Ćwiczenie na poziomie Kontaktyny-1 i Kontaktyny-2 u Osób Ze Stwardnieniem Rozsianym
22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Furkan BİLEK, Firat University
Wpływ połączonych progresywnych ćwiczeń funkcjonalnych na kontaktynę-1 i kontaktynę-2 poziom u osób z lekkim upośledzeniem ze stwardnieniem rozsianym: randomizowana, kontrolowana próba
Niewiele wiadomo na temat potencjalnego wpływu ćwiczeń na podstawowe mechanizmy choroby w stwardnieniu rozsianym (MS).
Chociaż kontaktyna-1 i kontaktyna-2 są znane jako dwa białka zaangażowane w regenerację aksonów, nie jest jasne, czy te białka są indukowane przez ćwiczenia u osób ze stwardnieniem rozsianym (PwMS).
Celem tego badania było określenie poziomów kontaktyn-1 i kontaktyn-2 w surowicy w PwMS oraz zbadanie zmiany tych markerów podczas ćwiczeń.
Chociaż kontaktyna-1 i kontaktyna-2 są znane jako dwa białka zaangażowane w regenerację aksonów, mechanizm działania tych białek u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym nie został w pełni wyjaśniony w literaturze.
Celem badaczy było określenie poziomów kontaktyn-1 i kontaktyn-2 w surowicy w grupie pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS) i ocena zmiany tych markerów podczas ćwiczeń.
W związku z tym badacze uważają, że literatura wniesie cenny wkład w rzucenie światła na rolę biomarkerów w mechanizmie pośredniczącym w korzystnych efektach ćwiczeń w SM.
Ponadto, o ile badacze wiedzą, to badanie jest pierwszym, w którym zbadano wpływ ćwiczeń na poziomy kontaktyny-1 i kontaktyny-2 w surowicy pacjentów z SM.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ta randomizowana, kontrolowana próba z zaślepioną oceną wyników oceniała 8-tygodniową (3 sesje tygodniowo) interwencję szkoleniową w celu określenia wpływu ćwiczeń na kontaktynę-1 i kontaktynę-2 u osób z RRMS. Uczestnicy zostali podzieleni na grupy interwencyjne i kontrolne przez stratyfikowaną randomizację. Stratyfikacja została losowo przypisana jako 1≤ EDSS ≤ 3 i 3 < EDSS ≤5,5 przy użyciu SPSS 25.0 opartego na systemie Windows. (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Wszystkie pomiary i testy przeprowadzono przed i po 8-tygodniowym programie ćwiczeń. Pobrano próbki krwi do analizy poziomów kontaktyny-1 i kontaktyny-2 w surowicy, po czym uczestnicy ukończyli test sprawności poznawczej i wysiłkowy krążeniowo-oddechowy.
Obecne badanie zostało zatwierdzone przez lokalną komisję ds. etyki badań na ludziach Uniwersytetu Fırat (2021/12-38) i zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o badaniu, a przed badaniem uzyskano ich pisemną świadomą zgodę. Na początku uczestnicy wykonali stopniowany test wysiłkowy na ergometrze rowerowym (Ergoline Ergoselect 200; Ergoline GMBH, Bitz, Niemcy), aby określić swoją maksymalną wydolność tlenową. Badanie przerywano w momencie dobrowolnego wyczerpania, gdy pacjenci nie byli w stanie utrzymać rytmu (
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elazığ, Indyk, 23100
- Fırat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie przeprowadzone na osobach ze stwardnieniem rozsianym obserwowanych w Klinice Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Fırat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- definitywne rozpoznanie RRMS według kryteriów McDonalds,
- 18 lat lub więcej,
- Poziomy EDSS 1,0 - 5,5, wynik cząstkowy EDSS „funkcje piramidowe” ≥2,
- które nie miały napadu w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- byli to pacjenci, którzy nie otrzymywali sterydów przez ostatnie 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- problemy ortopedyczne, krążeniowo-oddechowe lub ogólnoustrojowe uniemożliwiające udział w ćwiczeniach,
- ciąża,
- rozpoczął leczenie immunomodulujące w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- uczestniczyło w treningu oporowym 3 miesiące przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
połączone progresywne ćwiczenia funkcjonalne
Wstępne wdrożenie 8-tygodniowego (3 dni w tygodniu) połączonego programu ćwiczeń składało się z progresywnego programu ćwiczeń aerobowych z rowerkiem do kończyn dolnych.
Druga część połączonego programu ćwiczeń, progresywny program treningu oporowego, została zaprojektowana tak, aby była spójna z sekcją dotyczącą treningu oporowego w kanadyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej dla dorosłych ze stwardnieniem rozsianym.
Każda zalecana sesja składała się z 1-3 serii i 10-15 powtórzeń 10 ćwiczeń ukierunkowanych na główne grupy mięśniowe kończyn górnych i dolnych.
Konkretne zalecane ćwiczenia obejmowały wypady, podnoszenie krzesła / przysiady, podnoszenie łydek, zginanie kolan, wyprosty kolan, rzędy barków, boczne uniesienia ramion, zgięcia łokci, wyprosty łokci i loki brzucha.
|
|
Placebo
Uczestnicy grupy kontrolnej utrzymali swoją rutynę i mieli możliwość wzięcia udziału w połączonej progresywnej interwencji w zakresie ćwiczeń funkcjonalnych po przeprowadzeniu ocen kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarker - Contactin 1
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Krew żylną pobierano za pomocą nakłucia żyły i skrzepła na surowicę i wirowano przy 4000 g przez 5 minut w temperaturze 4°C.
Następnie próbki surowicy podzielono na porcje i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy w teście immunoenzymatycznym (ELISA).
|
8 tygodni
|
|
Biomarker - Contactin 2
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Krew żylną pobierano za pomocą nakłucia żyły i skrzepła na surowicę i wirowano przy 4000 g przez 5 minut w temperaturze 4°C.
Następnie próbki surowicy podzielono na porcje i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy w teście immunoenzymatycznym (ELISA).
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stymulowany słuchowy test dodawania seryjnego z 3-sekundowym bodźcem (PASAT-3)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stymulowany słuchowy test dodawania seryjnego z 3-sekundowym bodźcem (PASAT-3) został użyty jako miara wydajności poznawczej, w tym szybkości przetwarzania informacji, pamięci roboczej i ciągłej uwagi
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thompson AJ, Baranzini SE, Geurts J, Hemmer B, Ciccarelli O. Multiple sclerosis. Lancet. 2018 Apr 21;391(10130):1622-1636. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30481-1. Epub 2018 Mar 23.
- Negaresh R, Motl RW, Zimmer P, Mokhtarzade M, Baker JS. Effects of exercise training on multiple sclerosis biomarkers of central nervous system and disease status: a systematic review of intervention studies. Eur J Neurol. 2019 May;26(5):711-721. doi: 10.1111/ene.13929. Epub 2019 Mar 14.
- Sandroff BM, Richardson EV, Motl RW. The Neurologist as an Agent of Exercise Rehabilitation in Multiple Sclerosis. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Oct 1;49(4):260-266. doi: 10.1249/JES.0000000000000262.
- Motl RW, Sandroff BM. Exercise as a Countermeasure to Declining Central Nervous System Function in Multiple Sclerosis. Clin Ther. 2018 Jan;40(1):16-25. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.12.001. Epub 2017 Dec 26.
- Schutzer SE, Angel TE, Liu T, Schepmoes AA, Xie F, Bergquist J, Vecsei L, Zadori D, Camp DG 2nd, Holland BK, Smith RD, Coyle PK. Gray matter is targeted in first-attack multiple sclerosis. PLoS One. 2013 Sep 10;8(9):e66117. doi: 10.1371/journal.pone.0066117. eCollection 2013.
- Derfuss T, Parikh K, Velhin S, Braun M, Mathey E, Krumbholz M, Kumpfel T, Moldenhauer A, Rader C, Sonderegger P, Pollmann W, Tiefenthaller C, Bauer J, Lassmann H, Wekerle H, Karagogeos D, Hohlfeld R, Linington C, Meinl E. Contactin-2/TAG-1-directed autoimmunity is identified in multiple sclerosis patients and mediates gray matter pathology in animals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 May 19;106(20):8302-7. doi: 10.1073/pnas.0901496106. Epub 2009 Apr 28.
- Shimoda Y, Watanabe K. Contactins: emerging key roles in the development and function of the nervous system. Cell Adh Migr. 2009 Jan-Mar;3(1):64-70. doi: 10.4161/cam.3.1.7764. Epub 2009 Jan 6.
- Colakoglu G, Bergstrom-Tyrberg U, Berglund EO, Ranscht B. Contactin-1 regulates myelination and nodal/paranodal domain organization in the central nervous system. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jan 21;111(3):E394-403. doi: 10.1073/pnas.1313769110. Epub 2014 Jan 2.
- Dalgas U, Ingemann-Hansen T, Stenager E. Physical Exercise and MS Recommendations. Int MS J. 2009 Apr;16(1):5-11.
- Ocklenburg S, Gerding WM, Arning L, Genc E, Epplen JT, Gunturkun O, Beste C. Myelin Genes and the Corpus Callosum: Proteolipid Protein 1 (PLP1) and Contactin 1 (CNTN1) Gene Variation Modulates Interhemispheric Integration. Mol Neurobiol. 2017 Dec;54(10):7908-7916. doi: 10.1007/s12035-016-0285-5. Epub 2016 Nov 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FıratUniversit
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .