Digitale App und Plattform zur Unterstützung der Medikamentenkontrolle und -optimierung bei älteren Menschen mit Herzinsuffizienz

EINFÜHRUNG UND ERGEBNISSE Menschen im Alter von 65 Jahren und älter machen fast ein Fünftel der Bevölkerung der Europäischen Union aus. Die Zahl der Menschen in dieser Altersgruppe wird im Jahr 2060 voraussichtlich 151 Millionen erreichen. Daher ist es wichtig, dass Menschen auch im Alter gesund und aktiv bleiben. Mit zunehmendem Alter nimmt jedoch auch die Prävalenz von Menschen mit Langzeiterkrankungen zu und damit auch die Anzahl und Komplexität der Behandlungsschemata zur Behandlung dieser Erkrankungen, die auch als Polypharmazie bezeichnet werden. Darüber hinaus passt sich auch der Ort der Pflege an, indem die Routineversorgung von Krankenhäusern auf Heime und die Gemeinschaft verlagert wird. Das Zuhause ist für die Menschen eine komfortablere und vertrautere Umgebung und, wie es während der COVID-19-Pandemie der Fall war, auch sicherer. Menschen mit chronischen Erkrankungen benötigen regelmäßige und fachkundige Pflege und Unterstützung. Der Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien (eHealth) bietet Möglichkeiten zur Unterstützung und Verbesserung der häuslichen Pflege.

Gesundheitskompetenz und individuelle Einbindung werden Schlüsselelemente für die erfolgreiche Einführung von eHealth im Gesundheits- und Sozialsystem sein. Die Innovationsaktion „The Smart & Healthy Aging through People Engaging in Supportive Systems“ (SHAPES) (www.shapes2020.eu), Ein europäisches Projekt, an dem die HUMANA GROUP beteiligt ist, beabsichtigt den Aufbau, die Pilotierung und den Einsatz einer groß angelegten, EU-standardisierten offenen Plattform. Die groß angelegte Pilotkampagne SHAPES wird mehr als 2.000 ältere Menschen an 15 Pilotstandorten in 10 EU-Mitgliedstaaten einbeziehen, darunter sechs Referenzstandorte der Europäischen Innovationspartnerschaft für aktives und gesundes Altern (EIP on AHA), und Hunderte wichtiger Interessenvertreter einbeziehen. Der multidisziplinäre Ansatz von SHAPES für groß angelegte Pilotprojekte spiegelt sich in sieben Themen wider, die zusammen ein klares Verständnis der Realität der europäischen Gesundheits- und Pflegesysteme vermitteln und die Validierung kosteneffizienter, interoperabler und zuverlässiger Innovationen ermöglichen, die eine wirksame Unterstützung von Gesundheit und Unabhängigkeit ermöglichen Leben älterer Menschen innerhalb und außerhalb des Hauses.

Das Medicines Optimization Innovation Center (MOIC), das vom Northern Health and Social Care Trust (NHSCT) gehostet wird, ist eine EIP-auf-AHA-Referenzseite und widmet sich der Förderung von Innovationen im Arzneimitteleinsatz. Das MOIC leitet das Pilotthema 3 des SHAPES-Pilotprojekts: „Kontrolle und Optimierung von Arzneimitteln“, wobei die SHAPES-Plattform und ausgewählte digitale Lösungen verwendet werden, um den Teilnehmern dabei zu helfen, ihren Gesundheitszustand, ihre physiologischen Parameter und die Einhaltung von Arzneimitteln selbst zu überwachen. Innerhalb dieses Pilotthemas gibt es mehrere „Anwendungsfälle“, bei denen jeweils unterschiedliche digitale Lösungen in mehreren europäischen Ländern je nach Art der erforderlichen Unterstützung eingesetzt und evaluiert werden. Zur Evaluierung dieses Pilotthemas werden vier Anwendungsfälle herangezogen. Das Projekt in diesem Dokument beschreibt die Pilotierung des Anwendungsfalls unter der Leitung von CLINIKA DE KAY, die auf Mallorca, Spanien, durchgeführt wurde.

Der Anwendungsfall dieser Projektstudie konzentriert sich auf ältere Menschen mit einer Herzinsuffizienz im Stadium 2 (Patienten haben geringfügige Einschränkungen bei der Ausübung körperlicher Aktivitäten) oder 3 (minimale normale Aktivität führt zu Schwäche). Hauptsymptom, das die Lebensqualität einschränkt, ist Kurzatmigkeit bei Anstrengung oder auch im Ruhezustand. Es verringert die Fähigkeit des Patienten, alltägliche Aktivitäten auszuführen. Eine optimale Behandlung der Krankheit durch den Patienten ist von wesentlicher Bedeutung, um eine Dekompensation zu verhindern, eine plötzliche Funktionsverschlechterung des Herzens, die zu einem Krankenhausaufenthalt führen kann.

Die Kombination mehrerer Medikamente und oft auch eine Änderung des Lebensstils erschweren die Behandlung der Krankheit. Darüber hinaus erhöhen altersbedingte Faktoren die Komplexität für ältere Menschen. Die Einhaltung der Behandlung und des Lebensstils ist in der Regel nicht optimal. Schließlich sollten sich viele Personen dieser Gruppe an einer medizinischen Versöhnung beteiligen, einem Prozess, der im Gesundheitswesen nicht weit verbreitet ist.

Die SHAPES-Plattform kann zusammen mit ausgewählten digitalen Lösungen der Partner des SHAPES-Konsortiums (eCare von EDGENEERING und ROSA von HUMANA GROUP) zu eHealth-Tools für das Krankheitsselbstmanagement werden, die speziell für ältere Menschen konzipiert sind. Zusätzlich zum Selbstmanagement bieten sie digitale Ergänzungen zum Austausch von Daten mit Gesundheitsfachkräften und tragen so zur Integration von Selbstmanagement bei häuslichen Krankheiten und Gesundheitsdiensten bei. Das Hauptziel des vorgestellten Projekts besteht darin, zu bewerten, ob sich Benutzer mit einem solchen System beschäftigen und ob es für sie nützlich ist (selbst wahrgenommener Nutzen).

HYPOTHESE UND ZIELE Hypothese: In dieser Studie wird die Hypothese getestet, dass die SHAPES-Plattform und Digital Solutions (neuartiges System) in der Lage sind, Möglichkeiten zur Unterstützung bei der Behandlung der Herzinsuffizienz sowohl durch ältere Menschen/Betreuer als auch durch medizinisches Fachpersonal bereitzustellen.

Ziele Hauptziele

• Untersuchung der Benutzerinteraktion mit dem neuartigen System.
• Untersuchung des vom Benutzer wahrgenommenen Nutzens des neuartigen Systems. Sekundäre Ziele

• Um die Fähigkeit des neuartigen Systems zu untersuchen, den Einsatz von Medikamenten in Haushalten zu optimieren:

  • Neuartiges System löst Kontakte zwischen Gesundheitsfachkräften und Patienten aus, was zu einer Änderung der Medikation führt;
  • Verbesserung der medizinischen Adhärenz bei pharmazeutischen Behandlungen.
• Untersuchung der Fähigkeit des neuartigen Systems, die Behandlung medizinischer Erkrankungen zu verbessern.
• Es sollte die Identifizierung von Zusammenhängen zwischen Vorzeichen einer Verschlechterung und der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen untersucht werden.
• Untersuchung des Einsatzes statistischer Prozesskontrolltechniken (SPC), um Zusammenhänge zwischen Blutdruck, Gewicht, Herzfrequenz und O2-Sättigung und der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen zu finden.
• Es sollte der Zusammenhang des VICOM-Scores zur Vorhersage der Herzinsuffizienz-Dekompensation mit der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen, insbesondere Krankenhausaufenthalten, untersucht werden.
• Es sollte der Zusammenhang zwischen der ersten (aktives/sitzendes Verhalten) und zweiten Ebene (aktive Aktivitäten des täglichen Lebens/mittlere Aktivität/Bewegung) der Klassifizierung körperlicher Aktivität und der Analyse der Schlafqualität mit der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen untersucht werden.
• Untersuchung der Fähigkeit des neuartigen Systems, die Lebensqualität, das Wohlbefinden sowie die psychologischen und psychosozialen Aspekte älterer Menschen zu verbessern.
• Untersuchung der Integration des neuartigen Systems zur Anpassung an aktuelle Pflegepfade (SO9).
• Untersuchung des Benutzervertrauens und der Akzeptanz des neuen Systems. Tertiäre Ziele

Die folgenden Ziele stimmen mit den allgemeinen Zielen der groß angelegten Pilotkampagne SHAPES überein:

• Validierung der Fähigkeit der SHAPES-Plattform und der digitalen Lösungen, ein gesundes und unabhängiges Leben für ältere Menschen zu unterstützen und zu erweitern, deren Funktionalität und Fähigkeiten dauerhaft oder vorübergehend eingeschränkt sind.
• Validierung der Fähigkeit der SHAPES-Plattform und der digitalen Lösungen, die Gesundheitsergebnisse und die Lebensqualität älterer Menschen zu verbessern.
• Validierung der Fähigkeit der SHAPES-Plattform und der digitalen Lösungen, das Vertrauen und die Akzeptanz älterer Menschen zu gewinnen.
• Validierung der Fähigkeit der SHAPES-Plattform und der digitalen Lösungen, das Vertrauen und die Akzeptanz der Pflegefachkräfte zu gewinnen.
• Validierung der Fähigkeit der SHAPES-Plattform und der digitalen Lösungen, zur Reduzierung der Arbeitsbelastung medizinischer Fachkräfte beizutragen.
• Validierung der Fähigkeit der SHAPES-Plattform und der digitalen Lösungen, Effizienzsteigerungen bei der Gesundheits- und Pflegebereitstellung in ganz Europa zu erzielen.

METHODIK Materialien CE-gekennzeichnete medizinische Geräte: OMRON VIVA Smart Scale; OMRON M7 Intelli IT Blutdruckmessgerät; Beurer GmbH PO60 Bluetooth-Pulsoximeter.

CE-gekennzeichnete Geräte: Xiaomi Mi Band 3 Aktivitätsarmband. Software von SHAPES-Partnern: SHAPES-Plattform (SHAPES-Konsortium); eCare (EDGENEERING); ROSA (HUMANA-GRUPPE); SHAPES-App und Web (Kombination aus Komponenten von eCare, ROSA und Adilib-Chatbot-Engine von VICOMETECH); Algorithmus zur Vorhersage der Herzinsuffizienz-Dekompensation (VICOMTECH); Schlafqualität und körperliche Intensität sowie Kontrolle der Vitalfunktionen (TREE TECHNOLOGY).

Andere Software: Excel, Libreoffice; Fragebögen: Die in den Ergebnissen aufgeführten.

Methoden:

• Datenintegrität von Nicht-CE-Software
• Rekrutierung von älteren Menschen und Pflegekräften
• Überprüfung: Mitglieder des direkten Betreuungsteams der HUMANA GROUP überprüfen ihre Benutzerlisten auf potenziell berechtigte Teilnehmer.
• Einladung
• Informationsblätter
• Einwilligung zur Kontaktaufnahme
• Bestätigung der Berechtigung
• Test in einer kontrollierten Umgebung: 3 ältere Teilnehmer und 1 medizinisches Fachpersonal werden eingeladen, eine Woche lang an einem Pilotprojekt vor der Studie teilzunehmen.
• Basisverfahren: Innerhalb von 7 Tagen vor dem Start; Für gesammelte Daten.
• Interventionsverfahren:

Alle Teilnehmer: Am ersten Tag findet eine persönliche Sitzung mit dem Forscher statt. Die Teilnehmer werden sich auf der SHAPES-Plattform registrieren, Geräte und Links werden bereitgestellt und eine Schulungssitzung durchgeführt. Die erste Woche des Pilotprojekts wird als Einlaufphase betrachtet.

App-Benutzer: Während des Pilotprojekts wird der Teilnehmer gebeten, Daten über die SHAPES-App mit medizinischen Geräten aufzuzeichnen. Sie werden dazu angehalten, täglich morgens mindestens eine Messung pro Gerät durchzuführen. Aktivitäts- und Schlafdaten werden mit dem CE-gekennzeichneten Xiaomi Mi Band 3 erfasst, das jederzeit getragen werden sollte. Mit der SHAPES-App kann der Nutzer Daten vom Gerät per Bluetooth an die App übertragen oder manuell eingeben. Die Teilnehmer werden per Chatbot aufgefordert, wöchentlich bzw. täglich Fragebögen zu beantworten. Darüber hinaus werden die Teilnehmer ermutigt, über den Chatbot in der SHAPES-App zu kommunizieren, ob sie einen Arzt kontaktiert haben, über neue Labortestergebnisse verfügen, ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder ihre Medikamente geändert wurden. Unabhängig von der zeitlichen Gestaltung der Fragebögen können die Teilnehmer diese jederzeit beantworten oder sich dagegen entscheiden. In jedem Fall wird die Studie fortgesetzt, da das Ziel darin besteht, das neuartige System in der realen Welt zu testen.

Gesundheitsfachkräfte: Sie werden die Dashboards mindestens einmal an ihren Arbeitstagen nutzen, um Daten von medizinischen Geräten, vom Chatbot gesammelte Fragebögen und andere gesammelte medizinische Daten zu visualisieren. Wenn der Teilnehmer aus dem Gesundheitsbereich beschließt, den älteren Teilnehmer für eine medizinische Untersuchung zu kontaktieren, füllt er selbst ein Formular aus, in dem die Intervention beschrieben wird. Ein medizinischer Forscher wird die Bewertung des Eingriffs vornehmen. Basierend auf ihren eigenen Kriterien können sie Umfrageerinnerungen und Ratschläge planen, die im Chatbot angezeigt werden.

• Ende der Intervention (innerhalb von 14 Tagen nach Ende der Intervention; für gesammelte Daten): Diese Daten werden in persönlichen Einzelinterviews oder über individuell auszufüllende Formulare mit Anwesenheit eines Forschers erhoben Zweifel lösen.
• Folgestudienverfahren (3-Monats-Follow-up; für gesammelte Daten): Diese Daten werden in persönlichen Einzelinterviews oder über Formulare zum individuellen Ausfüllen in Anwesenheit eines Forschers zur Lösung gesammelt Zweifel.

Datenmanagement CLINIKA DE KAY wird der Datenverantwortliche für alle während dieses Pilotprojekts gesammelten Daten sein. Zwischen CLINIKA DE KAY und jedem SHAPES-Partner, der Daten verarbeitet, werden Datenverarbeitungsvereinbarungen geschlossen. Bei der Datenerhebung und Intervention erfolgt die Datenverarbeitung pseudonymisiert. Im Analysezeitraum werden die von Partnern verarbeiteten Daten anonymisiert.

ARBEITSPLAN

Forschungsgruppe:

• Dra. Karina Anahi Ojanguren Carreira: Ärztliche Direktorin der HUMANA GROUP, Hauptforscherin der Studie und medizinische Forscherin (PI; MD-Forscherin).
• Esperança Lladó Pascual, Projektmanagerin und Forscherin bei HUMANA GROUP (PM)
• Ezequiel Corredera Blanco und José María Polo, technisches Team der HUMANA GROUP (TT-CH)
• Forscher bei VIOMTECH, TREE TECHNOLOGY.
• GEWI-Institut (Replikationsstandort; eine entsprechende Studie wird vom GEWI-Institut durchgeführt)
• National University Ireland Maynooth: Koordinator SHAPES-Projekt (Coord-SHAPES)
• Northern Health and Social Health Trust, Koordinatoren des Pilotthemas 3 in SHAPES (PT3-SHAPES)