Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening op contactin-1 en contactin-2 niveau bij personen met multiple sclerose

22 april 2022 bijgewerkt door: Furkan BİLEK, Firat University

Het effect van gecombineerde progressieve functionele oefeningen op contactin-1- en contactin-2-niveau bij licht gehandicapte personen met multiple sclerose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is weinig bekend over de mogelijke effecten van lichaamsbeweging op de onderliggende ziektemechanismen bij multiple sclerose (MS). Hoewel contactine-1 en contactine-2 bekend staan als twee eiwitten die betrokken zijn bij axonale regeneratie, is het onduidelijk of deze eiwitten worden geïnduceerd door inspanning bij personen met MS (PwMS). Het doel van deze studie was om de serumspiegels van contactine-1 en contactine-2 bij PwMS te bepalen en de verandering van deze markers bij inspanning te onderzoeken. Hoewel contactine-1 en contactine-2 bekend staan als twee eiwitten die betrokken zijn bij axonale regeneratie, is het werkingsmechanisme van deze eiwitten bij MS-patiënten niet volledig opgehelderd in de literatuur. Het doel van de onderzoekers was om de serumspiegels van contactine-1 en contactine-2 te bepalen in een groep patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) en om de verandering van deze markers bij inspanning te evalueren. De onderzoekers denken dus dat er een waardevolle bijdrage zal worden geleverd aan de literatuur om licht te werpen op de rol van biomarkers in het mechanisme dat de gunstige effecten van lichaamsbeweging bij MS bemiddelt. Bovendien is deze studie, voor zover de onderzoekers weten, de eerste die het effect van lichaamsbeweging op contactine-1- en contactine-2-serumspiegels bij MS-patiënten onderzoekt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Relapsing Remitting Multiple Sclerose

Interventie / Behandeling

Ander

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie met een geblindeerde uitkomstbeoordeling evalueerde een 8 weken durende (3 sessies per week) trainingsinterventie om het effect van lichaamsbeweging op contactin-1 en contactin-2 bij personen met RRMS te bepalen. De deelnemers werden verdeeld in de interventie- en controlegroepen door gestratificeerde randomisatie. Stratificatie werd willekeurig toegewezen als 1≤ EDSS ≤ 3 en 3< EDSS ≤5.5 met behulp van Windows-gebaseerde SPSS 25.0. (SPSS Inc., Chicago, Illinois, VS). Alle metingen en tests werden uitgevoerd voor en na het 8 weken durende oefenprogramma. Er werden bloedmonsters genomen voor analyse van contactine-1- en contactine-2-serumwaarden, waarna deelnemers een cognitieve prestatie- en een cardiopulmonale inspanningstest voltooiden.

De huidige studie werd goedgekeurd door de Fırat University Human Research Ethics Local Committee (2021/12-38) en werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Alle deelnemers werden geïnformeerd over het onderzoek en hun schriftelijke geïnformeerde toestemming werd vóór het onderzoek verkregen. De deelnemers voerden aan het begin een graduele cardiopulmonale inspanningstest uit op een fietsergometer (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Duitsland) om hun maximale aerobe capaciteit te bepalen. De test werd gestopt op het moment van vrijwillige uitputting, toen patiënten niet meer in cadans konden blijven (

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Elazığ, Kalkoen, 23100
    - Fırat university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd bij personen met MS die worden gevolgd in de Neurologiekliniek van het Universitair Ziekenhuis van Fırat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

definitieve diagnose van RRMS volgens de McDonalds-criteria,
18 jaar of ouder,
EDSS-niveaus van 1,0 - 5,5, EDSS "piramidale functies" subscore ≥2,
die de afgelopen 3 maanden geen aanval hebben gehad,
patiënten waren die de afgelopen 3 maanden geen behandeling met steroïden kregen.

Uitsluitingscriteria:

orthopedische, cardiopulmonale of systemische problemen die deelname aan oefeningen verhinderen,
zwangerschap,
begonnen met immunomodulerende behandeling in de laatste 6 maanden,
deelgenomen aan weerstandstraining 3 maanden voor opname in de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gecombineerde progressieve functionele oefening De aanvankelijke implementatie van het gecombineerde oefenprogramma van 8 weken (3 dagen per week) bestond uit een progressief aeroob oefenprogramma met een fiets voor de onderste ledematen. Het tweede deel van het gecombineerde oefenprogramma, het progressieve weerstandstrainingsprogramma, is ontworpen om consistent te zijn met het onderdeel weerstandstraining van de Canadian Physical Activity Guidelines voor volwassenen met MS. Elke voorgeschreven sessie bestond uit 1-3 sets en 10-15 herhalingen van 10 oefeningen gericht op de belangrijkste spiergroepen van de bovenste en onderste ledematen. De specifieke voorgeschreven oefeningen omvatten lunges, chair raises/squats, calf raises, knee flexion, knee extensions, shoulder rows, shoulder lateral raises, elleboogflexies, elleboogextensies en abdominale curls.
Placebo Deelnemers aan de controlegroep handhaafden hun routine en hadden de mogelijkheid om deel te nemen aan de gecombineerde progressieve functionele oefeninterventie nadat vervolgbeoordelingen waren uitgevoerd.

Groep / Cohort

gecombineerde progressieve functionele oefening

De aanvankelijke implementatie van het gecombineerde oefenprogramma van 8 weken (3 dagen per week) bestond uit een progressief aeroob oefenprogramma met een fiets voor de onderste ledematen. Het tweede deel van het gecombineerde oefenprogramma, het progressieve weerstandstrainingsprogramma, is ontworpen om consistent te zijn met het onderdeel weerstandstraining van de Canadian Physical Activity Guidelines voor volwassenen met MS. Elke voorgeschreven sessie bestond uit 1-3 sets en 10-15 herhalingen van 10 oefeningen gericht op de belangrijkste spiergroepen van de bovenste en onderste ledematen. De specifieke voorgeschreven oefeningen omvatten lunges, chair raises/squats, calf raises, knee flexion, knee extensions, shoulder rows, shoulder lateral raises, elleboogflexies, elleboogextensies en abdominale curls.

Placebo

Deelnemers aan de controlegroep handhaafden hun routine en hadden de mogelijkheid om deel te nemen aan de gecombineerde progressieve functionele oefeninterventie nadat vervolgbeoordelingen waren uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Biomarker - Contactin 1 Tijdsspanne: 8 weken	Veneus bloed werd afgenomen met behulp van aderpunctie en gestold voor serum en gecentrifugeerd bij 4000 g gedurende 5 minuten bij 4°C. Serummonsters werden vervolgens in porties verdeeld en bewaard bij -80°C totdat ze werden getest met enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (ELISA)-analyse.	8 weken
Biomarker - Contactin 2 Tijdsspanne: 8 weken	Veneus bloed werd afgenomen met behulp van aderpunctie en gestold voor serum en gecentrifugeerd bij 4000 g gedurende 5 minuten bij 4°C. Serummonsters werden vervolgens in porties verdeeld en bewaard bij -80°C totdat ze werden getest met enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (ELISA)-analyse.	8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gestimuleerde auditieve seriële toevoegingstest met stimulus van 3 seconden (PASAT-3) Tijdsspanne: 8 weken	Paced Auditory Serial Addition Test met 3-seconden stimulus (PASAT-3) werd gebruikt als maatstaf voor cognitieve prestaties, waaronder informatieverwerkingssnelheid, werkgeheugen en aanhoudende aandacht	8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Firat University

Onderzoekers

Studie directeur: Caner F Demir, MD professor, Firat University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

FıratUniversit

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .