Digital app og platform til støtte for medicinkontrol og optimering hos ældre personer med hjertesvigt

INTRODUKTION OG RESULTATER Mennesker, der er 65 år og ældre, udgør næsten en femtedel af befolkningen i Den Europæiske Union. Antallet af mennesker i denne aldersgruppe forventes at nå 151 millioner i 2060. Derfor er det nødvendigt at holde folk sunde og aktive, når de bliver ældre. Efterhånden som alderen stiger, stiger også forekomsten af ​​mennesker, der lever med langvarige lidelser og efterfølgende antallet og kompleksiteten af ​​behandlingsregimer til at håndtere disse tilstande, også kendt som polyfarmaci. Derudover tilpasser placeringen af ​​plejelevering sig også - flytter rutinepleje fra hospitaler til hjem og samfund. Hjemmet er et mere behageligt og velkendt miljø for mennesker, og som det har været tilfældet under COVID-19-pandemien, er hjemmet også mere sikkert. Personer med kroniske sygdomme kræver regelmæssig og specialistpleje og støtte. Brugen af ​​informations- og kommunikationsteknologier (eHealth) giver muligheder for at støtte og forbedre hjemmeplejen.

Sundhedsfærdigheder og individuel involvering vil være nøgleelementer i en vellykket indførelse af e-sundhed i sundheds- og socialvæsenet. Den smarte og sunde aldring gennem mennesker, der engagerer sig i støttende systemer (SHAPES) Innovationsaktion (www.shapes2020.eu), et europæisk projekt, hvori HUMANA GROUP er medlem, har til hensigt at bygge, pilotere og implementere en storstilet, EU-standardiseret åben platform. SHAPES storstilet pilotkampagne vil engagere +2.000 ældre personer på 15 pilotsteder i 10 EU-medlemsstater, herunder seks europæiske innovationspartnerskaber om aktiv og sund aldring (EIP on AHA) referencesteder, og involvere hundredvis af nøgleinteressenter. SHAPES tværfaglige tilgang til pilotprojekter i stor skala afspejles på tværs af syv temaer, der tilsammen giver en klar forståelse af virkeligheden af ​​europæiske sundheds- og plejesystemer og muliggør validering af omkostningseffektive, interoperable og pålidelige innovationer, der effektivt kan understøtte sunde og uafhængige ældre menneskers ophold i og uden for hjemmet.

Medicines Optimization Innovation Center (MOIC), som er vært for Northern Health and Social Care Trust (NHSCT), er et EIP på AHA-referencested og er dedikeret til at fremme innovation i medicinbrug. MOIC leder pilottema 3 i SHAPES-piloten: 'Medicines control and optimization', hvor SHAPES-platformen og udvalgte digitale løsninger vil blive brugt til at hjælpe deltagerne med selv at overvåge deres helbredstilstand(er), fysiologiske parametre og medicinoverholdelse. Inden for dette pilottema er der flere 'use cases', der hver især implementerer og evaluerer forskellige digitale løsninger i flere europæiske lande i henhold til den nødvendige type støtte. Fire use cases vil blive brugt til at evaluere dette pilottema. Projektet i dette dokument beskriver pilotprojektet af use casen ledet af CLINIKA DE KAY og udført på Mallorca, Spanien.

Use casen af ​​dette projektstudie fokuserer på ældre personer med hjertesvigt i stadier 2 (patienter har mindre begrænsninger, mens de udfører fysiske aktiviteter) eller 3 (minimal almindelig aktivitet resulterer i svaghed). Det vigtigste symptom, der begrænser livskvaliteten, er åndenød, når patienten anstrenger sig eller endda i hvile. Det reducerer patientens kapacitet til at udføre daglige aktiviteter. En optimal behandling af sygdommen hos patienter er afgørende for at forhindre dekompensation, en pludselig funktionsnedsættelse af hjertet, der kan føre til hospitalsindlæggelse.

Kombinationen af ​​flere lægemidler sammen med mange gange en ændring i livsstil gør håndteringen af ​​sygdommen vanskelig. Derudover øger faktorer forbundet med alder kompleksiteten for ældre individer. Overholdelse af behandling og livsstil er normalt ikke optimal. Endelig bør mange personer i denne gruppe gå til medicinafstemning, en proces, der ikke er meget udbredt i sundhedsvæsenet.

SHAPES-platformen sammen med udvalgte digitale løsninger tilhørende partnere i SHAPES-konsortiet (eCare fra EDGENEERING og ROSA fra HUMANA GROUP) kan blive eHealth-værktøjer til sygdoms-selvhåndtering, der er specielt designet til ældre mennesker. Ud over selvledelse leverer de digitale komplementer til at dele data med sundhedsprofessionelle, og hjælper dermed med integrationen af ​​selvstyring af hjemmesygdomme og sundhedstjenester. I det præsenterede projekt er hovedformålet at evaluere, om brugerne engagerer sig i et sådant system, og om det er nyttigt for dem (selvopfattet anvendelighed).

HYPOTESE OG MÅL Hypotese: Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at SHAPES-platformen og digitale løsninger (nyt system) er i stand til at give muligheder for at understøtte håndteringen af ​​hjertesvigtstilstanden af ​​både ældre personer/plejere og sundhedspersonale.

Mål Primære mål

• At undersøge brugerens engagement med det nye system.
• At undersøge den brugeropfattede anvendelighed af det nye system. Sekundære mål

• At undersøge det nye systems evne til at optimere brugen af ​​medicin i hjemmet:

  • Nyt system udløser kontakter mellem sundhedspersonale og patienter, hvilket resulterer i medicinændring;
  • Forbedring af medicinsk overholdelse af farmaceutiske behandlinger.
• At undersøge det nye systems evne til at forbedre håndteringen af ​​medicinske tilstande.
• At undersøge identifikation af sammenhænge mellem prækursortegn på forringelse og brug af sundhedsressourcer.
• At undersøge brugen af ​​Statistical Process Control (SPC) teknikker til at finde sammenhænge mellem blodtryk, vægt, hjertefrekvens og O2-mætning og brug af sundhedsressourcer.
• At undersøge sammenhængen mellem VICOM's prædiktionsscore for hjertesvigtsdekompensation og brug af sundhedsressourcer, især indlæggelser.
• At undersøge sammenhængen mellem det første (aktiv / stillesiddende adfærd) og andet niveau (aktiv i dagligdagens aktiviteter / mellemaktivitet / motion) af fysisk aktivitetsklassificering og søvnkvalitetsanalyse med sundhedsressourceforbrug.
• At undersøge det nye systems evne til at forbedre ældre individers livskvalitet, velvære og psykologiske og psykosociale aspekter.
• At udforske integrationen af ​​det nye system for at tilpasse sig nuværende plejeforløb (SO9).
• At udforske brugernes tillid og accept af det nye system. Tertiære mål

Følgende mål stemmer overens med de generelle formål med SHAPES storskala pilotkampagne:

• At validere SHAPES-platformens og digitale løsningers evne til at understøtte og udvide sund og uafhængig tilværelse for ældre personer, som står over for permanent eller midlertidigt nedsat funktionalitet og kapacitet.
• At validere SHAPES-platformens og digitale løsningers evne til at forbedre ældre individers sundhedsresultater og livskvalitet.
• At validere SHAPES-platformens og digitale løsningers evne til at vinde de ældre personers tillid og accept.
• At validere SHAPES-platformens og digitale løsningers evne til at vinde plejepersonalets tillid og accept.
• At validere SHAPES-platformens og digitale løsningers evne til at bidrage til at reducere arbejdsbyrden for læger.
• At validere SHAPES-platformens og digitale løsningers evne til at levere effektivitetsgevinster inden for sundheds- og plejeydelser i hele Europa.

METODOLOGI Materialer CE-mærket Medicinsk udstyr: OMRON VIVA Smart Scale; OMRON M7 Intelli IT blodtryksmåler; Beurer GmbH PO60 Bluetooth pulsoximeter.

CE-mærkede enheder: Xiaomi Mi Band 3 aktivitetsarmbånd. Software fra SHAPES partnere: SHAPES platform (SHAPES konsortium); eCare (EDGENEERING); ROSA (HUMANA GROUP); SHAPES app og web (kombination af komponenter fra eCare, ROSA og Adilib chatbot engine fra VICOMETECH); Algoritme til forudsigelse af hjertesvigtsdekompensation (VICOMTECH); Søvnkvalitet og fysisk intensitetsniveau og kontrol af vitale (TREE TECHNOLOGY).

Anden software: Excel, Libreoffice; Spørgeskemaer: De, der er anført i resultater.

Metoder:

• Dataintegritet af ikke-CE-software
• Rekruttering af ældre og pårørende
• Screening: Medlemmer af det direkte plejeteam hos HUMANA GROUP vil screene deres brugerlister for potentielt kvalificerede deltagere.
• Invitation
• Informationsblade
• Samtykke til kontakt
• Bekræftelse af berettigelse
• Test i et kontrolleret miljø: 3 ældre deltagere og 1 sundhedsprofessionel vil blive inviteret til at deltage i en forstudiepilot i 1 uge.
• Baseline procedurer: Inden for 7 dage før start; For indsamlede data.
• Interventionsprocedurer:

Alle deltagere: På den første dag, en ansigt-til-ansigt session med forskeren, vil deltagerne registrere sig på SHAPES-platformen, enheder og links vil blive leveret, og en træningssession vil blive givet. Den første uge af piloten vil blive betragtet som en indkøringsperiode.

App-brugere: under pilotprojektet vil deltageren blive bedt om at optage data via SHAPES-appen med medicinsk udstyr. De vil blive opfordret til at tage mindst én måling pr. enhed om dagen om morgenen. Aktivitets- og søvndata indsamles med CE-mærket Xiaomi Mi Band 3, som vil blive opfordret til at bære på alle tidspunkter. Med SHAPES-appen kan brugeren overføre data fra enheden til appen via Bluetooth eller indtaste dem manuelt. Deltagerne vil via chatbot blive opfordret til at besvare spørgeskemaer på henholdsvis ugentlig og daglig basis. Derudover vil deltagerne blive opfordret til at kommunikere gennem chatbotten i SHAPES app, om de har kontaktet en sundhedsprofessionel, har fået nye laboratorietestresultater, er blevet indlagt eller deres medicin er ændret. Uafhængigt af planlægningen af ​​spørgeskemaerne kan deltagerne besvare dem til enhver tid eller beslutte ikke at gøre det. Under alle omstændigheder vil undersøgelsen fortsætte, da målet er at teste det nye system i den virkelige verden.

Sundhedsprofessionelle: De vil bruge dashboards mindst én gang på deres arbejdsdage til at visualisere data fra medicinsk udstyr, spørgeskemaer indsamlet af chatbot og andre indsamlede medicinske data. Hvis den sundhedsfaglige deltager beslutter sig for at kontakte den ældre deltager for en lægelig vurdering, udfylder de selv et skema, der beskriver indsatsen. En lægeforsker vil udfylde karakteren for interventionen. Baseret på deres egne kriterier kan de planlægge undersøgelsespåmindelser og råd, der skal vises i chatbotten.

• Afslutning af intervention (Inden for 14 dage efter afslutningen af ​​interventionen; For indsamlede data): Disse data vil blive indsamlet i ansigt-til-ansigt, en-til-en-interviews eller gennem formularer, der skal udfyldes individuelt med tilstedeværelse af en forsker for at løse tvivl.
• Opfølgende undersøgelsesprocedurer (3-måneders opfølgning; For indsamlede data): Disse data vil blive indsamlet i ansigt-til-ansigt, en-til-en-interviews eller gennem formularer, der skal udfyldes individuelt med tilstedeværelse af en forsker til løsning tvivl.

Datahåndtering CLINIKA DE KAY vil være dataansvarlig for alle data indsamlet under denne pilot. Databehandlingsaftaler vil blive indgået mellem CLINIKA DE KAY og hver SHAPES-partner, der behandler data. Under dataindsamling og intervention vil databehandlingen blive pseudonymiseret. I analyseperioden vil data behandlet af partnere blive afidentificeret.

ARBEJDSPLAN

Forskerhold:

• Dra. Karina Anahi Ojanguren Carreira: Medicinsk direktør ved HUMANA GROUP, hovedforsker af undersøgelsen og lægeforsker (PI; MD-forsker).
• Esperança Lladó Pascual, projektleder og forsker hos HUMANA GROUP (PM)
• Ezequiel Corredera Blanco og José María Polo, teknisk team hos HUMANA GROUP (TT-CH)
• Forskere ved VIOMTECH, TREE TECHNOLOGY.
• GEWI-instituttet (replikerende sted; en tilsvarende undersøgelse vil blive udført af GEWI-instituttet)
• National University Ireland Maynooth: Koordinator SHAPES-projekt (Coord-SHAPES)
• Northern Health and Social Health Trust, koordinatorer af pilottema 3 i SHAPES (PT3-SHAPES)