Exercício no nível de Contactin-1 e Contactin-2 em pessoas com esclerose múltipla
22 de abril de 2022 atualizado por: Furkan BİLEK, Firat University
O efeito do exercício funcional progressivo combinado no nível de Contactin-1 e Contactin-2 em pessoas com deficiência leve com esclerose múltipla: um estudo controlado randomizado
Pouco se sabe sobre os efeitos potenciais do exercício nos mecanismos subjacentes da doença na esclerose múltipla (EM).
Embora a contactina-1 e a contactina-2 sejam conhecidas como duas proteínas envolvidas na regeneração axonal, não está claro se essas proteínas são induzidas pelo exercício em pessoas com EM (PwMS).
O objetivo deste estudo foi determinar os níveis séricos de contactina-1 e contactina-2 em PwMS e investigar a alteração desses marcadores com o exercício.
Embora a contactina-1 e a contactina-2 sejam conhecidas como duas proteínas envolvidas na regeneração axonal, o mecanismo de ação dessas proteínas em pacientes com EM não foi totalmente elucidado na literatura.
O objetivo dos pesquisadores era determinar os níveis séricos de contactina-1 e contactina-2 em um grupo de pacientes com esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR) e avaliar a alteração desses marcadores com o exercício.
Assim, os investigadores pensam que será feita uma valiosa contribuição à literatura para lançar luz sobre o papel dos biomarcadores no mecanismo mediador dos efeitos benéficos do exercício na EM.
Além disso, até onde os pesquisadores sabem, este estudo é o primeiro a investigar o efeito do exercício nos níveis séricos de contactina-1 e contactina-2 em pacientes com EM.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado com uma avaliação de resultado cego avaliou uma intervenção de treinamento de 8 semanas (3 sessões por semana) para determinar o efeito do exercício na contactina-1 e contactina-2 em pessoas com EMRR. Os participantes foram divididos em grupos de intervenção e controle por randomização estratificada. A estratificação foi designada aleatoriamente como 1≤ EDSS ≤ 3 e 3< EDSS ≤5,5 usando SPSS 25.0 baseado em Windows. (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA). Todas as medições e testes foram realizados antes e após o programa de exercícios de 8 semanas. Amostras de sangue foram coletadas para análise dos níveis séricos de contactina-1 e contactina-2, após o que os participantes completaram um desempenho cognitivo e um teste de exercício cardiopulmonar.
O estudo atual foi aprovado pelo Comitê Local de Ética em Pesquisa Humana da Fırat University (2021/12-38) e foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque. Todos os participantes foram informados sobre o estudo e seu consentimento informado por escrito foi obtido antes do estudo. Os participantes realizaram um teste de exercício cardiopulmonar graduado em um cicloergômetro (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Alemanha) no início para determinar sua capacidade aeróbica máxima. O teste foi interrompido no momento da exaustão voluntária, quando os pacientes não conseguiam manter a cadência (
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Elazığ, Peru, 23100
- Fırat University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo será realizado em indivíduos com EM acompanhados na Clínica de Neurologia do Hospital Universitário Fırat.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico definitivo de EMRR de acordo com os critérios de McDonalds,
- 18 anos ou mais,
- Níveis de EDSS de 1,0 - 5,5, subpontuação de "funções piramidais" de EDSS ≥2,
- que não tiveram um ataque nos últimos 3 meses,
- que eram pacientes que não receberam tratamento com esteroides nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- problemas ortopédicos, cardiopulmonares ou sistêmicos que impeçam a participação em exercícios,
- gravidez,
- iniciou tratamento imunomodulador nos últimos 6 meses,
- participou de treinamento resistido 3 meses antes da inclusão no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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exercício funcional progressivo combinado
A implementação inicial para o programa de exercícios combinados de 8 semanas (3 dias por semana) consistia em um programa de exercícios aeróbicos progressivos com uma bicicleta para membros inferiores.
A segunda parte do programa de exercícios combinados, o programa de treinamento de resistência progressiva, é projetado para ser consistente com a seção de treinamento de resistência das Diretrizes Canadenses de Atividade Física para adultos com EM.
Cada sessão prescrita consistia em 1-3 séries e 10-15 repetições de 10 exercícios direcionados aos principais grupos musculares das extremidades superiores e inferiores.
Os exercícios específicos prescritos incluíam estocadas, elevações de cadeira/agachamento, elevações de panturrilha, flexão de joelho, extensão de joelho, remada de ombro, elevação lateral de ombro, flexão de cotovelo, extensão de cotovelo e rosca abdominal.
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Placebo
Os participantes do grupo controle mantiveram sua rotina e tiveram a oportunidade de participar da intervenção combinada de exercícios funcionais progressivos após as avaliações de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcador - Contactina 1
Prazo: 8 semanas
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Sangue venoso foi coletado por punção venosa e coagulado para soro e centrifugado a 4000g por 5 minutos a 4°C.
As amostras de soro foram então divididas em alíquotas e armazenadas a -80°C até serem analisadas com análise de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
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8 semanas
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Biomarcador - Contactin 2
Prazo: 8 semanas
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Sangue venoso foi coletado por punção venosa e coagulado para soro e centrifugado a 4000g por 5 minutos a 4°C.
As amostras de soro foram então divididas em alíquotas e armazenadas a -80°C até serem analisadas com análise de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Adição Auditiva de Marcapasso com estímulo de 3 segundos (PASAT-3)
Prazo: 8 semanas
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O Teste de Adição de Série Auditiva Paced com estímulo de 3 segundos (PASAT-3) foi usado como uma medida de desempenho cognitivo, incluindo velocidade de processamento de informações, memória de trabalho e atenção sustentada
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thompson AJ, Baranzini SE, Geurts J, Hemmer B, Ciccarelli O. Multiple sclerosis. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1622-1636. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30481-1. Epub 2018 Mar 23.
- Negaresh R, Motl RW, Zimmer P, Mokhtarzade M, Baker JS. Effects of exercise training on multiple sclerosis biomarkers of central nervous system and disease status: a systematic review of intervention studies. Eur J Neurol. 2019 May;26(5):711-721. doi: 10.1111/ene.13929. Epub 2019 Mar 14.
- Sandroff BM, Richardson EV, Motl RW. The Neurologist as an Agent of Exercise Rehabilitation in Multiple Sclerosis. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Oct 1;49(4):260-266. doi: 10.1249/JES.0000000000000262.
- Motl RW, Sandroff BM. Exercise as a Countermeasure to Declining Central Nervous System Function in Multiple Sclerosis. Clin Ther. 2018 Jan;40(1):16-25. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.12.001. Epub 2017 Dec 26.
- Schutzer SE, Angel TE, Liu T, Schepmoes AA, Xie F, Bergquist J, Vecsei L, Zadori D, Camp DG 2nd, Holland BK, Smith RD, Coyle PK. Gray matter is targeted in first-attack multiple sclerosis. PLoS One. 2013 Sep 10;8(9):e66117. doi: 10.1371/journal.pone.0066117. eCollection 2013.
- Derfuss T, Parikh K, Velhin S, Braun M, Mathey E, Krumbholz M, Kumpfel T, Moldenhauer A, Rader C, Sonderegger P, Pollmann W, Tiefenthaller C, Bauer J, Lassmann H, Wekerle H, Karagogeos D, Hohlfeld R, Linington C, Meinl E. Contactin-2/TAG-1-directed autoimmunity is identified in multiple sclerosis patients and mediates gray matter pathology in animals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 May 19;106(20):8302-7. doi: 10.1073/pnas.0901496106. Epub 2009 Apr 28.
- Shimoda Y, Watanabe K. Contactins: emerging key roles in the development and function of the nervous system. Cell Adh Migr. 2009 Jan-Mar;3(1):64-70. doi: 10.4161/cam.3.1.7764. Epub 2009 Jan 6.
- Colakoglu G, Bergstrom-Tyrberg U, Berglund EO, Ranscht B. Contactin-1 regulates myelination and nodal/paranodal domain organization in the central nervous system. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jan 21;111(3):E394-403. doi: 10.1073/pnas.1313769110. Epub 2014 Jan 2.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Ocklenburg S, Gerding WM, Arning L, Genc E, Epplen JT, Gunturkun O, Beste C. Myelin Genes and the Corpus Callosum: Proteolipid Protein 1 (PLP1) and Contactin 1 (CNTN1) Gene Variation Modulates Interhemispheric Integration. Mol Neurobiol. 2017 Dec;54(10):7908-7916. doi: 10.1007/s12035-016-0285-5. Epub 2016 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FıratUniversit
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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