高强度超声治疗上臂内侧皮肤松弛

纳入标准：

a) 年龄 > 35 岁且 < 70 岁的男性或女性受试者 b) 根据研究者的判断和病史，总体健康状况良好的受试者 c) 上臂内侧皮肤松弛，当上臂内侧皮肤被拉伸时改善或向上提拉 d) 根据上臂内臂视觉皱纹/松弛分级量表（附录 B），中度至重度上臂内侧皮肤皱纹/松弛 e) 必须愿意提供并签署知情同意书和照片授权书 f)在进入研究前至少六 (6) 个月体重必须保持稳定 g) 必须愿意在研究期间保持正常的阳光照射、饮食和锻炼程序 h) 必须同意避免晒黑或使用整个研究过程中未晒黑的晒黑者 i) 进入研究时的尿妊娠试验结果为阴性（如果适用） j) 对于有生育能力的女性受试者，必须愿意在整个过程中使用可接受的避孕措施的研究。 所有系统性节育措施必须在研究登记前至少持续使用 30 天。

1. 女性被认为具有生育潜力，除非她已绝经、没有子宫和/或双侧卵巢，或者进行了双侧输卵管结扎。
2. 可接受的节育方法有：口服避孕药、避孕贴片/避孕环/植入物、Implanon®、Depo-Provera®、双屏障方法（例如，避孕套和杀精子剂）、禁欲和/或伴侣的输精管结扎术（记录在案的第二个可接受的）节育方法，如果受试者变得性活跃。

k) 必须愿意遵守研究治疗并完成整个研究过程

排除标准：

1. 在研究治疗前的 12 个月期间或研究过程中的任何时间对双侧上臂进行抽脂
2. 中胚层疗法；真皮填充剂、生物刺激注射剂；射频设备治疗；微聚焦超声设备治疗；激光和基于光的设备治疗；微针;冷冻溶脂；高强度聚焦电磁能量装置治疗；在研究治疗之前的 12 个月内接受过手术（即短距离成形术）
3. 在研究治疗之前的 12 个月期间，任何针对上臂皮肤皱纹/松弛的研究治疗
4. 研究治疗前 4 周内用于预防或治疗皮肤松弛的面霜/药妆品和/或家庭疗法
5. 治疗区域有疤痕的受试者
6. 血栓形成史、血栓形成后综合征或双侧上肢的任何血管疾病
7. 任何出血或凝血障碍病史
8. 在治疗区域有纹身或永久性植入物的受试者
9. 具有医学、心理或其他疾病的重要病史或当前证据的受试者，在研究者看来，这些疾病会排除参加研究
10. 在治疗区域有任何皮肤状况/疾病（包括但不限于任何可见皮疹、特应性皮炎、牛皮癣、光化性角化病、角质形成细胞癌、黑色素瘤等）病史或存在的受试者可能会干扰诊断或研究参数的评估
11. 治疗区域有活动性细菌、病毒或真菌感染的受试者
12. 在研究治疗前四 (4) 周在治疗区域喷洒美黑剂或使用免晒美黑剂的受试者
13. 研究者认为利多卡因过敏史排除受试者参加研究
14. 受试者计划在研究期间对治疗区域进行任何整容手术，但研究者将进行的治疗除外
15. 治疗区域存在未完全愈合的伤口
16. 服用免疫抑制剂或患有自身免疫性疾病的受试者
17. 研究期间怀孕、计划怀孕或哺乳的女性受试者
18. 当前参与或在本研究开始前 30 天内参与药物或其他研究性研究