Digitális alkalmazás és platform a szívelégtelenségben szenvedő idős egyének gyógyszerellenőrzésének és optimalizálásának támogatására

BEVEZETÉS ÉS MEGÁLLAPÍTÁSOK Az Európai Unió lakosságának csaknem egyötödét 65 év felettiek teszik ki. Az előrejelzések szerint 2060-ban az ebbe a korcsoportba tartozók száma eléri a 151 milliót. Ezért elengedhetetlen, hogy az emberek egészségesek és aktívak legyenek az életkor előrehaladtával. Az életkor növekedésével azonban a hosszú távú betegségekkel küzdő emberek gyakorisága is növekszik, és ezt követően az ilyen állapotok kezelésére szolgáló kezelési rendek száma és összetettsége, más néven poligyógyszerészet. Emellett az ellátás helye is alkalmazkodik – a rutinellátást a kórházakról az otthonokra és a közösségre helyezik át. Az otthon kényelmesebb és megszokottabb környezet az emberek számára, és ahogy az a COVID-19 világjárvány idején is történt, az otthon is biztonságosabb. A krónikus egészségi állapotú egyének rendszeres és szakorvosi ellátást és támogatást igényelnek. Az információs és kommunikációs technológiák (eHealth) alkalmazása lehetőséget kínál az otthoni gondozás támogatására és fokozására.

Az egészségügyi ismeretek és az egyéni részvétel kulcsfontosságú elemei lesznek az e-egészségügynek az egészségügyi és szociális ellátórendszerbe való sikeres bevezetésének. Intelligens és egészséges öregedés a támogató rendszerekben (SHAPES) részt vevő embereken keresztül, innovációs akció (www.shapes2020.eu), egy európai projekt, amelyben a HUMANA GROUP is tagja, egy nagyszabású, EU-szabványos nyílt platformot kíván felépíteni, kísérletezni és telepíteni. A SHAPES nagyszabású kísérleti kampánya 10 EU-tagállam 15 kísérleti helyszínén, köztük hat, az aktív és egészséges idősödéssel foglalkozó európai innovációs partnerség (EIP on AHA) referenciahelyén +2 ezer idősebb személyt von be, és több száz kulcsfontosságú érdekelt fél bevonásával. A SHAPES multidiszciplináris megközelítése a nagyszabású kísérletezésnek hét témában tükröződik, amelyek együttesen világos megértést adnak az európai egészségügyi és ellátórendszerek valóságáról, és lehetővé teszik olyan költséghatékony, interoperábilis és megbízható innovációk validálását, amelyek képesek hatékonyan támogatni az egészséges és függetlenséget. idős emberek otthonon belüli és kívüli élete.

A Gyógyszeroptimalizálási Innovációs Központ (MOIC), amelynek a Northern Health and Social Care Trust (NHSCT) ad otthont, egy EIP az AHA-referenciaoldalon, és célja a gyógyszerhasználat innovációjának ösztönzése. A MOIC vezeti a SHAPES pilot 3. kísérleti témáját: „Gyógyszerek ellenőrzése és optimalizálása”, amelyben a SHAPES platform és a kiválasztott digitális megoldások segítségével a résztvevők önellenőrzik egészségi állapotukat, fiziológiai paramétereiket és a gyógyszerek betartását. Ezen a kísérleti témán belül több „használati eset” létezik, amelyek mindegyike különböző digitális megoldásokat telepít és értékel több európai országban a szükséges támogatás típusának megfelelően. A kísérleti téma értékeléséhez négy használati esetet fogunk használni. A dokumentumban szereplő projekt a CLINIKA DE KAY által vezetett és a spanyolországi Mallorcán végrehajtott kísérleti kísérletet írja le.

Ennek a projekttanulmánynak a felhasználási esete a szívelégtelenségben szenvedő idős emberekre összpontosít 2. stádiumban (a betegeknek kisebb korlátai vannak a fizikai tevékenységek végzése során) vagy 3. (a minimális szokásos tevékenység gyengeséget eredményez). Az életminőséget korlátozó fő tünet a légszomj, amikor a beteg megerőlteti magát, vagy akár nyugalomban is. Csökkenti a páciens képességét a napi tevékenységek elvégzésére. A betegség betegek általi optimális kezelése elengedhetetlen a dekompenzáció, a szív hirtelen működési romlásának, amely kórházi kezeléshez vezethet, megelőzéséhez.

Több gyógyszer kombinációja és sokszor életmódbeli változás is megnehezíti a betegség kezelését. Ezenkívül az életkorral összefüggő tényezők növelik az idősek bonyolultságát. A kezelés és az életmód betartása általában nem optimális. Végül, ebbe a csoportba sok egyénnek el kell mennie az orvosi egyeztetésre, amely folyamat nem terjedt el széles körben az egészségügyi szolgáltatásokban.

A SHAPES platform a SHAPES konzorcium partnereihez tartozó kiválasztott digitális megoldásokkal (az eCare az EDGENEERING-től és a ROSA a HUMANA GROUP-tól) a betegségek önkezelésének eHealth eszközeivé válhat, amelyeket kifejezetten idősek számára fejlesztettek ki. Az önmenedzselés mellett digitális kiegészítéseket biztosítanak az egészségügyi szakemberekkel való adatmegosztáshoz, ezzel is segítve az otthoni betegség-önkezelés és az egészségügyi szolgáltatások integrációját. A bemutatott projektben a fő cél annak értékelése, hogy a felhasználók bekapcsolódnak-e egy ilyen rendszerbe, és ez hasznos-e számukra (önálló hasznosság).

HIPOTÉZIS ÉS CÉLKITŰZÉSEK Hipotézis: Jelen tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a SHAPES platform és a Digital Solutions (új rendszer) lehetőséget nyújtanak a szívelégtelenség kezelésének támogatására, mind az idősek/gondozók, mind az egészségügyi szakemberek részéről.

Célok Elsődleges célok

• A felhasználók elköteleződésének vizsgálata az új rendszerrel.
• Az új rendszer felhasználó által észlelt hasznosságának vizsgálata. Másodlagos célok

• Az új rendszer otthoni gyógyszerhasználat optimalizálására való képességének vizsgálata:

  • Az új rendszer kapcsolatot teremt az egészségügyi szakemberek és a betegek között, ami gyógyszerváltást eredményez;
  • A gyógyszeres kezelések orvosi betartásának javítása.
• Az új rendszer egészségügyi állapotok kezelését javító képességének vizsgálata.
• A romlás prekurzor jelei és az egészségügyi erőforrás-felhasználás közötti összefüggések azonosításának vizsgálata.
• Statisztikai folyamatszabályozási (SPC) technikák használatának vizsgálata a vérnyomás, a súly, a pulzusszám és az O2-telítettség, valamint az egészségügyi erőforrás-felhasználás közötti összefüggések feltárására.
• Megvizsgálni a VICOM szívelégtelenség dekompenzáció előrejelzési pontszámának összefüggését az egészségügyi erőforrások felhasználásával, különösen a kórházi kezelésekkel.
• Vizsgálni a fizikai aktivitás osztályozás és az alvásminőség elemzés első (aktív / ülő viselkedés) és második szintje (napi élettevékenységben aktív / köztes tevékenység / testmozgás) összefüggését az egészségügyi erőforrás-használattal.
• Vizsgálni, hogy az új rendszer képes-e javítani az idősek életminőségét, jólétét, valamint pszichológiai és pszichoszociális aspektusait.
• Az új rendszer integrációjának feltárása a jelenlegi ellátási módokhoz (SO9).
• Feltárni a felhasználói bizalmat és az új rendszer elfogadását. Harmadlagos célok

A következő célok összhangban vannak a SHAPES nagyszabású kísérleti kampány általános céljaival:

• A SHAPES Platform és Digitális Megoldások azon képességének érvényesítése, hogy támogassák és kiterjesszék az egészséges és független életvitelt az idősebb egyének számára, akik tartósan vagy átmenetileg csökkent funkcionalitással és képességekkel néznek szembe.
• A SHAPES Platform és Digitális Megoldások azon képességének érvényesítése, hogy javítsák az idősek egészségi állapotát és életminőségét.
• A SHAPES Platform és Digitális Megoldások azon képességének érvényesítése, hogy elnyerjék az idősebbek bizalmát és elfogadását.
• A SHAPES Platform és a Digitális Megoldások azon képességének igazolása, hogy elnyerjék az egészségügyi szakemberek bizalmát és elfogadását.
• Érvényesíteni a SHAPES Platform és a Digitális Megoldások azon képességét, hogy hozzájáruljanak az egészségügyi szakemberek leterheltségének csökkentéséhez.
• A SHAPES Platform és a Digitális Megoldások azon képességének igazolása, hogy Európa-szerte növeljék az egészségügyi és ellátási szolgáltatások hatékonyságát.

MÓDSZERTAN Anyagok CE-jelölésű Orvosi eszközök: OMRON VIVA Smart Scale; OMRON M7 Intelli IT vérnyomásmérő; Beurer GmbH PO60 Bluetooth pulzoximéter.

CE-jelöléssel ellátott eszközök: Xiaomi Mi Band 3 tevékenységi csuklópánt. Szoftver a SHAPES partnereitől: SHAPES platform (SHAPES konzorcium); eCare (EDGENEERING); ROSA (HUMANA GROUP); SHAPES alkalmazás és web (az eCare, a ROSA és az Adilib chatbot motor összetevőinek kombinációja a VICOMETECH-től); Szívelégtelenség dekompenzáció előrejelző algoritmusa (VICOMTECH); Az alvás minősége és a fizikai intenzitás szintje és a Vitals szabályozás (TREE TECHNOLOGY).

Egyéb szoftverek: Excel, Libreoffice; Kérdőívek: Az eredmények között felsoroltak.

Mód:

• Nem CE szoftverek adatintegritása
• Idősek és gondozók toborzása
• Szűrés: A HUMANA GROUP közvetlen ellátási csapatának tagjai szűrik felhasználói listáikat a potenciálisan jogosult résztvevők számára.
• Meghívás
• Információs lapok
• Hozzájárulás a kapcsolatfelvételhez
• Jogosultság megerősítése
• Teszt ellenőrzött környezetben: 3 idős résztvevő és 1 egészségügyi szakember meghívást kap, hogy vegyen részt egy 1 hétig tartó előtanulmányi kísérletben.
• Kiindulási eljárások: A kezdés előtt 7 napon belül; Az összegyűjtött adatokért.
• Beavatkozási eljárások:

Minden résztvevő: Az első napon egy szemtől-szembe való foglalkozás a kutatóval, a résztvevők regisztrálnak a SHAPES platformon, eszközöket és linkeket biztosítanak, valamint képzést tartanak. A pilóta első hete bejáratási időszaknak számít.

Alkalmazás felhasználók: a pilot során a résztvevőt arra kérik, hogy rögzítse az adatokat a SHAPES alkalmazáson keresztül orvosi eszközökkel. Arra biztatják őket, hogy eszközönként legalább egy mérést végezzenek naponta reggel. Az aktivitási és alvási adatokat a CE-jelölésű Xiaomi Mi Band 3 gyűjti, amelyet mindenkor javasolunk. A SHAPES alkalmazással a felhasználó Bluetooth-on keresztül adatokat vihet át az eszközről az alkalmazásba, vagy manuálisan adhatja meg azokat. A résztvevőket chatboton keresztül arra ösztönzik, hogy heti, illetve napi rendszerességgel válaszoljanak a kérdőívekre. Ezenkívül a résztvevőket arra ösztönzik, hogy a SHAPES alkalmazás chatbotján keresztül kommunikáljanak, ha kapcsolatba léptek egészségügyi szakemberrel, új laboratóriumi vizsgálati eredményeket kaptak, kórházba kerültek-e, vagy változott-e a gyógyszeres kezelésük. A kérdőívek ütemezésétől függetlenül a résztvevők bármikor válaszolhatnak rájuk, vagy dönthetnek úgy, hogy nem teszik meg. A tanulmány mindenesetre folytatódik, mivel a cél az új rendszer valós világban való tesztelése.

Egészségügyi szakemberek: Munkanapjaik során legalább egyszer használják az irányítópultokat az orvosi eszközökről származó adatok, a chatbot által gyűjtött kérdőívek és egyéb gyűjtött egészségügyi adatok megjelenítésére. Ha az egészségügyi szakember úgy dönt, hogy felveszi a kapcsolatot az idős résztvevővel orvosi értékelés céljából, akkor saját maga tölti ki a beavatkozást leíró űrlapot. A beavatkozás fokozatát orvos-kutató tölti be. Saját kritériumaik alapján ütemezhetnek felmérési emlékeztetőket és tanácsokat, hogy megjelenjenek a chatbotban.

• A beavatkozás befejezése (a beavatkozás befejezését követő 14 napon belül; az összegyűjtött adatokhoz): Ezeket az adatokat személyes, személyes interjúk során vagy űrlapokon gyűjtjük, amelyeket egy kutató jelenlétében töltünk ki. a kétségek feloldása.
• Nyomon követési vizsgálati eljárások (3 hónapos nyomon követés; az összegyűjtött adatokhoz): Ezeket az adatokat személyes, személyes interjúk során vagy űrlapokon gyűjtjük, amelyeket egyénileg töltünk ki egy kutató jelenlétével a megoldás érdekében. kétségek.

Adatkezelés A CLINIKA DE KAY lesz az adatkezelő a kísérlet során gyűjtött összes adat esetében. Adatfeldolgozási megállapodások jönnek létre a CLINIKA DE KAY és az adatokat feldolgozó minden SHAPES partner között. Az adatgyűjtés és a beavatkozás során az adatkezelés álnéven történik. Az elemzési időszakban a partnerek által feldolgozott adatok azonosítása megtörténik.

MUNKATERV

Kutatócsoport:

• Dra. Karina Anahi Ojanguren Carreira: A HUMANA GROUP orvosi igazgatója, a vizsgálat vezető kutatója és orvos-kutató (PI; MD-kutató).
• Esperança Lladó Pascual, a HUMANA GROUP (PM) projektmenedzsere és kutatója
• Ezequiel Corredera Blanco és José María Polo, a HUMANA GROUP technikai csapata (TT-CH)
• A VIOMTECH kutatói, TREE TECHNOLOGY.
• GEWI intézet (replikációs hely; ezzel egyenértékű vizsgálatot a GEWI intézet végez)
• National University Ireland Maynooth: A SHAPES projekt koordinátora (Coord-SHAPES)
• Northern Health and Social Health Trust, a 3. kísérleti téma koordinátorai in SHAPES (PT3-SHAPES)