beeinflussen.
Es wird empfohlen, die Rehabilitation durch sensorisches Training der Fußsohle, grobe Einlagen und transkutane Elektrostimulationsanwendungen zu ergänzen, um bei Patienten mit Multipler Sklerose bereits im Frühstadium die afferente sensorische Rückmeldung der Fußsohle zu erhöhen der Krankheit.
In Studien wurde berichtet, dass der sensorische Input verschiedener Fußregionen eine wichtige Rolle beim Übergang und Timing der Stand- und Schwungphase beim Gang spielt.
Es wurde vermutet, dass kutane Reflexe im Fuß für eine funktionelle Fortbewegung und Modulation der Beuge- und Streckmuskelaktivität der unteren Extremitäten sorgen können.
In Studien wurde berichtet, dass Veränderungen in der Belastungsverteilung des Fußes bei Hallux-Valgus-Patienten, Hyperkeratose, insbesondere Schmerzen in erster Linie, und sensorische Rezeptoren an der Fußsohle zu einer Wirkung sensorischer Rezeptoren an der Fußsohle führen können Es kann zu einer Beeinträchtigung des Fußes und damit zu einer Beeinträchtigung des Gleichgewichts, einer schlechten Haltungsstabilität und einem erhöhten Sturzrisiko kommen.
Es wird angenommen, dass eine erhöhte Sensibilität für die von den Füßen ausgehenden Sinne durch sensorisches Training das Gleichgewicht verbessern und das Sturzrisiko aufgrund einer besseren Wahrnehmung der Fußausrichtung und -position verringern kann.
Daher ist das Ziel unserer Studie; Dabei handelte es sich um die Untersuchung der Wirkung des plantaren Sinnestrainings auf Schmerzen, Fußhaltung, funktionelle Aktivitäten, Gang- und Gleichgewichtsparameter bei Personen mit Hallux valgus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde ein leichter oder mittelschwerer Hallux valgus diagnostiziert;
- Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil
Ausschlusskriterien:
- Pathologien haben, die sensorische Probleme verursachen können, wie Diabetes, Multiple Sklerose, Myelomeningozele, schwerer Bandscheibenvorfall,
- Eine andere orthopädische, rheumatologische oder neurologische Erkrankung als Hallux valgus haben, die die Teilnahme am Trainingsprogramm verhindert
- Nach einer früheren Fußoperation,
- Ein Kooperationsproblem auf einer Ebene haben, die die Übungen nicht verstehen und anwenden kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Plantarsensorisches Training
Neben der Hallux-Valgus-Mobilisierung, der aktiven Daumenabduktion, der Stärkung der Fußmuskulatur, dem Hallux-Valgus-Taping und der Hallux-Valgus-Nachtschiene wird auch ein sensorisches Training (durch tiefe Plantarmassage, Bürsten, Tauchtechniken) durchgeführt.
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Zusätzlich zur Routinebehandlung wird ein plantares sensorisches Training hinzugefügt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Routinemäßige Hallux-Valgus-Physiotherapie-Ansätze wie: Hallux-Valgus-Mobilisierung, aktive Daumenabduktion, Kräftigung der Fußmuskulatur, Hallux-Valgus-Taping und Hallux-Valgus-Nachtschiene.
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Routinemäßige physiotherapeutische Behandlung des Hallux valgus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Beurteilung fußbezogener Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung der Schwere der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schmerzstärke von Personen zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzen in Ruhe und bei Aktivität auf einer horizontalen Linie von 100 Millimetern zu markieren, wobei 100 maximale Schmerzen und 0 keine Schmerzen bedeuten.
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Veränderung der Schwere der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des leichten Berührungsempfindens
Zeitfenster: Veränderung der leichten Berührungsempfindung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Der leichte Tastsinn der Fußsohle wird mit dem Semmes-Weinstein-Monofilamenttest bewertet.
Dieser Test wird häufig zur Beurteilung des leichten Berührungs- und Druckgefühls eingesetzt.
Die Reaktion auf Berührung wird mit Monofilamenten unterschiedlicher Dicke und unterschiedlichen Durchmessers getestet und der vom Patienten empfundene Wert aufgezeichnet.
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Veränderung der leichten Berührungsempfindung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Veränderung der Fußfunktion
Zeitfenster: Veränderung der Fußfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die von der American Foot and Ankle Foundation (AOFAS) erstellte AOFAS Hallux-Metatarsophalangeal-Interphalangeal-Skala wird ebenfalls zur Bewertung der Fußfunktion verwendet.
Auf dieser Skala, einem 100-Punkte-Bewertungssystem zur Bewertung von Schmerz, Funktion und Ausrichtung, sind 90–100 Punkte ausgezeichnet, 75–89 Punkte gut, 50–74 Punkte gut und weniger als 50 Punkte weisen auf einen schlechten Zustand hin .
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Veränderung der Fußfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Veränderung des Funktionsniveaus der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Funktionsniveau der unteren Extremität nach 6 Wochen
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Die Lower Extremity Functionality Scale (LEFS), die bei Personen mit Problemen der unteren Extremitäten verwendet wird, wird zur Klassifizierung des Funktionsstatus von Personen verwendet.
AEFS ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 20 Fragen besteht.
Hohe Werte in dieser Skala, die an das Türkische angepasst wurde und deren Bewertungsbereich von 0 bis 80 reicht, stellen eine bessere funktionelle Situation dar
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Funktionsniveau der unteren Extremität nach 6 Wochen
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Veränderung der Gangparameter
Zeitfenster: Änderung der zeitlich-räumlichen Grundgangparameter nach 6 Wochen
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Der Gang des Einzelnen wird mithilfe des computergestützten Gehwegs GAITRite® (CIR System INC. Clifton, NJ 07012) beurteilt.
Die Daten des Systems, das über 18.432 Sensoren verfügt, werden durch druckaktivierte Sensoren mit einer Frequenz von 60–120 Hz erfasst.
Um den Lerneffekt zu eliminieren, werden die Probanden aufgefordert, nach drei Versuchen in dem von ihnen gewählten Tempo zu gehen.
Zwischen den Beurteilungen werden Ruhepausen eingelegt und der Durchschnitt von drei Wiederholungen des Spaziergangs wird aufgezeichnet
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Änderung der zeitlich-räumlichen Grundgangparameter nach 6 Wochen
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Veränderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Grundhaltungsschwankung und den Stabilitätsgrenzen nach 6 Wochen
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Die Stabilitätsgrenzen einzelner Personen werden mit dem Bertec Balance Check Trainer bewertet.
Die Teilnehmer werden gebeten, so weit wie möglich nach vorne, hinten, rechts und links auf diesem Gerät zu liegen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren und ohne die Fußsohlen von der Plattform zu heben, und die Messergebnisse werden von der Plattform aufgezeichnet System.
Außerdem werden die Haltungsschwankungen einzelner Personen mit dem Bertec Balance Check Trainer ausgewertet und aufgezeichnet.
Es wird unter vier verschiedenen Bedingungen bewertet: flacher Boden mit offenen Augen, flacher Boden mit geschlossenen Augen, weicher Boden mit offenen Augen und weicher Boden mit geschlossenen Augen.
Einzelpersonen werden gebeten, für jede Situation 10 Sekunden lang aufrecht zu stehen, und die Ergebnisse werden vom System (Kraftmessplatte AM, Bertec, Columbus, OH) in Zentimetern aufgezeichnet.
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Veränderung gegenüber der Grundhaltungsschwankung und den Stabilitätsgrenzen nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gul Yazicioglu, Prof, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-20014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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