Aplicación y plataforma digital para apoyar el control y la optimización de medicamentos en personas mayores con insuficiencia cardíaca

INTRODUCCIÓN Y RESULTADOS Las personas de 65 años o más representan casi una quinta parte de la población de la Unión Europea. Se prevé que el número de personas en este grupo de edad alcance los 151 millones en 2060. Por lo tanto, es imperativo mantener a las personas sanas y activas a medida que envejecen. Sin embargo, a medida que aumenta la edad, también lo hace la prevalencia de personas que viven con afecciones a largo plazo y, posteriormente, la cantidad y la complejidad de los regímenes de tratamiento para controlar esas afecciones, también conocida como polifarmacia. Además, la ubicación de la prestación de atención también se está adaptando, cambiando la atención de rutina de los hospitales a los hogares y la comunidad. El hogar es un entorno más cómodo y familiar para las personas y, como ha sido el caso durante la pandemia de COVID-19, el hogar también es más seguro. Las personas con condiciones de salud crónicas requieren atención y apoyo regulares y especializados. El uso de las tecnologías de la información y la comunicación (eHealth) ofrece oportunidades para apoyar y mejorar la atención domiciliaria.

La alfabetización en salud y la participación individual serán elementos clave en la introducción exitosa de eHealth en el sistema de atención social y de salud. La acción innovadora Envejecimiento inteligente y saludable a través de personas que participan en sistemas de apoyo (SHAPES) (www.shapes2020.eu), un proyecto europeo en el que HUMANA GROUP es miembro, tiene la intención de construir, pilotear y desplegar una plataforma abierta estandarizada de la UE a gran escala. La campaña piloto a gran escala de SHAPES involucrará a más de 2000 personas mayores en 15 sitios piloto en 10 Estados miembros de la UE, incluidos seis sitios de referencia de la Asociación Europea de Innovación sobre Envejecimiento Activo y Saludable (EIP on AHA), e involucrará a cientos de partes interesadas clave. El enfoque multidisciplinario de SHAPES para la experimentación a gran escala se refleja en siete temas que, juntos, brindan una comprensión clara de la realidad de los sistemas de atención y salud europeos y permiten la validación de innovaciones rentables, interoperables y confiables capaces de respaldar de manera efectiva la salud y la independencia. vida de las personas mayores dentro y fuera del hogar.

El Centro de Innovación para la Optimización de Medicamentos (MOIC), alojado por Northern Health and Social Care Trust (NHSCT), es un EIP en el sitio de referencia de la AHA y se dedica a impulsar la innovación en el uso de medicamentos. El MOIC lidera el Tema piloto 3 del programa piloto SHAPES: 'Control y optimización de medicamentos', en el que la plataforma SHAPES y las soluciones digitales seleccionadas se utilizarán para ayudar a los participantes a autocontrolar sus condiciones de salud, parámetros fisiológicos y adherencia a los medicamentos. Dentro de este tema piloto, hay múltiples 'casos de uso', cada uno de los cuales implementa y evalúa diferentes soluciones digitales en varios países europeos según el tipo de soporte requerido. Se utilizarán cuatro casos de uso para evaluar este tema piloto. El proyecto en este documento describe el pilotaje del caso de uso liderado por CLINIKA DE KAY y llevado a cabo en Mallorca, España.

El caso de uso de este estudio de proyecto se centra en personas mayores con una condición de insuficiencia cardíaca en estadios 2 (los pacientes tienen limitaciones menores al realizar actividades físicas) o 3 (la actividad mínima ordinaria resulta en debilidad). El síntoma principal que limita la calidad de vida es la dificultad para respirar cuando el paciente se esfuerza o incluso en reposo. Reduce la capacidad del paciente para realizar las actividades diarias. Un manejo óptimo de la enfermedad por parte de los pacientes es fundamental para evitar una descompensación, un deterioro funcional repentino del corazón que puede conducir a la hospitalización.

La combinación de múltiples medicamentos junto con, muchas veces, un cambio en el estilo de vida dificulta el manejo de la enfermedad. Además, los factores asociados con la edad aumentan la complejidad para las personas mayores. La adherencia al tratamiento y estilo de vida no suele ser óptima. Finalmente, muchos individuos de este grupo deberían acudir a la reconciliación de medicamentos, proceso que no está muy extendido en los servicios de salud.

La plataforma SHAPES junto con soluciones digitales seleccionadas pertenecientes a socios del consorcio SHAPES (eCare de EDGENEERING y ROSA de HUMANA GROUP) pueden convertirse en herramientas de eHealth para el autocontrol de enfermedades especialmente diseñadas para personas mayores. Además de la autogestión, brindan complementos digitales para compartir datos con los profesionales de la salud, ayudando así a la integración de la autogestión domiciliaria de enfermedades y los servicios de salud. En el proyecto presentado, el objetivo principal es evaluar si los usuarios interactúan con dicho sistema y si les resulta útil (utilidad autopercibida).

HIPÓTESIS Y OBJETIVOS Hipótesis: Este estudio probará la hipótesis de que la plataforma SHAPES y Soluciones Digitales (sistema novedoso) son capaces de brindar oportunidades para apoyar el manejo de la condición de insuficiencia cardíaca, tanto por personas mayores/cuidadores como por profesionales de la salud.

Objetivos Objetivos principales

• Para investigar el compromiso del usuario con el nuevo sistema.
• Investigar la utilidad percibida por el usuario del nuevo sistema. Objetivos secundarios

• Para investigar la capacidad del nuevo sistema para optimizar el uso de medicamentos en los hogares:

  • El nuevo sistema activa los contactos entre los profesionales de la salud y los pacientes, lo que resulta en un cambio de medicación;
  • Mejorar la adherencia médica a los tratamientos farmacéuticos.
• Investigar la capacidad del nuevo sistema para mejorar el manejo de las condiciones médicas.
• Investigar la identificación de asociaciones entre signos precursores de deterioro y uso de recursos sanitarios.
• Investigar el uso de técnicas de Control Estadístico de Procesos (SPC) para encontrar asociaciones entre la presión arterial, el peso, la frecuencia cardiaca y la saturación de O2 y el uso de recursos sanitarios.
• Investigar la asociación de la puntuación de predicción de descompensación de insuficiencia cardíaca de VICOM con el uso de recursos de atención médica, particularmente las hospitalizaciones.
• Investigar la asociación del primer (comportamiento activo/sedentario) y segundo nivel (activo en actividades de la vida diaria/actividad intermedia/ejercicio) de clasificación de actividad física y análisis de calidad del sueño con el uso de recursos sanitarios.
• Investigar la capacidad del nuevo sistema para mejorar la calidad de vida, el bienestar y los aspectos psicológicos y psicosociales de las personas mayores.
• Explorar la integración del nuevo sistema para alinearlo con las vías de atención actuales (SO9).
• Explorar la confianza del usuario y la aceptación del nuevo sistema. objetivos terciarios

Los siguientes objetivos se alinean con los propósitos generales de la campaña piloto a gran escala de SHAPES:

• Validar la capacidad de la plataforma SHAPES y las soluciones digitales para respaldar y ampliar la vida saludable e independiente de las personas mayores que se enfrentan a una funcionalidad y capacidades reducidas de forma permanente o temporal.
• Validar la capacidad de la Plataforma SHAPES y las Soluciones Digitales para mejorar los resultados de salud y la calidad de vida de las personas mayores.
• Validar la capacidad de la Plataforma SHAPES y las Soluciones Digitales para ganarse la confianza y aceptación de las personas mayores.
• Validar la capacidad de la Plataforma SHAPES y Soluciones Digitales para ganarse la confianza y aceptación de los profesionales de la salud.
• Validar la capacidad de la Plataforma SHAPES y las Soluciones Digitales para contribuir a la reducción de la carga de trabajo de los profesionales médicos.
• Validar la capacidad de la plataforma SHAPES y las soluciones digitales para generar ganancias de eficiencia en la prestación de atención y salud en toda Europa.

METODOLOGÍA Materiales Marcado CE Dispositivos médicos: OMRON VIVA Smart Scale; Medidor de presión arterial OMRON M7 Intelli IT; Oxímetro de pulso Bluetooth PO60 de Beurer GmbH.

Dispositivos con marcado CE: pulsera de actividad Xiaomi Mi Band 3. Software de los socios de SHAPES: plataforma SHAPES (consorcio SHAPES); eCare (GENERACIÓN DE VANGUARDIA); ROSA (GRUPO HUMANA); aplicación y web SHAPES (combinación de componentes de eCare, ROSA y el motor de chatbot Adilib de VICOMETECH); Algoritmo de predicción de descompensación de insuficiencia cardíaca (VICOMTECH); Calidad del sueño y Nivel de intensidad física y Control de vitales (TECNOLOGÍA TREE).

Otro software: Excel, Libreoffice; Cuestionarios: Los que figuran en los resultados.

Métodos:

• Integridad de datos de software no CE
• Contratación de personas mayores y cuidadores.
• Evaluación: los miembros del equipo de atención directa de HUMANA GROUP evaluarán sus listas de usuarios en busca de participantes potencialmente elegibles.
• Invitación
• Hojas de información
• Consentimiento para contactar
• Confirmación de elegibilidad
• Prueba en un ambiente controlado: Se invitará a 3 personas mayores participantes y 1 profesional de la salud a participar en un estudio piloto previo durante 1 semana.
• Procedimientos de línea de base: dentro de los 7 días antes del inicio; Para los datos recopilados.
• Procedimientos de intervención:

Todos los participantes: El primer día, una sesión presencial con el investigador, los participantes se registrarán en la plataforma SHAPES, se facilitarán dispositivos y enlaces y se impartirá una sesión formativa. La primera semana del piloto se considerará un período de rodaje.

Usuarios de la aplicación: durante el piloto, se le pedirá al participante que registre datos a través de la aplicación SHAPES con dispositivos médicos. Se les animará a tomar al menos una medición por dispositivo al día por la mañana. Los datos de actividad y sueño se recopilan con Xiaomi Mi Band 3 con marca CE, que se recomienda usar en todo momento. Con la aplicación SHAPES, el usuario puede transferir datos desde el dispositivo a la aplicación a través de Bluetooth o ingresarlos manualmente. Se alentará a los participantes a través de un chatbot a responder cuestionarios semanalmente y diariamente, respectivamente. Además, se animará a los participantes a comunicar a través del chatbot de la aplicación SHAPES si se han puesto en contacto con un profesional de la salud, tienen nuevos resultados de pruebas de laboratorio, han sido hospitalizados o han cambiado de medicación. Independientemente de la programación de los cuestionarios, los participantes pueden contestarlos en cualquier momento o decidir no hacerlo. En cualquier caso, el estudio continuará ya que el objetivo es probar el nuevo sistema en el mundo real.

Profesionales de la salud: Utilizarán los cuadros de mando al menos una vez en su jornada laboral para visualizar datos de dispositivos médicos, cuestionarios recogidos por el chatbot y otros datos médicos recogidos. Si el profesional de la salud participante decide contactar a la persona mayor participante para una evaluación médica, deberá autocompletar un formulario describiendo la intervención. Un médico investigador llenará el grado de la intervención. En función de sus propios criterios, pueden programar recordatorios de encuestas y consejos para que se muestren en el chatbot.

• Finalización de la intervención (Dentro de los 14 días siguientes a la finalización de la intervención; Para datos recogidos): Estos datos se recogerán en entrevistas cara a cara, uno a uno o mediante formularios a rellenar individualmente con la presencia de un investigador para resolviendo dudas.
• Procedimientos del estudio de seguimiento (seguimiento a los 3 meses; Para datos recolectados): Estos datos se recolectarán en entrevistas cara a cara, uno a uno o a través de formularios para llenar individualmente con la presencia de un investigador para resolver dudas.

Gestión de datos CLINIKA DE KAY será el responsable del tratamiento de todos los datos recopilados durante este piloto. Se establecerán acuerdos de procesamiento de datos entre CLINIKA DE KAY y cada socio de SHAPES que procese datos. Durante la recogida e intervención de los datos, el tratamiento de los datos será seudonimizado. En el período de análisis, los datos procesados ​​por los socios serán desidentificados.

EL PLAN DE TRABAJO

Equipo de investigación:

• Dra. Karina Anahi Ojanguren Carreira: Directora médica del GRUPO HUMANA, investigadora principal del estudio y médica investigadora (PI; MD-investigadora).
• Esperança Lladó Pascual, gestora de proyectos e investigadora del GRUPO HUMANA (PM)
• Ezequiel Corredera Blanco y José María Polo, equipo técnico del GRUPO HUMANA (TT-CH)
• Investigadores de VIOMTECH, TREE TECHNOLOGY.
• Instituto GEWI (sitio de réplica; el instituto GEWI llevará a cabo un estudio equivalente)
• National University Ireland Maynooth: Coordinador proyecto SHAPES (Coord-SHAPES)
• Northern Health and Social Health Trust, coordinadores del tema piloto 3 en SHAPES (PT3-SHAPES)