Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen väliintulon tehokkuus seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen mielenterveyden parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. (ESCREVA-SE)

perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Lyhyen, itseohjatun, online-kirjoituksen tehokkuus mielenterveystulosten parantamiseksi seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Kokemuksilla väkivallasta mikroagressioista fyysiseen väkivaltaan on haitallinen vaikutus mielenterveyteen. Minority Stress Theory -teorian mukaan resilienssistrategioiden välittämät epäsuotuisat sosiaaliset olosuhteet (kuten ennakoitu ja koettu syrjintä ja sisäistetty homofobia) voivat johtaa mielenterveyteen tai sairauteen. Seksuaali- ja sukupuolivähemmistöt (SGM) kohtaavat leimautumista ja syrjintää, joka pahentaa monia heidän elämänsä puolia: koulun keskeyttämisestä terveydenhuoltoon pääsyn pysäyttämiseen. SGM paljastaa välttävänsä lääketieteellistä apua syrjinnän pelossa, kun taas terveydenhuollon ammattilaiset paljastavat olevansa valmistautumattomia käsittelemään SGM:n terveystarpeita. On olemassa kaksi päähaastetta: 1) erityisten psykologisten interventioiden kehittäminen leimautumisen ja syrjinnän vaikutuksen vähentämiseksi SGM:n mielenterveyteen; ja 2) kansanterveysalan ammattilaisten kouluttaminen vastaamaan asianmukaisesti SGM-tarpeisiin. Siksi tämän kokeen tarkoituksena on arvioida lyhyen, itseohjatun, verkossa tapahtuvan, asynkronisen ja valvomattoman psykologisen intervention tehokkuutta SGM:n mielenterveyden parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

306

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse-identiteetti seksuaalisena ja sukupuolivähemmistönä.
  • Olla yli 16-vuotias.
  • Pidä vakaa online-yhteys vähintään 20 minuuttia paikassa, jossa ei häiritä.
  • Raportoi perustutkimuksessa aiemmista kokemuksista syrjinnästä, masennuksesta tai ahdistuneisuusoireista.
  • Asuu tällä hetkellä Rio Grande do Sulissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei hyväksy suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmeikäs kirjoitus
Osallistujat kutsutaan mukaan kolmeen kirjoitustehtävään, jotka kestävät 20 minuuttia päivittäin saman viikon D1, D3 ja D5. Esimerkiksi kirjoittaa vaikeasta tai tuskalliseen kokemukseen liittyvästä syrjinnästä ja tunteistaan ​​sitä kohtaan.
Käyttäytyminen: Ilmeikäs kirjoitus
Kirjoita jatkuvasti 20 minuuttia syvimmistä tunteista ja ajatuksista vähemmistön stressin kokemuksista, tietyn tapahtuman tutkimisesta ja siitä, miten se on vaikuttanut osallistujaan.
Kokeellinen: Itsensä vahvistaminen
Itsetehokkuuden rakentamiseksi osallistujat kutsutaan kirjoittamaan päivittäin 20 minuutin ajan saman viikon D1-, D3- ja D5-jaksoissa kirje seksuaaliseen ja sukupuolivähemmistöön kuuluvalle ikätoverille, joka kärsii leimautumisesta ja syrjinnästä.
Käyttäytyminen: Itsensä vahvistaminen
Kirjoita jatkuvasti 20 minuuttia arvoista, joita osallistuja pitää tärkeinä vähemmistöjen stressin voittamiseksi.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujia opastetaan kirjoittamaan päivittäisistä rutiineistaan ​​20 minuutin ajan päivittäin saman viikon D1, D3 ja D5.
Käyttäytyminen: Plasebo
Kirjoita jatkuvasti 20 minuuttia heidän päivittäisestä rutiinistaan ​​ilmaisematta tunteita ja syviä ajatuksia siitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason masennuksesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Arvioitu Center for Epidemiologic Studies - Depression (CES-D) avulla. CES-D koostuu 20 tuotteesta. Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-60 pisteen välillä. Alun perin CES-D-asteikon rajapiste masennuksen oireiden tunnistamiseksi on yhtä suuri tai suurempi kuin 16 pistettä. Brasilialaisia ​​näytteitä tarkasteltaessa ehdotettiin kuitenkin vähintään 12 pisteen raja-arvoa.
Lähtötaso (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 1 viikon ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Arvioitu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7:n (GAD-7) avulla. GAD-7 koostuu 7 kysymyksestä, jotka perustuvat osittain GAD:n DSM-IV:n kriteereihin ja heijastelee oireiden esiintymistiheyttä edellisen 2 viikon aikana. GAD-7 vaatii noin 1-2 minuuttia antoon ja jokaiselle kysytylle oireelle tarjoaa seuraavat vastausvaihtoehdot: "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä", ja nämä pisteytetään. 0, 1, 2 tai 3. GAD-7:n pistemäärä 10 tai suurempi edustaa kohtuullista rajakohtaa GAD-tapausten tunnistamiseen.
Lähtötaso (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Muutos perustason sosiaaliseen fobiaan 1 viikon ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Arvioitu Social Avoidance and Distress Scale (SADS) -asteikolla. SADS on 28 pisteen tosi/epätosi asteikko, joka mittaa sosiaalisen ahdistuksen näkökohtia, mukaan lukien ahdistusta, epämukavuutta, pelkoa ja välttämistä. SADS:n kokonaispistemäärä saadaan tosi/epätosi-kysymyksiin annettujen vastausten perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista ahdistusta.
Lähtötaso (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Muutos lähtötilanteesta posttraumaattisesta stressistä 1 viikon kohdalla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista – siviiliversio (PCL-C). PCL-C on 17 kohdan oma PTSD-oireiden tarkistuslista, joka perustuu tiiviisti DSM-IV:n kriteereihin. Pisteet lasketaan yhteen kaikista 17 pisteestä koostuvan kokonaispistemäärän vakavuuden saamiseksi (väli = 17-85). Raja-arvo 17-29 osoittaa vähän tai ei ollenkaan vakavuutta, 28-29 viittaa joihinkin PTSD-oireisiin, 30-44 keskivaikeisiin tai kohtalaisen voimakkaisiin PTSD-oireisiin ja 45-85 PTSD-oireiden vakavuuksiin.
Lähtötaso (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Muutos lähtötilanteesta itsemurha-ajatuksiin 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: Perustaso (T0), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 on kliinisesti validoitu seulontatyökalu, jota terveydenhuollon tarjoajat käyttävät masennuksen seulomiseen sekä tilan vakavuuden diagnosointiin ja seurantaan. PHQ-9-pistemäärä yhteensä 0-4 pistettä vastaa "normaalia" tai minimaalista masennusta. Pisteytys 5-9 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 pistettä keskivaikeaa masennusta, 15-19 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 20 tai enemmän pistettä vakavaa masennusta.
Perustaso (T0), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Muutos lähtötilanteesta päihteiden käytössä 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Perustaso (T0), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST) on kahdeksan kysymyksen työkalu, joka havaitsee päihteiden käytön ja siihen liittyvät ongelmat. "Maailmanlaajuinen riskipisteiden jatkuvuus" (tai aineen kokonaisosallistuminen) lasketaan laskemalla yhteen kaikki kohteet kaikille ASSISTin aineille, ja sen enimmäispistemäärä on 208.
Perustaso (T0), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Muutos lähtötilanteesta sukupuoliriskikäyttäytymiseen 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: Perustaso (T0), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Kysyttiin kyllä-ei-kysymyksillä, jotka koskivat suojaamatonta yhdyntää ja useita seksikumppaneita sekä HIV:n havaittua riskiä. Perceived Risk of HIV Scale on itsearvioitava 8 pisteen mitta, joka on kehitetty arvioimaan, miten ihmiset ajattelevat ja tuntevat HIV-tartuntariskinsä aiemman seksuaalisen käyttäytymisensä perusteella ja kattavat useita koetun HIV-riskin ulottuvuuksia. Korkeammat pisteet liittyvät useampaan seksikumppaneiden määrään, suojaamattomaan seksiin ja seksiin korkealla.
Perustaso (T0), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta sietokyvyssä 1 viikon ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Wagnild and Youngsin vastustuskykyasteikko, joka on antanut seuraavan pistemäärän kokonaispistemäärälle: 25-100 = erittäin alhainen, 101-115 = alhainen, 116-130 = alhainen, 131-145 = kohtalainen, 146-160 = kohtalaisen korkea , ja 161-175 = Korkea.
Lähtötaso (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Itsetunnon muutos lähtötasosta 1 viikon ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).
Rosenbergin itsetunto-asteikko. Asteikko on 0-30. Pisteet 15 ja 25 välillä ovat normaalilla alueella; alle 15 pisteet viittaavat huonoon itsetuntoon.
Lähtötaso (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1), kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2) ja kuusi toimenpiteen jälkeen (T3).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUCRSBR-10098
  • 39059120.0.0000.5336 (Muu tunniste: Brazil's Plataforma Brasil CAAE)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmeikäs kirjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa