Aplicação e Plataforma Digital de Apoio ao Controlo e Otimização de Medicamentos em Idosos com Insuficiência Cardíaca

INTRODUÇÃO E CONCLUSÕES As pessoas com 65 anos ou mais representam quase um quinto da população da União Europeia. O número de pessoas nessa faixa etária está projetado para chegar a 151 milhões em 2060. Portanto, é imperativo manter as pessoas saudáveis ​​e ativas à medida que envelhecem. À medida que a idade aumenta, no entanto, também aumenta a prevalência de pessoas que vivem com condições de longo prazo e, posteriormente, o número e a complexidade dos regimes de tratamento para controlar essas condições, também conhecidas como polifarmácia. Além disso, o local de prestação de cuidados também está se adaptando - mudando os cuidados de rotina dos hospitais para as residências e para a comunidade. O lar é um ambiente mais confortável e familiar para as pessoas e, como tem acontecido durante a pandemia do COVID-19, o lar também é mais seguro. Indivíduos com condições crônicas de saúde requerem cuidados e apoio regulares e especializados. O uso de tecnologias de informação e comunicação (eHealth) oferece oportunidades para apoiar e aprimorar os cuidados domiciliares.

A alfabetização em saúde e o envolvimento individual serão elementos-chave na introdução bem-sucedida da eSaúde no sistema de saúde e assistência social. Ação de Inovação Inteligente e Saudável através de Pessoas Engajadas em Sistemas de Apoio (SHAPES) (www.shapes2020.eu), um projeto europeu do qual o HUMANA GROUP é membro, pretende construir, pilotar e implantar uma plataforma aberta de grande escala padronizada pela UE. A campanha piloto em grande escala do SHAPES envolverá mais de 2 mil indivíduos mais velhos em 15 locais piloto em 10 Estados-Membros da UE, incluindo seis locais de referência da Parceria Europeia de Inovação em Envelhecimento Ativo e Saudável (EIP on AHA), e envolverá centenas de partes interessadas importantes. A abordagem multidisciplinar do SHAPES à pilotagem em grande escala reflete-se em sete temas que, em conjunto, fornecem uma compreensão clara da realidade dos sistemas europeus de saúde e cuidados e permitem a validação de inovações rentáveis, interoperáveis ​​e fiáveis, capazes de apoiar eficazmente pessoas saudáveis ​​e independentes vida dos idosos dentro e fora de casa.

O Medicines Optimization Innovation Center (MOIC), que é hospedado pelo Northern Health and Social Care Trust (NHSCT), é um EIP no site de referência da AHA e é dedicado a impulsionar a inovação no uso de medicamentos. O MOIC lidera o Tema Piloto 3 do piloto SHAPES: 'Controle e otimização de medicamentos', em que a plataforma SHAPES e soluções digitais selecionadas serão usadas para ajudar os participantes a automonitorar sua(s) condição(ões) de saúde, parâmetros fisiológicos e adesão aos medicamentos. Dentro deste tema piloto, existem vários 'casos de uso', cada um implantando e avaliando diferentes soluções digitais em vários países europeus de acordo com o tipo de suporte necessário. Quatro casos de uso serão usados ​​para avaliar este tema piloto. O projeto neste documento descreve o piloto do caso de uso conduzido por CLINIKA DE KAY e realizado em Mallorca, Espanha.

O caso de uso deste estudo de projeto se concentra em pessoas idosas com uma condição de insuficiência cardíaca nos estágios 2 (os pacientes apresentam pequenas limitações durante a realização de atividades físicas) ou 3 (a atividade normal mínima resulta em fraqueza). O principal sintoma que limita a qualidade de vida é a falta de ar quando o paciente se exercita ou mesmo em repouso. Reduz a capacidade do paciente de realizar atividades diárias. Uma gestão óptima da doença por parte dos doentes é essencial para prevenir a descompensação, uma súbita deterioração funcional do coração que pode levar à hospitalização.

A combinação de vários medicamentos e, muitas vezes, a mudança no estilo de vida dificulta o manejo da doença. Além disso, fatores associados à idade aumentam a complexidade para indivíduos mais velhos. A adesão ao tratamento e estilo de vida geralmente não é ideal. Por fim, muitos indivíduos desse grupo deveriam ir para a conciliação de medicamentos, processo pouco difundido nos serviços de saúde.

A plataforma SHAPES, juntamente com soluções digitais selecionadas pertencentes a parceiros do consórcio SHAPES (eCare da EDGENEERING e ROSA do HUMANA GROUP) podem se tornar ferramentas de eHealth para o autogerenciamento de doenças, especialmente projetadas para pessoas idosas. Para além da autogestão, disponibilizam complementos digitais para a partilha de dados com os profissionais de saúde, facilitando assim a integração da autogestão da doença no domicílio e dos serviços de saúde. No projeto apresentado, o objetivo principal é avaliar se os usuários se envolvem com tal sistema e se é útil para eles (utilidade autopercebida).

HIPÓTESE E OBJETIVOS Hipótese: Este estudo testará a hipótese de que a plataforma SHAPES e as Soluções Digitais (sistema inovador) são capazes de oferecer oportunidades de apoio ao manejo da condição de insuficiência cardíaca, tanto por idosos/cuidadores quanto por profissionais de saúde.

Objetivos Objetivos principais

• Investigar o envolvimento do usuário com o novo sistema.
• Investigar a utilidade percebida pelo usuário do novo sistema. Objetivos secundários

• Investigar a capacidade do novo sistema de otimizar o uso de medicamentos em residências:

  • Novo sistema desencadeia contatos entre profissionais de saúde e pacientes resultando em mudança de medicação;
  • Melhorar a adesão médica aos tratamentos farmacêuticos.
• Investigar a capacidade do novo sistema de melhorar o gerenciamento de condições médicas.
• Investigar a identificação de associações entre sinais precursores de deterioração e uso de recursos de saúde.
• Investigar o uso de técnicas de Controle Estatístico de Processos (SPC) para encontrar associações entre pressão arterial, peso, frequência cardíaca e saturação de O2 e uso de recursos de saúde.
• Investigar a associação do escore de predição de descompensação de insuficiência cardíaca do VICOM com o uso de recursos de saúde, particularmente hospitalizações.
• Investigar a associação do primeiro (comportamento ativo/sedentário) e segundo nível (ativo nas atividades da vida diária/atividade intermediária/exercício) da classificação da atividade física e análise da qualidade do sono com o uso de recursos de saúde.
• Investigar a capacidade do novo sistema de melhorar a qualidade de vida, o bem-estar e os aspectos psicológicos e psicossociais dos idosos.
• Explorar a integração do novo sistema para alinhar com os caminhos de cuidado atuais (SO9).
• Explorar a confiança do usuário e a aceitação do novo sistema. Objetivos terciários

Os seguintes objetivos se alinham com os propósitos gerais da campanha piloto em larga escala do SHAPES:

• Validar a capacidade da Plataforma SHAPES e das Soluções Digitais para apoiar e estender uma vida saudável e independente para idosos que enfrentam funcionalidade e capacidades reduzidas permanente ou temporariamente.
• Validar a capacidade da Plataforma SHAPES e das Soluções Digitais para melhorar os resultados de saúde e a qualidade de vida dos idosos.
• Validar a capacidade da Plataforma SHAPES e das Soluções Digitais para ganhar a confiança e aceitação dos idosos.
• Validar a capacidade da Plataforma SHAPES e das Soluções Digitais para ganhar a confiança e aceitação dos profissionais de saúde.
• Validar a capacidade da Plataforma SHAPES e das Soluções Digitais em contribuir para a redução da carga de trabalho dos profissionais médicos.
• Validar a capacidade da Plataforma SHAPES e das Soluções Digitais para proporcionar ganhos de eficiência na prestação de cuidados de saúde em toda a Europa.

METODOLOGIA Materiais Dispositivos médicos com marcação CE: OMRON VIVA Smart Scale; Medidor de pressão arterial OMRON M7 Intelli IT; Beurer GmbH PO60 Oxímetro de pulso Bluetooth.

Dispositivos com marcação CE: pulseira de atividade Xiaomi Mi Band 3. Software de parceiros SHAPES: plataforma SHAPES (consórcio SHAPES); eCare (EDGENEERING); ROSA (GRUPO HUMANA); Aplicativo SHAPES e web (combinação de componentes do eCare, ROSA e mecanismo de chatbot Adilib da VICOMETECH); Algoritmo de previsão de descompensação de insuficiência cardíaca (VICOMTECH); Qualidade do sono e nível de intensidade física e controle de Vitals (TREE TECHNOLOGY).

Outros softwares: Excel, Libreoffice; Questionários: Aqueles listados nos resultados.

Métodos:

• Integridade de dados de software não CE
• Recrutamento de idosos e cuidadores
• Triagem: Os membros da equipe de atendimento direto do HUMANA GROUP farão a triagem de suas listas de usuários para participantes potencialmente elegíveis.
• Convite
• Fichas de informação
• Consentimento para contato
• Confirmação de elegibilidade
• Teste em ambiente controlado: 3 participantes idosos e 1 profissional de saúde serão convidados a participar de um piloto pré-estudo por 1 semana.
• Procedimentos de linha de base: Dentro de 7 dias antes do início; Para dados coletados.
• Procedimentos de intervenção:

Todos os participantes: No primeiro dia, uma sessão presencial com o investigador, os participantes irão registar-se na plataforma SHAPES, serão disponibilizados dispositivos e links e será ministrada uma sessão de formação. A primeira semana do piloto será considerada um período de rodagem.

Usuários do aplicativo: durante o piloto, o participante será solicitado a registrar dados por meio do aplicativo SHAPES com dispositivos médicos. Eles serão encorajados a fazer pelo menos uma medição por dispositivo por dia pela manhã. Os dados de atividade e sono são coletados com o Xiaomi Mi Band 3 com a marca CE, que será incentivado a usar o tempo todo. Com o aplicativo SHAPES, o usuário pode transferir dados do dispositivo para o aplicativo via Bluetooth ou inseri-los manualmente. Os participantes serão incentivados via chatbot a responder questionários semanalmente e diariamente, respectivamente. Além disso, os participantes serão encorajados a comunicar através do chatbot na app SHAPES se contactaram um profissional de saúde, tiveram novos resultados de análises laboratoriais, foram hospitalizados ou se a sua medicação mudou. Independentemente do agendamento dos questionários, os participantes podem respondê-los a qualquer momento ou optar por não fazê-lo. De qualquer forma, o estudo continuará, pois o objetivo é testar o novo sistema no mundo real.

Profissionais de saúde: Eles usarão os painéis pelo menos uma vez em seus dias úteis para visualizar dados de dispositivos médicos, questionários coletados pelo chatbot e outros dados médicos coletados. Se o profissional de saúde participante decidir entrar em contato com o participante idoso para uma avaliação médica, ele mesmo preencherá um formulário descrevendo a intervenção. Um médico pesquisador preencherá a nota da intervenção. Com base em seus próprios critérios, eles podem agendar lembretes de pesquisas e conselhos para serem exibidos no chatbot.

• Fim da intervenção (No prazo de 14 dias após o fim da intervenção; Para dados recolhidos): Estes dados serão recolhidos em entrevistas presenciais, individuais ou através de formulários a preencher individualmente com a presença de um investigador para resolvendo dúvidas.
• Procedimentos do estudo de seguimento (acompanhamento de 3 meses; Para dados recolhidos): Estes dados serão recolhidos em entrevistas presenciais, individuais ou através de formulários a preencher individualmente com a presença de um investigador para resolução dúvidas.

Gerenciamento de dados A CLINIKA DE KAY será a controladora de todos os dados coletados durante este piloto. Acordos de processamento de dados serão estabelecidos entre a CLINIKA DE KAY e cada parceiro SHAPES que processa dados. Durante a coleta e intervenção de dados, o processamento dos dados será pseudonimizado. No período de análise, os dados processados ​​pelos parceiros serão desidentificados.

PLANO DE TRABALHO

Time de pesquisa:

• Dra. Karina Anahi Ojanguren Carreira: Diretora médica do HUMANA GROUP, investigadora principal do estudo e médica pesquisadora (PI; MD-pesquisadora).
• Esperança Lladó Pascual, gerente de projetos e pesquisadora do HUMANA GROUP (PM)
• Ezequiel Corredera Blanco e José María Polo, equipe técnica de HUMANA GROUP (TT-CH)
• Pesquisadores da VIOMTECH, TREE TECHNOLOGY.
• Instituto GEWI (local de replicação; um estudo equivalente será realizado pelo instituto GEWI)
• National University Ireland Maynooth: Coordenador do projeto SHAPES (Coord-SHAPES)
• Northern Health and Social Health Trust, Coordenadores do Tema Piloto 3 em SHAPES (PT3-SHAPES)