「認知症やヒスパノス・エル・アルト・ア・ラ・デメンシア・プログラムを回避するための健康的な行動とライフスタイル」 (HALT-AD)
認知症またはヒスパノス エル ALTo a la Demencia Program (HALT-AD) を回避するための健康的な行動とライフスタイルに関するパイロット研究
この最初の 4 か月のパイロット研究では、少なくとも 3 つの教育コース (認知症とライフスタイルの危険因子、睡眠と食事の紹介) に焦点を当てます。 また、社会的つながりと孤独に関する第 4 の教育コースが含まれる場合もあります。 この最初のパイロット調査が完了すると、プログラムからのデータ、使いやすさ、および参加者と市民アドバイザーからのフィードバックに基づいて、一連の改善が可能になります。 これにより、ユーザー エクスペリエンスを最適化し、コンテンツのアクセシビリティを確保するためのフィードバックを使用して、プログラムを完全なコンテンツに構築するための反復プロセスが可能になります。 この研究から得られた情報は、第 2 のプログラムのプロトタイプの開発に役立ち、最初のパイロットからよりユーザーフレンドリーで効果的になり、対象視聴者にとってアクセスしやすくなることが期待されます。
このパイロット研究は、HALT-ADオンライン教育プログラムにさらされた開始コホートの4か月間の縦断研究です。 プログラムの最初のプロトタイプを評価するために、量的および質的データの介入前および介入後の収集を利用します。
調査の概要
詳細な説明
認知症やヒスパノス・イ・エル・アルト・ア・ラ・デメンシア・プログラム(HALT-AD)を回避するための健康的な行動とライフスタイルは、認知症を予防するという最終的な目標とともに危険因子を減らすことに焦点を当てた新しいバイリンガル教育プログラムです。 これは、動的で魅力的でインタラクティブになるように開発される Web ベースのインタラクティブな仮想オンライン プラットフォームを中心に展開されます。 インタラクティブなコースを通じて、HALT-AD の教育コンテンツは、修正可能なライフスタイルのリスク要因と、脳血管の健康、睡眠、感覚喪失、社会的孤立、気分、食事、身体活動などの治療可能な病状の特定に関するガイダンスを提供します。
HALT-AD の参加者には、個別のリスク プロファイルが提供され、リスク要因とそれらを効果的に修正する方法について学ぶことが奨励され、進捗状況に関するフィードバックが提供されます。 参加者は、促進されたサポート ディスカッション グループに参加します。このグループは、教材の内容と、参加者の関与とコンプライアンスによる変化の呼び出しに焦点を当てます。
完全な HALT-AD プログラムを開始する前に、スポンサーは、プログラムの最初のプロトタイプを評価するための予備パイロット調査を実施することが不可欠です。 3 か月のパイロット プログラムの終了時に、評価には、オンライン プラットフォームの使いやすさとエンゲージメント、および学習コンテンツと促進されたサポート ディスカッション グループに対するユーザーの受容性が含まれます。 知識、自己効力感、および認知症関連のライフスタイルのリスク要因を変えることにおけるプログラムの有効性に関する予備的な証拠を評価するだけでなく. このプログラムは、ユーザーフレンドリー、魅力的、支持的、コミュニケーション的であるなどの指標についても評価され、州および国家レベルへの拡張性の可能性があります。
目的:
- オンライン プラットフォームの使いやすさとエンゲージメントを評価する
ユーザーが以下を受け入れられるかどうかを判断するには:
- HALT AD プログラムの内容
- 促進されたサポート ディスカッション グループ
変化におけるプログラムの有効性に関する予備的証拠を評価する
- 知識、
- 自己効力感と
- 認知症関連のライフスタイルの危険因子。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセントを取得し、文書化する必要があります (参加者から)。
- 臨床評価を受け、オンライン教育プログラムに参加するのに十分な英語またはスペイン語の習熟度。
- 50~85歳
- Montreal Cognitive Assessment-Telephone/Blind Version (T-MoCA) スコア ≥18/22
- オンライン教育プログラムに参加するための技術的能力 (つまり、 コンピューター/タブレットを操作し、インターネットにアクセスできる能力。メールの送受信が可能)
- オンライン教育プログラムに参加するのに十分な視力と聴力(現場調査員の判断)
- 30分以上快適に座れる能力
除外基準:
- 共同 PI の意見では、試験手順を完了できない、または試験評価のスケジュールを順守できない参加者は、試験参加から除外されます。
- 英語またはスペイン語が臨床評価、および Web ベースの教育プログラムへの参加に十分に堪能でない個人。
- オンライン教育プログラムに参加するのに十分な視覚と聴覚を持たない参加者
- オンライン教育プログラムに参加するための技術的能力を持たない個人。 技術的能力は、コンピューター/タブレットを操作し、インターネットにアクセスできる能力として定義されます。メールの送受信が可能)
- T-MoCA の合計スコア <18
- 高度な学位を取得した個人 (例: 脳の健康に関連する分野の修士号、MD、PhD) は参加資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:HALT-AD
このアームには、以下の選択基準を持つ、認知的に正常な中年および高齢者の参加者が含まれます。
合計20人の参加者がUCSDに登録されます
目的は、50% の女性を募集し、両方の言語グループ内でさまざまな年齢層にわたって多様な参加者サンプルを登録することです。 |
以前の研究では、脳の健康を促進し、ライフスタイルのリスク (偏った食事、肥満、運動不足、睡眠の問題、孤独など) を管理することに重点を置いたプログラムが、認知症のリスクを予防または低下させるのに役立つ可能性があることが示されています。
これに対処するために、HALT-AD プログラムを開発しました。
HALT-AD は、脳の健康を維持し、認知症のリスクを下げるのに役立つ、認知症とライフスタイルの変化について教えるために設計された教育プログラムです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
HALT-ADプログラムの使いやすさ
時間枠:4ヶ月
|
ユーザーは、https://ueqtryitout.ueq-research.org/ で入手可能なユーザー エクスペリエンス質問票 (UEQ) からの質問に基づいて、HALT-AD に適合した HALT-AD ユーザー エクスペリエンス調査に回答します。
参加者は、矛盾する用語を可能な限り自発的に決定するよう求められます (例:
煩わしい vs. 楽しい) は、HALT-AD プログラムをより適切に説明しています。
さらに、ユーザーは、「HALT-AD を友人や同僚に勧める可能性はどのくらいありますか?」という追加の質問を、-100 (非常に可能性が低い) から +100 (非常に可能性が高い) の範囲で尋ねられます。
|
4ヶ月
|
プログラム評価の完了を測定する HALT-AD オンライン プラットフォームに対するユーザーの関与
時間枠:4ヶ月
|
コースを開始したユーザー、コースを完了したユーザー、コースに合格したユーザーの割合を含むユーザー エンゲージメント。
|
4ヶ月
|
HALT-AD オンライン プラットフォームでのユーザーのエンゲージメントは、コースでユーザーごとに費やした平均時間を測定します
時間枠:4ヶ月
|
コースでユーザーごとに費やした平均時間を測定するユーザー エンゲージメント。
|
4ヶ月
|
受容性調査 - HALT-AD プログラム コンテンツに対するユーザーの受容性
時間枠:4ヶ月で完成
|
4か月で完了したHALT-ADコース受容性調査での参加者の回答の質的評価
|
4ヶ月で完成
|
FOCUS グループ討議 - HALT-AD プログラム内容の質的評価
時間枠:4ヶ月
|
フォーカス グループ ディスカッション中の参加者の反応の質的評価は、4 か月で完了しました。
|
4ヶ月
|
促進されたサポート ディスカッション グループに対するユーザーの満足度
時間枠:4ヶ月
|
説明文: HALT-ADファシリテーテッド・ディスカッション・グループ受容性調査における参加者の回答の質的評価
|
4ヶ月
|
フォーカス グループ ディスカッション グループ中の参加者の反応の質的評価
時間枠:4ヶ月
|
説明: フォーカス グループ ディスカッション中の参加者の反応の質的評価
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
HALT-AD 知識評価調査の 4 か月時点での知識のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時および 4 か月
|
HALT-AD 知識評価調査は、HALT-AD プログラムの内容に基づいて作成され、危険因子、脳の健康、予防など、認知症に関する一般的な知識を評価します。
可能なスコアの範囲は 0 (すべての答えが正しくない) から 20 (すべての答えが正しい) です。
変化 = (4 か月のスコア - ベースライン スコア)
|
ベースライン時および 4 か月
|
新しい一般的自己効力感尺度 (NGSE) における自己効力感のベースラインからの変化 (4 か月)。
時間枠:ベースライン時および 4 か月
|
NGSE は、自己効力感を評価する 8 項目の検証済み手段です。
参加者は、5 段階の評価尺度 (1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する) を使用して、目標を達成できるとどの程度信じているかを報告します。
各参加者の合計スコアは、各アイテムの評価の平均をとることによって計算されます。
変化 = (4 か月のスコア - ベースライン スコア)
|
ベースライン時および 4 か月
|
HALT-ADの生活習慣リスク評価調査における生活習慣リスクのベースラインからの変化(生後4ヶ月)
時間枠:ベースライン時および 4 か月
|
HALT-AD のライフスタイル リスク評価調査は、HALT-AD の対象分野の専門家チームによって開発され、潜在的に認知症のリスクを軽減するライフスタイルへの順守を評価します。
可能なスコアはリスク要因によって異なります。
変化 = (4 か月のスコア - ベースライン スコア)
|
ベースライン時および 4 か月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Howard Feldman, MDCM FRCP(C)、Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)
- 主任研究者:Sarah Banks, PhD, ABPP-CN、Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HALT-ADの臨床試験
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San Diegoまだ募集していません