Digitaalinen sovellus ja alusta lääkkeiden hallinnan ja optimoinnin tukemiseksi sydämen vajaatoimintaa sairastavilla iäkkäillä henkilöillä

JOHDANTO JA LÖYDÖKSET Lähes viidesosa Euroopan unionin väestöstä on yli 65-vuotiaita. Tämän ikäryhmän ihmisten määrän ennustetaan nousevan 151 miljoonaan vuonna 2060. Siksi on välttämätöntä pitää ihmiset terveinä ja aktiivisina ikääntyessään. Iän kasvaessa kuitenkin myös pitkäaikaissairauksista kärsivien ihmisten yleisyys ja myöhemmin näiden sairauksien hoitoon tarkoitettujen hoito-ohjelmien määrä ja monimutkaisuus lisääntyvät. Lisäksi hoidon toimituksen sijainti on myös mukautumassa - siirtymässä rutiinihoitoa sairaaloista koteihin ja yhteisöön. Koti on ihmisille mukavampi ja tutumpi ympäristö, ja kuten COVID-19-pandemian aikana on ollut, myös koti on turvallisempaa. Kroonisista sairauksista kärsivät ihmiset tarvitsevat säännöllistä ja erikoistunutta hoitoa ja tukea. Tieto- ja viestintätekniikan (eHealth) käyttö tarjoaa mahdollisuuksia tukea ja tehostaa kotihoitoa.

Terveyslukutaito ja yksilön osallistuminen ovat avaintekijöitä sähköisen terveydenhuollon onnistuneessa käyttöönotossa terveydenhuolto- ja sosiaalihuoltojärjestelmässä. Älykäs ja terve ikääntyminen tukevien järjestelmien (SHAPES) -innovaatiotoimintaan osallistuvien ihmisten kautta (www.shapes2020.eu), Eurooppalainen hanke, jossa HUMANA GROUP on jäsenenä, aikoo rakentaa, pilotoida ja ottaa käyttöön laajan, EU:n standardoidun avoimen alustan. Laajamittainen SHAPES-pilottikampanja ottaa mukaan +2 000 ikääntynyttä henkilöä 15 pilottipaikalla 10 EU:n jäsenvaltiossa, mukaan lukien kuusi aktiivisen ja terveen ikääntymisen eurooppalaisen innovaatiokumppanuuden (EIP on AHA) viitesivustoa, ja siihen osallistuu satoja keskeisiä sidosryhmiä. SHAPES monitieteinen lähestymistapa laajamittaiseen pilotointiin heijastuu seitsemään teemaan, jotka yhdessä antavat selkeän käsityksen eurooppalaisten terveys- ja hoitojärjestelmien todellisuudesta ja mahdollistavat kustannustehokkaiden, yhteentoimivien ja luotettavien innovaatioiden validoinnin, jotka pystyvät tukemaan tehokkaasti terveitä ja riippumattomia. iäkkäiden ihmisten asuminen kotona ja sen ulkopuolella.

Medicines Optimization Innovation Center (MOIC), jota isännöi Northern Health and Social Care Trust (NHSCT), on AHA-viitesivusto EIP, joka on omistettu edistämään lääkkeiden käyttöä koskevia innovaatioita. MOIC johtaa SHAPES-pilotin pilottiteemaa 3: "Lääkkeiden ohjaus ja optimointi", jossa SHAPES-alustaa ja valittuja digitaalisia ratkaisuja käytetään auttamaan osallistujia itse seuraamaan terveydentilaansa, fysiologisia parametrejaan ja lääkkeiden noudattamista. Tämän pilottiteeman sisällä on useita "käyttötapauksia", joista jokainen ottaa käyttöön ja arvioi erilaisia ​​digitaalisia ratkaisuja useissa Euroopan maissa tarvittavan tuen tyypin mukaan. Tämän pilottiteeman arvioinnissa käytetään neljää käyttötapausta. Tämän dokumentin projekti kuvaa CLINIKA DE KAY:n johtamaa käyttötapauksen pilotointia, joka toteutettiin Mallorcalla, Espanjassa.

Tämän projektitutkimuksen käyttötapaus keskittyy iäkkäisiin henkilöihin, joilla on sydämen vajaatoiminta vaiheissa 2 (potilailla on vähäisiä rajoituksia fyysisen toiminnan suorittamisessa) tai 3 (minimaalinen tavallinen aktiivisuus johtaa heikkouteen). Pääasiallinen elämänlaatua rajoittava oire on hengenahdistus potilaan rasituksessa tai jopa levossa. Se vähentää potilaan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Potilaiden optimaalinen taudinhoito on välttämätöntä, jotta estetään dekompensaatio eli sydämen äkillinen toiminnan heikkeneminen, joka voi johtaa sairaalahoitoon.

Useiden lääkkeiden yhdistelmä yhdessä elämäntapojen muutoksen kanssa tekee taudin hallinnasta vaikeaa. Lisäksi ikään liittyvät tekijät lisäävät iäkkäiden ihmisten monimutkaisuutta. Hoidon noudattaminen ja elämäntapa eivät yleensä ole optimaalisia. Lopuksi, monien tähän ryhmään kuuluvien henkilöiden tulisi mennä lääketieteen sovitteluun, prosessiin, joka ei ole laajalti laajennettu terveyspalveluihin.

SHAPES-alustasta yhdessä SHAPES-konsortion kumppaneiden (EDGENEERINGin eCare ja HUMANA GROUPin ROSA) valikoitujen digitaalisten ratkaisujen kanssa voi tulla erityisesti iäkkäille ihmisille suunniteltuja e-terveystyökaluja sairauden itsehallinnassa. Itsehallinnon lisäksi ne tarjoavat digitaalisia täydennyksiä tiedon jakamiseen terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, mikä auttaa integroimaan kotisairauksien itsehallinnan ja terveyspalvelut. Esitetyssä hankkeessa päätavoitteena on arvioida, osallistuvatko käyttäjät tällaiseen järjestelmään ja onko siitä hyötyä heille (itsenäinen hyödyllisyys).

HYPOTEESI JA TAVOITTEET Hypoteesi: Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan SHAPES-alusta ja Digital Solutions (uusi järjestelmä) pystyvät tarjoamaan mahdollisuuksia tukea sydämen vajaatoiminnan hallintaa sekä iäkkäille henkilöille/hoitajille että terveydenhuollon ammattilaisille.

Tavoitteet Ensisijaiset tavoitteet

• Tutkia käyttäjien sitoutumista uuteen järjestelmään.
• Tutkia uuden järjestelmän käyttökelpoisuutta käyttäjien mielestä. Toissijaiset tavoitteet

• Tutkia uuden järjestelmän kykyä optimoida lääkkeiden käyttöä kodeissa:

  • Uusi järjestelmä laukaisee yhteydenottoja terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden välillä, mikä johtaa lääkityksen vaihtamiseen;
  • Lääketieteellisten hoitojen sitoutumisen parantaminen.
• Tutkia uuden järjestelmän kykyä parantaa sairauksien hallintaa.
• Tutkia yhteyksien tunnistamista heikkenemisen edeltävien merkkien ja terveydenhuollon resurssien käytön välillä.
• Tutkia Statistical Process Control (SPC) -tekniikoiden käyttöä verenpaineen, painon, sykkeen ja O2-saturaation sekä terveydenhuollon resurssien käytön välisten yhteyksien löytämiseksi.
• Tutkia VICOMin sydämen vajaatoiminnan dekompensaation ennustepisteiden yhteyttä terveydenhuollon resurssien käyttöön, erityisesti sairaalahoitoihin.
• Selvittää fyysisen aktiivisuuden luokittelun ja unen laatuanalyysin ensimmäisen (aktiivinen / istumiskäyttäytyminen) ja toisen tason (aktiivinen päivittäisessä elämässä / keskiaktiivisuus / liikunta) yhteyttä terveydenhuollon resurssien käyttöön.
• Tutkia uuden järjestelmän kykyä parantaa ikääntyneiden elämänlaatua, hyvinvointia sekä psykologisia ja psykososiaalisia näkökohtia.
• Tutkia uuden järjestelmän integrointia nykyisten hoitoreittien (SO9) mukaiseksi.
• Tutkia käyttäjien luottamusta ja uuden järjestelmän hyväksyntää. Kolmannen asteen tavoitteet

Seuraavat tavoitteet vastaavat laajan SHAPES-pilottikampanjan yleisiä tavoitteita:

• Vahvistaa SHAPES-alustan ja digitaalisten ratkaisujen kyky tukea ja laajentaa terveellistä ja itsenäistä elämää iäkkäille henkilöille, jotka kohtaavat pysyvästi tai tilapäisesti heikentyneet toimivuudet ja valmiudet.
• Vahvistaa SHAPES-alustan ja digitaalisten ratkaisujen kyky parantaa ikääntyneiden ihmisten terveydentilaa ja elämänlaatua.
• Vahvistaa SHAPES-alustan ja digitaalisten ratkaisujen kyky saada iäkkäiden ihmisten luottamus ja hyväksyntä.
• Vahvistaa SHAPES-alustan ja digitaalisten ratkaisujen kyky saada hoitoalan ammattilaisten luottamus ja hyväksyntä.
• Vahvistaa SHAPES-alustan ja digitaalisten ratkaisujen kyky auttaa vähentämään lääketieteen ammattilaisten työtaakkaa.
• Vahvistaa SHAPES-alustan ja digitaalisten ratkaisujen kyky tehostaa terveydenhuoltoa ja hoitoa kaikkialla Euroopassa.

METODOLOGIA Materiaalit CE-merkitty Lääketieteelliset laitteet: OMRON VIVA Smart Scale; OMRON M7 Intelli IT -verenpainemittari; Beurer GmbH PO60 Bluetooth-pulssioksimetri.

CE-merkityt laitteet: Xiaomi Mi Band 3 aktiviteettiranneke. Ohjelmistot SHAPES-kumppaneilta: SHAPES-alusta (SHAPES-konsortio); eCare (EDGENEERING); ROSA (HUMANA GROUP); SHAPES-sovellus ja verkko (yhdistelmä VICOMETECHin eCare-, ROSA- ja Adilib-chatbot-moottorin komponentteja); Sydämen vajaatoiminnan dekompensaation ennustusalgoritmi (VICOMTECH); Unen laatu ja fyysinen intensiteetin taso ja Vitalsin hallinta (TREE TECHNOLOGY).

Muut ohjelmistot: Excel, Libreoffice; Kyselylomakkeet: Ne, jotka on lueteltu tuloksissa.

Menetelmät:

• Muiden kuin CE-ohjelmistojen tietojen eheys
• Vanhusten ja omaishoitajien rekrytointi
• Seulonta: HUMANA GROUPin suorahoitotiimin jäsenet seulovat käyttäjäluetteloistaan ​​mahdollisia osallistujia.
• Kutsu
• Tietolomakkeet
• Suostumus yhteydenottoon
• Kelpoisuuden vahvistus
• Testi kontrolloidussa ympäristössä: 3 vanhempaa osallistujaa ja 1 terveydenhuollon ammattilainen kutsutaan osallistumaan esitutkimukseen 1 viikon ajaksi.
• Perustoimenpiteet: 7 päivän sisällä ennen alkua; Kerätyille tiedoille.
• Interventiomenettelyt:

Kaikki osallistujat: Ensimmäisenä päivänä kasvokkain istunto tutkijan kanssa, osallistujat rekisteröityvät SHAPES-alustalle, tarjotaan laitteita ja linkkejä sekä järjestetään koulutustilaisuus. Pilotin ensimmäinen viikko katsotaan sisäänajojaksoksi.

Sovelluksen käyttäjät: pilotin aikana osallistujaa pyydetään tallentamaan tietoja SHAPES-sovelluksen kautta lääketieteellisillä laitteilla. Heitä rohkaistaan ​​ottamaan vähintään yksi mittaus laitetta kohti päivässä aamulla. Aktiivisuus- ja unitiedot kerätään CE-merkityn Xiaomi Mi Band 3:n avulla, jota kehotetaan käyttämään aina. SHAPES-sovelluksella käyttäjä voi siirtää tietoja laitteesta sovellukseen Bluetoothin kautta tai syöttää ne manuaalisesti. Osallistujia kannustetaan chatbotin kautta vastaamaan kyselyihin viikoittain ja päivittäin. Lisäksi osallistujia rohkaistaan ​​kommunikoimaan SHAPES-sovelluksen chatbotin kautta, ovatko he ottaneet yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen, onko heillä uusia laboratoriotuloksia, onko he joutuneet sairaalaan tai onko lääkitys muuttunut. Riippumatta kyselylomakkeiden aikataulusta, osallistujat voivat vastata niihin milloin tahansa tai päättää olla tekemättä sitä. Joka tapauksessa tutkimusta jatketaan, sillä tavoitteena on testata uutta järjestelmää tosielämässä.

Terveydenhuollon ammattilaiset: He käyttävät kojetauluja vähintään kerran työpäivinä visualisoidakseen lääkinnällisistä laitteista saatuja tietoja, chatbotin keräämiä kyselylomakkeita ja muuta kerättyä lääketieteellistä dataa. Jos terveydenhuollon ammattihenkilö päättää ottaa yhteyttä iäkkääseen lääketieteellistä arviointia varten, hän täyttää itse lomakkeen, jossa kuvataan toimenpidettä. Lääkäritutkija täyttää interventioluokan. He voivat omien kriteeriensä perusteella ajastaa kyselymuistutuksia ja neuvoja näytettäväksi chatbotissa.

• Intervention päättyminen (14 päivän kuluessa intervention päättymisestä; Kerätyt tiedot): Nämä tiedot kerätään kasvokkain, henkilökohtaisissa haastatteluissa tai lomakkeiden avulla, jotka täytetään yksilöllisesti tutkijan läsnä ollessa. epäilyjen ratkaiseminen.
• Seurantatutkimuksen menettelyt (3 kuukauden seuranta; kerätyille tiedoille): Nämä tiedot kerätään kasvokkain, henkilökohtaisissa haastatteluissa tai lomakkeiden avulla, jotka täytetään yksilöllisesti tutkijan läsnäololla ratkaisemista varten. epäilyksiä.

Tietojenhallinta CLINIKA DE KAY toimii rekisterinpitäjänä kaikille pilottivaiheen aikana kerätyille tiedoille. CLINIKA DE KAY:n ja jokaisen tietoja käsittelevän SHAPES-kumppanin välillä tehdään tietojenkäsittelysopimuksia. Tiedonkeruun ja puuttumisen aikana tietojenkäsittely pseudonyymitetään. Analyysijaksolla kumppaneiden käsittelemien tietojen henkilöllisyys poistetaan.

TYÖSUUNNITELMA

Tutkimusryhmä:

• Dra. Karina Anahi Ojanguren Carreira: HUMANA GROUPin lääketieteellinen johtaja, tutkimuksen päätutkija ja lääkäritutkija (PI; MD-tutkija).
• Esperança Lladó Pascual, projektipäällikkö ja tutkija, HUMANA GROUP (PM)
• Ezequiel Corredera Blanco ja José María Polo, HUMANA GROUPin tekninen tiimi (TT-CH)
• VIOMTECHin tutkijat, TREE TECHNOLOGY.
• GEWI-instituutti (kopiointipaikka; vastaavan tutkimuksen suorittaa GEWI-instituutti)
• National University Ireland Maynooth: SHAPES-projektin koordinaattori (Coord-SHAPES)
• Northern Health and Social Health Trust, pilottiteeman 3 koordinaattorit SHAPESissa (PT3-SHAPES)