多発性硬化症患者におけるコンタクチン-1 およびコンタクチン-2 レベルの演習
2022年4月22日 更新者：Furkan BİLEK、Firat University
多発性硬化症の軽度障害者におけるコンタクチン 1 およびコンタクチン 2 レベルに対するプログレッシブ ファンクショナル エクササイズの組み合わせの効果：ランダム化比較試験
多発性硬化症 (MS) の根底にある疾患メカニズムに対する運動の潜在的な影響についてはほとんど知られていません。
コンタクチン 1 とコンタクチン 2 は軸索再生に関与する 2 つのタンパク質として知られていますが、これらのタンパク質が多発性硬化症患者 (PwMS) の運動によって誘導されるかどうかは不明です。
この研究の目的は、PwMS におけるコンタクチン 1 とコンタクチン 2 の血清レベルを測定し、運動によるこれらのマーカーの変化を調査することでした。
コンタクチン 1 とコンタクチン 2 は、軸索再生に関与する 2 つのタンパク質として知られていますが、MS 患者におけるこれらのタンパク質の作用機序は、文献では完全には解明されていません。
研究者の目的は、再発寛解型多発性硬化症 (RRMS) 患者のグループにおけるコンタクチン 1 とコンタクチン 2 の血清レベルを測定し、これらのマーカーの運動による変化を評価することでした。
したがって、研究者は、多発性硬化症における運動の有益な効果を仲介するメカニズムにおけるバイオマーカーの役割に光を当てるために、文献に貴重な貢献がなされると考えています.
さらに、研究者が知る限り、この研究は、MS 患者のコンタクチン 1 およびコンタクチン 2 血清レベルに対する運動の影響を調査した最初の研究です。
調査の概要
詳細な説明
盲検化された結果評価を伴うこのランダム化比較試験では、RRMS 患者のコンタクチン 1 およびコンタクチン 2 に対する運動の効果を判断するために、8 週間 (週 3 セッション) のトレーニング介入を評価しました。 参加者は、層別無作為化によって介入群と対照群に分けられました。 層別化は、Windows ベースの SPSS 25.0 を使用して、1≤ EDSS ≤ 3 および 3< EDSS ≤5.5 としてランダムに割り当てられました。 (SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ、米国)。 すべての測定とテストは、8 週間の運動プログラムの前後に実施されました。 コンタクチン 1 およびコンタクチン 2 の血清レベルを分析するために血液サンプルを採取した後、参加者は認知能力と心肺運動テストを完了しました。
現在の研究は、Fırat University Human Research Ethics Local Committee (2021/12-38) によって承認され、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。 すべての参加者は研究について知らされ、研究前に書面によるインフォームドコンセントが得られました。 参加者は、最初にサイクルエルゴメーター (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH、ビッツ、ドイツ) で段階的な心肺運動テストを実行し、最大有酸素容量を決定しました。 テストは、患者がケイデンスを維持できなくなったとき、自発的な消耗の瞬間に中止されました (
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elazığ、七面鳥、23100
- Fırat university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、Fırat大学病院の神経科クリニックで追跡されたMS患者に対して実施されます。
説明
包含基準:
- マクドナルド基準によるRRMSの確定診断、
- 18歳以上、
- 1.0～5.5のEDSSレベル、EDSS「錐体機能」サブスコア≧2、
- 過去 3 か月間攻撃を受けていない人、
- 過去3か月間ステロイド治療を受けていない患者でした。
除外基準:
- 運動への参加を妨げる整形外科、心肺、または全身の問題、
- 妊娠、
- -過去6か月以内に免疫調節治療を開始し、
- 研究に含める 3 か月前に筋力トレーニングに参加しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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複合プログレッシブファンクショナルエクササイズ
8 週間 (週 3 日) の複合運動プログラムの最初の実施は、下肢バイクを使用した段階的な有酸素運動プログラムで構成されていました。
組み合わせた運動プログラムの 2 番目の部分である漸進的レジスタンス トレーニング プログラムは、多発性硬化症の成人向けのカナダの身体活動ガイドラインのレジスタンス トレーニング セクションと一致するように設計されています。
規定された各セッションは、上肢および下肢の主要な筋肉群を対象とした 10 のエクササイズの 1 ～ 3 セットと 10 ～ 15 回の繰り返しで構成されていました。
規定された具体的なエクササイズには、ランジ、チェア レイズ/スクワット、ふくらはぎのレイズ、膝の屈曲、膝の伸展、肩の列、肩のラテラル レイズ、肘の屈曲、肘の伸展、腹部のカールが含まれます。
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プラセボ
対照群の参加者は、通常のルーチンを維持し、フォローアップ評価が実施された後、組み合わせた漸進的な機能的運動介入に参加する機会を得ました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカー - Contactin 1
時間枠：8週間
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静脈穿刺を使用して静脈血を採取し、血清を凝固させ、4℃で5分間、4000gで遠心分離しました。
次に血清サンプルを等分し、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）分析でアッセイするまで-80℃で保存しました。
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8週間
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バイオマーカー - Contactin 2
時間枠：8週間
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静脈穿刺を使用して静脈血を採取し、血清を凝固させ、4℃で5分間、4000gで遠心分離しました。
次に血清サンプルを等分し、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）分析でアッセイするまで-80℃で保存しました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 秒間の刺激によるペーシング聴覚シリアル追加テスト (PASAT-3)
時間枠：8週間
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情報処理速度、作業記憶、持続的注意力などの認知能力の尺度として、3 秒間の刺激によるペーシング オーディトリー シリアル アディション テスト (PASAT-3) が使用されました。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Caner F Demir, MD professor、Firat University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thompson AJ, Baranzini SE, Geurts J, Hemmer B, Ciccarelli O. Multiple sclerosis. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1622-1636. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30481-1. Epub 2018 Mar 23.
- Negaresh R, Motl RW, Zimmer P, Mokhtarzade M, Baker JS. Effects of exercise training on multiple sclerosis biomarkers of central nervous system and disease status: a systematic review of intervention studies. Eur J Neurol. 2019 May;26(5):711-721. doi: 10.1111/ene.13929. Epub 2019 Mar 14.
- Sandroff BM, Richardson EV, Motl RW. The Neurologist as an Agent of Exercise Rehabilitation in Multiple Sclerosis. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Oct 1;49(4):260-266. doi: 10.1249/JES.0000000000000262.
- Motl RW, Sandroff BM. Exercise as a Countermeasure to Declining Central Nervous System Function in Multiple Sclerosis. Clin Ther. 2018 Jan;40(1):16-25. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.12.001. Epub 2017 Dec 26.
- Schutzer SE, Angel TE, Liu T, Schepmoes AA, Xie F, Bergquist J, Vecsei L, Zadori D, Camp DG 2nd, Holland BK, Smith RD, Coyle PK. Gray matter is targeted in first-attack multiple sclerosis. PLoS One. 2013 Sep 10;8(9):e66117. doi: 10.1371/journal.pone.0066117. eCollection 2013.
- Derfuss T, Parikh K, Velhin S, Braun M, Mathey E, Krumbholz M, Kumpfel T, Moldenhauer A, Rader C, Sonderegger P, Pollmann W, Tiefenthaller C, Bauer J, Lassmann H, Wekerle H, Karagogeos D, Hohlfeld R, Linington C, Meinl E. Contactin-2/TAG-1-directed autoimmunity is identified in multiple sclerosis patients and mediates gray matter pathology in animals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 May 19;106(20):8302-7. doi: 10.1073/pnas.0901496106. Epub 2009 Apr 28.
- Shimoda Y, Watanabe K. Contactins: emerging key roles in the development and function of the nervous system. Cell Adh Migr. 2009 Jan-Mar;3(1):64-70. doi: 10.4161/cam.3.1.7764. Epub 2009 Jan 6.
- Colakoglu G, Bergstrom-Tyrberg U, Berglund EO, Ranscht B. Contactin-1 regulates myelination and nodal/paranodal domain organization in the central nervous system. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jan 21;111(3):E394-403. doi: 10.1073/pnas.1313769110. Epub 2014 Jan 2.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Ocklenburg S, Gerding WM, Arning L, Genc E, Epplen JT, Gunturkun O, Beste C. Myelin Genes and the Corpus Callosum: Proteolipid Protein 1 (PLP1) and Contactin 1 (CNTN1) Gene Variation Modulates Interhemispheric Integration. Mol Neurobiol. 2017 Dec;54(10):7908-7916. doi: 10.1007/s12035-016-0285-5. Epub 2016 Nov 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年1月3日
研究の完了 (実際)
2022年3月4日
試験登録日
最初に提出
2022年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月22日
最初の投稿 (実際)
2022年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月22日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FıratUniversit
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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