Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat a Contactin-1 és Contactin-2 szinten sclerosis multiplexben szenvedőknél

2022. április 22. frissítette: Furkan BİLEK, Firat University

A kombinált progresszív funkcionális gyakorlat hatása a Contactin-1 és Contactin-2 szintre sclerosis multiplexben szenvedő enyhén fogyatékos személyeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Keveset tudunk az edzésnek a sclerosis multiplex (MS) mögöttes betegségmechanizmusaira gyakorolt ​​lehetséges hatásairól. Bár a contactin-1 és a contactin-2 két fehérjeként ismert, amelyek részt vesznek az axonok regenerációjában, nem világos, hogy ezeket a fehérjéket a testmozgás indukálja-e MS-ben (PwMS) szenvedő betegeknél. A vizsgálat célja a contactin-1 és a contactin-2 szérumszintjének meghatározása volt PwMS-ben, valamint ezen markerek változásának vizsgálata a testmozgással. Bár a contactin-1 és a contactin-2 két fehérjeként ismert, amelyek részt vesznek az axonok regenerációjában, ezeknek a fehérjéknek a hatásmechanizmusa SM betegekben nem teljesen tisztázott az irodalomban. A kutatók célja az volt, hogy a relapszus-remittáló sclerosis multiplexben (RRMS) szenvedő betegek csoportjában meghatározzák a contactin-1 és a contactin-2 szérumszintjét, és értékeljék ezeknek a markereknek a változását a terhelés hatására. Így a kutatók úgy vélik, hogy értékes hozzájárulást fognak tenni az irodalomhoz, hogy megvilágítsák a biomarkerek szerepét abban a mechanizmusban, amely a testmozgás jótékony hatásait közvetíti SM-ben. Ezen túlmenően, amennyire a kutatók tudják, ez a tanulmány az első, amely a testmozgás hatását vizsgálja SM betegek kontaktin-1 és kontaktin-2 szérumszintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat vak eredményértékeléssel egy 8 hetes (hetente 3 alkalom) edzési beavatkozást értékelt, hogy meghatározza az edzés kontaktin-1-re és kontaktin-2-re gyakorolt ​​hatását RRMS-ben szenvedő betegeknél. A résztvevőket rétegzett randomizálással intervenciós és kontrollcsoportokra osztották. A rétegződést véletlenszerűen 1≤ EDSS ≤ 3 és 3< EDSS ≤ 5.5 értékkel jelöltük ki Windows-alapú SPSS 25.0 segítségével. (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Minden mérést és tesztet a 8 hetes edzésprogram előtt és után végeztek. Vérmintákat vettek a contactin-1 és contactin-2 szérumszintek elemzéséhez, majd a résztvevők kognitív teljesítményt és kardiopulmonális terhelési tesztet végeztek.

A jelenlegi tanulmányt a Fırat Egyetem Humánkutatási Etikai Helyi Bizottsága hagyta jóvá (2021/12-38), és a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végezték. Minden résztvevőt tájékoztattak a vizsgálatról, és a vizsgálat előtt megkapták írásos beleegyezését. A résztvevők az elején fokozatos kardiopulmonális terhelési tesztet végeztek ciklusergométeren (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Németország), hogy meghatározzák maximális aerob kapacitásukat. A tesztet az önkéntes kimerültség pillanatában leállították, amikor a betegek nem tudták fenntartani a ritmust (

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Elazığ, Pulyka, 23100
        • Fırat university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot SM-ben szenvedő egyéneken végzik majd, majd a Fırat Egyetemi Kórház Neurológiai Klinikáján végzik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az RRMS pontos diagnózisa a McDonalds kritériumai szerint,
  • 18 éves vagy idősebb,
  • EDSS-szintek 1,0-5,5, EDSS "piramisfunkciók" alpontszám ≥2,
  • akiknek nem volt rohama az elmúlt 3 hónapban,
  • akik az elmúlt 3 hónapban nem kaptak szteroid kezelést.

Kizárási kritériumok:

  • ortopédiai, kardiopulmonális vagy szisztémás problémák, amelyek megakadályozzák a gyakorlatokban való részvételt,
  • terhesség,
  • immunmoduláló kezelést kezdett az elmúlt 6 hónapban,
  • ellenállási tréningen vett részt 3 hónappal a vizsgálatba való bevonása előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kombinált progresszív funkcionális gyakorlat
A 8 hetes (heti 3 nap) kombinált edzésprogram kezdeti megvalósítása egy progresszív aerob edzésprogramból állt, alsó végtag kerékpárral. A kombinált edzésprogram második részét, a progresszív ellenállási edzésprogramot úgy alakították ki, hogy összhangban legyen a kanadai fizikai aktivitási iránymutatások SM-ben szenvedő felnőttekre vonatkozó részével. Minden előírt edzés 1-3 sorozatból és 10 gyakorlat 10-15 ismétléséből állt, amelyek a felső és alsó végtagok főbb izomcsoportjait célozták meg. Az előírt konkrét gyakorlatok közé tartozott a kitörések, a székemelések/guggolások, a vádliemelések, a térdhajlítás, a térdnyújtás, a vállsorok, a vállak oldalirányú emelése, a könyökhajlítás, a könyöknyújtás és a hasi görbítés.
Placebo
A kontrollcsoport résztvevői megtartották rutinjukat, és lehetőségük volt részt venni a kombinált progresszív funkcionális gyakorlati beavatkozásban az utóellenőrzések elvégzése után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarker - Contactin 1
Időkeret: 8 hét
Vénás vért vettünk vénapunkcióval, és szérumot alvadtunk, majd 4000 g-vel centrifugáltuk 5 percig 4 °C-on. A szérummintákat ezután aliquot részekre osztjuk, és -80 °C-on tároljuk, amíg az enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) analízist elvégezzük.
8 hét
Biomarker - Contactin 2
Időkeret: 8 hét
Vénás vért vettünk vénapunkcióval, és szérumot alvadtunk, majd 4000 g-vel centrifugáltuk 5 percig 4 °C-on. A szérummintákat ezután aliquot részekre osztjuk, és -80 °C-on tároljuk, amíg az enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) analízist elvégezzük.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tempózott hallási soros addíciós teszt 3 másodperces ingerrel (PASAT-3)
Időkeret: 8 hét
A 3 másodperces ingerrel végzett ütemes auditív sorozatos addíciós tesztet (PASAT-3) használták a kognitív teljesítmény mérésére, beleértve az információfeldolgozási sebességet, a munkamemóriát és a kitartó figyelmet.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Firat University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Caner F Demir, MD professor, Firat University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FıratUniversit

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Relapszusos remittáló szklerózis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel