다발성 경화증 환자의 Contactin-1 및 Contactin-2 수준 운동
2022년 4월 22일 업데이트: Furkan BİLEK, Firat University
다발성경화증이 있는 경증장애인의 Contactin-1과 Contactin-2 수준에 대한 병용 점진적 기능 운동의 효과: 무작위 대조 시험
다발성 경화증(MS)의 근본적인 질병 메커니즘에 대한 운동의 잠재적 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
콘택틴-1과 콘택틴-2는 축삭 재생에 관여하는 두 가지 단백질로 알려져 있지만, 이들 단백질이 다발성 경화증 환자(PwMS)의 운동에 의해 유도되는지는 확실하지 않습니다.
이 연구의 목적은 PwMS에서 contactin-1과 contactin-2의 혈청 수준을 결정하고 운동에 따른 이들 마커의 변화를 조사하는 것입니다.
contactin-1과 contactin-2는 축삭 재생에 관여하는 두 가지 단백질로 알려져 있지만 MS 환자에서 이들 단백질의 작용 메커니즘은 문헌에서 완전히 밝혀지지 않았습니다.
조사자들의 목적은 재발-완화 다발성 경화증(RRMS) 환자 그룹에서 콘택틴-1과 콘택틴-2의 혈청 수준을 결정하고 운동으로 이러한 마커의 변화를 평가하는 것이었습니다.
따라서 연구자들은 MS에서 운동의 유익한 효과를 매개하는 메커니즘에서 바이오마커의 역할을 밝히기 위해 문헌에 귀중한 기여를 할 것이라고 생각합니다.
또한, 연구자들이 아는 한, 이 연구는 다발성 경화증 환자에서 운동이 콘택틴-1 및 콘택틴-2 혈청 수준에 미치는 영향을 조사한 최초의 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
맹검 결과 평가를 사용한 이 무작위 대조 시험은 RRMS 환자의 contactin-1 및 contactin-2에 대한 운동 효과를 결정하기 위해 8주(주당 3회) 훈련 개입을 평가했습니다. 참가자들은 층화 무작위화에 의해 중재군과 통제군으로 나뉘었다. 계층화는 Windows 기반 SPSS 25.0을 사용하여 1≤ EDSS ≤ 3 및 3< EDSS ≤5.5로 무작위로 할당되었습니다. (SPSS Inc., 시카고, 일리노이, 미국). 모든 측정 및 테스트는 8주 운동 프로그램 전후에 수행되었습니다. 콘택틴-1 및 콘택틴-2 혈청 수준 분석을 위해 혈액 샘플을 채취한 후 참가자는 인지 성능 및 심폐 운동 테스트를 완료했습니다.
현재 연구는 Fırat University Human Research Ethics Local Committee(2021/12-38)의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 모든 참가자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 연구 전에 서면 동의서를 얻었습니다. 참가자들은 처음에 사이클 에르고미터(Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Germany)에서 단계별 심폐 운동 테스트를 수행하여 최대 유산소 능력을 결정했습니다. 테스트는 환자가 케이던스를 유지할 수 없는 자발적 탈진의 순간에 중단되었습니다(
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Elazığ, 칠면조, 23100
- Fırat University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 Fırat University Hospital의 신경과 클리닉에서 다발성 경화증 환자를 대상으로 수행될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 따른 RRMS의 확정 진단,
- 18세 이상,
- EDSS 수준 1.0 - 5.5, EDSS "피라미드 기능" 하위 점수 ≥2,
- 지난 3개월 동안 발작이 없었던 사람,
- 최근 3개월 동안 스테로이드 치료를 받지 않은 환자입니다.
제외 기준:
- 운동 참여를 방해하는 정형 외과, 심폐 또는 전신 문제,
- 임신,
- 지난 6개월 동안 면역 조절 치료를 시작했으며,
- 연구에 포함되기 3개월 전에 저항 훈련에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
결합 된 점진적 기능 운동
8주(주 3일) 복합 운동 프로그램의 초기 구현은 하지 자전거를 이용한 점진적인 유산소 운동 프로그램으로 구성되었습니다.
통합 운동 프로그램의 두 번째 부분인 점진적 저항 훈련 프로그램은 성인 MS를 위한 캐나다 신체 활동 지침의 저항 훈련 섹션과 일치하도록 설계되었습니다.
각 처방된 세션은 상지와 하지의 주요 근육 그룹을 대상으로 하는 10가지 운동의 1-3세트 및 10-15회 반복으로 구성되었습니다.
처방된 특정 운동에는 런지, 체어 레이즈/스쿼트, 종아리 레이즈, 무릎 굴곡, 무릎 확장, 숄더 로우, 숄더 래터럴 레이즈, 팔꿈치 굴곡, 팔꿈치 확장 및 복부 컬이 포함됩니다.
|
|
위약
통제 그룹의 참가자들은 일상을 유지하고 후속 평가가 수행된 후 결합된 점진적 기능 운동 개입에 참여할 기회를 가졌습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이오마커 - Contactin 1
기간: 8주
|
정맥혈을 정맥 천자를 사용하여 채취하고 혈청을 위해 응고하고 4°C에서 5분 동안 4000g에서 원심분리했습니다.
그런 다음 혈청 샘플을 분주하고 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 분석으로 분석할 때까지 -80°C에서 보관했습니다.
|
8주
|
|
바이오마커 - Contactin 2
기간: 8주
|
정맥혈을 정맥 천자를 사용하여 채취하고 혈청을 위해 응고하고 4°C에서 5분 동안 4000g에서 원심분리했습니다.
그런 다음 혈청 샘플을 분주하고 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 분석으로 분석할 때까지 -80°C에서 보관했습니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3초 자극(PASAT-3)을 사용한 진행된 청각 연속 추가 테스트
기간: 8주
|
3초 자극(PASAT-3)을 사용한 진행된 청각 연속 추가 테스트는 정보 처리 속도, 작업 기억 및 지속적인 주의력을 포함한 인지 성능의 척도로 사용되었습니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Caner F Demir, MD professor, Firat University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thompson AJ, Baranzini SE, Geurts J, Hemmer B, Ciccarelli O. Multiple sclerosis. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1622-1636. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30481-1. Epub 2018 Mar 23.
- Negaresh R, Motl RW, Zimmer P, Mokhtarzade M, Baker JS. Effects of exercise training on multiple sclerosis biomarkers of central nervous system and disease status: a systematic review of intervention studies. Eur J Neurol. 2019 May;26(5):711-721. doi: 10.1111/ene.13929. Epub 2019 Mar 14.
- Sandroff BM, Richardson EV, Motl RW. The Neurologist as an Agent of Exercise Rehabilitation in Multiple Sclerosis. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Oct 1;49(4):260-266. doi: 10.1249/JES.0000000000000262.
- Motl RW, Sandroff BM. Exercise as a Countermeasure to Declining Central Nervous System Function in Multiple Sclerosis. Clin Ther. 2018 Jan;40(1):16-25. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.12.001. Epub 2017 Dec 26.
- Schutzer SE, Angel TE, Liu T, Schepmoes AA, Xie F, Bergquist J, Vecsei L, Zadori D, Camp DG 2nd, Holland BK, Smith RD, Coyle PK. Gray matter is targeted in first-attack multiple sclerosis. PLoS One. 2013 Sep 10;8(9):e66117. doi: 10.1371/journal.pone.0066117. eCollection 2013.
- Derfuss T, Parikh K, Velhin S, Braun M, Mathey E, Krumbholz M, Kumpfel T, Moldenhauer A, Rader C, Sonderegger P, Pollmann W, Tiefenthaller C, Bauer J, Lassmann H, Wekerle H, Karagogeos D, Hohlfeld R, Linington C, Meinl E. Contactin-2/TAG-1-directed autoimmunity is identified in multiple sclerosis patients and mediates gray matter pathology in animals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 May 19;106(20):8302-7. doi: 10.1073/pnas.0901496106. Epub 2009 Apr 28.
- Shimoda Y, Watanabe K. Contactins: emerging key roles in the development and function of the nervous system. Cell Adh Migr. 2009 Jan-Mar;3(1):64-70. doi: 10.4161/cam.3.1.7764. Epub 2009 Jan 6.
- Colakoglu G, Bergstrom-Tyrberg U, Berglund EO, Ranscht B. Contactin-1 regulates myelination and nodal/paranodal domain organization in the central nervous system. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jan 21;111(3):E394-403. doi: 10.1073/pnas.1313769110. Epub 2014 Jan 2.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Ocklenburg S, Gerding WM, Arning L, Genc E, Epplen JT, Gunturkun O, Beste C. Myelin Genes and the Corpus Callosum: Proteolipid Protein 1 (PLP1) and Contactin 1 (CNTN1) Gene Variation Modulates Interhemispheric Integration. Mol Neurobiol. 2017 Dec;54(10):7908-7916. doi: 10.1007/s12035-016-0285-5. Epub 2016 Nov 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FıratUniversit
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .