폐경후 골다공증에서 부갑상샘기능항진증의 빈도와 치료
2022년 4월 30일 업데이트: Hospital Regional 1o de Octubre
고용량 비타민 D로 부갑상선기능항진증을 해결하여 다중 치료를 받은 폐경 후 여성의 골다공증을 개선합니다
최근 멕시코와 전 세계에서 폐경 후 여성의 부갑상선기능항진증과 비타민D저하증의 유병률이 증가하고 있습니다.
부갑상선 호르몬(PTH)에 대한 만성 노출은 골다공증 상태를 악화시키는 뼈의 이화작용입니다.
그러나 이러한 조건이 골밀도(BMD)를 크게 향상시킬 수 있는지 여부는 불확실합니다.
본 연구에서는 폐경기 여성의 부갑상샘기능항진증이 해소되면 골다공증이 개선되는 것으로 나타났다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 국가 근로자를 위한 보안 및 사회 서비스 연구소(ISSSTE)의 지역 병원 "10 de Octubre"의 갱년기 클리닉에서 저비타민증 D와 관련되거나 관련되지 않은 폐경 후 골다공증 및 부갑상선 기능 항진증으로 진단된 멕시코 여성에서 수행된 공개 임상 시험이었습니다. .
원발성 부갑상선 기능 항진증과 비타민 D 결핍증의 빈도를 결정하기 위해 PTH와 비타민 D 측정을 통한 통합 임상 평가가 먼저 수행되었습니다. 마찬가지로 갑상선 초음파가 수행되었습니다. 그런 다음 8000 IU의 비타민 D를 4주 동안 경구 투여했습니다. 정적 분석은 PAST 3.0 및 GraphPad Prism 8.4.3을 사용하여 수행되었습니다. 소프트웨어. 산술 중앙값(µ) 및 표준 편차(S.D.)는 Excel-Word를 사용하여 계산되었습니다. 그래픽은 GraphPad Prism 8.4.3과 Excel-Word로 표를 구성했습니다. 범주형 변수는 각 셀의 참가자 수에 따라 카이제곱 또는 피셔 정확 검정으로 분석되었습니다. 정상성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 결정되었습니다. 두 쌍의 샘플을 비교하기 위해 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용했습니다. 상관 관계를 수행하기 위해 Spearman 상관 계수를 사용했습니다. 이 연구에 할당된 α 값은 0.05 미만이었습니다. 모든 경우에 Montecarlo 순열을 사용할 수 있는 경우 원시 p-값 대신 정확한 p-값을 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Mexico City, 멕시코, 07300
- Peri-postmenopause and bone metabolism clinic. Regional Hospital October 1st ISSSTE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의와 함께 연구 참여에 대한 수락.
- 폐경기 골다공증 또는 골감소증.
- 원발성 또는 속발성 부갑상선기능항진증.
- 비타민 D 부족 또는 결핍.
- 다중 치료 폐경 후 골다공증.
- 폐경 후 골다공증은 치료를 받지 않습니다.
제외 기준:
- 에스트로겐 결핍과 관련이 없는 다른 골다공증 병인.
- 갑상선 병리학.
- 비타민 D, 티아지드 이뇨제, 리튬, 테리파라타이드 또는 글루코코르티코이드를 사용한 이전 치료.
- 비타민 D에 대한 알려진 알레르기.
- 애디슨병, 갈색 세포종, 우울 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D
비타민 D 8000IU를 하루에 한 번, 4주 동안 경구 투여합니다.
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4000 IU 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부갑상선기능항진증이 완화된 참여자 수
기간: 4 주
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부갑상선기능항진증의 임상적 완화는 치료 후 평가되었습니다.
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4 주
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저 비타민 증이 완화 된 참가자 수 D
기간: 4 주.
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치료 후 비타민 D 결핍 또는 부족의 임상적 완화를 평가했습니다.
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4 주.
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4주 시점에 베이스라인 엉덩이 T 점수로부터의 변화
기간: 4 주
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엉덩이의 골다공증은 -2.5보다 큰 T 점수에 의해 결정되었고 골감소증은 -1에서 -2.4 사이의 T 점수에 의해 결정되었습니다.
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4 주
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4주째 베이스라인 요추 T 점수로부터의 변화
기간: 4 주
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요추의 골다공증은 -2.5보다 큰 T-점수에 의해 결정되었고 골감소증은 -1에서 -2.4 사이의 T-점수에 의해 결정되었습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주째에 기준선 일반 T 점수로부터의 변화
기간: 4 주
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골다공증은 고관절 또는 요추에서 -2.5보다 큰 T-점수에 의해 결정되었고 골감소증은 고관절 또는 요추에서 -1에서 -2.4 사이의 T-점수에 의해 결정되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Juan M Ocampo Godínez, M.D., Ph.D., Tissue Bioengineering Laboratory, National Autonomous University of Mexico [UNAM]
- 연구 책임자: Patricia Loranca-Moreno, M.D., M.Sc., Peri-postmenopause and bone metabolism clinic. Regional Hospital October 1st ISSSTE.
- 수석 연구원: Paula M Sánchez-Tinoco, M.D., Peri-postmenopause and bone metabolism clinic. Regional Hospital October 1st ISSSTE.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 120.2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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