Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av plantar sensorisk trening hos personer med hallux valgus.

27. september 2023 oppdatert av: Elif Kırdı, Hacettepe University

Undersøkelse av effekten av plantar sensorisk trening på smerte, fotstilling, funksjonelle aktiviteter, gange og balanseparametre hos individer med hallux valgus

Hallux valgus er en forfotsdeformitet med høy prevalens, som kan utvikle seg til lateral deviasjon av stortåen, medial deviasjon av første metatarsal og subluksasjon av første metatarsofalangeale ledd i fremtiden. Det er rapportert i studier at endringer i belastningsfordelingen av foten hos hallux valgus-pasienter, hyperkeratose, spesielt førstelinjesmerte, og sensoriske reseptorer på fotsålen kan føre til effekten av sensoriske reseptorer på fotsålen. fot, og dermed kan balansen bli negativt påvirket, dårlig postural stabilitet og økt risiko for å falle. Det antas at økt følsomhet for sansene som kommer fra føttene med sansetrening kan forbedre balansen og redusere risikoen for å falle som følge av bedre oppfatning av fotens orientering og posisjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å oppnå balanse avhenger av at de visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemene fungerer sammen og i interaksjon. En av de viktige komponentene i det somatosensoriske systemet er de kutane reseptorene. Merkelskiver, Paccini-legemer, Meissner-legemer og Ruffini-ender er plassert på fotens plantaroverflate, som får kontakt med bakken. Plantar kutane reseptorer er følsomme for trykk under bakkekontakt og gir stedsspesifikk informasjon for kortikal kartlegging og kan påvirke posturale responser. Det anbefales at sensorisk trening av fotsålen, grove innleggssåler og transkutan elektrisk stimulering legges til rehabilitering for å øke den afferente sensoriske tilbakemeldingen fra fotsålen hos pasienter med multippel sklerose, med start fra de tidlige stadiene av sykdommen. Det er rapportert i studier at sensoriske input fra forskjellige fotregioner har en viktig rolle i overgangen og timingen av stillings- og svingfasen i gange. Det har blitt foreslått at kutane reflekser i foten kan gi funksjonell bevegelse og modulering av underekstremitetsfleksor- og ekstensormuskelaktivitet. Det er rapportert i studier at endringer i belastningsfordelingen av foten hos hallux valgus-pasienter, hyperkeratose, spesielt førstelinjesmerte, og sensoriske reseptorer på fotsålen kan føre til effekten av sensoriske reseptorer på fotsålen. fot, og dermed kan balansen bli negativt påvirket, dårlig postural stabilitet og økt risiko for å falle. Det antas at økt følsomhet for sansene som kommer fra føttene med sansetrening kan forbedre balansen og redusere risikoen for å falle som følge av bedre oppfatning av fotens orientering og posisjon. Derfor er målet med vår studie; Det ble bestemt som en undersøkelse av effekten av plantar sensorisk trening på smerte, fotstilling, funksjonelle aktiviteter, gange og balanseparametere hos personer med hallux valgus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med mild eller moderat hallux valgus;
  • Meld deg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha patologier som kan forårsake sensoriske problemer som diabetes, multippel sklerose, myelomeningocele, alvorlig skiveprolaps,
  • Å ha en ortopedisk, revmatologisk eller nevrologisk sykdom annen enn hallux valgus som vil hindre deltakelse i treningsprogrammet
  • Har tidligere hatt fotoperasjoner,
  • Å ha et samarbeidsproblem på et nivå som ikke kan forstå og anvende øvelsene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Plantar sensorisk trening
I tillegg til hallux valgus-mobilisering vil det bli utført aktiv tommelabduksjon, styrking av muskulaturen rundt føttene, hallux valgus-taping og hallux valgus nattskinne, sansetrening (ved bruk av dyp plantarmassasje, børsting, dyppeteknikker).
I tillegg til den rutinemessige behandlingen vil plantar sensorisk trening legges til.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Rutinemessige hallux valgus fysioterapitilnærminger som: hallux valgus mobilisering, aktiv tommelfingerabduksjon, styrking av musklene rundt føttene, hallux valgus taping og hallux valgus nattskinne.
Rutinemessig fysioterapibehandling av Hallux valgus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fotrelatert smertevurdering
Tidsramme: endring fra baseline smerte alvorlighetsgrad ved 6 uker
Visual Analogue Scale vil bli brukt til å evaluere smertens alvorlighetsgrad hos individer. Deltakerne vil bli bedt om å markere smertene i hvile og aktivitet på en horisontal linje på 100 millimeter, med 100 som indikerer maksimal smerte og 0 indikerer ingen smerte.
endring fra baseline smerte alvorlighetsgrad ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lett berøringsfølelse
Tidsramme: endre fra baseline lett berøringsfølelse ved 6 uker
Den lette berøringssansen til fotsålen vil bli evaluert med Semmes-Weinstein monofilamenttest. Denne testen er mye brukt for å evaluere lett berøring og trykkfølelse. Responsen på berøring testes med monofilamenter av varierende tykkelse og diameter, og verdien som pasienten føler registreres.
endre fra baseline lett berøringsfølelse ved 6 uker
Endring i fotfunksjon
Tidsramme: endre fra baseline fotfunksjon ved 6 uker
AOFAS Hallux-Metatarsophalangeal-Interphalangeal Scale laget av American Foot and Ankle Foundation (AOFAS) vil også bli brukt til å evaluere fotens funksjon. I denne skalaen, som er et 100-punkts poengsystem som evaluerer smerte, funksjon og justering, er 90-100 poeng utmerket, 75-89 poeng er bra, 50-74 poeng er bra, og mindre enn 50 poeng indikerer dårlig status .
endre fra baseline fotfunksjon ved 6 uker
Endring i funksjonsnivået i nedre ekstremiteter
Tidsramme: endring fra baseline Nedre ekstremitets funksjonsnivå ved 6 uker
Lower Extremity Functionality Scale (LEFS), som brukes hos personer med problemer med nedre ekstremiteter, vil bli brukt for å klassifisere funksjonsstatusen til individer. AEFS er en 5-punkts Likert-skala som består av 20 spørsmål. Høye poengskår i denne skalaen, som er tilpasset tyrkisk og hvis poengsum varierer fra 0 til 80, representerer en bedre funksjonssituasjon
endring fra baseline Nedre ekstremitets funksjonsnivå ved 6 uker
Endring i gangparametere
Tidsramme: endring fra baseline temporo-spatiale gangparametere ved 6 uker
Enkeltpersoners gange vil bli vurdert ved å bruke den datastyrte gangstien GAITRite® (CIR System INC. Clifton, NJ 07012). Data fra systemet, som har 18.432 sensorer, innhentes av trykkaktiverte sensorer med en hastighet på 60-120 Hz. For å eliminere læringseffekten vil forsøkspersonene bli bedt om å gå i det tempoet de velger etter tre forsøk. Hvilepauser vil bli gitt mellom vurderingene og gjennomsnittet av tre repetisjoner av turen vil bli registrert
endring fra baseline temporo-spatiale gangparametere ved 6 uker
Endring i balanse
Tidsramme: endring fra baseline postural svai og grenser for stabilitet ved 6 uker
Stabilitetsgrenser for individer vil bli evaluert med Bertec Balance Check Trainer. Deltakerne vil bli bedt om å ligge på denne enheten foran, bak, høyre og venstre så langt de kan gå uten å miste balansen og uten å løfte fotsålene fra plattformen, og måleresultatene vil bli registrert av system. Postural svingning av individer vil også bli evaluert og registrert med Bertec Balance Check Trainer. Det vil bli vurdert under fire forskjellige forhold: flatt underlag med øynene åpne, flatt underlag med øynene lukket, mykt underlag med øynene åpne og mykt underlag med øynene lukket. Enkeltpersoner vil bli bedt om å stå oppreist i 10 sekunder for hver situasjon, og resultatene vil bli registrert i centimeter av systemet (Force plate AM, Bertec, Columbus, OH).
endring fra baseline postural svai og grenser for stabilitet ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gul Yazicioglu, Prof, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere