"치매 또는 Hispanos y el ALTo a la Demencia 프로그램을 피하기 위한 건강한 행동 및 라이프스타일" (HALT-AD)
2024년 3월 14일 업데이트: Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)
치매 또는 Hispanos y el ALTo a la Demencia 프로그램(HALT-AD)을 피하기 위한 건강한 행동 및 라이프스타일을 위한 파일럿 연구
이 초기 4개월 파일럿 연구는 최소 3개의 교육 과정(치매 및 생활 습관 위험 요인 소개, 수면 및 다이어트)에 초점을 맞출 것입니다. 또한 사회적 연결성과 외로움에 대한 네 번째 교육 과정이 포함될 수 있습니다. 이 초기 파일럿 연구를 완료하면 참가자 및 시민 고문의 피드백뿐만 아니라 프로그램의 데이터, 유용성에 대한 정보를 통해 일련의 개선이 가능할 것입니다. 이를 통해 사용자 경험을 최적화하고 콘텐츠의 접근성을 보장하기 위한 피드백과 함께 전체 콘텐츠로 프로그램을 구축하는 반복 프로세스가 가능합니다. 이 연구에서 생성된 정보는 두 번째 프로그램의 프로토타입 개발을 알리는 데 도움이 될 것이며, 초기 파일럿에서 더 사용자 친화적이고 효과적이며 대상 청중이 접근할 수 있는 이점을 얻을 것으로 예상됩니다.
이 파일럿 연구는 4개월 동안 HALT-AD 온라인 교육 프로그램에 노출된 초기 코호트에 대한 종적 연구입니다. 프로그램의 첫 번째 프로토타입을 평가하기 위해 정량적 및 정성적 데이터의 사전 및 사후 개입 수집을 활용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치매 또는 Hispanos y el ALTo a la Demencia 프로그램(HALT-AD)은 치매 예방이라는 궁극적인 목표로 위험 요소를 줄이는 데 초점을 맞추는 새로운 이중 언어 교육 프로그램입니다. 그것은 역동적이고 매력적이며 상호 작용하도록 개발될 웹 기반 대화형 가상 온라인 플랫폼을 중심으로 할 것입니다. 인터랙티브 코스를 통해 HALT-AD의 교육 콘텐츠는 수정 가능한 라이프스타일 위험 요소에 대한 지침과 뇌혈관 건강, 수면, 감각 상실, 사회적 고립, 기분, 식이요법 및 신체 활동을 포함하여 치료 가능한 의학적 상태 식별에 대한 지침을 제공합니다.
HALT-AD 참가자에게는 개인화된 위험 프로필이 제공되고 위험 요소와 이를 효과적으로 수정하는 방법에 대해 배우도록 권장되며 진행 상황에 대한 피드백이 제공됩니다. 참가자는 교육 자료의 내용과 참가자 참여 및 준수를 통한 변화 호출에 초점을 맞추는 지원 토론 그룹에 참여하게 됩니다.
전체 HALT-AD 프로그램을 시작하기 전에 스폰서는 프로그램의 첫 번째 프로토타입을 평가하기 위한 예비 파일럿 연구를 수행해야 합니다. 3개월 파일럿 프로그램이 끝나면 평가에는 온라인 플랫폼의 사용성 및 참여, 학습 콘텐츠에 대한 사용자의 수용성 및 촉진된 지원 토론 그룹이 포함됩니다. 뿐만 아니라 변화하는 지식, 자기효능감 및 치매 관련 라이프스타일 위험 요인에 대한 프로그램의 효과에 대한 예비 증거를 평가합니다. 이 프로그램은 또한 주 및 국가 수준으로의 확장 가능성과 함께 사용자 친화적이고 참여적이며 지지적이며 의사 소통이 가능한 것과 같은 측정 기준으로 평가됩니다.
목표:
- 온라인 플랫폼의 사용성 및 참여를 평가하기 위해
다음에 대한 사용자의 수용 여부를 결정하려면:
- HALT 광고 프로그램 콘텐츠
- 촉진된 지원 토론 그룹
변화에 있어 프로그램의 효과에 대한 예비 증거를 평가하기 위해
- 지식,
- 자기효능감, 그리고
- 치매 관련 생활 습관 위험 요인.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명된 정보에 입각한 동의를 얻어 문서화해야 합니다(참가자로부터).
- 임상 평가를 받고 온라인 교육 프로그램에 참여하기에 충분한 영어 또는 스페인어 능력.
- 50-85세
- 몬트리올 인지 평가-전화/블라인드 버전(T-MoCA) 점수 ≥18/22
- 온라인 교육 프로그램에 참여할 수 있는 기술 능력(예: 컴퓨터/태블릿을 작동하고 인터넷에 접속할 수 있는 능력 이메일을 보내고 받는 기능)
- 온라인 교육 프로그램 참여를 위한 충분한 시력과 청력 (현장 조사관의 판단)
- 최소 30분 동안 편안하게 앉아 있을 수 있는 능력
제외 기준:
- 공동 PI의 의견에 따라 시험 절차를 완료할 수 없거나 연구 평가 일정을 준수할 수 없는 참가자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 영어 또는 스페인어가 임상 평가 및 웹 기반 교육 프로그램 참여에 충분히 능숙하지 않은 개인.
- 온라인 교육 프로그램에 참여하기에 시력과 청력이 부족한 참가자
- 온라인 교육 프로그램에 참여할 수 있는 기술적 능력이 없는 개인. 기술적 능력은 컴퓨터/태블릿을 작동하고 인터넷에 액세스할 수 있는 능력으로 정의됩니다. 이메일을 보내고 받는 기능)
- T-MoCA 총점 <18
- 고급 학위를 소지한 개인(예: 석·박사) 뇌건강 관련 분야는 참가할 수 없다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정지 광고
HALT-AD는 뇌 건강을 유지하고 치매 위험을 낮추는 데 도움이 될 수 있는 치매 및 생활 방식 변화에 대해 가르치기 위해 고안된 온라인 교육 프로그램입니다.
참가자들은 온라인 강좌를 이수하고 토론 그룹에 참여합니다.
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HALT-AD는 뇌 건강을 유지하고 치매 위험을 낮추는 데 도움이 될 수 있는 치매 및 생활 방식 변화에 대해 가르치기 위해 고안된 온라인 교육 프로그램입니다.
참가자들은 온라인 강좌를 이수하고 토론 그룹에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 과정을 결합하여 사용자당 소요된 총 시간(분)을 측정하여 HALT-AD 온라인 플랫폼에 대한 사용자 참여
기간: 4개월
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결합된 모든 과정에서 사용자당 소요된 평균 총 시간(분)을 측정하여 HALT-AD 온라인 플랫폼에 대한 사용자 참여
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4개월
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모든 과정을 이수한 참가자 비율을 측정하여 HALT-AD 온라인 플랫폼에 대한 사용자 참여도.
기간: 4개월
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모든 과정을 이수한 참가자의 비율을 측정하여 HALT-AD 온라인 플랫폼에 대한 사용자의 참여도를 측정합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월차 HALT-AD 지식 평가 설문조사에 대한 지식 기준선의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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HALT-AD 지식 평가 설문조사는 위험 요인, 뇌 건강 및 예방을 포함한 치매에 대한 일반 지식을 평가하기 위해 HALT-AD 프로그램 콘텐츠를 기반으로 개발되었습니다.
가능한 점수 범위는 0(모든 답변이 정확함)부터 20(모든 답변이 정확함)까지이며, 점수가 높을수록 치매에 대한 지식이 높음을 의미합니다.
변화 = (4개월 점수 - 기준 점수).
점수의 변화가 클수록 치매에 대한 지식이 증가하는 것을 의미합니다.
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기준선 및 4개월
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4개월차에 새로운 일반 자기 효능 척도(NGSE)의 자기 효능 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 4개월
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NGSE는 자기효능감을 평가하는 8개 항목으로 구성된 검증된 도구입니다.
5점 평가 척도(1= 매우 동의하지 않음 ~ 5= 매우 동의함)를 사용하여 참가자는 목표를 달성할 수 있다고 믿는 정도를 보고합니다.
각 참가자의 총점은 각 항목에 대한 평가의 평균을 취하여 계산되며, 총점은 1~5점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
변화 = (4개월 점수 - 기준 점수).
점수의 변화가 클수록 자기효능감의 증가도 커집니다.
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기준선 및 4개월
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4개월차 HALT-AD 생활습관 위험 평가 설문조사의 생활습관 위험 기준치 변화
기간: 기준선 및 4개월
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HALT-AD 생활방식 위험 평가 설문조사는 잠재적으로 치매 위험을 감소시키는 생활방식에 대한 준수 여부를 평가하기 위해 HALT-AD 주제 전문가 팀에 의해 개발되었습니다.
가능한 점수 범위는 3(매우 높은 위험)부터 15(매우 낮은 위험)까지입니다.
변화 = (4개월 총점 - 기준 총점).
점수의 변화가 클수록 잠재적으로 치매 위험을 감소시키는 생활 방식에 대한 준수가 더 커집니다.
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기준선 및 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성 설문조사 - HALT-AD 프로그램 콘텐츠에 대한 사용자 수용성
기간: 4개월만에 완성
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4개월 만에 완료된 HALT-AD 과정 수용 가능성 설문조사에 대한 참가자 응답의 정성적 평가
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4개월만에 완성
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FOCUS 그룹 토론 - HALT-AD 프로그램 내용의 정성적 평가
기간: 4개월
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포커스 그룹 토론 중 참가자 응답의 질적 평가
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4개월
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촉진된 지원 토론 그룹에 대한 사용자 만족도
기간: 4개월
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HALT-AD 촉진 토론 그룹 수용성 설문 조사에 대한 참가자 응답의 질적 평가
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4개월
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포커스 그룹 토론 그룹 중 참가자 응답의 질적 평가
기간: 4개월
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포커스 그룹 토론 그룹 중 참가자 응답의 질적 평가
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4개월
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HALT-AD 프로그램의 유용성
기간: 4개월
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사용자는 https://ueqtryitout.ueq-research.org/에서 제공되는 UEQ(사용자 경험 설문지)의 질문을 기반으로 HALT-AD에 맞게 조정된 HALT-AD 사용자 경험 설문조사를 완료합니다.
참가자는 충돌하는 용어(예:
짜증나는 것과 즐거운 것)이 HALT-AD 프로그램을 더 잘 설명합니다.
또한 사용자는 "친구나 동료에게 HALT-AD를 추천할 가능성은 얼마나 됩니까?"라는 질문을 묻는 NPS(순추천고객지수) 설문조사를 완료하게 됩니다.
-100(매우 가능성 없음)에서 +100(매우 가능성 있음) 범위로 보고됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Howard Feldman, MDCM FRCP(C), Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)
- 수석 연구원: Sarah Banks, PhD, ABPP-CN, Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pendlebury ST, Welch SJ, Cuthbertson FC, Mariz J, Mehta Z, Rothwell PM. Telephone assessment of cognition after transient ischemic attack and stroke: modified telephone interview of cognitive status and telephone Montreal Cognitive Assessment versus face-to-face Montreal Cognitive Assessment and neuropsychological battery. Stroke. 2013 Jan;44(1):227-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.673384. Epub 2012 Nov 8.
- Kivipelto M, Solomon A, Ahtiluoto S, Ngandu T, Lehtisalo J, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Nissinen A, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H. The Finnish Geriatric Intervention Study to Prevent Cognitive Impairment and Disability (FINGER): study design and progress. Alzheimers Dement. 2013 Nov;9(6):657-65. doi: 10.1016/j.jalz.2012.09.012. Epub 2013 Jan 17.
- Hurd MD, Martorell P, Delavande A, Mullen KJ, Langa KM. Monetary costs of dementia in the United States. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1326-34. doi: 10.1056/NEJMsa1204629.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Velasco-Mondragon E, Jimenez A, Palladino-Davis AG, Davis D, Escamilla-Cejudo JA. Hispanic health in the USA: a scoping review of the literature. Public Health Rev. 2016 Dec 7;37:31. doi: 10.1186/s40985-016-0043-2. eCollection 2016.
- Cummings J, Lee G, Ritter A, Zhong K. Alzheimer's disease drug development pipeline: 2018. Alzheimers Dement (N Y). 2018 May 3;4:195-214. doi: 10.1016/j.trci.2018.03.009. eCollection 2018.
- 2020 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2020 Mar 10. doi: 10.1002/alz.12068. Online ahead of print.
- Ostergren JE, Heeringa SG, Leon CFM, Connell CM, Roberts JS. The Influence of Psychosocial and Cognitive Factors on Perceived Threat of Alzheimer's Disease. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Aug;32(5):289-299. doi: 10.1177/1533317517714552. Epub 2017 Jun 13.
- Agency, C.o.S.D.H.a.H.S., The Alzheimer's Project Clinical Rountable. Alzheimer's disease and related dementias in San Diego county. 2018.
- Living, A.f.C., Profile of Older Americans. 2019.
- Network, U.E.R.R.I.o.A.L.s., Latinos and Alzheimer's Disease: New Numbers Behind the Crisis. 2016.
- Cummings J, Reiber C, Kumar P. The price of progress: Funding and financing Alzheimer's disease drug development. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Jun 13;4:330-343. doi: 10.1016/j.trci.2018.04.008. eCollection 2018.
- Chen, G., S.M. Gully, and D. Eden, Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 2001. 4(1): p. 62-83.
- Metlife Foundation. What America Thinks - Metlife Foundation Alzheimer's Survey. Available at: https://www.metlife.com/content/dam/microsites/about/corporateprofile/ alzheimers-2011.pdf. 2011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .