심부전이 있는 노인의 약물 제어 및 최적화를 지원하기 위한 디지털 앱 및 플랫폼

소개 및 조사 결과 65세 이상 인구는 유럽 연합 인구의 거의 5분의 1을 차지합니다. 이 연령대의 인구는 2060년에 1억 5,100만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 따라서 나이가 들어감에 따라 사람들을 건강하고 활동적으로 유지하는 것이 필수적입니다. 그러나 연령이 증가함에 따라 장기 질환을 앓고 있는 사람들의 유병률도 증가하고 그에 따라 다약제라고도 알려진 이러한 질환을 관리하기 위한 치료 요법의 수와 복잡성도 증가합니다. 또한 간병 제공 위치도 적응하고 있습니다. 즉, 일상적인 치료가 병원에서 가정 및 지역 사회로 이동하고 있습니다. 집은 사람들에게 더 편안하고 친숙한 환경이며, COVID-19 대유행 동안 그랬듯이 집도 더 안전합니다. 만성 건강 상태를 가진 개인은 정기적이고 전문적인 관리와 지원이 필요합니다. 정보 통신 기술(eHealth)의 사용은 홈 케어를 지원하고 강화할 수 있는 기회를 제공합니다.

건강 지식과 개인 참여는 eHealth를 건강 및 사회 복지 시스템에 성공적으로 도입하는 데 핵심 요소가 될 것입니다. 지원 시스템에 참여하는 사람들을 통한 스마트하고 건강한 노화(SHAPES) 혁신 활동(www.shapes2020.eu), HUMANA GROUP이 회원으로 있는 유럽 프로젝트는 대규모 EU 표준 개방형 플랫폼을 구축, 시험 및 배포할 계획입니다. SHAPES 대규모 파일럿 캠페인은 6개의 AHA(Active and Healthy Aging)에 대한 유럽 혁신 파트너십(EIP on AHA) 참조 사이트를 포함하여 10개 EU 회원국의 15개 파일럿 사이트에서 2,000명 이상의 노인을 참여시키고 수백 명의 주요 이해관계자를 참여시킬 것입니다. 대규모 시범 운영에 대한 SHAPES 다학제적 접근 방식은 함께 유럽 건강 및 관리 시스템의 현실에 대한 명확한 이해를 제공하고 건강하고 독립적인 지원을 효과적으로 지원할 수 있는 비용 효율적이고 상호 운용 가능하며 신뢰할 수 있는 혁신을 검증할 수 있는 7가지 주제에 반영됩니다. 집 안팎에서 노인의 생활.

Northern Health and Social Care Trust(NHSCT)가 주최하는 의약품 최적화 혁신 센터(MOIC)는 AHA 참조 사이트의 EIP이며 의약품 사용의 혁신을 주도하는 데 전념하고 있습니다. MOIC는 SHAPES 파일럿의 파일럿 테마 3인 '의약품 제어 및 최적화'를 주도하고 있으며, 여기서 SHAPES 플랫폼과 선택된 디지털 솔루션은 참가자가 자신의 건강 상태, 생리적 매개변수 및 의약품 순응도를 자가 모니터링하는 데 사용됩니다. 이 파일럿 테마 내에는 필요한 지원 유형에 따라 여러 유럽 국가에서 서로 다른 디지털 솔루션을 배포하고 평가하는 여러 '사용 사례'가 있습니다. 네 가지 사용 사례를 사용하여 이 파일럿 테마를 평가합니다. 이 문서의 프로젝트는 CLINIKA DE KAY가 주도하고 스페인 마요르카에서 수행된 사용 사례의 파일럿을 설명합니다.

이 프로젝트 연구의 사용 사례는 2단계(환자가 신체 활동을 수행하는 동안 경미한 제한이 있음) 또는 3단계(최소한의 일상적인 활동으로 인해 쇠약이 발생함)의 심부전 상태가 있는 노인에 초점을 맞춥니다. 삶의 질을 제한하는 주요 증상은 환자가 힘을 쏟을 때나 쉬고 있을 때도 숨가쁨입니다. 환자의 일상 활동 수행 능력을 감소시킵니다. 환자가 질병을 최적으로 관리하는 것은 입원으로 이어질 수 있는 심장의 갑작스러운 기능 저하인 대상부전을 예방하는 데 필수적입니다.

많은 경우 생활 방식의 변화와 함께 다양한 약물의 조합으로 질병 관리가 어려워집니다. 또한 연령과 관련된 요인은 노인의 복잡성을 증가시킵니다. 치료와 생활 방식에 대한 순응도는 일반적으로 최적이 아닙니다. 마지막으로, 이 그룹의 많은 개인은 의료 서비스에서 널리 확장되지 않는 프로세스인 의약품 조정으로 이동해야 합니다.

SHAPES 플랫폼은 SHAPES 컨소시엄(EDGENEERING의 eCare 및 HUMANA GROUP의 ROSA)의 파트너에 속한 선택된 디지털 솔루션과 함께 노인을 위해 특별히 설계된 질병 자가 관리를 위한 eHealth 도구가 될 수 있습니다. 자가 관리 외에도 의료 전문가와 데이터를 공유할 수 있는 디지털 보완 기능을 제공하여 가정 질병 자가 관리와 건강 서비스의 통합을 돕습니다. 제시된 프로젝트에서 주요 목표는 사용자가 그러한 시스템에 참여하는지 여부와 사용자에게 유용한지(자체 인식 유용성)를 평가하는 것입니다.

가설 및 목표 가설: 이 연구는 SHAPES 플랫폼과 디지털 솔루션(신규 시스템)이 노인/간병인 및 의료 전문가 모두에게 심부전 상태 관리를 지원할 수 있는 기회를 제공할 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.

목표 주요 목표

• 새로운 시스템에 대한 사용자 참여를 조사합니다.
• 새로운 시스템의 사용자 인식 유용성을 조사합니다. 보조 목표

• 가정에서 의약품 사용을 최적화하는 새로운 시스템의 기능을 조사하려면:

  • 새로운 시스템은 의료 전문가와 환자 간의 접촉을 유발하여 약물 변경을 초래합니다.
  • 약물 치료에 대한 의료 순응도 향상.
• 의료 상태 관리를 개선하기 위한 새로운 시스템의 기능을 조사합니다.
• 악화의 전조 징후와 의료 자원 사용 사이의 연관성 식별을 조사합니다.
• 혈압, 체중, 심박수 및 O2 포화도와 의료 자원 사용 사이의 연관성을 찾기 위해 SPC(Statistical Process Control) 기술의 사용을 조사합니다.
• VICOM의 심부전 대상부전 예측 점수와 의료 자원 사용, 특히 입원과의 연관성을 조사합니다.
• 신체 활동 분류 및 수면의 질 분석의 첫 번째(활동적/좌식 행동) 및 두 번째 수준(일상 생활 활동/중간 활동/운동 활동)과 의료 자원 사용의 연관성을 조사합니다.
• 노년층의 삶의 질, 웰빙, 심리적, 심리사회적 측면을 개선하기 위한 새로운 시스템의 기능을 조사합니다.
• 현재 치료 경로(SO9)와 일치하도록 새로운 시스템의 통합을 탐색합니다.
• 새로운 시스템에 대한 사용자 신뢰와 수용을 탐색합니다. 3차 목표

다음 목표는 SHAPES 대규모 파일럿 캠페인의 일반적인 목적과 일치합니다.

• 영구적으로 또는 일시적으로 기능과 기능이 저하된 노인을 위해 건강하고 독립적인 생활을 지원하고 연장하기 위한 SHAPES 플랫폼 및 디지털 솔루션의 기능을 검증합니다.
• 노년층의 건강 결과와 삶의 질을 개선하기 위한 SHAPES 플랫폼 및 디지털 솔루션의 기능을 검증합니다.
• 노년층 개인의 신뢰와 수용을 얻기 위해 SHAPES 플랫폼 및 디지털 솔루션의 기능을 검증합니다.
• 의료 전문가의 신뢰와 수용을 얻기 위해 SHAPES 플랫폼 및 디지털 솔루션의 기능을 검증합니다.
• 의료 전문가의 업무량 감소에 기여하는 SHAPES 플랫폼 및 디지털 솔루션의 기능을 검증합니다.
• SHAPES 플랫폼 및 디지털 솔루션의 기능을 검증하여 유럽 전역에서 의료 서비스 제공의 효율성 향상을 제공합니다.

방법론 재료 CE 마크 의료 기기: OMRON VIVA Smart Scale; OMRON M7 Intelli IT 혈압계; Beurer GmbH PO60 블루투스 산소 포화도 측정기.

CE 마크 장치: Xiaomi Mi Band 3 활동 손목 밴드. SHAPES 파트너의 소프트웨어: SHAPES 플랫폼(SHAPES 컨소시엄); eCare(에지니어링); 로사(휴마나그룹); SHAPES 앱 및 웹(eCare의 구성요소, ROSA 및 VICOMETECH의 Adilib 챗봇 엔진 조합); 심부전 대상부전 예측 알고리즘(VICOMTECH); 수면의 질 및 신체 강도 수준 및 활력 조절(TREE TECHNOLOGY).

기타 소프트웨어: Excel, Libreoffice; 설문지: 결과에 나열된 설문지.

행동 양식:

• 비 CE 소프트웨어의 데이터 무결성
• 노인 및 간병인 모집
• 스크리닝: HUMANA GROUP의 다이렉트 케어 팀 구성원은 잠재적으로 자격이 있는 참가자에 대한 사용자 목록을 스크리닝합니다.
• 초대
• 정보 시트
• 연락 동의
• 자격 확인
• 통제된 환경에서 테스트: 3명의 노인 참가자와 1명의 건강 전문가가 1주일 동안 사전 연구 파일럿에 참여하도록 초대됩니다.
• 기본 절차: 시작 전 7일 이내 수집된 데이터용.
• 개입 절차:

모든 참가자: 첫째 날 연구원과의 대면 세션에서 참가자는 SHAPES 플랫폼에 등록하고 장치 및 링크가 제공되며 교육 세션이 제공됩니다. 파일럿의 첫 주는 실행 기간으로 간주됩니다.

앱 사용자: 파일럿 기간 동안 참가자는 의료 기기로 SHAPES 앱을 통해 데이터를 기록하라는 요청을 받습니다. 그들은 아침에 하루에 장치당 최소 한 번 측정하도록 권장됩니다. 활동 및 수면 데이터는 항상 착용하도록 권장되는 CE 마크 Xiaomi Mi Band 3로 수집됩니다. SHAPES 앱을 사용하면 사용자는 블루투스를 통해 장치에서 앱으로 데이터를 전송하거나 수동으로 입력할 수 있습니다. 참가자는 챗봇을 통해 매주 및 매일 설문지에 답하도록 권장됩니다. 또한 참가자는 의료 전문가에게 연락했는지, 새로운 실험실 테스트 결과가 있는지, 입원했는지 또는 약물이 변경되었는지 여부에 관계없이 SHAPES 앱의 챗봇을 통해 의사 소통하도록 권장됩니다. 설문지 일정과 독립적으로 참가자는 언제든지 응답하거나 응답하지 않기로 결정할 수 있습니다. 어쨌든 연구는 실제 세계에서 새로운 시스템을 테스트하는 것이 목적이므로 계속될 것입니다.

의료 전문가: 근무일에 최소한 한 번은 대시보드를 사용하여 의료 기기의 데이터, 챗봇이 수집한 설문지 및 기타 수집된 의료 데이터를 시각화합니다. 의료 전문가 참가자가 의학적 평가를 위해 노인 참가자에게 연락하기로 결정하면 개입을 설명하는 양식을 자가 작성합니다. 의사 연구원이 개입 등급을 채울 것입니다. 자체 기준에 따라 챗봇에 표시할 설문 조사 알림 및 조언을 예약할 수 있습니다.

• 개입 종료(개입 종료 후 14일 이내; 수집된 데이터의 경우): 이러한 데이터는 대면, 일대일 인터뷰 또는 양식을 통해 수집되어 연구자의 입회하에 개별적으로 채워집니다. 의문 해결.
• 후속 연구 절차(3개월 후속 조치, 수집된 데이터의 경우): 이 데이터는 대면, 일대일 인터뷰 또는 해결을 위해 연구원의 입회하에 개별적으로 작성되는 양식을 통해 수집됩니다. 의심.

데이터 관리 CLINIKA DE KAY는 이 파일럿 기간 동안 수집된 모든 데이터의 데이터 관리자가 됩니다. 데이터 처리 계약은 CLINIKA DE KAY와 데이터를 처리하는 각 SHAPES 파트너 간에 체결됩니다. 데이터 수집 및 개입 중에 데이터 처리는 가명화됩니다. 분석 기간 동안 파트너가 처리한 데이터는 비식별화됩니다.

업무 계획

연구팀:

• 드라. Karina Anahi Ojanguren Carreira: HUMANA GROUP의 의료 책임자, 연구 책임자 및 의사 연구원(PI; MD-연구원).
• Esperança Lladó Pascual, HUMANA GROUP(PM)의 프로젝트 관리자 겸 연구원
• Ezequiel Corredera Blanco와 José María Polo, HUMANA GROUP(TT-CH)의 기술 팀
• VIOMTECH, TREE TECHNOLOGY의 연구원.
• GEWI 연구소(복제 사이트, 동등한 연구가 GEWI 연구소에서 수행됨)
• National University Ireland Maynooth: 코디네이터 SHAPES 프로젝트(Coord-SHAPES)
• Northern Health and Social Health Trust, 파일럿 테마 3 in SHAPES 코디네이터(PT3-SHAPES)