Frequência do hiperparatireoidismo na osteoporose pós-menopáusica e seu tratamento
30 de abril de 2022 atualizado por: Hospital Regional 1o de Octubre
Resolução do hiperparatireoidismo com altas doses de vitamina D melhora a osteoporose em mulheres pós-menopáusicas multitratadas
Recentemente, um aumento na prevalência de hiperparatireoidismo e hipovitaminose D em mulheres na pós-menopausa vem ocorrendo no México e no mundo.
A exposição crônica ao hormônio da paratireoide (PTH) é catabólica para o osso, piorando o quadro de osteoporose.
No entanto, não está claro se essas condições poderiam melhorar significativamente a densidade mineral óssea (DMO).
No presente trabalho, foi demonstrado que a resolução do hiperparatireoidismo em mulheres na pós-menopausa melhora a osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio clínico aberto realizado em mulheres mexicanas diagnosticadas com osteoporose pós-menopáusica e hiperparatireoidismo associado ou não à hipovitaminose D da clínica de climatério do hospital regional "1o de Octubre" do Instituto de Segurança e Serviços Sociais dos Trabalhadores do Estado (ISSSTE) .
Uma avaliação clínica integral com dosagem de PTH e vitamina D foi feita primeiro para determinar a frequência de hiperparatireoidismo primário e hipovitaminose D. Da mesma forma, um ultrassom de tireoide foi feito. Então, 8.000 UI de vitamina D foram administrados por via oral por quatro semanas. A análise estática foi realizada usando PAST 3.0 e GraphPad Prism 8.4.3. Programas. A mediana aritmética (µ) e o desvio padrão (DP) foram calculados no Excel-Word. Os gráficos foram construídos com GraphPad Prism 8.4.3 e as tabelas com Excel-Word. As variáveis categóricas foram analisadas com o teste qui-quadrado ou exato de Fisher, dependendo do número de participantes em cada célula. A normalidade foi determinada pelo teste de Shapiro-Wilk. Para comparar duas amostras pareadas, foi utilizado o teste dos postos sinalizados de Wilcoxon. Para realizar as correlações, foi utilizado o coeficiente de correlação de Spearman. O valor α atribuído para este estudo foi <0,05. Em todos os casos, se uma permutação de Montecarlo estava disponível, o valor-p exato foi obtido em vez do valor-p bruto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mexico City, México, 07300
- Peri-postmenopause and bone metabolism clinic. Regional Hospital October 1st ISSSTE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação em participar do estudo com consentimento informado.
- Osteoporose pós-menopausa ou osteopenia.
- Hiperparatireoidismo primário ou secundário.
- Insuficiência ou deficiência de vitamina D.
- Osteoporose pós-menopáusica multitratada.
- Osteoporose pós-menopausa sem tratamento.
Critério de exclusão:
- Diferentes etiologias da osteoporose não relacionadas à deficiência estrogênica.
- Patologia da tireóide.
- Tratamento prévio com vitamina D, diuréticos tiazídicos, lítio, Teriparatide ou glicocorticóides.
- Alergias conhecidas à vitamina D.
- Doença de Addison, feocromocitoma e transtornos depressivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vitamina D
8.000 UI de vitamina D por via oral, uma vez ao dia, durante quatro semanas.
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Comprimidos de 4000 UI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com remissão do hiperparatireoidismo
Prazo: 4 semanas
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A remissão clínica do hiperparatireoidismo foi avaliada após o tratamento.
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4 semanas
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Número de Participantes com Remissão da Hipovitaminose D
Prazo: 4 semanas.
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A remissão clínica da deficiência ou insuficiência de vitamina D foi avaliada após o tratamento.
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4 semanas.
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Alteração do escore T do quadril basal em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
|
A osteoporose no quadril foi determinada por um escore T maior que -2,5 e a osteopenia foi determinada por um escore T entre -1 a -2,4.
|
4 semanas
|
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Alteração do escore T basal da coluna lombar em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
|
A osteoporose na coluna lombar foi determinada por um T-score superior a -2,5 e a osteopenia foi determinada por um T-score entre -1 e -2,4.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do escore T geral basal em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
|
A osteoporose foi determinada por um escore T maior que -2,5 no quadril ou na coluna lombar e a osteopenia foi determinada por um escore T entre -1 e -2,4 no quadril ou na coluna lombar.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juan M Ocampo Godínez, M.D., Ph.D., Tissue Bioengineering Laboratory, National Autonomous University of Mexico [UNAM]
- Diretor de estudo: Patricia Loranca-Moreno, M.D., M.Sc., Peri-postmenopause and bone metabolism clinic. Regional Hospital October 1st ISSSTE.
- Investigador principal: Paula M Sánchez-Tinoco, M.D., Peri-postmenopause and bone metabolism clinic. Regional Hospital October 1st ISSSTE.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Lundgren E, Rastad J, Thrufjell E, Akerstrom G, Ljunghall S. Population-based screening for primary hyperparathyroidism with serum calcium and parathyroid hormone values in menopausal women. Surgery. 1997 Mar;121(3):287-94. doi: 10.1016/s0039-6060(97)90357-3.
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- Rolighed L, Rejnmark L, Sikjaer T, Heickendorff L, Vestergaard P, Mosekilde L, Christiansen P. Vitamin D treatment in primary hyperparathyroidism: a randomized placebo controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Mar;99(3):1072-80. doi: 10.1210/jc.2013-3978. Epub 2014 Jan 13.
- Holick MF, Siris ES, Binkley N, Beard MK, Khan A, Katzer JT, Petruschke RA, Chen E, de Papp AE. Prevalence of Vitamin D inadequacy among postmenopausal North American women receiving osteoporosis therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jun;90(6):3215-24. doi: 10.1210/jc.2004-2364. Epub 2005 Mar 29.
- Neuprez A, Bruyere O, Collette J, Reginster JY. Vitamin D inadequacy in Belgian postmenopausal osteoporotic women. BMC Public Health. 2007 Apr 26;7:64. doi: 10.1186/1471-2458-7-64.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças da Paratireoide
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Hiperparatireoidismo
- Hiperparatireoidismo Primário
- Deficiência de Vitamina D
- Osteoporose
- Hiperparatireoidismo Secundário
- Osteoporose, pós-menopausa
- Raquitismo
- Avitaminose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
Outros números de identificação do estudo
- 120.2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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