Ejercicio sobre el nivel de contactina-1 y contactina-2 en personas con esclerosis múltiple
22 de abril de 2022 actualizado por: Furkan BİLEK, Firat University
El efecto del ejercicio funcional progresivo combinado sobre el nivel de contactina-1 y contactina-2 en personas con discapacidad leve con esclerosis múltiple: un ensayo controlado aleatorio
Poco se sabe sobre los efectos potenciales del ejercicio sobre los mecanismos subyacentes de la enfermedad en la esclerosis múltiple (EM).
Aunque la contactina-1 y la contactina-2 se conocen como dos proteínas involucradas en la regeneración axonal, no está claro si estas proteínas son inducidas por el ejercicio en personas con EM (PwMS).
El objetivo de este estudio fue determinar los niveles séricos de contactina-1 y contactina-2 en PwMS e investigar el cambio de estos marcadores con el ejercicio.
Aunque la contactina-1 y la contactina-2 se conocen como dos proteínas involucradas en la regeneración axonal, el mecanismo de acción de estas proteínas en pacientes con EM no se ha dilucidado completamente en la literatura.
El objetivo de los investigadores fue determinar los niveles séricos de contactina-1 y contactina-2 en un grupo de pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) y evaluar el cambio de estos marcadores con el ejercicio.
Por lo tanto, los investigadores creen que se hará una valiosa contribución a la literatura para arrojar luz sobre el papel de los biomarcadores en el mecanismo que media los efectos beneficiosos del ejercicio en la EM.
Además, hasta donde saben los investigadores, este estudio es el primero en investigar el efecto del ejercicio sobre los niveles séricos de contactina-1 y contactina-2 en pacientes con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado con una evaluación de resultados cegada evaluó una intervención de entrenamiento de 8 semanas (3 sesiones por semana) para determinar el efecto del ejercicio sobre la contactina-1 y la contactina-2 en personas con EMRR. Los participantes se dividieron en grupos de intervención y control mediante aleatorización estratificada. La estratificación se asignó aleatoriamente como 1≤ EDSS ≤ 3 y 3< EDSS ≤5,5 utilizando SPSS 25.0 basado en Windows. (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EE. UU.). Todas las mediciones y pruebas se realizaron antes y después del programa de ejercicio de 8 semanas. Se tomaron muestras de sangre para el análisis de los niveles séricos de contactina-1 y contactina-2, después de lo cual los participantes completaron un rendimiento cognitivo y una prueba de ejercicio cardiopulmonar.
El estudio actual fue aprobado por el Comité Local de Ética de Investigación Humana de la Universidad de Fırat (2021/12-38) y se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Todos los participantes fueron informados sobre el estudio y se obtuvo su consentimiento informado por escrito antes del estudio. Los participantes realizaron una prueba de ejercicio cardiopulmonar graduada en un cicloergómetro (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Alemania) al principio para determinar su capacidad aeróbica máxima. La prueba se detuvo en el momento del agotamiento voluntario, cuando los pacientes no pudieron mantener la cadencia (
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Elazığ, Pavo, 23100
- Fırat University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo en personas con EM seguidas en la Clínica de Neurología del Hospital Universitario Fırat.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico definitivo de EMRR según los criterios de McDonalds,
- 18 años o más,
- Niveles de EDSS de 1,0 - 5,5, subpuntuación de "funciones piramidales" de EDSS ≥2,
- que no han tenido un ataque en los últimos 3 meses,
- que fueron pacientes que no recibieron tratamiento con esteroides durante los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- problemas ortopédicos, cardiopulmonares o sistémicos que impiden la participación en ejercicios,
- el embarazo,
- inició tratamiento inmunomodulador en los últimos 6 meses,
- participó en entrenamiento de resistencia 3 meses antes de la inclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ejercicio funcional progresivo combinado
La implementación inicial del programa de ejercicios combinados de 8 semanas (3 días por semana) consistió en un programa de ejercicios aeróbicos progresivos con una bicicleta para las extremidades inferiores.
La segunda parte del programa de ejercicios combinados, el programa de entrenamiento de resistencia progresivo, está diseñado para ser consistente con la sección de entrenamiento de resistencia de las Pautas de actividad física canadienses para adultos con EM.
Cada sesión prescrita consistió en 1-3 series y 10-15 repeticiones de 10 ejercicios dirigidos a los principales grupos musculares de las extremidades superiores e inferiores.
Los ejercicios específicos prescritos incluyeron estocadas, elevaciones de silla/sentadillas, elevaciones de pantorrillas, flexión de rodilla, extensiones de rodilla, filas de hombros, elevaciones laterales de hombros, flexiones de codo, extensiones de codo y flexiones abdominales.
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Placebo
Los participantes en el grupo de control mantuvieron su rutina y tuvieron la oportunidad de participar en la intervención combinada de ejercicio funcional progresivo después de que se realizaron las evaluaciones de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcador - Contactina 1
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se extrajo sangre venosa mediante venopunción y se coaguló para suero y se centrifugó a 4000 g durante 5 minutos a 4°C.
A continuación, las muestras de suero se dividieron en alícuotas y se almacenaron a -80 °C hasta que se analizaron con análisis de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
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8 semanas
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Biomarcador - Contactina 2
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se extrajo sangre venosa mediante venopunción y se coaguló para suero y se centrifugó a 4000 g durante 5 minutos a 4°C.
A continuación, las muestras de suero se dividieron en alícuotas y se almacenaron a -80 °C hasta que se analizaron con análisis de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de adición en serie auditiva de ritmo con estímulo de 3 segundos (PASAT-3)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó la prueba de adición en serie auditiva de ritmo con estímulo de 3 segundos (PASAT-3) como medida del rendimiento cognitivo, incluida la velocidad de procesamiento de la información, la memoria de trabajo y la atención sostenida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thompson AJ, Baranzini SE, Geurts J, Hemmer B, Ciccarelli O. Multiple sclerosis. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1622-1636. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30481-1. Epub 2018 Mar 23.
- Negaresh R, Motl RW, Zimmer P, Mokhtarzade M, Baker JS. Effects of exercise training on multiple sclerosis biomarkers of central nervous system and disease status: a systematic review of intervention studies. Eur J Neurol. 2019 May;26(5):711-721. doi: 10.1111/ene.13929. Epub 2019 Mar 14.
- Sandroff BM, Richardson EV, Motl RW. The Neurologist as an Agent of Exercise Rehabilitation in Multiple Sclerosis. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Oct 1;49(4):260-266. doi: 10.1249/JES.0000000000000262.
- Motl RW, Sandroff BM. Exercise as a Countermeasure to Declining Central Nervous System Function in Multiple Sclerosis. Clin Ther. 2018 Jan;40(1):16-25. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.12.001. Epub 2017 Dec 26.
- Schutzer SE, Angel TE, Liu T, Schepmoes AA, Xie F, Bergquist J, Vecsei L, Zadori D, Camp DG 2nd, Holland BK, Smith RD, Coyle PK. Gray matter is targeted in first-attack multiple sclerosis. PLoS One. 2013 Sep 10;8(9):e66117. doi: 10.1371/journal.pone.0066117. eCollection 2013.
- Derfuss T, Parikh K, Velhin S, Braun M, Mathey E, Krumbholz M, Kumpfel T, Moldenhauer A, Rader C, Sonderegger P, Pollmann W, Tiefenthaller C, Bauer J, Lassmann H, Wekerle H, Karagogeos D, Hohlfeld R, Linington C, Meinl E. Contactin-2/TAG-1-directed autoimmunity is identified in multiple sclerosis patients and mediates gray matter pathology in animals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 May 19;106(20):8302-7. doi: 10.1073/pnas.0901496106. Epub 2009 Apr 28.
- Shimoda Y, Watanabe K. Contactins: emerging key roles in the development and function of the nervous system. Cell Adh Migr. 2009 Jan-Mar;3(1):64-70. doi: 10.4161/cam.3.1.7764. Epub 2009 Jan 6.
- Colakoglu G, Bergstrom-Tyrberg U, Berglund EO, Ranscht B. Contactin-1 regulates myelination and nodal/paranodal domain organization in the central nervous system. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jan 21;111(3):E394-403. doi: 10.1073/pnas.1313769110. Epub 2014 Jan 2.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Ocklenburg S, Gerding WM, Arning L, Genc E, Epplen JT, Gunturkun O, Beste C. Myelin Genes and the Corpus Callosum: Proteolipid Protein 1 (PLP1) and Contactin 1 (CNTN1) Gene Variation Modulates Interhemispheric Integration. Mol Neurobiol. 2017 Dec;54(10):7908-7916. doi: 10.1007/s12035-016-0285-5. Epub 2016 Nov 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
Otros números de identificación del estudio
- FıratUniversit
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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