- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05351476
폐경기 여성의 운동훈련과 지방대사
비만 폐경 후 여성의 지방 대사의 저항 훈련 조절
연구 개요
상세 설명
1차 목표는 급성 걷기 운동(목표 1), 국소 아드레날린 수용체 차단(목표 2) 및 고인슐린혈-정상혈당 클램프 동안 인슐린에 반응하여(목표 3). 연구자들은 급성 운동, 전신 지방 산화 및 휴식 에너지 소비 데이터와 관련하여 지방분해 반응을 연구할 것입니다. 연구자들은 외래 혈당 조절뿐만 아니라 만성 지방 생성(지방 합성) 및 지방 생성(지방 세포 형성)에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 미세 투석 기술은 휴식 중 피하 복부 및 둔부 지방 조직, 신체 활동 중 및 후(걷기) 또는 고인슐린 혈증 클램프(허벅지 근육 포함) 중 저항 12주 전후에 지방 분해율을 결정하는 데 활용됩니다. 훈련 또는 지구력 훈련. 운동 전, 도중 및 후에 지방분해의 아드레날린성 조절을 조사하기 위해 식염수/에탄올 용액을 피하 복부 및 둔부 지방 조직에서 3개의 개별 미세 투석 프로브를 통해 관류합니다(혈류 모니터링). 프로브의 관류액은 다음 중 하나로 구성됩니다. 1) 목표 1을 해결하기 위한 추가 물질(제어 프로브)이 없습니다. 또는 2) 펜톨라민, 알파 아드레날린 수용체 차단제(치료 탐침) 및 3) 프로프라놀롤, 베타 아드레날린 수용체 차단제(두 번째 치료 탐침)로 목표 2를 해결합니다. 추적자) 및 국소(미소 투석 포함) 인슐린의 항지방분해 효과, 목표 3을 위한 훈련 프로그램 전후에 포도당 대사와 관련하여 인슐린 감수성을 측정합니다. 제어된 실험실 실험 직후, 글리세롤 프로파일(지방 분해 지수) 그리고 포도당 프로필(포도당 조절 지수)은 참가자의 자유 생활 환경에서 다음 18시간 동안 다음 날 아침까지 계속 모니터링됩니다. 또한 4주차와 12주차에 참가자는 이 8주 라벨링 기간 동안 매일 마실 안정적인 동위원소 라벨링된 물을 사용하여 지방 생성 및 지방 생성을 결정하기 위해 복부 및 둔부 지방 조직의 지방 조직 생검을 위해 실험실에 올 것입니다. 지방 산화 및 만성 및 급성 지방 침착에 대한 추가 측정을 통해 지방 산화 및 지방 축적의 맥락에서 지방 분해를 해석할 수 있으며, 24시간 지방 분해 및 포도당 프로파일 측정을 통해 지방 대사 및 포도당 조절을 조사할 수 있습니다. 생활 조건. 이러한 연구는 이러한 운동 양식이 비만 및 전당뇨병이 있는 여성의 신진대사에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 더 큰 이해를 제공하여 실무자가 신체 구성, 혈당 조절 및 체중 관리를 개선하기 위한 더 많은 증거 기반 운동 처방을 만들 수 있도록 합니다.
이 연구의 샘플 크기는 컴퓨터 무작위화를 통해 12주 동안 저항 훈련(n=60) 또는 지구력 훈련(n=60)에 무작위로 할당되는 120명의 참가자로 구성됩니다. 이 샘플 크기는 유사한 결과 측정을 조사한 이전 연구에서 결정된 바와 같이 지방 분해율 및 기타 결과 변수의 차이를 감지할 수 있는 충분한 통계적 검정력을 제공합니다. 안정적인 추적자 조합을 혈류에 주입하여 휴식 및 운동 조건과 식사를 모방하는 절차(고인슐린혈증-정상혈당 클램프) 동안 지방 대사의 다양한 측정을 검사합니다. 그러나 이러한 다양한 추적자는 함께 연구하면 서로 간섭할 수 있습니다. 따라서 이러한 각각의 동위원소 추적 측정은 각 AIM 참가자의 절반에서만 실행됩니다. 지구력 훈련 그룹 참가자 30명과 저항 훈련 그룹 참가자 30명은 목표 1과 2를 완료합니다. 지구력 훈련 그룹 참가자 30명과 저항 훈련 그룹 참가자 30명은 목표 3을 완료합니다. 목표 1과 2를 완료한 60명의 참가자(각 운동 훈련 그룹에서 30명) 중 각 운동 훈련 그룹에서 15명의 개인이 무작위로 운동 중에 추적자 측정을 받게 되며 각 운동 훈련 그룹에서 나머지 15명은 목표를 해결합니다. 1과 2는 추적자 방법 없이 운동 프로토콜을 완료합니다. 이러한 무작위화 방법은 목표 3을 완료하는 60명의 참가자에게도 적용되지만, 이러한 참가자는 추적자 방법을 사용하거나 사용하지 않고 고인슐린혈증-정상혈당 클램프를 겪게 됩니다.
참가자는 이 보조금의 4-55개월 동안 모집, 선별, 등록 및 테스트됩니다. 참가자 모집 절차 및 필요한 물품 조달은 프로젝트의 첫 3개월 동안 진행됩니다. 추가 모집, 참가자 선별 및 테스트는 이후 52개월 동안 월 1-2회 진행됩니다. 참가자를 대상으로 12주간의 운동 훈련 전과 후에 각각 2회의 미세 투석 실험을 실시하여 총 240회의 미세 투석 실험을 실시합니다. 따라서 이 계획은 테스트 기간 동안 월 평균 4-5회의 미세 투석 테스트가 필요합니다. 급성 보행 미세투석 실험을 받는 60명의 참가자 중 30명과 클램프 실험을 받는 60명의 참가자 중 30명에서 안정 표지 팔미테이트 및 글리세롤 동위원소 실험을 수행할 것입니다. 참가자 중 60명을 대상으로 중수소 동위원소 실험(지방 생성 및 지방 생성 연구)을 실시합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert C Hickner, PhD
- 전화번호: 850-644-1375
- 이메일: rhickner@fsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michael J Ormsbee, PhD
- 전화번호: 850-644-2194
- 이메일: mormsbee@fsu.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- 모병
- Florida State University
-
수석 연구원:
- Michael J Ormsbee, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 폐경기(50~70세)
- 비만(BMI 30~39.9kg/m2)
- 당뇨병 전단계(HbA1c 5.7~6.4% 또는 공복 혈당 100~125mg/dL 또는 2시간 OGTT 혈당 140~199mg/dL)
- 좌식(일주일에 두 번 하루 20분 이상 의도적인 운동 훈련을 하지 않음)
- 비흡연자
- 최소 지난 2년 동안 호르몬 대체 요법을 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 의도적인 저항 훈련 또는 지구력 훈련 참여(> 20분/일, > 2일/주)
- 수축기 혈압 140mmHg 또는 이완기 혈압 90mmHg 이상
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 만성 감염과 같이 운동이 금기인 의학적 문제
- 암, 심혈관 또는 호흡기 질환의 병력 또는 현재 존재
- 조절되지 않는 갑상선 기능 장애, 간 또는 신장 기능 장애
- 지질 대사에 영향을 미치는 약물 복용
- 근골격계 질환 또는 저항 및 지구력 훈련 참여를 방해하는 부상
- 흡연자 및 섭식 장애 진단을 받은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저항 운동
참가자들은 12주 동안 규칙적인 저항 운동을 합니다.
|
200kcal에 해당하는 웨이트리프팅, 12주 동안 주 3회
다른 이름들:
|
|
실험적: 지구력 운동
참가자들은 12주 동안 규칙적인 지구력 운동을 합니다.
|
주 3회, 12주 동안 트레드밀 걷기 200kcal 분량
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주째 기준선 피하 복부 지방 조직 글리세롤 농도로부터의 변화
기간: 12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
신체 활동(걷기) 자극 지방 분해의 변화는 강력한 생체 내 미세 투석 방법을 사용하여 피하 복부 지방 조직의 투석액 샘플에서 글리세롤 농도로 측정하여 평가됩니다.
|
12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
|
12주째 기준선 둔부 지방 조직 글리세롤 농도로부터의 변화
기간: 12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
신체 활동(걷기) 자극 지방 분해의 변화는 강력한 생체 내 미세 투석 방법을 사용하여 둔부 지방 조직의 투석액 샘플에서 글리세롤 농도로 측정하여 평가됩니다.
|
12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
|
12주에 베이스라인 전신 지방분해로부터의 변화
기간: 12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
전신 지방 분해는 안정시, 보행 운동 중 및 운동 후 120분 동안 수집된 혈액 샘플에서 2H5-글리세롤의 전신 출현율을 사용하여 측정될 것이다.
|
12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피하 복부 지방 조직의 투석액 샘플에서 에탄올 농도로 측정한 혈류의 변화
기간: 12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
에탄올(~10mM)은 미세 투석 프로브를 통해 관류 배지에 포함됩니다.
혈류는 투석액의 에탄올 농도(유출)와 관류액의 에탄올 농도(유입)의 비율로 표시됩니다.
|
12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
|
피하 둔부 지방 조직에서 투석액 에탄올 데이터의 변화
기간: 12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
에탄올(~10mM)은 미세 투석 프로브를 통해 관류 배지에 포함됩니다.
혈류는 투석액의 에탄올 농도(유출)와 관류액의 에탄올 농도(유입)의 비율로 표시됩니다.
|
12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
|
호흡 샘플에서 13CO2 대 12CO2 비율의 변화
기간: 12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
이 측정을 통해 휴식, 걷기 운동 및 고인슐린혈증 클램프 조건에서 전신 지방 산화를 계산할 수 있습니다.
|
12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
|
체성분의 변화
기간: 12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
신체 조성(체질량, 제지방량, 체지방량, 내장지방)은 저항 또는 지구력 훈련 12주 전후에 측정됩니다.
|
12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
|
혈액 성장 호르몬 농도의 변화
기간: 12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
혈장 샘플의 성장 호르몬 농도는 저항 또는 지구력 훈련 12주 전후에 측정됩니다.
|
12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
|
지방 생성의 변화
기간: 12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
자유 생활 환경에서 중수소화 물 투여 후 중수소 표지된 지방산을 사용하여 피하 복부 및 둔부 지방 조직으로부터의 지방 생검에서 지방 합성을 평가할 것입니다.
|
12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
|
지방 생성의 변화
기간: 12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
새로운 지방 세포 형성/증식은 자유 생활 환경에서 중수소화수를 사용하여 지방 세포 및 전 지방 세포 DNA 정량화를 통해 피하 복부 및 둔부 지방 조직의 지방 생검에서 평가됩니다.
|
12주간의 저항 또는 지구력 훈련
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
- 수석 연구원: Robert C Hickner, PhD, Florida State University
- 연구 책임자: Mostafa M Ali, PhD, Florida State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim J, Wang Z, Heymsfield SB, Baumgartner RN, Gallagher D. Total-body skeletal muscle mass: estimation by a new dual-energy X-ray absorptiometry method. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):378-83. doi: 10.1093/ajcn/76.2.378.
- Hopkins WG. Measures of reliability in sports medicine and science. Sports Med. 2000 Jul;30(1):1-15. doi: 10.2165/00007256-200030010-00001.
- Bonafiglia JT, Rotundo MP, Whittall JP, Scribbans TD, Graham RB, Gurd BJ. Inter-Individual Variability in the Adaptive Responses to Endurance and Sprint Interval Training: A Randomized Crossover Study. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167790. doi: 10.1371/journal.pone.0167790. eCollection 2016.
- Culver AL, Ockene IS, Balasubramanian R, Olendzki BC, Sepavich DM, Wactawski-Wende J, Manson JE, Qiao Y, Liu S, Merriam PA, Rahilly-Tierny C, Thomas F, Berger JS, Ockene JK, Curb JD, Ma Y. Statin use and risk of diabetes mellitus in postmenopausal women in the Women's Health Initiative. Arch Intern Med. 2012 Jan 23;172(2):144-52. doi: 10.1001/archinternmed.2011.625. Epub 2012 Jan 9.
- Kim JY, Hickner RC, Cortright RL, Dohm GL, Houmard JA. Lipid oxidation is reduced in obese human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Nov;279(5):E1039-44. doi: 10.1152/ajpendo.2000.279.5.E1039.
- Hickner RC, Racette SB, Binder EF, Fisher JS, Kohrt WM. Suppression of whole body and regional lipolysis by insulin: effects of obesity and exercise. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Nov;84(11):3886-95. doi: 10.1210/jcem.84.11.6137.
- Hickner RC, Racette SB, Binder EF, Fisher JS, Kohrt WM. Effects of 10 days of endurance exercise training on the suppression of whole body and regional lipolysis by insulin. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Apr;85(4):1498-504. doi: 10.1210/jcem.85.4.6550.
- Sial S, Coggan AR, Hickner RC, Klein S. Training-induced alterations in fat and carbohydrate metabolism during exercise in elderly subjects. Am J Physiol. 1998 May;274(5):E785-90. doi: 10.1152/ajpendo.1998.274.5.E785.
- Hickner RC, Rosdahl H, Borg I, Ungerstedt U, Jorfeldt L, Henriksson J. The ethanol technique of monitoring local blood flow changes in rat skeletal muscle: implications for microdialysis. Acta Physiol Scand. 1992 Sep;146(1):87-97. doi: 10.1111/j.1748-1716.1992.tb09396.x.
- Pierce JR, Maples JM, Hickner RC. IL-15 concentrations in skeletal muscle and subcutaneous adipose tissue in lean and obese humans: local effects of IL-15 on adipose tissue lipolysis. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Jun 15;308(12):E1131-9. doi: 10.1152/ajpendo.00575.2014. Epub 2015 Apr 28.
- Gavin KM, Cooper EE, Raymer DK, Hickner RC. Estradiol effects on subcutaneous adipose tissue lipolysis in premenopausal women are adipose tissue depot specific and treatment dependent. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 Jun 1;304(11):E1167-74. doi: 10.1152/ajpendo.00023.2013. Epub 2013 Mar 26.
- Ormsbee MJ, Choi MD, Medlin JK, Geyer GH, Trantham LH, Dubis GS, Hickner RC. Regulation of fat metabolism during resistance exercise in sedentary lean and obese men. J Appl Physiol (1985). 2009 May;106(5):1529-37. doi: 10.1152/japplphysiol.91485.2008. Epub 2009 Mar 5.
- Ormsbee MJ, Clapper JA, Clapper JL, Vukovich MD. The impact of varying dietary protein on serum IGF-I, IGFBP-1, and IGFBP-3 during 6 days of physical activity. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2007 Apr;17(2):127-39. doi: 10.1123/ijsnem.17.2.127.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001939
- R01DK125728 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .