Harjoittelu Contactin-1- ja Contactin-2-tasolla henkilöillä, joilla on MS-tauti
perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Furkan BİLEK, Firat University
Yhdistetyn progressiivisen toiminnallisen harjoittelun vaikutus kontaktiini-1- ja kontaktin-2-tasoon lievästi vammaisilla, joilla on MS-tauti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Harjoittelun mahdollisista vaikutuksista multippeliskleroosin (MS) taustalla oleviin sairausmekanismeihin tiedetään vain vähän.
Vaikka kontaktiini-1 ja kontaktiini-2 tunnetaan kahtena proteiinina, jotka osallistuvat aksonien regeneraatioon, on epäselvää, indusoituvatko nämä proteiinit harjoituksesta ihmisillä, joilla on MS (PwMS).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kontaktiini-1:n ja kontaktiini-2:n seerumipitoisuudet PwMS:ssä ja näiden merkkien muutosta harjoittelun myötä.
Vaikka kontaktiini-1 ja kontaktiini-2 tunnetaan kahtena proteiinina, jotka osallistuvat aksonien regeneraatioon, näiden proteiinien vaikutusmekanismia MS-potilailla ei ole täysin selvitetty kirjallisuudessa.
Tutkijoiden tavoitteena oli määrittää kontaktiini-1:n ja kontaktiini-2:n seerumipitoisuudet RRMS-potilaiden ryhmässä ja arvioida näiden merkkien muutosta liikunnan myötä.
Näin ollen tutkijat uskovat, että kirjallisuuteen tulee arvokas panos valottamaan biomarkkerien roolia mekanismissa, joka välittää liikunnan myönteisiä vaikutuksia MS-tautiin.
Lisäksi, sikäli kuin tutkijat tietävät, tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii harjoituksen vaikutusta kontaktiini-1- ja kontaktiini-2-seerumiin MS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli sokkoutettu tulosarviointi, arvioitiin 8 viikon (3 harjoituskertaa viikossa) harjoitusinterventiota harjoituksen vaikutuksen määrittämiseksi kontaktiini-1:een ja kontaktiini-2:een ihmisillä, joilla oli RRMS. Osallistujat jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin ositetun satunnaistuksen avulla. Kiinnitys määritettiin satunnaisesti arvoiksi 1≤ EDSS ≤ 3 ja 3< EDSS ≤5,5 käyttämällä Windows-pohjaista SPSS 25.0:aa. (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Kaikki mittaukset ja testit suoritettiin ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitusohjelman. Verinäytteet otettiin kontaktiini-1- ja kontaktiini-2- seerumipitoisuuksien analysoimiseksi, minkä jälkeen osallistujat suorittivat kognitiivisen suorituskyvyn ja kardiopulmonaalisen rasitustestin.
Tämä tutkimus on Fıratin yliopiston ihmistutkimuksen eettisen paikalliskomitean hyväksymä (2021/12-38) ja se tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikille osallistujille ilmoitettiin tutkimuksesta ja heidän kirjallinen tietoinen suostumuksensa hankittiin ennen tutkimusta. Osallistujat suorittivat aluksi asteittaisen kardiopulmonaalisen rasitustestin pyöräergometrillä (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Saksa) määrittääkseen maksimaalisen aerobisen tehonsa. Testi lopetettiin vapaaehtoisen uupumushetkellä, jolloin potilaat eivät pystyneet ylläpitämään poljinnopeutta (
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazığ, Turkki, 23100
- Fırat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritetaan MS-tautia sairastavilla henkilöillä, joita seurataan Fıratin yliopistollisen sairaalan neurologian klinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- varma RRMS-diagnoosi McDonaldsin kriteerien mukaan,
- 18 vuotta tai vanhempi,
- EDSS-tasot 1,0 - 5,5, EDSS "pyramidaaliset toiminnot" -alapistemäärä ≥2,
- joilla ei ole ollut hyökkäystä viimeisen 3 kuukauden aikana,
- jotka olivat potilaita, jotka eivät saaneet steroidihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset, kardiopulmonaaliset tai systeemiset ongelmat, jotka estävät harjoituksiin osallistumisen,
- raskaus,
- aloittanut immunomoduloivan hoidon viimeisen 6 kuukauden aikana,
- osallistui vastustuskykykoulutukseen 3 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
yhdistetty progressiivinen toiminnallinen harjoitus
8 viikon (3 päivää viikossa) yhdistetyn harjoitusohjelman ensimmäinen toteutus koostui progressiivisesta aerobisesta harjoitusohjelmasta alaraajojen pyörällä.
Yhdistetyn harjoitusohjelman toinen osa, progressiivinen vastusharjoitusohjelma, on suunniteltu olemaan yhdenmukainen MS-tautia sairastavien aikuisten Kanadan fyysisen aktiivisuuden ohjeiden vastusharjoittelua koskevan osan kanssa.
Jokainen määrätty harjoitus koostui 1-3 sarjasta ja 10-15 toistosta 10 harjoituksesta, jotka kohdistuivat ylä- ja alaraajojen tärkeimpiin lihasryhmiin.
Määrättyihin erityisiin harjoituksiin sisältyivät syöksyt, tuolin nostot/kyykkyt, pohkeen nostot, polven taivutukset, polvien ojennukset, hartiarivit, olkapäiden sivuttaisnosoitukset, kyynärpään taivutukset, kyynärpään ojennukset ja vatsan kiharat.
|
|
Plasebo
Kontrolliryhmän osallistujat säilyttivät rutiininsa ja heillä oli mahdollisuus osallistua yhdistettyyn progressiiviseen toiminnalliseen harjoitteluun seurantaarviointien jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkeri - Contactin 1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laskimoveri otettiin käyttämällä laskimopunktiota ja hyytyttiin seerumia varten ja sentrifugoitiin 4000 g:ssä 5 minuuttia 4 °C:ssa.
Sen jälkeen seeruminäytteet jaettiin eriin ja säilytettiin -80 °C:ssa, kunnes ne määritettiin entsyymi-immunosorbenttianalyysillä (ELISA).
|
8 viikkoa
|
|
Biomarkkeri - Contactin 2
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laskimoveri otettiin käyttämällä laskimopunktiota ja hyytyttiin seerumia varten ja sentrifugoitiin 4000 g:ssä 5 minuuttia 4 °C:ssa.
Sen jälkeen seeruminäytteet jaettiin eriin ja säilytettiin -80 °C:ssa, kunnes ne määritettiin entsyymi-immunosorbenttianalyysillä (ELISA).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tahdistettu kuulosarjan lisäystesti 3 sekunnin ärsykkeellä (PASAT-3)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tahdistettua kuulosarjalisäystestiä 3 sekunnin ärsykkeellä (PASAT-3) käytettiin kognitiivisen suorituskyvyn mittana, mukaan lukien tiedonkäsittelyn nopeus, työmuisti ja jatkuva tarkkaavaisuus.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thompson AJ, Baranzini SE, Geurts J, Hemmer B, Ciccarelli O. Multiple sclerosis. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1622-1636. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30481-1. Epub 2018 Mar 23.
- Negaresh R, Motl RW, Zimmer P, Mokhtarzade M, Baker JS. Effects of exercise training on multiple sclerosis biomarkers of central nervous system and disease status: a systematic review of intervention studies. Eur J Neurol. 2019 May;26(5):711-721. doi: 10.1111/ene.13929. Epub 2019 Mar 14.
- Sandroff BM, Richardson EV, Motl RW. The Neurologist as an Agent of Exercise Rehabilitation in Multiple Sclerosis. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Oct 1;49(4):260-266. doi: 10.1249/JES.0000000000000262.
- Motl RW, Sandroff BM. Exercise as a Countermeasure to Declining Central Nervous System Function in Multiple Sclerosis. Clin Ther. 2018 Jan;40(1):16-25. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.12.001. Epub 2017 Dec 26.
- Schutzer SE, Angel TE, Liu T, Schepmoes AA, Xie F, Bergquist J, Vecsei L, Zadori D, Camp DG 2nd, Holland BK, Smith RD, Coyle PK. Gray matter is targeted in first-attack multiple sclerosis. PLoS One. 2013 Sep 10;8(9):e66117. doi: 10.1371/journal.pone.0066117. eCollection 2013.
- Derfuss T, Parikh K, Velhin S, Braun M, Mathey E, Krumbholz M, Kumpfel T, Moldenhauer A, Rader C, Sonderegger P, Pollmann W, Tiefenthaller C, Bauer J, Lassmann H, Wekerle H, Karagogeos D, Hohlfeld R, Linington C, Meinl E. Contactin-2/TAG-1-directed autoimmunity is identified in multiple sclerosis patients and mediates gray matter pathology in animals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 May 19;106(20):8302-7. doi: 10.1073/pnas.0901496106. Epub 2009 Apr 28.
- Shimoda Y, Watanabe K. Contactins: emerging key roles in the development and function of the nervous system. Cell Adh Migr. 2009 Jan-Mar;3(1):64-70. doi: 10.4161/cam.3.1.7764. Epub 2009 Jan 6.
- Colakoglu G, Bergstrom-Tyrberg U, Berglund EO, Ranscht B. Contactin-1 regulates myelination and nodal/paranodal domain organization in the central nervous system. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jan 21;111(3):E394-403. doi: 10.1073/pnas.1313769110. Epub 2014 Jan 2.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Ocklenburg S, Gerding WM, Arning L, Genc E, Epplen JT, Gunturkun O, Beste C. Myelin Genes and the Corpus Callosum: Proteolipid Protein 1 (PLP1) and Contactin 1 (CNTN1) Gene Variation Modulates Interhemispheric Integration. Mol Neurobiol. 2017 Dec;54(10):7908-7916. doi: 10.1007/s12035-016-0285-5. Epub 2016 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FıratUniversit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .