Efeitos do Treinamento Sensorial Plantar em Indivíduos com Hálux Valgo.
27 de setembro de 2023 atualizado por: Elif Kırdı, Hacettepe University
Investigação do Efeito do Treinamento Sensorial Plantar na Dor, Postura do Pé, Atividades Funcionais, Marcha e Parâmetros de Equilíbrio em Indivíduos com Hálux Valgo
Hallux valgus é uma deformidade do antepé com alta prevalência, podendo evoluir para desvio lateral do dedão do pé, desvio medial do primeiro metatarso e subluxação da primeira articulação metatarsofalangeana futuramente.
Tem sido relatado em estudos que mudanças na distribuição de carga do pé em pacientes com hálux valgo, hiperqueratose, especialmente dor de primeira linha, e receptores sensoriais na planta do pé podem resultar no efeito de receptores sensoriais na planta do pé pé, e assim o equilíbrio pode ser afetado negativamente, má estabilidade postural e aumento do risco de queda.
Acredita-se que o aumento da sensibilidade aos sentidos provenientes dos pés com treinamento sensorial pode melhorar o equilíbrio e reduzir o risco de queda como resultado de uma melhor percepção da orientação e posição dos pés.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alcançar o equilíbrio depende dos sistemas visual, vestibular e somatossensorial trabalhando juntos e em interação.
Um dos componentes importantes do sistema somatossensorial são os receptores cutâneos.
Os discos de Merkel, os corpúsculos de Paccini, os corpúsculos de Meissner e as terminações de Ruffini estão localizados na superfície plantar do pé, que faz contato com o solo.
Os receptores cutâneos plantares são sensíveis à pressão durante o contato com o solo e fornecem informações específicas do local para o mapeamento cortical e podem afetar as respostas posturais.
Recomenda-se que o treinamento sensorial da planta do pé, palmilhas ásperas e aplicações de estimulação elétrica transcutânea sejam adicionados à reabilitação para aumentar o feedback sensorial aferente da planta do pé em pacientes com esclerose múltipla, desde os estágios iniciais da doença.
Tem sido relatado em estudos que a entrada sensorial de diferentes regiões do pé tem um papel importante na transição e no tempo da fase de apoio e balanço na marcha.
Tem sido sugerido que os reflexos cutâneos no pé podem fornecer locomoção funcional e modulação da atividade dos músculos flexores e extensores das extremidades inferiores.
Tem sido relatado em estudos que mudanças na distribuição de carga do pé em pacientes com hálux valgo, hiperqueratose, especialmente dor de primeira linha, e receptores sensoriais na planta do pé podem resultar no efeito de receptores sensoriais na planta do pé pé, e assim o equilíbrio pode ser afetado negativamente, má estabilidade postural e aumento do risco de queda.
Acredita-se que o aumento da sensibilidade aos sentidos provenientes dos pés com treinamento sensorial pode melhorar o equilíbrio e reduzir o risco de queda como resultado de uma melhor percepção da orientação e posição dos pés.
Portanto, o objetivo do nosso estudo; Foi determinado como o exame do efeito do treinamento sensorial plantar na dor, postura do pé, atividades funcionais, marcha e parâmetros de equilíbrio em indivíduos com hálux valgo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com hálux valgo leve ou moderado;
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter patologias que podem causar problemas sensoriais, como diabetes, esclerose múltipla, mielomeningocele, hérnia de disco grave,
- Ter uma doença ortopédica, reumatológica ou neurológica diferente do hálux valgo que impeça a participação no programa de exercícios
- Ter uma cirurgia anterior no pé,
- Ter um problema de cooperação em um nível que não consegue entender e aplicar os exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento Sensorial Plantar
Além da mobilização do hálux valgo, será realizado abdução ativa do polegar, fortalecimento dos músculos ao redor dos pés, bandagem do hálux valgo e tala noturna para hálux valgo, treinamento sensorial (usando técnicas de massagem plantar profunda, escovação, imersão).
|
Além do tratamento de rotina, será adicionado o treinamento sensorial plantar.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Abordagens rotineiras de fisioterapia para hálux valgo, como: mobilização do hálux valgo, abdução ativa do polegar, fortalecimento dos músculos ao redor dos pés, bandagem para hálux valgo e tala noturna para hálux valgo.
|
Manejo fisioterapêutico de rotina do hálux valgo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na avaliação da dor relacionada ao pé
Prazo: mudança da intensidade da dor basal em 6 semanas
|
A Escala Visual Analógica será utilizada para avaliar a gravidade da dor dos indivíduos.
Os participantes serão solicitados a marcar sua dor em repouso e atividade em uma linha horizontal de 100 milímetros, com 100 indicando dor máxima e 0 indicando nenhuma dor.
|
mudança da intensidade da dor basal em 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na sensação de toque leve
Prazo: mudança da sensação de toque leve de linha de base em 6 semanas
|
A sensação de toque leve da planta do pé será avaliada com o teste do monofilamento de Semmes-Weinstein.
Este teste é amplamente utilizado para avaliar o toque leve e a sensação de pressão.
A resposta ao toque é testada com monofilamentos de espessura e diâmetro variados, e o valor que o paciente sente é registrado.
|
mudança da sensação de toque leve de linha de base em 6 semanas
|
|
Mudança na função do pé
Prazo: mudança da função basal do pé em 6 semanas
|
A Escala AOFAS Hallux-Metatarsophalangeal-Interphalangeal criada pela American Foot and Ankle Foundation (AOFAS) também será usada para avaliar a função do pé.
Nesta escala, que é um sistema de pontuação de 100 pontos que avalia dor, função e alinhamento, 90-100 pontos são excelentes, 75-89 pontos são bons, 50-74 pontos são bons e menos de 50 pontos indicam mau estado .
|
mudança da função basal do pé em 6 semanas
|
|
Alteração no nível funcional da extremidade inferior
Prazo: alteração do nível funcional da extremidade inferior da linha de base em 6 semanas
|
A Lower Extremity Functionality Scale (LEFS), que é usada em indivíduos com problemas de membros inferiores, será usada para classificar o estado funcional dos indivíduos.
AEFS é uma escala Likert de 5 pontos composta por 20 questões.
Pontuações altas nesta escala, que foi adaptada para o turco e cuja pontuação varia de 0 a 80, representam uma melhor situação funcional
|
alteração do nível funcional da extremidade inferior da linha de base em 6 semanas
|
|
Alteração nos parâmetros da marcha
Prazo: alteração dos parâmetros de marcha temporo-espaciais basais em 6 semanas
|
A marcha dos indivíduos será avaliada usando o caminho computadorizado GAITRite® (CIR System INC. Clifton, NJ 07012).
Os dados do sistema, que possui 18.432 sensores, são obtidos por sensores ativados por pressão a uma taxa de 60-120 Hz.
Para eliminar o efeito de aprendizado, os sujeitos serão solicitados a caminhar no ritmo que escolherem após três tentativas.
Intervalos de descanso serão dados entre as avaliações e a média de três repetições da caminhada será registrada
|
alteração dos parâmetros de marcha temporo-espaciais basais em 6 semanas
|
|
Alteração no saldo
Prazo: mudança da oscilação postural basal e limites de estabilidade em 6 semanas
|
Os limites de estabilidade dos indivíduos serão avaliados com o Bertec Balance Check Trainer.
Os participantes serão solicitados a deitar neste dispositivo nas direções frontal, traseira, direita e esquerda o máximo que puderem, sem perder o equilíbrio e sem levantar as solas dos pés da plataforma, e os resultados da medição serão registrados pelo sistema.
Além disso, a oscilação postural dos indivíduos será avaliada e registrada com o Bertec Balance Check Trainer.
Será avaliado em quatro diferentes condições: terreno plano com olhos abertos, terreno plano com olhos fechados, solo mole com olhos abertos e terreno mole com olhos fechados.
Os indivíduos serão solicitados a ficar em pé por 10 segundos para cada situação, e os resultados serão registrados em centímetros pelo sistema (placa de força AM, Bertec, Columbus, OH).
|
mudança da oscilação postural basal e limites de estabilidade em 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gul Yazicioglu, Prof, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-20014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .