Digital app och plattform för att stödja läkemedelskontroll och optimering hos äldre individer med hjärtsvikt

INTRODUKTION OCH RESULTAT Människor som är 65 år och äldre utgör nästan en femtedel av befolkningen i Europeiska unionen. Antalet personer i denna åldersgrupp beräknas nå 151 miljoner år 2060. Därför är det nödvändigt att hålla människor friska och aktiva när de åldras. När åldern ökar, ökar emellertid också förekomsten av personer som lever med långvariga tillstånd och därefter antalet och komplexiteten av behandlingsregimer för att hantera dessa tillstånd, även känd som polyfarmaci. Dessutom anpassas också platsen för vårdleveransen - flyttar rutinvård från sjukhus till hem och samhället. Hemmet är en bekvämare och mer bekant miljö för människor och, som det har varit fallet under covid-19-pandemin, är hemmet också säkrare. Individer med kroniska hälsotillstånd behöver regelbunden och specialistvård och stöd. Användningen av informations- och kommunikationsteknik (eHälsa) erbjuder möjligheter att stödja och förbättra hemtjänsten.

Hälsokompetens och individuellt engagemang kommer att vara nyckelelement i ett framgångsrikt införande av e-hälsa i hälso- och sjukvårdssystemet. Smart och hälsosamt åldrande genom människor som engagerar sig i stödjande system (SHAPES) innovationsåtgärd (www.shapes2020.eu), ett europeiskt projekt där HUMANA GROUP är medlem, avser att bygga, pilotera och distribuera en storskalig, EU-standardiserad öppen plattform. SHAPES storskaliga pilotkampanj kommer att engagera +2 000 äldre individer på 15 pilotanläggningar i 10 EU-medlemsstater, inklusive sex referensplatser för aktivt och hälsosamt åldrande (EIP on AHA), och involvera hundratals nyckelintressenter. SHAPES multidisciplinära tillvägagångssätt för storskalig pilotering återspeglas i sju teman som tillsammans ger en tydlig förståelse av verkligheten i europeiska hälso- och vårdsystem och möjliggör validering av kostnadseffektiva, interoperabla och pålitliga innovationer som effektivt kan stödja hälsosamma och oberoende äldre individers boende i och utanför hemmet.

Medicines Optimization Innovation Center (MOIC), som drivs av Northern Health and Social Care Trust (NHSCT) är en EIP på AHA-referenswebbplats och är dedikerad till att driva innovation inom läkemedelsanvändning. MOIC leder pilottema 3 i SHAPES-piloten: 'Medicines control and optimization', där SHAPES-plattformen och utvalda digitala lösningar kommer att användas för att hjälpa deltagarna att själv övervaka sina hälsotillstånd, fysiologiska parametrar och läkemedelsvidhäftning. Inom detta pilottema finns det flera "användningsfall" som var och en distribuerar och utvärderar olika digitala lösningar i flera europeiska länder beroende på vilken typ av stöd som krävs. Fyra användningsfall kommer att användas för att utvärdera detta pilottema. Projektet i detta dokument beskriver piloteringen av användningsfallet som leds av CLINIKA DE KAY och som genomfördes på Mallorca, Spanien.

Användningsfallet för denna projektstudie fokuserar på äldre personer med hjärtsvikt i steg 2 (patienter har mindre begränsningar när de utför fysiska aktiviteter) eller 3 (minimal normal aktivitet resulterar i svaghet). Huvudsymtom som begränsar livskvaliteten är andnöd när patienten anstränger sig eller till och med i vila. Det minskar patientens förmåga att utföra dagliga aktiviteter. En optimal behandling av sjukdomen av patienterna är väsentlig för att förhindra dekompensation, en plötslig funktionsförsämring av hjärtat som kan leda till sjukhusvistelse.

Kombinationen av flera läkemedel tillsammans med, många gånger, en förändring i livsstil gör hanteringen av sjukdomen svår. Dessutom ökar faktorer associerade med ålder komplexiteten för äldre individer. Följsamhet till behandling och livsstil är vanligtvis inte optimal. Slutligen borde många individer i denna grupp gå till medicinförsoning, en process som inte är utbredd inom hälso- och sjukvården.

SHAPES-plattformen tillsammans med utvalda digitala lösningar som tillhör partners i SHAPES-konsortiet (eCare från EDGENEERING och ROSA från HUMANA GROUP) kan bli e-hälsoverktyg för självhantering av sjukdomar som är särskilt utformade för äldre personer. Förutom självhantering tillhandahåller de digitala komplement för att dela data med vårdpersonal, vilket hjälper till att integrera självhantering av hemsjukdomar och hälsotjänster. I det presenterade projektet är huvudmålet att utvärdera om användarna engagerar sig i ett sådant system och om det är användbart för dem (självupplevd användbarhet).

HYPOTES OCH MÅL Hypotes: Denna studie kommer att testa hypotesen att SHAPES-plattformen och digitala lösningar (nya system) kan ge möjligheter för att stödja hanteringen av hjärtsviktstillståndet, av både äldre personer/vårdgivare och vårdpersonal.

Mål Primära mål

• Att undersöka användarens engagemang med det nya systemet.
• Att undersöka den användarupplevda användbarheten av det nya systemet. Sekundära mål

• För att undersöka förmågan hos det nya systemet att optimera användningen av läkemedel i hemmen:

  • Nytt system utlöser kontakter mellan hälso- och sjukvårdspersonal och patienter som resulterar i läkemedelsförändring;
  • Förbättra medicinsk följsamhet till farmaceutiska behandlingar.
• Att undersöka det nya systemets förmåga att förbättra hanteringen av medicinska tillstånd.
• Att undersöka identifieringen av samband mellan prekursortecken på försämring och sjukvårdens resursanvändning.
• Att undersöka användningen av Statistical Process Control (SPC)-tekniker för att hitta samband mellan blodtryck, vikt, hjärtfrekvens och O2-mättnad och användning av hälsoresurser.
• Att undersöka sambandet mellan VICOM:s resultat för förutsägelse av hjärtsviktsdekompensation och användning av hälsoresurser, särskilt sjukhusvistelser.
• Att undersöka sambandet mellan den första (aktiva / stillasittande beteendet) och andra nivån (aktiv i dagliga aktiviteter / mellanliggande aktivitet / träning) av fysisk aktivitetsklassificering och sömnkvalitetsanalys med sjukvårdens resursanvändning.
• Att undersöka det nya systemets förmåga att förbättra äldre individers livskvalitet, välbefinnande och psykologiska och psykosociala aspekter.
• Att utforska integrationen av det nya systemet för att anpassa sig till nuvarande vårdvägar (SO9).
• Att utforska användarnas förtroende och acceptans för det nya systemet. Tertiära mål

Följande mål överensstämmer med de allmänna syftena med SHAPES storskaliga pilotkampanj:

• Att validera förmågan hos SHAPES-plattformen och digitala lösningar för att stödja och utöka ett hälsosamt och självständigt liv för äldre individer som står inför permanent eller tillfälligt nedsatt funktionalitet och kapacitet.
• Att validera förmågan hos SHAPES-plattformen och digitala lösningar för att förbättra äldre individers hälsoresultat och livskvalitet.
• Att validera förmågan hos SHAPES-plattformen och digitala lösningar för att vinna äldre individers förtroende och acceptans.
• Att validera förmågan hos SHAPES-plattformen och digitala lösningar för att vinna vårdpersonalens förtroende och acceptans.
• Att validera förmågan hos SHAPES-plattformen och digitala lösningar att bidra till att minska arbetsbördan för medicinsk personal.
• Att validera förmågan hos SHAPES-plattformen och digitala lösningar att leverera effektivitetsvinster inom hälso- och vårdleveranser över hela Europa.

METODOLOGI Material CE-märkt Medicinsk utrustning: OMRON VIVA Smart Scale; OMRON M7 Intelli IT blodtrycksmätare; Beurer GmbH PO60 Bluetooth pulsoximeter.

CE-märkta enheter: Xiaomi Mi Band 3 aktivitetsarmband. Programvara från SHAPES-partners: SHAPES-plattform (SHAPES-konsortium); eCare (EDGENEERING); ROSA (HUMANA GROUP); SHAPES app och webb (kombination av komponenter från eCare, ROSA och Adilib chatbot motor från VICOMETECH); Förutsägelsealgoritm för hjärtsviktsdekompensation (VICOMTECH); Sömnkvalitet och fysisk intensitetsnivå och Vitalkontroll (TREE TECHNOLOGY).

Annan programvara: Excel, Libreoffice; Frågeformulär: De som anges i resultat.

Metoder:

• Dataintegritet för icke-CE-programvara
• Rekrytering av äldre och vårdgivare
• Screening: Medlemmar i direktvårdsteamet på HUMANA GROUP kommer att granska sina användarlistor för potentiellt kvalificerade deltagare.
• Inbjudan
• Informationsblad
• Samtycke till kontakt
• Behörighetsbekräftelse
• Test i en kontrollerad miljö: 3 äldre deltagare och 1 vårdpersonal kommer att bjudas in att delta i en förstudiepilot under 1 vecka.
• Baslinjeprocedurer: Inom 7 dagar före start; För insamlad data.
• Interventionsprocedurer:

Alla deltagare: Den första dagen, en session ansikte mot ansikte med forskaren, kommer deltagarna att registrera sig på SHAPES-plattformen, enheter och länkar kommer att tillhandahållas och ett träningspass kommer att ges. Den första veckan av piloten kommer att betraktas som en inkörningsperiod.

Appanvändare: under pilotprojektet kommer deltagaren att bli ombedd att spela in data via SHAPES-appen med medicinsk utrustning. De kommer att uppmuntras att göra minst en mätning per enhet om dagen på morgonen. Aktivitets- och sömndata samlas in med CE-märkta Xiaomi Mi Band 3, som kommer att uppmuntras att bära hela tiden. Med SHAPES-appen kan användaren överföra data från enheten till appen via Bluetooth eller ange dem manuellt. Deltagarna kommer att uppmuntras via chatbot att svara på frågeformulär varje vecka respektive dagligen. Dessutom kommer deltagarna att uppmuntras att kommunicera via chatboten i SHAPES-appen om de har kontaktat en vårdpersonal, fått nya laboratorietestresultat, har blivit inlagda på sjukhus eller om deras medicinering har ändrats. Oberoende av schemaläggningen av frågeformulären kan deltagarna svara på dem när som helst eller besluta att inte göra det. Studien kommer i alla fall att fortsätta eftersom målet är att testa det nya systemet i verkligheten.

Hälsopersonal: De kommer att använda instrumentpanelerna minst en gång på sina arbetsdagar för att visualisera data från medicinsk utrustning, frågeformulär som samlats in av chatboten och annan insamlad medicinsk data. Om den vårdpersonal som deltar bestämmer sig för att kontakta den äldre deltagaren för en medicinsk utvärdering, fyller de själv i ett formulär som beskriver insatsen. En läkare forskare kommer att fylla betyget på interventionen. Baserat på sina egna kriterier kan de schemalägga undersökningspåminnelser och råd som ska visas i chatboten.

• Slut på intervention (Inom 14 dagar efter avslutad intervention; För insamlad data): Dessa data kommer att samlas in i ansikte mot ansikte, en-till-en-intervjuer eller genom formulär att fylla i individuellt med närvaro av en forskare för lösa tvivel.
• Uppföljningsstudieförfaranden (3 månaders uppföljning; för insamlad data): Dessa data kommer att samlas in i ansikte mot ansikte, en-till-en-intervjuer eller genom formulär att fylla i individuellt med närvaro av en forskare för att lösa tvivel.

Datahantering CLINIKA DE KAY kommer att vara personuppgiftsansvarig för all data som samlas in under denna pilot. Databehandlingsavtal kommer att upprättas mellan CLINIKA DE KAY och varje SHAPES-partner som behandlar data. Under datainsamling och intervention kommer databehandlingen att pseudonymiseras. Under analysperioden kommer data som behandlas av partners att avidentifieras.

ARBETSPLAN

Forskningsteam:

• Dra. Karina Anahi Ojanguren Carreira: Medicinsk chef vid HUMANA GROUP, huvudutredare av studien och läkare forskare (PI; MD-forskare).
• Esperança Lladó Pascual, projektledare och forskare på HUMANA GROUP (PM)
• Ezequiel Corredera Blanco och José María Polo, tekniskt team på HUMANA GROUP (TT-CH)
• Forskare vid VIOMTECH, TREE TECHNOLOGY.
• GEWI-institutet (replikeringsplats; en motsvarande studie kommer att utföras av GEWI-institutet)
• National University Ireland Maynooth: Koordinator SHAPES-projekt (Coord-SHAPES)
• Northern Health and Social Health Trust, koordinatorer för pilottema 3 i SHAPES (PT3-SHAPES)