상완 피부 처짐 치료를 위한 고강도 초음파

포함 기준:

a) 35세 초과 및 70세 미만의 남성 또는 여성 피험자 b) 조사자의 판단 및 병력에 기초하여 전반적으로 건강 상태가 양호한 피험자 c) 상부 내측 피부가 스트레칭될 때 개선되는 상부 내측 피부 처짐 d) 상완 시각적 소름/이완 등급 척도(부록 B)를 기준으로 중등도에서 중증 상완 내측 피부 주름/이완 연구 시작 전 최소 육(6) 개월 동안 안정적인 체중을 유지해야 합니다. g) 연구 기간 동안 일상적인 태양 노출, 식이요법 및 운동 루틴을 기꺼이 유지해야 합니다. h) 태닝 또는 i) 연구 시작 시 음성 소변 임신 검사 결과(해당되는 경우) j) 가임 여성 피험자의 경우, 전체 과정 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다. 연구의. 모든 전신 피임 조치는 연구 등록 전 최소 30일 동안 지속적으로 사용해야 합니다.

1. 여성은 폐경 후이거나 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없거나 양측 난관 결찰이 있는 경우가 아니면 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
2. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다. 경구 피임약, 피임 패치/링/임플란트, Implanon®, Depo-Provera®, 이중 장벽 방법(예: 콘돔 및 살정자제), 금욕, 및/또는 허용되는 두 번째 파트너의 정관 절제술 피험자가 성적으로 활발해지면 피임 방법.

k) 연구 치료를 기꺼이 따르고 연구의 전체 과정을 완료해야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 치료 전 12개월 동안 또는 연구 과정 중 언제든지 양측 상완에 대한 지방 흡입
2. 메조테라피; 진피 충전제, 생체자극 주사제; 고주파 기기 치료; 미세초점 초음파 장치 치료; 레이저 및 광 기반 장치 치료; 미세침; 냉동지방분해; 고강도 집중 전자기 에너지 장치 처리; 또는 연구 치료 전 12개월 동안의 수술(즉, 근접 성형술)
3. 연구 치료 전 12개월 동안 상완의 피부 주름/이완의 모든 연구 치료
4. 연구 치료 전 4주 동안 피부 이완을 예방하거나 치료하기 위한 크림/코스메슈티컬 및/또는 가정 요법
5. 치료 부위에 흉터가 있는 피험자
6. 혈전증, 혈전 후 증후군 또는 양측 상지의 혈관 장애 병력
7. 출혈 또는 응고 장애의 병력
8. 시술 부위에 문신이나 영구 이식을 한 피험자
9. 의학적, 심리적 또는 기타 장애에 대한 중요한 과거력 또는 현재 증거가 있는 피험자는 조사자의 의견에 따라 연구 등록을 방해할 수 있습니다.
10. 치료 부위에 진단 또는 치료를 방해할 수 있는 피부 상태/질병(눈에 보이는 발진, 아토피성 피부염, 건선, 광선각화증, 각질세포 암종, 흑색종 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 병력 또는 존재가 있는 피험자 또는 연구 매개변수의 평가
11. 치료 부위에 활성 세균, 바이러스 또는 진균 감염이 있는 피험자
12. 연구 치료 4주 전에 치료 영역에서 무두질하거나 무두질 태너를 사용한 피험자
13. 조사자가 피험자가 연구에 등록하는 것을 배제하는 것으로 간주하는 리도카인 민감성의 이력
14. 조사자가 수행할 치료 이외의 연구 기간 동안 치료 부위에 대한 미용 시술을 계획하는 피험자
15. 치료 부위에 불완전하게 치유된 상처(들)의 존재
16. 면역억제제를 복용 중이거나 자가면역 질환이 있는 피험자
17. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 연구 기간 동안 수유 중인 여성 피험자
18. 약물 또는 기타 연구 조사 연구에서 본 연구가 시작되기 전 30일 이내에 현재 참여 또는 참여