「認知症やヒスパノス・エル・アルト・ア・ラ・デメンシア・プログラムを回避するための健康的な行動とライフスタイル」 (HALT-AD)
認知症またはヒスパノス エル ALTo a la Demencia Program (HALT-AD) を回避するための健康的な行動とライフスタイルに関するパイロット研究
この最初の 4 か月のパイロット研究では、少なくとも 3 つの教育コース (認知症とライフスタイルの危険因子、睡眠と食事の紹介) に焦点を当てます。 また、社会的つながりと孤独に関する第 4 の教育コースが含まれる場合もあります。 この最初のパイロット調査が完了すると、プログラムからのデータ、使いやすさ、および参加者と市民アドバイザーからのフィードバックに基づいて、一連の改善が可能になります。 これにより、ユーザー エクスペリエンスを最適化し、コンテンツのアクセシビリティを確保するためのフィードバックを使用して、プログラムを完全なコンテンツに構築するための反復プロセスが可能になります。 この研究から得られた情報は、第 2 のプログラムのプロトタイプの開発に役立ち、最初のパイロットからよりユーザーフレンドリーで効果的になり、対象視聴者にとってアクセスしやすくなることが期待されます。
このパイロット研究は、HALT-ADオンライン教育プログラムにさらされた開始コホートの4か月間の縦断研究です。 プログラムの最初のプロトタイプを評価するために、量的および質的データの介入前および介入後の収集を利用します。
調査の概要
詳細な説明
認知症やヒスパノス・イ・エル・アルト・ア・ラ・デメンシア・プログラム(HALT-AD)を回避するための健康的な行動とライフスタイルは、認知症を予防するという最終的な目標とともに危険因子を減らすことに焦点を当てた新しいバイリンガル教育プログラムです。 これは、動的で魅力的でインタラクティブになるように開発される Web ベースのインタラクティブな仮想オンライン プラットフォームを中心に展開されます。 インタラクティブなコースを通じて、HALT-AD の教育コンテンツは、修正可能なライフスタイルのリスク要因と、脳血管の健康、睡眠、感覚喪失、社会的孤立、気分、食事、身体活動などの治療可能な病状の特定に関するガイダンスを提供します。
HALT-AD の参加者には、個別のリスク プロファイルが提供され、リスク要因とそれらを効果的に修正する方法について学ぶことが奨励され、進捗状況に関するフィードバックが提供されます。 参加者は、促進されたサポート ディスカッション グループに参加します。このグループは、教材の内容と、参加者の関与とコンプライアンスによる変化の呼び出しに焦点を当てます。
完全な HALT-AD プログラムを開始する前に、スポンサーは、プログラムの最初のプロトタイプを評価するための予備パイロット調査を実施することが不可欠です。 3 か月のパイロット プログラムの終了時に、評価には、オンライン プラットフォームの使いやすさとエンゲージメント、および学習コンテンツと促進されたサポート ディスカッション グループに対するユーザーの受容性が含まれます。 知識、自己効力感、および認知症関連のライフスタイルのリスク要因を変えることにおけるプログラムの有効性に関する予備的な証拠を評価するだけでなく. このプログラムは、ユーザーフレンドリー、魅力的、支持的、コミュニケーション的であるなどの指標についても評価され、州および国家レベルへの拡張性の可能性があります。
目的:
- オンライン プラットフォームの使いやすさとエンゲージメントを評価する
ユーザーが以下を受け入れられるかどうかを判断するには:
- HALT AD プログラムの内容
- 促進されたサポート ディスカッション グループ
変化におけるプログラムの有効性に関する予備的証拠を評価する
- 知識、
- 自己効力感と
- 認知症関連のライフスタイルの危険因子。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセントを取得し、文書化する必要があります (参加者から)。
- 臨床評価を受け、オンライン教育プログラムに参加するのに十分な英語またはスペイン語の習熟度。
- 50~85歳
- Montreal Cognitive Assessment-Telephone/Blind Version (T-MoCA) スコア ≥18/22
- オンライン教育プログラムに参加するための技術的能力 (つまり、 コンピューター/タブレットを操作し、インターネットにアクセスできる能力。メールの送受信が可能)
- オンライン教育プログラムに参加するのに十分な視力と聴力(現場調査員の判断)
- 30分以上快適に座れる能力
除外基準:
- 共同 PI の意見では、試験手順を完了できない、または試験評価のスケジュールを順守できない参加者は、試験参加から除外されます。
- 英語またはスペイン語が臨床評価、および Web ベースの教育プログラムへの参加に十分に堪能でない個人。
- オンライン教育プログラムに参加するのに十分な視覚と聴覚を持たない参加者
- オンライン教育プログラムに参加するための技術的能力を持たない個人。 技術的能力は、コンピューター/タブレットを操作し、インターネットにアクセスできる能力として定義されます。メールの送受信が可能)
- T-MoCA の合計スコア <18
- 高度な学位を取得した個人 (例: 脳の健康に関連する分野の修士号、MD、PhD) は参加資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HALT-AD
HALT-AD は、脳の健康を維持し、認知症のリスクを軽減するのに役立つ認知症とライフスタイルの変化について教えることを目的としたオンライン教育プログラムです。
参加者はオンライン コースを完了し、促進されたディスカッション グループに参加します。
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HALT-AD は、脳の健康を維持し、認知症のリスクを軽減するのに役立つ認知症とライフスタイルの変化について教えることを目的としたオンライン教育プログラムです。
参加者はオンライン コースを完了し、促進されたディスカッション グループに参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてのコースを合わせたユーザーごとの合計時間 (分単位) の測定によるユーザーの HALT-AD オンライン プラットフォームへの関与
時間枠:4ヶ月
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すべてのコースを組み合わせたユーザーあたりの平均合計時間 (分単位) を測定することによる、HALT-AD オンライン プラットフォームに対するユーザー エンゲージメント
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4ヶ月
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すべてのコースを完了した参加者の割合を測定することによる、HALT-AD オンライン プラットフォームに対するユーザーの関与度。
時間枠:4ヶ月
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すべてのコースを完了した参加者の割合を測定することによる、HALT-AD オンライン プラットフォームに対するユーザーの関与。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 か月後の HALT-AD 知識評価調査の知識のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時と4か月時
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HALT-AD 知識評価調査は、HALT-AD プログラムの内容に基づいて開発され、危険因子、脳の健康、予防を含む認知症に関する一般的な知識を評価します。
可能なスコアの範囲は 0 (すべての回答が不正解) から 20 (すべての回答が正解) で、スコアが高いほど認知症についての知識が豊富であることを示します。
変化 = (4 か月のスコア - ベースライン スコア)。
スコアの変化が大きいほど、認知症に関する知識が増えたことを意味します。
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ベースライン時と4か月時
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新しい一般的自己効力感尺度 (NGSE) における 4 か月後の自己効力感のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン時と4か月時
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NGSE は、自己効力感を評価する 8 項目の検証済みの手段です。
参加者は、5 段階の評価スケール (1= 強く反対、5= 強く同意) を使用して、目標を達成できるとどの程度信じているかを報告します。
各参加者の合計スコアは、各項目の評価の平均を取ることによって計算され、合計可能なスコアは 1 ~ 5 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
変化 = (4 か月のスコア - ベースライン スコア)。
スコアの変化が大きいほど、自己効力感の増加も大きくなります。
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ベースライン時と4か月時
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HALT-ADライフスタイルリスク評価調査における4か月後のライフスタイルリスクのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時と4か月時
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HALT-AD ライフスタイル リスク評価調査は、認知症リスクを軽減する可能性のあるライフスタイルの順守を評価するために、HALT-AD 主題専門家チームによって開発されました。
可能なスコアの範囲は 3 (リスクが非常に高い) から 15 (リスクが非常に低い) までです。
変化 = (4 か月の合計スコア - ベースラインの合計スコア)。
スコアの変化が大きいほど、認知症のリスクを軽減する可能性のあるライフスタイルの遵守が増加します。
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ベースライン時と4か月時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性調査 - HALT-AD プログラム コンテンツに対するユーザーの受容性
時間枠:4ヶ月で完成
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4 か月後に完了した HALT-AD コース受容性調査における参加者の回答の定性的評価
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4ヶ月で完成
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FOCUS グループディスカッション - HALT-AD プログラム内容の定性的評価
時間枠:4ヶ月
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フォーカスグループディスカッション中の参加者の反応の定性的評価
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4ヶ月
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促進されたサポート ディスカッション グループに対するユーザーの満足度
時間枠:4ヶ月
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HALT-AD ファシリテーション型ディスカッショングループ受容性調査における参加者の反応の定性的評価
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4ヶ月
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フォーカスグループディスカッショングループ中の参加者の反応の定性的評価
時間枠:4ヶ月
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フォーカスグループディスカッショングループ中の参加者の反応の定性的評価
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4ヶ月
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HALT-ADプログラムの使いやすさ
時間枠:4ヶ月
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ユーザーは、https://ueqtryitout.ueq-research.org/ で入手可能なユーザー エクスペリエンス アンケート (UEQ) の質問に基づいて、HALT-AD に適合した HALT-AD ユーザー エクスペリエンス アンケートに回答します。
参加者は、矛盾する用語 (例:
迷惑か楽しいか)は、HALT-AD プログラムをよりよく表しています。
さらに、ユーザーは「HALT-AD を友人や同僚に勧める可能性はどのくらいですか?」という 1 つの質問を行うネット プロモーター スコア調査 (NPS) に回答します。
-100 (非常に可能性が低い) ~ +100 (非常に可能性が高い) のスケールで報告されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Howard Feldman, MDCM FRCP(C)、Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)
- 主任研究者:Sarah Banks, PhD, ABPP-CN、Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pendlebury ST, Welch SJ, Cuthbertson FC, Mariz J, Mehta Z, Rothwell PM. Telephone assessment of cognition after transient ischemic attack and stroke: modified telephone interview of cognitive status and telephone Montreal Cognitive Assessment versus face-to-face Montreal Cognitive Assessment and neuropsychological battery. Stroke. 2013 Jan;44(1):227-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.673384. Epub 2012 Nov 8.
- Kivipelto M, Solomon A, Ahtiluoto S, Ngandu T, Lehtisalo J, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Nissinen A, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H. The Finnish Geriatric Intervention Study to Prevent Cognitive Impairment and Disability (FINGER): study design and progress. Alzheimers Dement. 2013 Nov;9(6):657-65. doi: 10.1016/j.jalz.2012.09.012. Epub 2013 Jan 17.
- Hurd MD, Martorell P, Delavande A, Mullen KJ, Langa KM. Monetary costs of dementia in the United States. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1326-34. doi: 10.1056/NEJMsa1204629.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
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- 2020 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2020 Mar 10. doi: 10.1002/alz.12068. Online ahead of print.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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