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성소수자와 젠더 소수자의 정신 건강을 개선하기 위한 단기 개입의 효능: 무작위 대조 시험. (ESCREVA-SE)

2022년 4월 22일 업데이트: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

성 소수자 및 성별 소수자 사이에서 정신 건강 결과를 개선하기 위한 간략한 자기 주도 온라인 쓰기 개입의 효능: 무작위 통제 시험.

미세한 공격에서 신체적 공격에 이르기까지 폭력의 경험은 정신 건강에 해로운 영향을 미칩니다. 소수자 스트레스 이론(Minority Stress Theory)에 따르면 불리한 사회적 조건(예: 예상되고 경험한 차별 및 내재화된 동성애 혐오)은 회복력 전략에 의해 조정되어 정신 건강 또는 질병으로 이어질 수 있습니다. SGM(Sexual and Gender Minorities)은 낙인과 차별에 직면해 학교 중퇴에서 의료 서비스 접근 중단에 이르기까지 삶의 여러 측면을 악화시킵니다. SGM은 차별에 대한 두려움 때문에 의료 지원을 피하는 것을 밝혔고, 의료 전문가는 SGM 건강 요구 사항을 처리할 준비가 되지 않은 느낌을 밝혔습니다. 두 가지 주요 과제가 있습니다. 1) SGM의 정신 건강에 대한 낙인과 차별의 영향을 줄이기 위한 특정 심리적 중재를 개발합니다. 2) 공중 보건 전문가를 교육하여 SGM 요구 사항을 적절하게 처리합니다. 따라서 현재 시험은 SGM의 정신 건강을 개선하는 데 있어 간단한 자기 주도 온라인 비동기 및 비감독 심리 개입의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

306

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 섹슈얼리티와 젠더 소수자로서의 자아정체성.
  • 16세 이상.
  • 방해받지 않는 장소에서 최소 20분 동안 안정적인 온라인 연결을 유지하십시오.
  • 기본 설문 조사에서 우울증이나 불안 증상이 있는 이전의 차별 경험을 보고합니다.
  • 현재 Rio Grande do Sul에 거주하고 있습니다.

제외 기준:

  • 동의서 양식에 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표현력 있는 글쓰기
참가자들은 같은 주의 D1, D3, D5에서 매일 20분간 지속되는 세 가지 작문 활동에 참여하도록 초대됩니다. 예를 들어, 차별과 관련된 어렵거나 고통스러운 경험과 그에 대한 감정에 대해 글을 쓰는 것입니다.
행동: 표현력 있는 글쓰기
소수자 스트레스의 경험에 관한 가장 깊은 감정과 생각에 대해 20분 동안 지속적으로 작성하고 특정 사건과 그것이 참가자에게 어떤 영향을 미쳤는지 탐색합니다.
실험적: 자기 확인
자기 효능감 구축을 목표로 참가자들은 같은 주의 D1, D3, D5에서 매일 20분 동안 낙인과 차별로 고통받는 성소수자 또래에게 편지 쓰기에 초대됩니다.
행동: 자기 확인
소수자 스트레스 경험을 극복하기 위해 참가자가 중요하다고 생각하는 가치에 대해 20분 동안 계속해서 쓰십시오.
위약 비교기: 위약
참가자는 같은 주의 D1, D3 및 D5에서 매일 20분 동안 일상에 대해 작성하도록 지시받습니다.
행동: 위약
감정과 깊은 생각을 표현하지 않고 20분 동안 그들의 일상에 대해 지속적으로 적는다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 후 3개월 및 6개월에 기준선 우울증에서 변경됩니다.
기간: 기준선(T0), 개입 1주일 후(T1), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
Center for Epidemiologic Studies - Depression(CES-D)을 사용하여 평가했습니다. CES-D는 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 최종 점수 범위는 0~60점입니다. 원래 우울 증상 유무를 판별하는 CES-D 척도의 기준점은 16점 이상이다. 그러나 브라질 표본을 고려할 때 컷오프 포인트는 12포인트 이상으로 제안되었다.
기준선(T0), 개입 1주일 후(T1), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
개입 후 1주, 3개월 및 6개월에 기준선 불안으로부터의 변화.
기간: 기준선(T0), 개입 1주일 후(T1), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
범불안장애 7항목(GAD-7)을 사용하여 평가했습니다. GAD-7은 GAD에 대한 DSM-IV 기준을 부분적으로 기반으로 하는 7개의 질문으로 구성되어 있으며 이전 2주 동안의 증상 빈도를 반영합니다. GAD-7은 관리하는 데 약 1-2분이 필요하며 쿼리된 각 증상에 대해 다음 응답 옵션을 제공합니다: "전혀 없음", "몇 일", "반나절 이상" 및 "거의 매일" , 각각 0, 1, 2 또는 3. GAD-7에서 10 이상의 점수는 GAD 사례를 식별하기 위한 합리적인 컷 포인트를 나타냅니다.
기준선(T0), 개입 1주일 후(T1), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
개입 후 1주 및 3개월 및 6개월에 기준선 사회 공포증에서 변경됩니다.
기간: 기준선(T0), 개입 1주일 후(T1), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
SADS(사회적 회피 및 고통 척도)를 사용하여 평가했습니다. SADS는 괴로움, 불편함, 두려움, 회피를 포함한 사회적 불안의 측면을 측정하는 28개 항목의 참/거짓 척도입니다. SADS의 총점은 참/거짓 질문에 대한 답변을 기반으로 구합니다. 점수가 높을수록 사회적 불안이 큰 것을 의미합니다.
기준선(T0), 개입 1주일 후(T1), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
개입 후 1주, 3개월 및 6개월에 기준선 외상 후 스트레스로부터의 변화.
기간: 기준선(T0), 개입 1주일 후(T1), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
외상 후 스트레스 장애 체크리스트 - 민간인 버전(PCL-C). PCL-C는 DSM-IV 기준에 밀접하게 기반한 PTSD 증상의 17개 항목 자가 보고 체크리스트입니다. 점수는 총 심각도 점수(범위 = 17-85)에 대한 17개 항목 각각의 모든 항목을 합산하는 것으로 구성됩니다. 컷오프 17-29는 중증도가 거의 또는 전혀 없음을 나타내고, 28-29는 약간의 PTSD 증상을 암시하며, 30-44는 PTSD 증상의 중등도에서 중간 정도 높은 중증도를, 45-85는 PTSD 증상의 중증도가 높은 것으로 나타냅니다.
기준선(T0), 개입 1주일 후(T1), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
개입 후 3개월 및 6개월에 자살 생각에 대한 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선(T0), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
환자 건강 설문지-9(PHQ-9). PHQ-9는 의료 제공자가 우울증을 선별하고 상태의 중증도를 진단하고 모니터링하는 데 사용하는 임상적으로 검증된 선별 도구입니다. 총 0-4점의 PHQ-9 점수는 "정상" 또는 최소 우울증과 같습니다. 5~9점은 경미한 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20점 이상은 심한 우울증이다.
기준선(T0), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
개입 후 3개월 및 6개월에 물질 사용에 대한 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선(T0), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
ASSIST(Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test)는 물질 사용 및 관련 문제를 감지하는 8가지 질문 도구입니다. '위험 점수의 글로벌 연속체'(또는 총 물질 관련)는 ASSIST의 모든 물질에 대한 모든 항목을 더하여 계산되며 최대 점수는 208입니다.
기준선(T0), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
개입 후 3개월 및 6개월에 성 위험 행동에 대한 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선(T0), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
보호되지 않은 성교 및 여러 성 파트너, 인지된 HIV 위험도에 대해 예-아니오 질문을 사용하여 질문했습니다. 인지된 HIV 위험도 척도는 사람들이 이전의 성적 행동을 기반으로 HIV 감염 위험에 대해 어떻게 생각하고 느끼는지를 평가하기 위해 개발된 자가 보고식 8항목 측정법으로 인지된 HIV 위험의 여러 차원을 다룹니다. 점수가 높을수록 더 많은 성 파트너, 무방비 성관계, 높은 상태에서 성관계를 갖는 것과 관련이 있습니다.
기준선(T0), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 1주, 3개월 및 6개월에 복원력에 대한 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선(T0), 개입 1주일 후(T1), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
전체 점수에 대해 다음 점수를 제시한 Wagnild and Youngs의 탄력성 척도: 25-100 = 매우 낮음, 101-115 = 낮음, 116-130 = 낮음, 131-145 = 중간, 146-160 = 약간 높음 , 161-175 = 높음.
기준선(T0), 개입 1주일 후(T1), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
개입 후 1주, 3개월 및 6개월에 자존감에 대한 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선(T0), 개입 1주일 후(T1), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).
로젠버그 자존감 척도. 척도 범위는 0-30입니다. 15에서 25 사이의 점수는 정상 범위 내에 있습니다. 15 미만의 점수는 낮은 자존감을 나타냅니다.
기준선(T0), 개입 1주일 후(T1), 개입 3개월 후(T2), 개입 6개월 후(T3).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUCRSBR-10098
  • 39059120.0.0000.5336 (기타 식별자: Brazil's Plataforma Brasil CAAE)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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