Ultralyd med høj intensitet til behandling af slaphed i overarmens indre

Inklusionskriterier:

a) Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner > 35 år og < 70 år b) Forsøgspersoner med et godt generelt helbred baseret på efterforskerens vurdering og sygehistorie c) Løvhed i overarmens inderarm, der forbedres, når huden på den inderste overarm strækkes eller løftet overlegent d) Moderat til svær overarmskruenhed/slapphed baseret på øvre indre arms visuel crepis/slapphedsskala (bilag B) e) Skal være villig til at give og underskrive en informeret samtykkeformular og fotografisk frigivelsesformular f) Skal have en stabil kropsvægt i mindst seks (6) måneder før studiestart g) Skal være villig til at opretholde sædvanlige soleksponerings-, kost- og træningsrutiner i hele undersøgelsens varighed h) Skal acceptere at undgå garvning eller brug af solfri garver under hele undersøgelsesforløbet i) Negativt resultat af uringraviditetstest på tidspunktet for studiestart (hvis relevant) j) For kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, skal være villig til at bruge en acceptabel form for prævention under hele forløbet af undersøgelsen. Alle systemiske præventionsforanstaltninger skal være i konsekvent brug i mindst 30 dage før studietilmelding.

1. En kvinde anses for at være den fødedygtige, medmindre hun er postmenopausal, uden en livmoder og/eller begge æggestokke eller har haft en bilateral tubal ligering.
2. Acceptable metoder til prævention er: orale præventionsmidler, præventionsplastre/ringe/implantater, Implanon®, Depo-Provera®, dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondomer og spermicid), abstinens og/eller vasektomi af partner med en dokumenteret anden acceptabel præventionsmetode, hvis forsøgspersonen bliver seksuelt aktiv.

k) Skal være villig til at overholde studiebehandlinger og gennemføre hele studiets forløb

Ekskluderingskriterier:

1. Fedtsugning til bilaterale overarme i løbet af 12-månedersperioden forud for studiebehandlingen eller når som helst i løbet af undersøgelsen
2. Mesoterapi; dermale fyldstoffer, biostimulerende injektionsmidler; Behandlinger af radiofrekvensapparater; mikrofokuserede ultralydsbehandlinger; laser- og lysbaserede enhedsbehandlinger; microneedling; kryolipolyse; høj intensitet fokuseret elektromagnetisk energi enhed behandling; eller kirurgi (dvs. brachyplastik) i løbet af 12-månedersperioden før undersøgelsesbehandling
3. Enhver undersøgelsesbehandling af hudkrøbenhed/slapphed i overarmene i løbet af 12 måneders perioden før undersøgelsesbehandlingen
4. Cremer/kosmeceutiske præparater og/eller hjemmeterapier til forebyggelse eller behandling af hudløshed i løbet af de fire uger før studiebehandlingen
5. Forsøgspersoner med ardannelse i behandlingsområderne
6. Anamnese med trombose, post-trombose syndrom eller enhver vaskulær lidelse i de bilaterale øvre ekstremiteter
7. Enhver historie med blødning eller koagulationsforstyrrelser
8. Forsøgspersoner med tatoveringer eller permanente implantater i behandlingsområderne
9. Forsøgspersoner med en betydelig historie eller aktuelle beviser for en medicinsk, psykologisk eller anden lidelse, der efter investigatorens mening ville udelukke tilmelding til undersøgelsen
10. Forsøgspersoner med en historie med eller tilstedeværelse af en hudlidelse/-sygdom (herunder, men ikke begrænset til synligt udslæt, atopisk dermatitis, psoriasis, aktiniske keratoser, keratinocytkarcinom, melanom osv.) i behandlingsområdet, der kan forstyrre diagnosen eller evaluering af studieparametre
11. Personer med en aktiv bakteriel, viral eller svampeinfektion i behandlingsområderne
12. Forsøgspersoner, der spraygarvede eller brugte solfrie garvere i behandlingsområderne fire (4) uger før studiebehandlingen
13. Anamnese med lidokainfølsomhed, som af investigator vurderes at udelukke forsøgspersonen fra at tilmelde sig undersøgelsen
14. Forsøgspersoner, der planlægger enhver kosmetisk procedure til behandlingsområderne i løbet af undersøgelsesperioden, bortset fra den behandling, der vil blive udført af investigator
15. Tilstedeværelse af ufuldstændigt helede sår i behandlingsområdet
16. Person, der er på et immunsuppressivt middel eller har en autoimmun tilstand
17. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, planlægger en graviditet eller ammer under undersøgelsen
18. Aktuel deltagelse eller deltagelse inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse i en lægemiddel- eller anden undersøgelsesundersøgelse