Digitální aplikace a platforma pro podporu kontroly a optimalizace léků u starších jedinců se srdečním selháním

ÚVOD A ZJIŠTĚNÍ Lidé ve věku 65 let a starší tvoří téměř pětinu populace Evropské unie. Předpokládá se, že počet lidí v této věkové skupině dosáhne v roce 2060 151 milionů. Je tedy nutné udržovat lidi zdravé a aktivní, jak stárnou. S rostoucím věkem však roste i prevalence lidí žijících s dlouhodobými zdravotními potížemi a následně množství a složitost léčebných režimů pro zvládnutí těchto stavů, také známých jako polyfarmacie. Kromě toho se přizpůsobuje i místo poskytování péče – přesun běžné péče z nemocnic do domácností a komunity. Domov je pro lidi pohodlnější a známější, a jako tomu bylo během pandemie COVID-19, i domov je bezpečnější. Jedinci s chronickým zdravotním stavem vyžadují pravidelnou a odbornou péči a podporu. Využití informačních a komunikačních technologií (eHealth) nabízí příležitosti k podpoře a zkvalitnění domácí péče.

Zdravotní gramotnost a individuální zapojení budou klíčovými prvky úspěšného zavedení eHealth do systému zdravotní a sociální péče. Inteligentní a zdravé stárnutí prostřednictvím lidí zapojených do podpůrných systémů (SHAPES) Innovation Action (www.shapes2020.eu), evropský projekt, jehož je HUMANA GROUP členem, má v úmyslu vybudovat, pilotovat a nasadit rozsáhlou, EU standardizovanou otevřenou platformu. Rozsáhlá pilotní kampaň SHAPES zapojí +2 000 starších jedinců na 15 pilotních místech v 10 členských státech EU, včetně šesti referenčních míst Evropského inovačního partnerství pro aktivní a zdravé stárnutí (EIP on AHA), a zapojí stovky klíčových zainteresovaných stran. Multidisciplinární přístup SHAPES k pilotnímu testování ve velkém měřítku se odráží v sedmi tématech, která společně poskytují jasné pochopení reality evropských systémů zdravotní péče a umožňují validaci nákladově efektivních, interoperabilních a spolehlivých inovací schopných účinně podporovat zdravé a nezávislé život starších jedinců v domově i mimo něj.

Inovační centrum pro optimalizaci léčiv (MOIC), které provozuje organizace Northern Health and Social Care Trust (NHSCT), je EIP na referenčním webu AHA a věnuje se podpoře inovací v používání léků. MOIC je hlavním pilotním tématem 3 pilotního projektu SHAPES: 'Kontrola a optimalizace léků', kde bude platforma SHAPES a vybraná digitální řešení použita k tomu, aby účastníkům pomohla sebekontrolovat svůj zdravotní stav (stavy), fyziologické parametry a dodržování léků. V rámci tohoto pilotního tématu existuje několik „případů užití“, z nichž každý nasazuje a hodnotí různá digitální řešení v několika evropských zemích podle typu požadované podpory. K vyhodnocení tohoto pilotního tématu budou použity čtyři případy použití. Projekt v tomto dokumentu popisuje pilotáž případu užití vedené CLINIKA DE KAY a prováděné na Mallorce ve Španělsku.

Případ užití této projektové studie se zaměřuje na starší osoby se srdečním selháním ve stadiu 2 (pacienti mají menší omezení při vykonávání pohybových aktivit) nebo 3 (minimální běžná aktivita vede k slabosti). Hlavním příznakem, který omezuje kvalitu života, je dušnost při námaze nebo dokonce v klidu. Snižuje schopnost pacienta vykonávat každodenní činnosti. Optimální léčba onemocnění pacienty je nezbytná pro prevenci dekompenzace, náhlého funkčního zhoršení srdce, které může vést k hospitalizaci.

Kombinace více léků spolu s mnohokrát změnou životního stylu ztěžuje zvládnutí onemocnění. Navíc faktory spojené s věkem zvyšují složitost pro starší jedince. Dodržování léčby a životního stylu obvykle není optimální. A konečně, mnoho jedinců z této skupiny by mělo jít do lékařského usmíření, což je proces, který není ve zdravotnických službách příliš rozšířen.

Platforma SHAPES spolu s vybranými digitálními řešeními partnerů konsorcia SHAPES (eCare od EDGENEERING a ROSA od HUMANA GROUP) se mohou stát nástroji eHealth pro samosprávu nemocí, které jsou určeny zejména pro seniory. Kromě samosprávy poskytují digitální doplňky pro sdílení dat se zdravotníky, čímž napomáhají integraci domácí samosprávy nemocí a zdravotnických služeb. V předkládaném projektu je hlavním cílem vyhodnotit, zda uživatelé s takovým systémem pracují a zda je pro ně užitečný (sebepociťovaná užitečnost).

HYPOTÉZA A CÍLE Hypotéza: Tato studie ověří hypotézu, že platforma SHAPES a digitální řešení (nový systém) jsou schopny poskytnout příležitosti pro podporu zvládání stavu srdečního selhání jak starším osobám/pečovatelům, tak zdravotníkům.

Cíle Primární cíle

• Prozkoumat zapojení uživatelů do nového systému.
• Prozkoumat uživatelsky vnímanou užitečnost nového systému. Sekundární cíle

• Prozkoumat schopnost nového systému optimalizovat použití léků v domácnostech:

  • Nový systém spouští kontakty mezi zdravotníky a pacienty, což vede ke změně léků;
  • Zlepšení lékařské adherence k farmaceutické léčbě.
• Prozkoumat schopnost nového systému zlepšit řízení zdravotních stavů.
• Prozkoumat identifikaci souvislostí mezi prekurzorovými známkami zhoršení a využíváním zdrojů zdravotní péče.
• Prozkoumat použití technik statistického řízení procesů (SPC) k nalezení souvislostí mezi krevním tlakem, hmotností, srdeční frekvencí a saturací O2 a využíváním zdrojů zdravotní péče.
• Prozkoumat souvislost předpovědního skóre dekompenzace srdečního selhání VICOM s využitím zdrojů zdravotní péče, zejména hospitalizací.
• Zkoumat souvislost první (aktivní / sedavé chování) a druhé úrovně (aktivní v činnostech denního života / střední aktivita / cvičení) klasifikace fyzické aktivity a analýzy kvality spánku s využíváním zdrojů zdravotní péče.
• Prozkoumat schopnost nového systému zlepšit kvalitu života starších jedinců, jejich pohodu a psychologické a psychosociální aspekty.
• Prozkoumat integraci nového systému tak, aby byl v souladu se současnými cestami péče (SO9).
• Prozkoumat důvěru uživatelů a přijetí nového systému. Terciární cíle

Následující cíle jsou v souladu s obecnými účely rozsáhlé pilotní kampaně SHAPES:

• Ověřit schopnost platformy SHAPES a digitálních řešení podporovat a rozšiřovat zdravý a nezávislý život pro starší jedince, kteří čelí trvale nebo dočasně omezené funkčnosti a schopnostem.
• Ověřit schopnost platformy SHAPES a digitálních řešení zlepšit zdravotní výsledky a kvalitu života starších jedinců.
• Ověřit schopnost platformy SHAPES a digitálních řešení získat důvěru a přijetí starších jedinců.
• Ověřit schopnost platformy SHAPES a digitálních řešení získat důvěru a přijetí profesionálů péče.
• Ověřit schopnost platformy SHAPES a digitálních řešení přispět ke snížení pracovní zátěže lékařských profesionálů.
• Ověřit schopnost platformy SHAPES a digitálních řešení zajistit zvýšení efektivity v poskytování zdravotní péče a péče v celé Evropě.

METODIKA Materiály Zdravotnické prostředky s označením CE: Chytrá váha OMRON VIVA; OMRON M7 Intelli IT měřič krevního tlaku; Pulzní oxymetr Beurer GmbH PO60 Bluetooth.

Zařízení s označením CE: Aktivní náramek Xiaomi Mi Band 3. Software od partnerů SHAPES: platforma SHAPES (konsorcium SHAPES); eCare (EDGENEERING); ROSA (HUMANA GROUP); aplikace a web SHAPES (kombinace komponent z eCare, ROSA a Adilib chatbot engine od VICOMETECH); Algoritmus dekompenzace srdečního selhání (VICOMTECH); Kvalita spánku a úroveň fyzické intenzity a kontrola Vitals (STROME TECHNOLOGY).

Další software: Excel, Libreoffice; Dotazníky: Ty uvedené ve výsledcích.

Metody:

• Integrita dat softwaru bez CE
• Nábor seniorů a pečovatelů
• Screening: Členové týmu přímé péče ve společnosti HUMANA GROUP budou prověřovat své seznamy uživatelů, aby našli potenciálně způsobilé účastníky.
• Pozvání
• Informační listy
• Souhlas s kontaktováním
• Potvrzení způsobilosti
• Test v kontrolovaném prostředí: 3 starší účastníci a 1 zdravotník budou pozváni k účasti na pilotním projektu před zahájením studie na 1 týden.
• Základní postupy: Do 7 dnů před začátkem; Pro shromážděná data.
• Intervenční postupy:

Všichni účastníci: První den proběhne osobní setkání s výzkumníkem, účastníci se zaregistrují na platformě SHAPES, budou poskytnuta zařízení a odkazy a proběhne školení. První týden pilotního provozu bude považován za období záběhu.

Uživatelé aplikace: během pilotního projektu bude účastník požádán, aby zaznamenal data prostřednictvím aplikace SHAPES se zdravotnickými zařízeními. Budou vyzváni, aby provedli alespoň jedno měření na zařízení denně ráno. Údaje o aktivitě a spánku jsou shromažďovány pomocí náramku Xiaomi Mi Band 3 s označením CE, který bude vybízen k neustálému nošení. Pomocí aplikace SHAPES může uživatel přenášet data ze zařízení do aplikace přes Bluetooth nebo je zadávat ručně. Účastníci budou prostřednictvím chatbotu vyzváni, aby odpovídali na dotazníky každý týden, respektive každý den. Kromě toho budou účastníci vyzváni, aby prostřednictvím chatbota v aplikaci SHAPES komunikovali, zda kontaktovali zdravotníka, mají nové výsledky laboratorních testů, byli hospitalizováni nebo jim byla změněna medikace. Nezávisle na naplánování dotazníků na ně mohou účastníci odpovědět kdykoli nebo se rozhodnout, že tak neučiní. V každém případě bude studie pokračovat, protože cílem je otestovat nový systém v reálném světě.

Zdravotníci: Dashboardy použijí alespoň jednou v pracovní dny k vizualizaci dat ze zdravotnických zařízení, dotazníků shromážděných chatbotem a dalších shromážděných lékařských dat. Pokud se zdravotnický účastník rozhodne kontaktovat staršího účastníka za účelem lékařského vyšetření, sám vyplní formulář s popisem zákroku. Stupeň zásahu vyplní lékař – výzkumník. Na základě svých vlastních kritérií mohou naplánovat připomenutí průzkumu a rady, které se zobrazí chatbotovi.

• Konec intervence (do 14 dnů po skončení intervence; pro shromážděná data): Tyto údaje budou shromažďovány v osobních rozhovorech, individuálních rozhovorech nebo prostřednictvím formulářů, které se vyplní individuálně za přítomnosti výzkumníka pro vyřešení pochybností.
• Postupy následného studia (3měsíční sledování; Pro shromážděná data): Tyto údaje budou shromažďovány v osobních rozhovorech, individuálních rozhovorech nebo prostřednictvím formulářů, které se vyplní individuálně za přítomnosti výzkumníka k vyřešení pochybnosti.

Správa dat CLINIKA DE KAY bude správcem dat pro všechna data shromážděná během tohoto pilotního projektu. Mezi CLINIKA DE KAY a každým partnerem SHAPES, který zpracovává data, budou uzavřeny smlouvy o zpracování dat. Během sběru dat a zásahu bude zpracování dat pseudonymizováno. V období analýzy budou data zpracovávaná partnery deidentifikována.

PRACOVNÍ PLÁN

Výzkumný tým:

• Dra. Karina Anahi Ojanguren Carreira: lékařská ředitelka ve společnosti HUMANA GROUP, hlavní řešitelka studie a výzkumná lékařka (PI; MD-výzkumník).
• Esperança Lladó Pascual, projektový manažer a výzkumník ve společnosti HUMANA GROUP (PM)
• Ezequiel Corredera Blanco a José María Polo, technický tým HUMANA GROUP (TT-CH)
• Výzkumníci z VIOMTECH, TREE TECHNOLOGY.
• GEWI institut (replikující místo; ekvivalentní studii provede institut GEWI)
• National University Ireland Maynooth: Koordinátor projektu SHAPES (Coord-SHAPES)
• Northern Health and Social Health Trust, koordinátoři pilotního tématu 3 v SHAPES (PT3-SHAPES)