锻炼多发性硬化症患者的 Contactin-1 和 Contactin-2 水平
2022年4月22日 更新者：Furkan BİLEK、Firat University
联合渐进式功能锻炼对患有多发性硬化症的轻度残疾人 Contactin-1 和 Contactin-2 水平的影响：一项随机对照试验
关于运动对多发性硬化症 (MS) 潜在疾病机制的潜在影响知之甚少。
尽管 contactin-1 和 contactin-2 被称为参与轴突再生的两种蛋白质，但尚不清楚这些蛋白质是否由 MS (PwMS) 患者的运动诱导。
本研究的目的是确定 PwMS 中 contactin-1 和 contactin-2 的血清水平，并研究这些标志物随运动的变化。
尽管 contactin-1 和 contactin-2 被称为参与轴突再生的两种蛋白质，但这些蛋白质在 MS 患者中的作用机制尚未在文献中得到充分阐明。
研究人员的目的是确定一组复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 患者的 contactin-1 和 contactin-2 血清水平，并评估这些标志物随运动的变化。
因此，研究人员认为，将对文献做出有价值的贡献，以阐明生物标志物在调节 MS 运动有益效果的机制中的作用。
此外，据研究人员所知，这项研究首次调查了运动对 MS 患者 contactin-1 和 contactin-2 血清水平的影响。
研究概览
详细说明
这项采用盲法结果评估的随机对照试验评估了为期 8 周（每周 3 次）的训练干预，以确定运动对 RRMS 患者的 contactin-1 和 contactin-2 的影响。 参与者通过分层随机化分为干预组和对照组。 使用基于 Windows 的 SPSS 25.0 将分层随机分配为 1≤ EDSS ≤ 3 和 3< EDSS ≤5.5。 （SPSS 公司，美国伊利诺伊州芝加哥）。 所有测量和测试均在 8 周锻炼计划前后进行。 采集血样分析 contactin-1 和 contactin-2 血清水平，之后参与者完成认知表现和心肺运动测试。
目前的研究得到 Fırat 大学人类研究伦理地方委员会 (2021/12-38) 的批准，并根据赫尔辛基宣言进行。 所有参与者都被告知该研究，并在研究前获得了他们的书面知情同意书。 参与者首先在自行车测力计（Ergoline Ergoselect 200；Ergoline GMBH，Bitz，Germany）上进行分级心肺运动测试，以确定他们的最大有氧能力。 当患者无法保持节奏（
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Elazığ、火鸡、23100
- Fırat university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将在 Fırat 大学医院的神经病学门诊对 MS 患者进行。
描述
纳入标准：
- 根据麦当劳标准明确诊断 RRMS，
- 18岁或以上，
- EDSS 等级 1.0 - 5.5，EDSS“金字塔函数”分值≥2，
- 在过去 3 个月内没有发作过的人，
- 过去 3 个月未接受类固醇治疗的患者。
排除标准：
- 妨碍参与锻炼的骨科、心肺或全身问题，
- 怀孕，
- 在过去 6 个月内开始免疫调节治疗，
- 在纳入研究前 3 个月参加了阻力训练。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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联合渐进式功能锻炼
为期 8 周（每周 3 天）的联合锻炼计划的初始实施包括使用下肢自行车的渐进式有氧锻炼计划。
综合锻炼计划的第二部分，渐进式阻力训练计划，旨在与加拿大 MS 成人体育活动指南的阻力训练部分保持一致。
每个规定的课程包括 1-3 组和 10-15 次重复的 10 次练习，针对上肢和下肢的主要肌肉群。
规定的具体练习包括弓步、椅子抬高/下蹲、小腿抬高、膝关节屈曲、膝关节伸展、肩部划船、肩部侧平举、肘部屈曲、肘部伸展和腹部卷曲。
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安慰剂
对照组的参与者保持他们的常规，并有机会在进行后续评估后参加联合渐进式功能锻炼干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物 - Contactin 1
大体时间：8周
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使用静脉穿刺抽取静脉血并凝结成血清，并在 4°C 下以 4000g 离心 5 分钟。
然后将血清样品等分，并储存在-80°C，直到用酶联免疫吸附测定（ELISA）分析进行测定。
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8周
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生物标志物 - 接触素 2
大体时间：8周
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使用静脉穿刺抽取静脉血并凝结成血清，并在 4°C 下以 4000g 离心 5 分钟。
然后将血清样品等分，并储存在-80°C，直到用酶联免疫吸附测定（ELISA）分析进行测定。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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带 3 秒刺激的节奏听觉连续加法测试 (PASAT-3)
大体时间：8周
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带 3 秒刺激的节奏听觉连续加法测试 (PASAT-3) 用于衡量认知能力，包括信息处理速度、工作记忆和持续注意力
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Caner F Demir, MD professor、Firat University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thompson AJ, Baranzini SE, Geurts J, Hemmer B, Ciccarelli O. Multiple sclerosis. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1622-1636. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30481-1. Epub 2018 Mar 23.
- Negaresh R, Motl RW, Zimmer P, Mokhtarzade M, Baker JS. Effects of exercise training on multiple sclerosis biomarkers of central nervous system and disease status: a systematic review of intervention studies. Eur J Neurol. 2019 May;26(5):711-721. doi: 10.1111/ene.13929. Epub 2019 Mar 14.
- Sandroff BM, Richardson EV, Motl RW. The Neurologist as an Agent of Exercise Rehabilitation in Multiple Sclerosis. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Oct 1;49(4):260-266. doi: 10.1249/JES.0000000000000262.
- Motl RW, Sandroff BM. Exercise as a Countermeasure to Declining Central Nervous System Function in Multiple Sclerosis. Clin Ther. 2018 Jan;40(1):16-25. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.12.001. Epub 2017 Dec 26.
- Schutzer SE, Angel TE, Liu T, Schepmoes AA, Xie F, Bergquist J, Vecsei L, Zadori D, Camp DG 2nd, Holland BK, Smith RD, Coyle PK. Gray matter is targeted in first-attack multiple sclerosis. PLoS One. 2013 Sep 10;8(9):e66117. doi: 10.1371/journal.pone.0066117. eCollection 2013.
- Derfuss T, Parikh K, Velhin S, Braun M, Mathey E, Krumbholz M, Kumpfel T, Moldenhauer A, Rader C, Sonderegger P, Pollmann W, Tiefenthaller C, Bauer J, Lassmann H, Wekerle H, Karagogeos D, Hohlfeld R, Linington C, Meinl E. Contactin-2/TAG-1-directed autoimmunity is identified in multiple sclerosis patients and mediates gray matter pathology in animals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 May 19;106(20):8302-7. doi: 10.1073/pnas.0901496106. Epub 2009 Apr 28.
- Shimoda Y, Watanabe K. Contactins: emerging key roles in the development and function of the nervous system. Cell Adh Migr. 2009 Jan-Mar;3(1):64-70. doi: 10.4161/cam.3.1.7764. Epub 2009 Jan 6.
- Colakoglu G, Bergstrom-Tyrberg U, Berglund EO, Ranscht B. Contactin-1 regulates myelination and nodal/paranodal domain organization in the central nervous system. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jan 21;111(3):E394-403. doi: 10.1073/pnas.1313769110. Epub 2014 Jan 2.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Ocklenburg S, Gerding WM, Arning L, Genc E, Epplen JT, Gunturkun O, Beste C. Myelin Genes and the Corpus Callosum: Proteolipid Protein 1 (PLP1) and Contactin 1 (CNTN1) Gene Variation Modulates Interhemispheric Integration. Mol Neurobiol. 2017 Dec;54(10):7908-7916. doi: 10.1007/s12035-016-0285-5. Epub 2016 Nov 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月3日
研究完成 (实际的)
2022年3月4日
研究注册日期
首次提交
2022年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月22日
首次发布 (实际的)
2022年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月22日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FıratUniversit
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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