Übung auf Contactin-1- und Contactin-2-Ebene bei Personen mit Multipler Sklerose
22. April 2022 aktualisiert von: Furkan BİLEK, Firat University
Die Wirkung kombinierter progressiver funktioneller Übungen auf das Contactin-1- und Contactin-2-Niveau bei leicht behinderten Personen mit Multipler Sklerose: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Über die potenziellen Wirkungen von Bewegung auf die zugrunde liegenden Krankheitsmechanismen bei Multipler Sklerose (MS) ist wenig bekannt.
Obwohl Contactin-1 und Contactin-2 als zwei Proteine bekannt sind, die an der axonalen Regeneration beteiligt sind, ist unklar, ob diese Proteine bei Personen mit MS (PwMS) durch Bewegung induziert werden.
Ziel dieser Studie war es, die Serumspiegel von Contactin-1 und Contactin-2 bei PwMS zu bestimmen und die Veränderung dieser Marker unter Belastung zu untersuchen.
Obwohl Contactin-1 und Contactin-2 als zwei Proteine bekannt sind, die an der axonalen Regeneration beteiligt sind, wurde der Wirkungsmechanismus dieser Proteine bei MS-Patienten in der Literatur nicht vollständig aufgeklärt.
Das Ziel der Forscher war es, die Serumspiegel von Contactin-1 und Contactin-2 in einer Gruppe von Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) zu bestimmen und die Veränderung dieser Marker unter körperlicher Belastung zu bewerten.
Daher sind die Forscher der Meinung, dass ein wertvoller Beitrag zur Literatur geleistet wird, um die Rolle von Biomarkern in dem Mechanismus zu beleuchten, der die positiven Wirkungen von Bewegung bei MS vermittelt.
Darüber hinaus ist diese Studie nach Kenntnis der Forscher die erste, die die Wirkung von körperlicher Betätigung auf die Contactin-1- und Contactin-2-Serumspiegel bei MS-Patienten untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie mit verblindeter Ergebnisbewertung bewertete eine 8-wöchige (3 Sitzungen pro Woche) Trainingsintervention, um die Wirkung von körperlicher Betätigung auf Contactin-1 und Contactin-2 bei Personen mit RRMS zu bestimmen. Die Einteilung der Teilnehmer in die Interventions- und Kontrollgruppe erfolgte durch stratifizierte Randomisierung. Die Schichtung wurde zufällig als 1 ≤ EDSS ≤ 3 und 3 < EDSS ≤ 5,5 unter Verwendung von Windows-basiertem SPSS 25.0 zugewiesen. (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Alle Messungen und Tests wurden vor und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm durchgeführt. Blutproben wurden zur Analyse der Contactin-1- und Contactin-2-Serumspiegel entnommen, wonach die Teilnehmer einen kognitiven Leistungstest und einen kardiopulmonalen Belastungstest absolvierten.
Die aktuelle Studie wurde vom Lokalkomitee für Humanforschungsethik der Fırat-Universität (2021/12-38) genehmigt und in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Alle Teilnehmer wurden über die Studie informiert und ihr schriftliches Einverständnis wurde vor der Studie eingeholt. Die Teilnehmer führten zu Beginn einen abgestuften kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Fahrradergometer (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Deutschland) durch, um ihre maximale aerobe Leistungsfähigkeit zu ermitteln. Der Test wurde im Moment der freiwilligen Erschöpfung abgebrochen, wenn die Patienten nicht in der Lage waren, die Trittfrequenz aufrechtzuerhalten (
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Elazığ, Truthahn, 23100
- Fırat university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie wird an Personen mit MS in der Klinik für Neurologie des Universitätskrankenhauses Fırat durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sichere Diagnose von RRMS nach den McDonalds-Kriterien,
- 18 Jahre oder älter,
- EDSS-Stufen von 1,0 - 5,5, EDSS-Subscore „Pyramidenfunktionen“ ≥2,
- die in den letzten 3 Monaten keinen Anfall hatten,
- dies waren Patienten, die in den letzten 3 Monaten keine Steroidbehandlung erhalten hatten.
Ausschlusskriterien:
- orthopädische, kardiopulmonale oder systemische Probleme, die die Teilnahme an Übungen verhindern,
- Schwangerschaft,
- Beginn einer immunmodulatorischen Behandlung in den letzten 6 Monaten,
- 3 Monate vor Aufnahme in die Studie an Krafttraining teilgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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kombiniertes progressives funktionelles Training
Die anfängliche Implementierung für das 8-wöchige (3 Tage pro Woche) kombinierte Übungsprogramm bestand aus einem progressiven Aerobic-Übungsprogramm mit einem Fahrrad für die unteren Extremitäten.
Der zweite Teil des kombinierten Trainingsprogramms, das progressive Krafttrainingsprogramm, ist so konzipiert, dass es mit dem Krafttrainingsabschnitt der kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität für Erwachsene mit MS übereinstimmt.
Jede vorgeschriebene Sitzung bestand aus 1-3 Sätzen und 10-15 Wiederholungen von 10 Übungen, die auf die Hauptmuskelgruppen der oberen und unteren Extremitäten abzielten.
Die vorgeschriebenen spezifischen Übungen umfassten Ausfallschritte, Stuhlheben/Kniebeugen, Wadenheben, Kniebeugung, Kniestreckung, Schulterrudern, seitliches Schulterheben, Ellbogenbeugung, Ellbogenstreckung und Bauchbeugen.
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Placebo
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe behielten ihre Routine bei und hatten die Möglichkeit, an der kombinierten progressiven funktionellen Übungsintervention teilzunehmen, nachdem Nachuntersuchungen durchgeführt worden waren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biomarker - Contactin 1
Zeitfenster: 8 Wochen
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Venöses Blut wurde durch Venenpunktion entnommen und für Serum geronnen und bei 4000 g für 5 Minuten bei 4°C zentrifugiert.
Serumproben wurden dann aliquotiert und bei –80°C gelagert, bis sie mit Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Analyse getestet wurden.
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8 Wochen
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Biomarker - Contactin 2
Zeitfenster: 8 Wochen
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Venöses Blut wurde durch Venenpunktion entnommen und für Serum geronnen und bei 4000 g für 5 Minuten bei 4°C zentrifugiert.
Serumproben wurden dann aliquotiert und bei –80°C gelagert, bis sie mit Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Analyse getestet wurden.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Paced Auditory Serial Addition Test mit 3-Sekunden-Stimulus (PASAT-3)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Paced Auditory Serial Addition Test mit 3-Sekunden-Stimulus (PASAT-3) wurde als Maß für die kognitive Leistung verwendet, einschließlich der Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung, des Arbeitsgedächtnisses und der anhaltenden Aufmerksamkeit
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thompson AJ, Baranzini SE, Geurts J, Hemmer B, Ciccarelli O. Multiple sclerosis. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1622-1636. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30481-1. Epub 2018 Mar 23.
- Negaresh R, Motl RW, Zimmer P, Mokhtarzade M, Baker JS. Effects of exercise training on multiple sclerosis biomarkers of central nervous system and disease status: a systematic review of intervention studies. Eur J Neurol. 2019 May;26(5):711-721. doi: 10.1111/ene.13929. Epub 2019 Mar 14.
- Sandroff BM, Richardson EV, Motl RW. The Neurologist as an Agent of Exercise Rehabilitation in Multiple Sclerosis. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Oct 1;49(4):260-266. doi: 10.1249/JES.0000000000000262.
- Motl RW, Sandroff BM. Exercise as a Countermeasure to Declining Central Nervous System Function in Multiple Sclerosis. Clin Ther. 2018 Jan;40(1):16-25. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.12.001. Epub 2017 Dec 26.
- Schutzer SE, Angel TE, Liu T, Schepmoes AA, Xie F, Bergquist J, Vecsei L, Zadori D, Camp DG 2nd, Holland BK, Smith RD, Coyle PK. Gray matter is targeted in first-attack multiple sclerosis. PLoS One. 2013 Sep 10;8(9):e66117. doi: 10.1371/journal.pone.0066117. eCollection 2013.
- Derfuss T, Parikh K, Velhin S, Braun M, Mathey E, Krumbholz M, Kumpfel T, Moldenhauer A, Rader C, Sonderegger P, Pollmann W, Tiefenthaller C, Bauer J, Lassmann H, Wekerle H, Karagogeos D, Hohlfeld R, Linington C, Meinl E. Contactin-2/TAG-1-directed autoimmunity is identified in multiple sclerosis patients and mediates gray matter pathology in animals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 May 19;106(20):8302-7. doi: 10.1073/pnas.0901496106. Epub 2009 Apr 28.
- Shimoda Y, Watanabe K. Contactins: emerging key roles in the development and function of the nervous system. Cell Adh Migr. 2009 Jan-Mar;3(1):64-70. doi: 10.4161/cam.3.1.7764. Epub 2009 Jan 6.
- Colakoglu G, Bergstrom-Tyrberg U, Berglund EO, Ranscht B. Contactin-1 regulates myelination and nodal/paranodal domain organization in the central nervous system. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jan 21;111(3):E394-403. doi: 10.1073/pnas.1313769110. Epub 2014 Jan 2.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Ocklenburg S, Gerding WM, Arning L, Genc E, Epplen JT, Gunturkun O, Beste C. Myelin Genes and the Corpus Callosum: Proteolipid Protein 1 (PLP1) and Contactin 1 (CNTN1) Gene Variation Modulates Interhemispheric Integration. Mol Neurobiol. 2017 Dec;54(10):7908-7916. doi: 10.1007/s12035-016-0285-5. Epub 2016 Nov 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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